于 潔

（山東省淄博市沂源縣疾病預(yù)防控制中心，山東 淄博 256100）

疾控中心（全稱疾病預(yù)防控制中心）作為承擔(dān)我國(guó)各種傳染性疾病預(yù)防與控制工作機(jī)構(gòu)，它在疾病預(yù)防控制中占據(jù)核心地位[1-3]。其主要責(zé)任為通過(guò)預(yù)防控制疾病、殘疾以及傷害來(lái)為創(chuàng)建一個(gè)健康的環(huán)境，有助于社會(huì)的穩(wěn)定，對(duì)確保國(guó)家安全以及人們?nèi)罕姷陌踩哂蟹浅７e極的意義[4-6]。而微生物實(shí)驗(yàn)室則是組成疾控中心的重要部分之一，是指導(dǎo)疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)的中心，有助于為疾病預(yù)防以及控制做好相對(duì)應(yīng)的準(zhǔn)備工作；因此，確保疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量極其重要[7-9]。但是，在實(shí)際工作中由于微生物檢驗(yàn)程序較為復(fù)雜，所以各個(gè)環(huán)節(jié)都可能會(huì)出現(xiàn)失誤現(xiàn)象，從而對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性造成嚴(yán)重影響[10-12]。由此看出，如何提高疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量水平，確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果成為了當(dāng)前急需解決要解決的一項(xiàng)重要問(wèn)題。鑒于此，本文主要分析影響研究疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的因素，并提出策略，具體內(nèi)容報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究開(kāi)展時(shí)間段為2019年1月至2020年12月，試驗(yàn)對(duì)象為疾病中心微生物實(shí)驗(yàn)室，2019年1月至12月期間實(shí)施常規(guī)管理模式，選取200份微生物作為本研究對(duì)照組，其中飲用水樣本68份（34.00%）、人體血液樣本86份（43.00%）、人體尿液樣本46份（23.00%）。2020年1月至12月期間實(shí)施全面質(zhì)量控制管理模式，選取200份微生物作為本研究觀察組，其中飲用水樣本65份（32.50%）、人體血液樣本84份（42.00%）、人體尿液樣本51份（25.50%）。工作人員共6名，工作經(jīng)驗(yàn)2～4年，平均工作（2.58±0.34）年。對(duì)比兩組基本資料，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法 對(duì)照組實(shí)施常規(guī)管理模式：按照常規(guī)的管理流程開(kāi)展各項(xiàng)工作。觀察組實(shí)施全面質(zhì)量控制管理模式：①樣本質(zhì)量控制管理：在選取檢驗(yàn)樣本的時(shí)候，需嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)章制定進(jìn)行（如樣本獲取渠道、樣本數(shù)量、樣本保存方法與時(shí)間等），以此來(lái)確保樣本檢驗(yàn)質(zhì)量，防止檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)失真情況。②工作人員管理：在對(duì)疾控中心微生物工作人員進(jìn)行管理過(guò)程中，除了要加強(qiáng)其行為管理，同時(shí)還要提高工作人員的整體素質(zhì)；因此，定期對(duì)不同崗位工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其微生物實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的掌握度，對(duì)提升整體管理效果與應(yīng)對(duì)實(shí)際狀況能力，確保疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量能起到一定作用。此外，對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室各級(jí)工作人員的職責(zé)進(jìn)行明確劃分，安排專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控工作，保障微生物檢驗(yàn)工作有序進(jìn)行，及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。加強(qiáng)對(duì)試驗(yàn)人員人文素質(zhì)和法律意識(shí)培訓(xùn)，讓其明確作為試驗(yàn)人員的工作責(zé)任、義務(wù)，形成正確的人生觀、價(jià)值觀，充分熱愛(ài)工作，有高度的警惕意識(shí)，也幫助其掌握相關(guān)法律法規(guī)，在合法情況下進(jìn)行檢驗(yàn)操作。③優(yōu)化工作環(huán)境：根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)調(diào)整疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境，以符合要求為主；同時(shí)嚴(yán)格要求工作人員必須按照規(guī)章制度實(shí)施各項(xiàng)操作，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行持續(xù)性監(jiān)控，以此來(lái)保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境處于無(wú)菌化。此外，合理、定點(diǎn)放置微生物實(shí)驗(yàn)室廢品，并按照是否有毒害性進(jìn)行分類，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境處于干凈、整潔狀態(tài)。④儀器管理：建立信息檔案來(lái)管理疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有儀器設(shè)備，檔案內(nèi)容包含入庫(kù)時(shí)間、維護(hù)情況、使用情況等，同時(shí)定期檢測(cè)儀器設(shè)備的性能，并進(jìn)行安全評(píng)估，保證實(shí)驗(yàn)室的儀器質(zhì)量，提高儀器設(shè)備的工作效率。對(duì)于出現(xiàn)故障的設(shè)備儀器應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修，待維修測(cè)試合格后才可再次使用。⑤藥物管理：規(guī)范性管理疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室的藥品，同時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體情況，制定相應(yīng)的藥品管理制定，包含藥品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品具體保存方式、注意事項(xiàng)等；加強(qiáng)工作人員之間溝通，可根據(jù)工作人員提出的建議制定適用于實(shí)驗(yàn)室藥物管理具體方法，如引進(jìn)一些先進(jìn)藥物管理系統(tǒng)，降低工作人員在日常工作中發(fā)生差錯(cuò)概率，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。⑥質(zhì)控考核：微生物實(shí)驗(yàn)人員的把關(guān)，可能會(huì)陷入工作局限困境中，由于環(huán)境限制與經(jīng)驗(yàn)匱乏，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制需要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，分析往常出現(xiàn)的錯(cuò)誤與影響，來(lái)進(jìn)行討論糾正，從而達(dá)到檢驗(yàn)結(jié)果高度可靠、誤差為0，排除外界環(huán)境影響，實(shí)驗(yàn)室工作始終按照章程開(kāi)展的目的。質(zhì)控考核需要在微生物實(shí)驗(yàn)室中成立質(zhì)控小組，考核的內(nèi)容包括對(duì)人員培訓(xùn)后的能力考察、對(duì)設(shè)備儀器維護(hù)的效果考察、設(shè)備常出現(xiàn)問(wèn)題的總結(jié)與應(yīng)急處理考察、檔案文書(shū)與電子版本的處理方式考核、工作效率考核、合作能力考核、注意事項(xiàng)突擊考核、日常管理考核等，微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控檢查中，應(yīng)采取定期檢查與不定期檢查聯(lián)合的形式，挖掘影響疾控的整體問(wèn)題與細(xì)節(jié)性問(wèn)題，根本上保障疾控實(shí)驗(yàn)室工作能夠提供出科學(xué)的防治報(bào)告。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)比兩組的樣本質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率，并分析影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的因素（主要包含操作人員、儀器、操作技術(shù)、環(huán)境）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究所得到的數(shù)據(jù)均錄入至Excel2010中予以校對(duì)，采用SPSS23.0軟件進(jìn)行處理。百分比（%）表示計(jì)數(shù)資料，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。P評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果，P＞0.05提示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.05提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組樣本質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率 觀察組樣本質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率為5.50%，對(duì)照組為11.50%，觀察組明顯低于對(duì)照組者（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 對(duì)比兩組樣本質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率

