李文茜，苑素云，魏易洪，李廣浩，沈 琳，鄧 兵，毛美嬌，周 端

心力衰竭是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)、功能異常改變，使心室收縮、舒張功能障礙，引起的復(fù)雜臨床綜合征[1]。我國(guó)心力衰竭病人大約有450萬(wàn)人，且患病率隨年齡增加而明顯升高，住院病死率亦達(dá)到4.1%[2]，是目前重要的慢性疾病。心力衰竭屬于中醫(yī)學(xué)“喘證”“心悸”“胸痹”等范疇，中醫(yī)病機(jī)目前多認(rèn)為是“本虛標(biāo)實(shí)”之證，本虛以氣虛為主，常兼陽(yáng)虛、陰虛等[3]。氣陰兩虛證亦是心力衰竭病人中常見的中醫(yī)證型。本研究針對(duì)慢性心力衰竭的氣陰兩虛證病人，采用益氣養(yǎng)陰方聯(lián)合阿膠進(jìn)行治療，觀察治療前后中醫(yī)證候、超聲心動(dòng)圖、6 min步行試驗(yàn)等變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月—2018年6月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院心病科收治的慢性心力衰竭病人，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證型。入選病人均簽署知情同意書，并獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)。采用隨機(jī)試驗(yàn)法，預(yù)計(jì)對(duì)照組超聲心動(dòng)圖心臟射血分?jǐn)?shù)(EF)值治療后可升高8%，治療組升高10%，按1∶1∶1對(duì)照原則收集105例病人，按隨機(jī)數(shù)字表法將病人分為對(duì)照組、治療A組、治療B組，每組35例。對(duì)照組，男21例，女14例，年齡(67.60±1.43)歲；治療A組，男16例，女19例，年齡(67.63±1.53)歲；治療B組，男17例，女18例，年齡(66.83±1.35)歲。3組一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)辨證分型診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[4]心力衰竭氣陰兩虛證辨證要點(diǎn)。主癥：心悸，氣短，疲乏，動(dòng)則汗出，自汗或盜汗；次癥：頭暈心煩，口干，面顴暗紅；舌脈：舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)無(wú)力或結(jié)代。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2014年《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014》心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)，心功能分級(jí)參照紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述西醫(yī)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的心功能Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)的心力衰竭病人；年齡18～80歲；簽署知情同意書。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡<18歲或>80歲者；②急性心肌梗死及急性或重度心力衰竭伴肺、腎、肝等重要臟器極度衰竭或疾病者；③妊娠期、哺乳期心力衰竭者；④患有精神類疾病者；⑤對(duì)所用西藥或中草藥過(guò)敏者。

1.4 治療方法 對(duì)照組只接受基礎(chǔ)的抗心力衰竭西藥治療；治療A組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益氣養(yǎng)陰方(黃芪15 g，太子參12 g，麥冬15 g，黃精15 g，全瓜蔞18 g，郁金12 g，丹參15 g，桃仁9 g，炙甘草9 g)，每日1劑，早、晚餐后服用；治療B組在治療A組基礎(chǔ)上加用阿膠，每日總量6 g，經(jīng)黃酒烊化后隨中藥湯劑一起服用。3組療程均為8周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 中醫(yī)證候積分 根據(jù)《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[4]將中醫(yī)證候按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)為0分、2分、4分、6分。

1.5.2 6 min步行試驗(yàn) 根據(jù)2002年美國(guó)胸科學(xué)會(huì)(ATS)“6 min步行試驗(yàn)指南”進(jìn)行[5]，記錄治療前后病人6 min步行距離。

1.5.3 超聲心動(dòng)圖 美國(guó)GE公司Vivid 7彩色多普勒測(cè)定病人治療前后EF、每搏輸出量(SV)。

1.5.4 安全性指標(biāo) 觀察病人治療前后血尿便常規(guī)、心電圖、肝腎功能及惡心、嘔吐等不良反應(yīng)并記錄。

2 結(jié) 果

2.1 3組治療前后中醫(yī)證候積分比較 3組治療前中醫(yī)證候積分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；3組治療后中醫(yī)證候積分均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療A組與治療B組治療后中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組(P<0.01)，且治療B組較治療A組下降更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 3組治療前后中醫(yī)證候積分比較 (±s) 單位：分

2.2 3組治療前后6 min步行距離比較 3組治療前6 min步行距離比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；3組治療后6 min步行距離較治療前延長(zhǎng)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療A組與治療B組治療后6 min步行距離優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)，且治療B組較治療A組改善更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 3組治療前后6 min步行距離比較(±s) 單位：m

