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        立足仿制藥拓展創(chuàng)新藥匯宇制藥登陸科創(chuàng)板

        2021-10-30 18:53:08林續(xù)
        證券市場紅周刊 2021年42期
        關(guān)鍵詞:大分子注射劑注射用

        林續(xù)

        據(jù)弗若斯特沙利文及中商產(chǎn)業(yè)研究院研報顯示,近年來,我國抗腫瘤藥物市場呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長趨勢,2016年-2020年市場規(guī)模從1250億元增長至2074億元,其所占化藥市場份額也由9.4%增至12.1%,預(yù)計2021年市場規(guī)模將達(dá)到2406億元,市場份額將達(dá)到13.2%,市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)容,在此背景下,以臨床價值為導(dǎo)向,以研發(fā)為核心驅(qū)動力,以抗腫瘤及腫瘤相關(guān)領(lǐng)域注射劑為主打產(chǎn)品的綜合性藥企四川匯宇制藥股份有限公司(以下簡稱:匯宇制藥,股票代碼:688553.SH),有望借助登陸科創(chuàng)板這一契機,開啟新的成長之旅。

        近三年營收年復(fù)合增速401.14%成長性突出

        作為一家主要從事抗腫瘤和注射劑藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),匯宇制藥率先通過了兩個市場容量為數(shù)十億的大品種注射用培美曲塞二鈉及多西他賽注射液的一致性評價。同時,公司也是注射用阿扎胞苷產(chǎn)品視同通過一致性評價的國內(nèi)兩家首仿企業(yè)之一,且注射用阿扎胞苷在英國中標(biāo)英國公立醫(yī)療機構(gòu)集中采購,并中標(biāo)中國第三批國家集中采購。

        此外,公司有超過10個抗腫瘤注射劑在英國獲批上市,其中鹽酸伊立替康注射液、多柔比星注射液、唑來膦酸注射液、多西他賽注射液均多次在英國區(qū)域公立醫(yī)療機構(gòu)帶量采購中中標(biāo)。

        具體到業(yè)績方面,受益于帶量采購制度,近幾年公司業(yè)績實現(xiàn)了大幅增長。招股書顯示,2018年—2020年,公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入5,432.01萬元、70,707.62萬元和136,419.75萬元,年復(fù)合增速高達(dá)401.14%。公司預(yù)計2021年1-9月實現(xiàn)營業(yè)收入136000萬元至 141000萬元,同比增長36.05%-41.06%;實現(xiàn)歸母凈利潤36000萬元至39000萬元,同比增長35.85%-47.17%,成長性突出!

        持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新在研項目儲備豐富

        經(jīng)過多年深耕,匯宇制藥形成了一支專業(yè)背景突出、研發(fā)經(jīng)驗豐富、高效務(wù)實的研發(fā)團(tuán)隊,截至2020年12月末,公司研發(fā)團(tuán)隊393人,占公司員工的比例為39.34%,其中創(chuàng)新藥團(tuán)隊現(xiàn)有92人。同時,公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)并保持不斷的研發(fā)投入,據(jù)招股書披露,2018年—2020年,公司研發(fā)費用呈現(xiàn)逐年增長的趨勢,分別為3914.98萬元、5561.55萬元和8877.39萬元,年復(fù)合增速為50.58%。

        基于近十年的研發(fā)、國際注冊和歐盟生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,匯宇制藥積累了與注射劑一致性評價密切相關(guān)的豐富技術(shù)經(jīng)驗,擁有化學(xué)仿制注射劑一致性評價技術(shù)平臺、復(fù)雜注射劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制技術(shù)平臺、原料藥生產(chǎn)質(zhì)量控制技術(shù)平臺等核心技術(shù)平臺。同時,公司先后多次參與化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求研討會等,并參與了《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見(征求意見稿)》等專家論證會。

        高成長性業(yè)績的背后,是公司持續(xù)不斷加碼研發(fā)創(chuàng)新的結(jié)果,而豐富的在研項目儲備則是公司未來業(yè)績增長的保障。截至本招股說明書簽署日,公司在研項目總共87個,其中原料藥、輔料項目32個,仿制藥制劑項目42個,在研項目中包含抗腫瘤相關(guān)藥品33個,上述研發(fā)項目中包含1類新藥項目10個,改良型新藥項目1個。上述在研項目將在未來數(shù)年不斷產(chǎn)業(yè)化,持續(xù)為公司業(yè)績增長注入動力。

        布局大分子藥物募資開啟新一輪成長

        據(jù)了解,目前生物藥已經(jīng)成為制藥行業(yè)近年來發(fā)展最快的子行業(yè)之一,根據(jù) 弗若斯特沙利文預(yù)測,2016年—2021年中國生物藥將保持16.4%的年復(fù)合增長率,至 2021年有望達(dá)到3269億元的市場規(guī)模。同時,目前全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)公司對生物大分子藥的關(guān)注日益增加,僅全球最大的18個制藥公司的生物藥在研項目就超過了900種。

        在此背景下,匯宇制藥在持續(xù)鞏固在仿制藥領(lǐng)域所形成優(yōu)勢的同時,也正式進(jìn)軍大分子藥物。據(jù)招股書顯示,公司大分子主要聚焦多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、mRNA腫瘤疫苗等前沿領(lǐng)域;小分子聚焦和自有大分子藥物聯(lián)合用藥潛力的靶點,并積極探索PROTAC等前沿技術(shù)平臺,形成公司特有的產(chǎn)品組合和聯(lián)合用藥方案。結(jié)合公司在腫瘤領(lǐng)域已經(jīng)建立起來的強大產(chǎn)品管線和渠道優(yōu)勢,公司在大分子藥物領(lǐng)域的積極探索,有望在臨床療效和商業(yè)價值均取得突破。

        此次登陸科創(chuàng)板,公司募集資金擬投向“匯宇歐盟標(biāo)準(zhǔn)注射劑產(chǎn)業(yè)化基地(二期)項目”、“匯宇創(chuàng)新藥物研究院建設(shè)項目”等。上述項目實施后,公司注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將顯著提升,研發(fā)的軟硬件實力將得以強化,產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度也有望提速。生產(chǎn)能力和研發(fā)效率的提升,將帶來公司綜合實力的顯著增強。

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