2.2 分析影響兩組微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的因素 表2結(jié)果顯示，影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的因素主要有：樣本、操作人員、儀器、操作、環(huán)境，而觀察組實(shí)施針對(duì)性對(duì)策干預(yù)后影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的因素得到明顯控制。

表2 分析影響兩組微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的因素

3 討論

疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)的流程，分別根據(jù)無(wú)菌操作間、緩沖間的室內(nèi)設(shè)計(jì)與設(shè)備資源，制定相應(yīng)的章程，如無(wú)菌操作間應(yīng)要求達(dá)到10 000級(jí)潔凈度，而溫度應(yīng)始終控制在20～24 ℃，濕度則要求保持在45%～60%，實(shí)驗(yàn)室無(wú)論在工作開(kāi)展中還是工作結(jié)束，都應(yīng)始終保持清潔度，要求相應(yīng)雜物有對(duì)應(yīng)歸類空間，避免相互污染，尤其應(yīng)注意培養(yǎng)基的污染預(yù)防，對(duì)于已經(jīng)或者疑似有所污染的應(yīng)立即停止應(yīng)用，做好污染物回收工作[13-14]。實(shí)驗(yàn)室通常為消毒配備相應(yīng)的液體，應(yīng)利用消毒液做好日常的滅菌工作，尖銳器械等應(yīng)嚴(yán)格包扎，避免外漏，既方便進(jìn)行消毒處理又避免刺傷工作人員。工作人員每日進(jìn)出微生物實(shí)驗(yàn)室前期，都應(yīng)利用免接觸洗手液清洗消毒，進(jìn)入緩沖間更換好衣服，整理好形象后才能操作。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的試驗(yàn)品等均應(yīng)在檢查其外包裝較為完整、無(wú)破損、無(wú)打開(kāi)跡象后操作，避免接觸傳染。部分菌液裝入瓶?jī)?nèi)，需要利用吸耳球等工具將其吸出，而不是工作人員經(jīng)口吸出。各個(gè)工具使用后，一次性的工具應(yīng)做好垃圾處理，反復(fù)利用的工具則要高溫滅菌，待其冷卻后再次使用[15-16]。相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室注意細(xì)節(jié)問(wèn)題還有很多，影響疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的條件可能由此發(fā)生，應(yīng)圍繞相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，做好檢查與考核工作，以便于對(duì)質(zhì)控的總結(jié)歸納。

