錢光蕃 黃青梅 杜黃玲

心衰是由多種病因造成的心肌功能及結(jié)構(gòu)損害,使心室收縮和(或)舒張功能發(fā)生障礙,臨床表現(xiàn)為呼吸不暢,運(yùn)動乏力及精神差等。若致病因素未得到控制或消除,心衰將有進(jìn)行性加重可能,使患者無法從事勞動生產(chǎn),有的日常生活自理困難,嚴(yán)重者會縮短壽命甚致死亡?？煞譃榧毙约奥孕乃?本課題以慢性心衰患者為臨床觀察對象,并注重患者感染、血壓、血糖及心律等易為導(dǎo)致心衰發(fā)生發(fā)展因素的變化監(jiān)測。心衰主要表現(xiàn)為進(jìn)行性呼吸困難加重、易疲勞及水腫等,來院患者需觀察患者這些指標(biāo)。體格檢查中需注重患者的生命體征如心率、脈搏及血壓,及測量體重以便評估液體潴留的嚴(yán)重程度等。體征中需要檢查能體現(xiàn)右心房壓力增高的頸靜脈充盈度,肺動脈瓣區(qū)第二心音是否亢進(jìn)、肺底部啰音大小及叩擊心臟邊界明確心臟是否擴(kuò)大,并注意心尖沖動是否移位及心臟搏動有否增強(qiáng)等與心衰的發(fā)生有較強(qiáng)關(guān)聯(lián)的體征。心衰患者心臟結(jié)構(gòu)和功能存在較大差異,超聲檢查可明確左室大小、LVEF、左心室大小數(shù)值。紐約心臟協(xié)會(NYHA)的心功能分級實(shí)用性好,經(jīng)過正確治療后的心衰患者NYHA 心功能分級可短期內(nèi)提升,與預(yù)后密切相關(guān),常用于評估心衰治療效果。現(xiàn)代臨床醫(yī)療活動中除通過臨床檢查手法來判斷心衰外,還科學(xué)地應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室檢測手段如BNP 結(jié)果來判斷心衰程度。在心衰患者中BNP 水平升高明顯,而在正常人群血液中BNP含量較低,且BNP 對療效和預(yù)后進(jìn)行評估應(yīng)用方便,實(shí)用性強(qiáng)。當(dāng)BNP 水平明顯下降時(shí),表明心衰治療效果好；若BNP 值治療后不見下降,反而持續(xù)升高或高值持續(xù)存在且變化不明顯時(shí),多為心衰治療效果差,甚至心衰有加重可能；在特定人群中如老齡患者及心衰患者,定期作BNP 的檢測,可及時(shí)了解心臟功能狀況。鑒于此本研究使用BNP 來評價(jià)心悅膠囊在心衰治療中的療效。隨著老齡化社會的到來,心臟疾病患者迅速增加,心衰在人群中病患率極高。目前新技術(shù)新方法層出不窮,但心衰發(fā)病率及致殘率未見下降,反而不斷增加,有報(bào)道稱該類患者5年存活率與和惡性腫瘤不相上下,需要廣大科研工作者加強(qiáng)對心衰治療方法的不斷改進(jìn)與提高,使心衰臨床治愈好轉(zhuǎn)率有明顯提高,以利挽救患者生命。本研究觀察有益氣養(yǎng)陰、活血理氣功能的心悅膠囊治療慢性心衰的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取鷹潭市余江區(qū)人民醫(yī)院2019 年10 月～2020 年9 月門診收治的慢性心衰患者86 例為研究對象,均符合《心力衰竭合理用藥指南(第2 版) 2019》［1］。將患者隨機(jī)分為治療組與對照組,各43 例。治療組男28 例,女15 例,年齡45～82 歲,平均年齡(63.7±17.5)歲,病程(7.5±1.6)年,NYHA 心功能分級：Ⅱ級14 例,Ⅲ級27 例,Ⅳ級2 例。對照組男26 例,女17 例,年齡47～84 歲,平均年齡(65.5±17.9)歲,病程(7.9±1.8)年,NYHA 心功能分級：Ⅱ級 16 例,Ⅲ級 23 例,Ⅳ級4 例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

兩組Ⅳ級患者均非需要靜脈用藥者,即屬于Ⅳa 級患者。

1.2 方法 以《心力衰竭合理用藥指南(第2 版)2019》為依據(jù),給予兩組患者常規(guī)抗心衰治療措施,并根據(jù)患者NYHA 心功能分級治療要求,需加用血管活性藥物的,在無禁忌證時(shí)適當(dāng)加用,即血管轉(zhuǎn)換酶抑制劑或β-受體阻滯劑；同時(shí)對誘因(如高血壓病、冠心病心絞痛、慢性支氣管炎、血糖波動及感染等)進(jìn)行控制。治療組在以上基礎(chǔ)治療上全程使用心悅膠囊(吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格：0.3 g×12粒×2板),2粒/次,3次/d,以 8 周為1個(gè)療程。內(nèi)容物為黃色粉末,氣微,味苦,有益氣養(yǎng)心、和血之功效。對心衰及冠心病屬氣陰兩虛證者使用效佳。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效 參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療充血性心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》擬定方案,按標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)具體化分為近期治愈、顯效、有效及無效4 項(xiàng)結(jié)果,治療總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.3.2 LVEF 彩色多普勒超聲心動圖測定入組治療中患者的LVEF 變化及左心室收縮期與舒張末期大小數(shù)值,并主要以LVEF 作為統(tǒng)計(jì)對比,3 個(gè)療程各查 1 次。

