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        推進(jìn)醫(yī)保多方支付 化解罕見(jiàn)病用藥貴

        2021-11-14 11:50:58羅燕
        民生周刊 2021年23期
        關(guān)鍵詞:王琳原研藥醫(yī)療保障

        羅燕

        王琳

        瓷娃娃、漸凍人、粘寶寶……近年來(lái),越來(lái)越多的罕見(jiàn)病進(jìn)入大眾視野,很多人為罕見(jiàn)病患者伸出了援助之手。

        但是,難以治愈、終身服藥等問(wèn)題還是讓不少罕見(jiàn)病患者生活困難,而藥價(jià)高昂、一藥難求,更是加深了一些罕見(jiàn)病患者的困境。

        如何完善醫(yī)療保障制度,讓罕見(jiàn)病患者用得起藥?如何促進(jìn)中國(guó)罕見(jiàn)病藥物研發(fā),推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新?這些問(wèn)題對(duì)罕見(jiàn)病的診治與保障至關(guān)重要。

        就相關(guān)問(wèn)題,《民生周刊》記者專訪了全國(guó)罕見(jiàn)病學(xué)術(shù)團(tuán)體主委聯(lián)席會(huì)議秘書(shū)長(zhǎng)、北京醫(yī)學(xué)會(huì)罕見(jiàn)病分會(huì)副主任委員王琳。

        民生周刊:近期,《中國(guó)罕見(jiàn)病定義研究報(bào)告2021》發(fā)布,對(duì)罕見(jiàn)病進(jìn)行了重新界定,將“新生兒發(fā)病率小于1/萬(wàn)、患病率小于1/萬(wàn)、患病人數(shù)小于14萬(wàn)的疾病”列入罕見(jiàn)病。為什么要重新定義?

        王琳:2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會(huì)制定中國(guó)第一個(gè)罕見(jiàn)病的定義,即患病率小于1/50萬(wàn)或新生兒發(fā)病率小于1/萬(wàn)為罕見(jiàn)病。

        但是,患病率小于1/50萬(wàn)的界定標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于嚴(yán)格,造成很多罕見(jiàn)病被排除在外。按照這個(gè)定義,有些具有代表性的罕見(jiàn)病,比如瓷娃娃、白化病等都不能劃分為中國(guó)的罕見(jiàn)病。

        為了解決這個(gè)問(wèn)題,2018年國(guó)家衛(wèi)健委、科技部等五部委聯(lián)合公布《第一批罕見(jiàn)病目錄》,收錄了121種罕見(jiàn)病。這個(gè)目錄的制定經(jīng)過(guò)一年多的研究,3年來(lái)對(duì)中國(guó)罕見(jiàn)病診療體系建設(shè)發(fā)揮了很大作用。

        但是,不得不看到,因?yàn)闆](méi)有罕見(jiàn)病定義,即沒(méi)有明確的界定標(biāo)準(zhǔn),有一部分疾病其實(shí)不適合進(jìn)入目錄,比如冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張、脊柱側(cè)彎等,發(fā)病率較高,也不屬于遺傳性疾病。

        “建議國(guó)家鼓勵(lì)各省份根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)實(shí)力及地方罕見(jiàn)病疾病特點(diǎn),探索當(dāng)?shù)睾币?jiàn)病多層次醫(yī)療保障體系的建設(shè)和多方支付機(jī)制的建立。”

        現(xiàn)在社會(huì)各界強(qiáng)烈呼吁出臺(tái)第二批、第三批乃至更多的罕見(jiàn)病目錄。如果沒(méi)有統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn),延續(xù)各方商量制定罕見(jiàn)病目錄的辦法,就可能出現(xiàn)更多的不符合國(guó)際慣例和中國(guó)罕見(jiàn)病流行病學(xué)特點(diǎn)的疾病納入目錄。因此,2010年的中國(guó)罕見(jiàn)病定義需要修訂。

        民生周刊:今后,新的罕見(jiàn)病定義能發(fā)揮怎樣的作用?我們應(yīng)該如何理解并且用好它?

