盧改會(huì),李濤,朱克彬

·臨床研究·

局部刺絡(luò)放血治療痤瘡的前瞻性研究

盧改會(huì),李濤,朱克彬

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,鄭州 450000)

觀(guān)察局部刺絡(luò)放血治療痤瘡的臨床療效和安全性。選取痤瘡患者307例,隨機(jī)分為觀(guān)察組(154例)和對(duì)照組(153例)。對(duì)照組予常規(guī)藥物治療,觀(guān)察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予皮損局部刺絡(luò)放血治療。比較兩組臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況,觀(guān)察兩組治療前和治療后1周、2周、1月的痤瘡整體嚴(yán)重度評(píng)分(evaluator globe severity score, EGSS)的變化。兩組臨床療效比較,輕度痤瘡組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),中度痤瘡組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。兩組GAGS評(píng)分比較,輕度痤瘡不同時(shí)間點(diǎn)組內(nèi)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),兩組組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);中度痤瘡不同時(shí)間點(diǎn)組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),兩組組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(＜0.05)。在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上,局部刺絡(luò)放血治療能提高中度痤瘡的臨床療效,促進(jìn)中度痤瘡的皮損消退。

放血療法;針?biāo)幉⒂?痤瘡;痤瘡整體嚴(yán)重度評(píng)分;皮損

痤瘡是發(fā)生于毛囊及皮脂腺的慢性炎癥性、損容性疾病,愈后易留下不同程度的瘢痕。超過(guò)90%的青年男女有不同程度的發(fā)病,嚴(yán)重影響青少年患者身心健康[1-2]。痤瘡易復(fù)發(fā),需要多種方法聯(lián)合治療,尤其是痤瘡瘢痕的治療費(fèi)用昂貴。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病機(jī)以實(shí)為主,根據(jù)“實(shí)則瀉之,菀陳則除之”的理論,于痤瘡皮損處進(jìn)行刺絡(luò)放血療法,以清熱涼血,運(yùn)行血?dú)?瀉火解毒[3-6]。刺絡(luò)放血治療痤瘡可泄熱解毒、消腫止痛[7-8]。針刺可發(fā)揮氣的推動(dòng)作用,出血?jiǎng)t能夠加快體內(nèi)邪毒瘀熱的排出,利于新生血液的再生,可使機(jī)體恢復(fù)平衡狀態(tài)[7-11]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,由于血液的排出及局部溫?zé)嶙饔?刺絡(luò)放血可改善局部循環(huán),促進(jìn)機(jī)體代謝[12-13]。本研究采用局部刺絡(luò)放血治療痤瘡并觀(guān)察其臨床療效和安全性。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科治療的痤瘡患者307例,其中輕度(Ⅰ級(jí))151例、中度(Ⅱ和Ⅲ級(jí))156例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(153例)和觀(guān)察組(154例)。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),具有可比性,詳見(jiàn)表1。本研究通過(guò)河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審批(倫理批號(hào)2020HL-161-01)。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國(guó)痤瘡治療指南(2019版)》[14]中痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)痤瘡改良Pillsbury分級(jí)法進(jìn)行分級(jí),輕度(Ⅰ級(jí))以粉刺為主,少量丘疹膿皰,總皮損小于30個(gè);中度(Ⅱ級(jí))有粉刺,有中等數(shù)量的丘疹和膿皰,總皮損在30～50個(gè);中度(Ⅲ級(jí))為大量丘疹和膿皰,偶見(jiàn)大的炎癥性皮損,分布廣泛,總皮損數(shù)在 51～100個(gè)之間,結(jié)節(jié)少于3個(gè);重度(Ⅳ級(jí))為結(jié)節(jié)性、囊腫性和/或聚合性痤瘡,伴有疼痛并形成囊腫,總皮損多于100個(gè),結(jié)節(jié)或囊腫多于3個(gè)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),且痤瘡改良Pillsbury分級(jí)為輕度和中度者;②自愿接受刺絡(luò)放血療法并簽署知情同意書(shū)者(年齡不滿(mǎn)18周歲的患者須取得監(jiān)護(hù)人同意并由監(jiān)護(hù)人簽知情同意書(shū));③年齡15～40歲,不限性別;④治療前2周內(nèi)未服用過(guò)與本病相關(guān)的藥物,治療前7 d內(nèi)未用過(guò)與本病相關(guān)的外用藥及外治療法。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①依從性差者;②合并有心血管、腦血管等嚴(yán)重原發(fā)性疾病和精神病患者;③過(guò)敏體質(zhì)及瘢痕體質(zhì)者; ④妊娠、哺乳期者;⑤既往有暈血史者;⑥有出血傾向者;⑦有傳染性皮膚病或有銀屑病等能發(fā)生同形反應(yīng)的皮膚病者;⑧同時(shí)參加其他臨床研究者。