1.3.3 6 min 步行試驗(yàn) 觀察患者6 min 步行試驗(yàn)距離的變化,選取寬敞長直之地75 m 進(jìn)行測定,在測定地兩端和中間各置椅子一把為患者休息時(shí)使用,并全程有護(hù)理人員陪同檢測。囑盡力行走,并記錄患者在 6 min 內(nèi)所行走的最大距離,對結(jié)果統(tǒng)計(jì)對比。測試中注意患者的生命體征等數(shù)據(jù)變化,3個(gè)療程均各做1次。

1.3.4 BNP 檢驗(yàn) 患者入組前均抽血做BNP 檢查,且每個(gè)療程結(jié)束各復(fù)查1 次,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)對比分析,觀察藥物對心衰的影響。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組治療總有效率為90.70%,高于對照組的69.77%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較［n(%) ］

2.2 兩組治療前后的LVEF、6 min 步行試驗(yàn)距離、BNP 比較 治療前,兩組LVEF、6 min 步行試驗(yàn)距離、BNP 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,治療組LVEF 高于對照組,6 min 步行距離長于對照組,BNP 低于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后的LVEF、6 min 步行試驗(yàn)距離、BNP 比較()

表2 兩組治療前后的LVEF、6 min 步行試驗(yàn)距離、BNP 比較()

注：與對照組同期比較,aP＜0.05

3 討論

臨床多中心研究認(rèn)為,心衰不僅存在心肌代償性增厚、左心室擴(kuò)大,使心臟由原來的橢圓形變成球形,致血流動力學(xué)發(fā)生改變?；A(chǔ)研究還發(fā)現(xiàn)不同程度的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞因子過度激活,心肌重構(gòu)得以不斷形成,使心衰進(jìn)行性惡化,患者最后無法從事任何生命活動。此外,心衰患者血循環(huán)中有害物質(zhì)如白介素、腫瘤壞死因子及內(nèi)皮素功能紊亂,周圍血管一氧化氮減少明顯。且未愈的心衰可不斷地激活神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng),加劇心衰向惡化方向進(jìn)展。臨床工作中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)患者病情反復(fù),尤其在情緒波動及氣溫變化大時(shí),醫(yī)院老年心衰患者激增。隨著心衰患病時(shí)間延長,患者來院開藥頻繁,住院次數(shù)逐年增加。對照《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識2016》［2］學(xué)習(xí)相關(guān)中醫(yī)理論,記載補(bǔ)益心氣藥與活血化瘀藥同樣有逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)的作用,是改善衰竭心臟組織結(jié)構(gòu)的良好物質(zhì)。中醫(yī)認(rèn)為心衰因人體陽氣虧虛損耗過大,血?dú)饨蛞哼\(yùn)行不暢,導(dǎo)致氣血痰濕在患者體內(nèi)瘀滯,進(jìn)而加重陽氣虛乏,晚期患者出現(xiàn)氣陰兩虧。西洋參功效在中醫(yī)古籍中記載“益肺陰,清虛火,生津止渴”。屬于甘、微苦、涼性藥物,歸心、肺、腎經(jīng)。能補(bǔ)血養(yǎng)陰,清熱生津。心悅膠囊的主要成分為西洋參莖葉總皂苷,是在國產(chǎn)西洋參莖葉中使用現(xiàn)代方法提取的活性成分,具有改善心肌缺血、降低心肌耗氧、抑制血小板聚集、抗凝等作用。臨床研究還表明其具有抑制動脈內(nèi)膜增厚硬化及粥樣病變,改善心肌毛細(xì)血管的血液灌注,降低心肌氧耗,調(diào)節(jié)心肌毛細(xì)血管代謝,促進(jìn)心肌修復(fù),使心室重構(gòu)得以改善,以及調(diào)節(jié)全身脂質(zhì)代謝等效應(yīng)。慢性心衰為高血壓病、急性大面積心肌梗死、瓣膜性心臟病及重癥心肌炎等諸多疾病的終末期并發(fā)癥,臨床一般使用強(qiáng)心藥、利尿劑及擴(kuò)血管藥物來改善患者癥 狀［3-5］。但西藥治療多年的經(jīng)驗(yàn)表明,對患者的整體生活質(zhì)量提高,尤其是體能恢復(fù)方面療效有限,且使用時(shí)藥物需不斷加量和變換,避免耐受后才能有一定的臨床療效出現(xiàn),而配合相關(guān)中藥制劑療效提高明顯［6］。本研究在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用中成藥心悅膠囊,在使用的每個(gè)療程中檢測腦鈉肽、給予心功能 NYHA 分級、做6 min 步行試驗(yàn),及心臟超聲測定LVEF、左心室大小,結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析明顯優(yōu)于單純西醫(yī)組,且患者生活質(zhì)量改善明顯,活動耐力足見提高。運(yùn)用心悅膠囊合并西藥治療慢性心衰,協(xié)同作用增強(qiáng),無副作用及不良反應(yīng)出現(xiàn),且可標(biāo)本兼治,取長補(bǔ)短,使其癥狀、體征均得到一定改善。

綜上所述,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合心悅膠囊能進(jìn)一步改善心衰患者心功能分級、6 min 步行試驗(yàn)距離和超聲LVEF 值,使腦鈉肽明顯下降,值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。但由于本研究樣本數(shù)量不多,且觀察周期偏短,還有心衰為多種病理因素造成的結(jié)果,多因素之間如何相互作用,而心悅膠囊又如何發(fā)揮臨床療效,有待進(jìn)一步深入探討與研究。