        王琳:罕見(jiàn)病定義的出臺(tái)不是為了診斷某個(gè)病,而是想把一部分真正的罕見(jiàn)病劃分出來(lái),以推動(dòng)國(guó)家政策的制定,包括醫(yī)保政策、科研政策、藥物研發(fā)政策等。

        隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展及人類的進(jìn)化,疾病會(huì)不斷發(fā)生變化,罕見(jiàn)病的定義也應(yīng)該動(dòng)態(tài)調(diào)整。新修訂定義,新生兒發(fā)病率小于1/萬(wàn)、患病率小于1/萬(wàn)、患病人數(shù)小于14萬(wàn),與其他國(guó)家相比還是比較嚴(yán)格的,也考慮到盡可能不給醫(yī)療保障政策的制定帶來(lái)過(guò)大壓力。

        如果繼續(xù)制定第二批、第三批乃至更多的罕見(jiàn)病目錄,需要參考這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。今后的孤兒藥政策的制定,也應(yīng)該參考這個(gè)定義,減少無(wú)序的競(jìng)爭(zhēng)和不必要的矛盾。

        新修訂的中國(guó)罕見(jiàn)病定義由學(xué)術(shù)組織提出來(lái)以后,給相關(guān)政府部門提供參考,在制定目錄或相關(guān)政策時(shí),既有界定標(biāo)準(zhǔn),又可以避免不必要的矛盾。

        民生周刊:目前,罕見(jiàn)病患者在診治及用藥保障方面存在哪些困難?

        王琳:今年5月,由北京醫(yī)學(xué)會(huì)罕見(jiàn)病分會(huì)和全國(guó)罕見(jiàn)病學(xué)術(shù)團(tuán)體主委聯(lián)席會(huì)議共同牽頭,由我執(zhí)筆的中國(guó)《第一批罕見(jiàn)病目錄》罕見(jiàn)病診療費(fèi)用調(diào)研報(bào)告,分析了《第一批罕見(jiàn)病目錄》的121種罕見(jiàn)病。其中,102種疾病具有國(guó)際、國(guó)內(nèi)專家共識(shí)和診療指南,發(fā)現(xiàn)治療罕見(jiàn)病的190多種藥物大部分已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

        沒(méi)有納入目錄的,主要有幾種情況,第一種是藥品比較貴;第二種是藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有適應(yīng)癥;第三種是這種藥進(jìn)入目錄了,但只能治療普通病,不能治療罕見(jiàn)病。

        對(duì)于第二種、第三種情況,通過(guò)對(duì)醫(yī)政、藥政、醫(yī)保管理進(jìn)行調(diào)整就可以改變,如參考國(guó)際慣例制定超藥品說(shuō)明書(shū)目錄等辦法。

        罕見(jiàn)病用藥保障機(jī)制里最硬核的問(wèn)題,是超值孤兒藥的支付問(wèn)題。罕見(jiàn)病的用藥保障比重特大疾病更難,因?yàn)樗乃幤犯F,并且需要終身服藥。隨著孩子長(zhǎng)大,用藥劑量也會(huì)越來(lái)越大,藥品費(fèi)用會(huì)有所增加,會(huì)給醫(yī)保帶來(lái)很大壓力。

        目前,有些罕見(jiàn)病病例統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還不清晰,給醫(yī)保支付的預(yù)算帶來(lái)很多困難。而且,很多罕見(jiàn)病發(fā)病情況有一定的地域特征,南方跟沿海和西北就不一樣。尤其是稀有病種的特殊性,給醫(yī)保支出預(yù)算帶來(lái)不可知性和不確定性。

        此外,對(duì)于高值孤兒藥,即便醫(yī)保報(bào)銷,也不能兜底。從理論上講,我們的醫(yī)保是三重保障制度,即基本醫(yī)?;?、大病補(bǔ)充和醫(yī)療救助,平均每年費(fèi)用是30萬(wàn)元左右。但是,高值孤兒藥每年費(fèi)用可達(dá)100萬(wàn)元以上,所以,這個(gè)問(wèn)題還是很難解決。

        從另一個(gè)角度說(shuō),如果罕見(jiàn)病的超值孤兒藥的支付問(wèn)題能解決,就可以帶動(dòng)解決重特大疾病的支付問(wèn)題。

        民生周刊:根據(jù)您的研究,罕見(jiàn)病的醫(yī)療保障難題應(yīng)該如何解決?

        王琳:我們不能完全寄希望于醫(yī)保報(bào)銷,畢竟醫(yī)?;鹗怯邢薜?,應(yīng)該建立多層次醫(yī)療保障體系,探索多方支付機(jī)制。

        2020年2月,國(guó)務(wù)院頒布了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》,提出要促進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展,強(qiáng)化基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)與醫(yī)療救助三重保障功能,促進(jìn)各類醫(yī)療保障互補(bǔ)銜接。

        我希望建立中國(guó)罕見(jiàn)病醫(yī)療保障“1+4”多方支付機(jī)制?!?”是指將第一批罕見(jiàn)病目錄的相關(guān)藥物,逐步納入醫(yī)療保障,進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)保用藥目錄。“4”是指建立罕見(jiàn)病專項(xiàng)救助項(xiàng)目、整合社會(huì)慈善救助資源、引進(jìn)商業(yè)保險(xiǎn)及罕見(jiàn)病患者個(gè)人支付。

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