本研究表1中，觀察組樣本質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。其原因分析可能為：通過(guò)分析疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素，根據(jù)分析結(jié)果制定應(yīng)對(duì)措施，這不僅能減少影響質(zhì)量的問(wèn)題發(fā)生，還能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性。本研究表2中顯示，影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的因素主要有以下4項(xiàng)：①樣本因素。這可能與樣本質(zhì)量有關(guān)，例如樣本存放時(shí)間過(guò)久或是數(shù)量有誤等，從而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失真。其中可能涵蓋一些客觀因素，如樣本在運(yùn)輸、傳遞的過(guò)程中發(fā)生反應(yīng)、蒸發(fā)、流失等，除了樣本取樣期間的失誤，在樣本的檢驗(yàn)技術(shù)方面也直接關(guān)系到質(zhì)控的結(jié)果。②操作人員因素及操作因素：可能與工作人員的職業(yè)技能以及工作態(tài)度等有關(guān)[17-18]。操作人員工作的時(shí)長(zhǎng)不同、工作中經(jīng)驗(yàn)與細(xì)致度不同、對(duì)技術(shù)的處理各有流程，這使得非同一操作人員操作的樣本，可能存在行為差異。③儀器因素。疾控微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放置大量檢驗(yàn)設(shè)備，若在使用時(shí)不進(jìn)行登記、未對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期清理和保養(yǎng)等，從而導(dǎo)致儀器設(shè)備的性能以及質(zhì)量存在問(wèn)題，且在一些操作較為復(fù)雜的檢驗(yàn)時(shí)，設(shè)備可能未達(dá)到必備條件，從而影響實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量。部分儀器在長(zhǎng)期閑置的情況下可能發(fā)生莫名的損害，再次開(kāi)啟后需進(jìn)行初步的實(shí)驗(yàn)，保障儀器仍舊能夠按部就班完成活動(dòng)，才可以展開(kāi)質(zhì)控。相應(yīng)儀器的零件在配置上，若不能達(dá)到元件效果也有可能影響質(zhì)控的結(jié)果[19-21]。④環(huán)境因素。疾控中心實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境存在污染現(xiàn)象，未達(dá)到無(wú)菌操作要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的吸管、菌液、容器等應(yīng)合理的擺放、在應(yīng)用時(shí)規(guī)律取放，若實(shí)驗(yàn)人員較多，工作中不夠細(xì)心，相應(yīng)儀器未經(jīng)消毒再次利用，僅在水下沖洗，可能形成交叉污染，另外在操作中培養(yǎng)基受外界因素的影響而達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的溫度，暴露流失其中的液體等，都可能影響質(zhì)控效果[22-23]。

由此表明，在對(duì)疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制的管理中，首先需要根據(jù)自身情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，并采取改善措施，通過(guò)考核、檢查與監(jiān)督的形式，不斷分析影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控的條件，制定相應(yīng)的工作要點(diǎn)、注意事項(xiàng)、流程，完善微生物實(shí)驗(yàn)室的工作指標(biāo)，以此來(lái)保證其檢驗(yàn)質(zhì)量，降低不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，影響疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的因素較多，常見(jiàn)問(wèn)題集中在設(shè)備、工作形式、環(huán)境等方面，因此全面加強(qiáng)工作人員對(duì)影響因素發(fā)生原因的認(rèn)知，同時(shí)實(shí)施具有針對(duì)性的干預(yù)進(jìn)行控制，對(duì)降低質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生率以及提高微生物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性均具有非常積極的意義。