1.5 剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)

①主動(dòng)退出研究者;②研究過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),不能繼續(xù)參加研究者。

2 治療方法

兩組均進(jìn)行健康教育。囑兩組患者限制高糖和油膩飲食及奶制品尤其是脫脂牛奶的攝入,適當(dāng)控制體質(zhì)量,規(guī)律作息,避免熬夜。

2.1 對(duì)照組

在健康教育基礎(chǔ)上采用藥物治療。輕度(Ⅰ級(jí))和中度(Ⅱ級(jí))者外用維A酸軟膏(重慶華邦制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H50021817)(涂于皮疹處,每日1～3次)和過(guò)氧化苯甲酰凝膠(四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20063377)(涂于患處,每日1～2次);中度(Ⅲ級(jí))者口服鹽酸米諾環(huán)素膠囊(惠氏制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10960010)(每次0.1 g,每日2次)和丹參酮膠囊(河北興隆希力藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020110)(每次4粒,每日3次),聯(lián)合外用維A酸軟膏。共治療2周。

2.2 觀(guān)察組

在對(duì)照組藥物治療基礎(chǔ)上予皮損局部刺絡(luò)放血治療。選取病情較重皮損10個(gè),記號(hào)筆標(biāo)記或拍照痤瘡記錄位置。皮損部位常規(guī)消毒,操作者左手持棉簽或紗布,右手持一次性無(wú)菌注射針頭,針頭穩(wěn)、準(zhǔn)、快速地圍刺皮損基底部,針刺深度為針尖穿透皮膚病變組織,見(jiàn)血液滲出,雙手?jǐn)D壓周?chē)M織,使更多血液流出,用棉簽或紗布輕輕擦拭流出的血液,流出血液由暗紅色變?yōu)轷r紅色為最佳。每3～4天治療1次,共治療2周。操作時(shí)嚴(yán)格消毒,防止感染。

3 治療效果

3.1 觀(guān)察指標(biāo)

分別于治療前和治療后1周、2周及1個(gè)月對(duì)兩組患者面部皮損進(jìn)行拍照(同一側(cè)面部區(qū)域),觀(guān)察兩組治療前后皮損情況,比較兩組治療前后痤瘡整體嚴(yán)重度評(píng)分(evaluator globe severity score, EGSS)的變化。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)[15]

痊愈:皮損消退90%以上,無(wú)新疹出現(xiàn)。

顯效:皮損消退60%～89%,基本不出新疹。

有效:皮損消退30%～59%,無(wú)新疹或僅有少許新疹發(fā)生。

無(wú)效:皮損消退不足30%。

總有效率＝[(痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析。組間有效率比較采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn),符合正態(tài)分布的計(jì)量資料多個(gè)時(shí)間點(diǎn)比較采用重復(fù)測(cè)量方差分析。以＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

治療后,觀(guān)察組輕度(Ⅰ級(jí))患者中失訪(fǎng)7例,中度(Ⅱ和Ⅲ級(jí))患者中失訪(fǎng)7例;對(duì)照組輕度(Ⅰ級(jí))患者中失訪(fǎng)9例,中度(Ⅱ和Ⅲ級(jí))患者中失訪(fǎng)5例。兩組輕度(Ⅰ級(jí))患者總有效率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),詳見(jiàn)表2。兩組中度(Ⅱ和Ⅲ級(jí))患者總有效率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),詳見(jiàn)表3。

表2 兩組輕度(Ⅰ級(jí))患者臨床療效比較 (例)

表3 兩組中度(Ⅱ和Ⅲ級(jí))患者臨床療效比較 (例)

3.4.2 兩組治療前后EGSS評(píng)分比較

兩組輕度(Ⅰ級(jí))患者和中度(Ⅱ和Ⅲ級(jí))患者療效的球形檢驗(yàn)結(jié)果均小于0.01,3次測(cè)量的數(shù)據(jù)間有高度相關(guān)性,可以使用重復(fù)測(cè)量方差分析。

兩組輕度(Ⅰ級(jí))患者不同治療時(shí)間點(diǎn)比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＝196.215,＜0.001);不同治療時(shí)間點(diǎn)與分組之間有交互作用(＝8.011,＜0.001);兩組組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＝3.153,＝0.078)。兩組中度(Ⅱ和Ⅲ級(jí))患者不同治療時(shí)間點(diǎn)比較,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＝747.928,＜0.001);不同治療時(shí)間點(diǎn)與分組之間有交互作用(＝17.035,＜0.001);兩組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＝7.579,＝0.007)。詳見(jiàn)表4。