2.3 3組治療前后超聲心動(dòng)圖比較 3組治療前EF、SV比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；3組治療后EF、SV均較治療前增加，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療A組與治療B組治療后EF、SV均較對(duì)照組增加(P<0.01)，但治療A組與治療B組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表3、表4。

表3 3組治療前后EF比較(±s) 單位：%

表4 3組治療前后SV比較(±s) 單位：mL

2.4 3組安全性比較 3組治療前后病人血尿便常規(guī)、心電圖、肝腎功能等未見明顯異常。

3 討 論

慢性心力衰竭是常見的臨床疾病，患病率和死亡率均較高，氣陰兩虛證是心力衰竭病人常見的中醫(yī)證型之一。徐崢等[6]研究納入191例心力衰竭病人進(jìn)行隨訪，發(fā)現(xiàn)慢性心力衰竭病人遠(yuǎn)期預(yù)后較差，不同中醫(yī)證候預(yù)后差異明顯，其中氣虛可能為其早期常見證型，而陰虛可能貫穿于心力衰竭的發(fā)展過(guò)程。曹雪濱等[7]亦認(rèn)為心力衰竭總體上屬于本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證，氣虛血瘀是最基本病理機(jī)制，氣陰兩虛證為常見本虛證。可見氣陰兩虛證是心力衰竭重要的中醫(yī)證型。本研究對(duì)氣陰兩虛證心力衰竭病人采用益氣養(yǎng)陰方和阿膠干預(yù)。益氣養(yǎng)陰方中黃芪補(bǔ)氣健脾，太子參益氣生津，共為君藥；麥冬養(yǎng)陰生津，黃精養(yǎng)陰益氣，全瓜蔞寬胸理氣，有助于君藥益氣養(yǎng)陰，共為臣藥；郁金、丹參、桃仁活血化瘀，為佐藥；甘草為使藥，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共行益氣生津、滋陰養(yǎng)血、行氣活血、化瘀止痛之效。

阿膠是滋陰養(yǎng)血之劑，具有抗疲勞、抗氧化、增強(qiáng)耐力等作用，而很多研究亦證實(shí)其與其他中藥配伍具有很好的治療心力衰竭作用[8]。程磊等[9]對(duì)65歲以上老年心力衰竭病人在西藥基礎(chǔ)上加用補(bǔ)益心氣湯干預(yù)12周后，發(fā)現(xiàn)心功能明顯提高，臨床癥狀和活動(dòng)耐力得到改善，其中每劑補(bǔ)益心氣湯中含有阿膠15 g。施樂(lè)等[10]研究納入88例心肌梗死后心力衰竭同時(shí)伴低鈣血癥病人，治療組在對(duì)照組西藥治療基礎(chǔ)上加用心復(fù)康丸，干預(yù)8周后發(fā)現(xiàn)心復(fù)康丸可升高血鈣，改善臨床癥狀和提高生活質(zhì)量，心復(fù)康丸中亦含有阿膠。杜柏等[11]研究將90例冠心病心力衰竭氣陰兩虛型病人隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用通脈養(yǎng)心丸治療4周后，發(fā)現(xiàn)治療組病人心功能、血管緊張素Ⅱ、血清醛固酮均明顯改善，而通脈養(yǎng)心丸中含有阿膠。由此可見阿膠是臨床上治療心力衰竭的常用中藥。

本研究發(fā)現(xiàn)，益氣養(yǎng)陰方在改善中醫(yī)證候、6 min步行距離、超聲心動(dòng)圖EF、SV方面均有很好療效，且聯(lián)合阿膠治療的治療B組在改善中醫(yī)證候和6 min步行距離方面優(yōu)于單純應(yīng)用益氣養(yǎng)陰方的對(duì)照組，說(shuō)明益氣養(yǎng)陰方對(duì)氣陰兩虛型心力衰竭病人具有較好的臨床治療作用，而阿膠可以進(jìn)一步提高其臨床療效。雖然在改善超聲心動(dòng)圖方面，阿膠沒(méi)有顯示出更好的臨床效果，但在后續(xù)研究中可以進(jìn)一步觀察和探索。

總之，心力衰竭作為目前常見的慢性心血管疾病，需要不斷研究和探索新的方法和干預(yù)手段。氣陰兩虛證作為心力衰竭的中醫(yī)證型之一，前期研究發(fā)現(xiàn)其與性別可能有一定關(guān)聯(lián)[12]。后續(xù)研究中或許可以根據(jù)性別進(jìn)一步分組，進(jìn)行臨床干預(yù)。益氣養(yǎng)陰方在本研究顯示了較好的臨床療效，聯(lián)合阿膠可進(jìn)一步提高臨床效果。