3.5 不良反應(yīng)

研究過(guò)程中尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。偶有暈針現(xiàn)象發(fā)生,經(jīng)詢(xún)問(wèn)病史主要考慮與空腹、恐懼、緊張有關(guān),平臥休息后均能在數(shù)分鐘內(nèi)緩解。

表4 兩組治療前后EGSS評(píng)分比較 (±s,分)

4 討論

放血療法是以針刺某些穴位或體表小靜脈而放出少量的血液,以緩解癥狀的方法?！恫?jì)方》:“凡痤癤者是六腑受邪,經(jīng)絡(luò)壅滯而發(fā),熱毒浮淺,不能為害,但出膿血時(shí),令盡不爾則再攻為瘡,愈盛矣?！别畀徶畏ㄒ源唐涑鲅獮橹?刺血時(shí)若不能盡出其邪,則病勢(shì)會(huì)加重[16-18]。前期臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)局部刺絡(luò)放血治療痤瘡臨床療效確切,費(fèi)用廉價(jià),患者依從性好,但缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。本研究旨在以皮損處刺絡(luò)放血治療痤瘡,分析其臨床療效及安全性。

既往研究認(rèn)為痤瘡形成早期以上皮細(xì)胞的過(guò)度角化及痤瘡丙酸桿菌的增殖形成的粉刺為主,炎癥反應(yīng)輕微,后期隨著粉刺內(nèi)容物的增多及痤瘡丙酸桿菌的增殖,炎癥反應(yīng)逐漸加重[19-25]。推測(cè)局部刺絡(luò)放血可促進(jìn)局部炎癥因子的釋放,加速血液循環(huán),促進(jìn)炎癥愈合[26-27]。本項(xiàng)研究結(jié)果顯示,輕度痤瘡局部刺絡(luò)放血聯(lián)合藥物與單純藥物治療的臨床療效相當(dāng)。兩種方法治療輕度痤瘡均隨時(shí)間延長(zhǎng)而療效增加,但兩種治療方法對(duì)輕度痤瘡的療效無(wú)明顯差異;不同測(cè)量時(shí)間點(diǎn)與分組對(duì)EGSS評(píng)分的影響有交互作用。中度痤瘡局部刺絡(luò)放血聯(lián)合藥物治療的臨床療效優(yōu)于單純藥物治療;兩組患者均隨治療時(shí)間的延長(zhǎng)而療效增加,且兩種治療方法對(duì)中度痤瘡的療效差異明顯,觀(guān)察組優(yōu)于對(duì)照組;不同測(cè)量時(shí)間點(diǎn)與分組對(duì)EGSS評(píng)分的影響有交互作用。

綜上,輕度痤瘡局部刺絡(luò)放血聯(lián)合藥物治療與單純藥物治療療效相當(dāng)。中度痤瘡局部刺絡(luò)放血聯(lián)合藥物治療的療效優(yōu)于單純藥物治療。

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Prospective Study of Topical Collateral-pricking and Bloodletting for Acne

-,,-.

,450000,

To observe the clinical efficacy and safety of topical collateral-pricking and bloodletting in treating acne.A total of 307 patients with acne were enrolled and randomized into an observation group (154 cases) and a control group (153 cases). The control group was intervened by conventional medication and the observation group was given topical collateral-pricking and bloodletting at the skin lesions. Clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Prior to treatment, and at 1 week, 2 weeks and 1 month of treatment, the evaluator’s global severity score (EGSS) was observed in both groups.There was no significant difference in clinical efficacy for mild acne cases between the two groups (＞0.05), while the between-group difference in clinical efficacy for moderate acne cases was statistically significant (＜0.05). Regarding the EGSS score in mild acne cases, the intra-group differences between different time points were statistically significant in both groups (＜0.05), while the between-group differences were statistically insignificant (＞0.05); in moderate acne cases, the intra-group differences in the EGSS score were statistically significant in both groups (＜0.05), and the between-group differences were also statistically significant (＜0.05).Based on conventional medication, topical collateral-pricking and bloodletting can enhance clinical efficacy and promote the recovery of skin lesions for moderate acne.

Bloodletting therapy; Acupuncture medication combined; Acne vulgaris; Evaluator’s global severity score; Skin lesion

R246.7

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2021.10.1234

1005-0957(2021)10-1234-05

河南省中醫(yī)藥科學(xué)研究專(zhuān)項(xiàng)課題(2019JDZX2029)

盧改會(huì)(1983—),女,主治醫(yī)師,Email:lugaihui@163.com

朱克彬(1982—),男,主治醫(yī)師,Email:115025423@qq.com

2020-12-17