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        百令片聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)老年早期糖尿病腎病患者的臨床療效

        2021-10-26 12:56:00申麗萍余麗蕾金啟悅
        中成藥 2021年10期
        關(guān)鍵詞:血清糖尿病水平

        申麗萍, 應(yīng) 綴, 余麗蕾, 劉 笑, 金啟悅

        (1.金華市婺城區(qū)康復(fù)醫(yī)院藥劑科,浙江 金華 321027;2.金華市婺城區(qū)康復(fù)醫(yī)院內(nèi)科,浙江 金華 321027)

        糖尿病腎病為2型糖尿病最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一,不僅影響腎臟功能,同時(shí)也可使機(jī)體處于微炎癥狀態(tài),從而誘發(fā)多種心血管疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)生,對(duì)患者預(yù)后造成嚴(yán)重的影響[1-2]。目前,在糖尿病腎病的治療過(guò)程中仍以控制血糖、血壓及調(diào)節(jié)血脂為原則,但不同方案所達(dá)到的療效也存在一定差異[3-4]。近年來(lái)臨床研究顯示,在糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變等多種糖尿病并發(fā)癥的治療中聯(lián)合應(yīng)用中藥時(shí)有著良好的應(yīng)用效果[5-6]。因此,本研究考察百令片聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)老年早期糖尿病腎病患者的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 采用前瞻性研究,選擇2018年11月至2019年10月收治于金華市婺城區(qū)康復(fù)醫(yī)院的80例老年早期糖尿病腎病患者,隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組40例。其中,對(duì)照組男性23例,女性17例;年齡60~73歲,平均年齡(67.08±5.18)歲;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)22.6~26.3 kg/m2,平均BMI(23.96±0.28)kg/m2;病程4~7年,平均病程(5.69±1.06)年,而觀察組男性25例,女性15例;年齡61~72歲,平均年齡(67.16±4.46)歲;BMI 22.9~26.5 kg/m2,平均BMI(23.88±0.33)kg/m2;病程4~8年,平均病程(5.81±1.21)年,2組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》中糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)[7];②糖尿病腎病分期為Ⅲ期,腎臟蛋白尿排出率20~200 μg/min,血壓出現(xiàn)輕度升高趨勢(shì),腎小球功能開(kāi)始減退;③腎功能損傷程度、中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)、分期標(biāo)準(zhǔn)參考《慢性腎衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[8],患者均有慢性腎病史,血清肌酐(Scr)水平>133 μmol/L,血清肌酐清除率(Ccr)<80 mL/min,中醫(yī)證候符合氣陰兩虛、脾腎陽(yáng)虛、肝腎陰虛、陰陽(yáng)兩虛等;④年齡60~75歲;⑤糖尿病史>5年,隨機(jī)血糖水平≥11.1 mmol/L,空腹血糖水平≥5.6 mmol/L,OGTT2h血糖水平≥11.1 mmol/L;⑥患者了解本研究,簽署知情同意書。

        1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①1型糖尿病、妊娠期糖尿病等非2型糖尿病類型;②原發(fā)性腎臟疾??;③因高血壓、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等其他非2型糖尿病所致的繼發(fā)性腎臟損傷;④合并其他內(nèi)分泌系統(tǒng)疾??;⑤合并其他2型糖尿病急慢性并發(fā)癥;⑥合并嚴(yán)重心腦血管疾?。虎叽嬖谝庾R(shí)障礙。

        1.3 治療手段 2組給予《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》制定飲食指導(dǎo)方案及降糖、調(diào)脂、降壓等對(duì)癥治療。對(duì)照組選擇阿卡波糖片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205)三餐中嚼服,每次50 mg,以及門冬胰島素注射液(諾和諾德制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)J20150073)皮下注射,控制空腹血糖水平≤7 mmol/L,2 h PBC水平<11 mmol/L;降壓藥物選擇鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370)口服,每次0.5 g,每天2次,以及貝那普利片(北京諾華制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20030514)口服,每次5 mg,每天1次,若療效不佳可增加至20 mg。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上選擇百令片(青海珠峰蟲草藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080187)口服,每次0.9 g,每天3次。2組治療時(shí)間均為12周,其間密切監(jiān)測(cè)患者血糖、血壓,視情況調(diào)整降糖藥物及貝那普利用量。

        1.4 指標(biāo)檢測(cè) 于治療前及治療4、12周后,抽取患者空腹靜脈血并留取晨尿,采用放射免疫法檢測(cè)血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)水平,免疫透射比濁法檢測(cè)尿微量白蛋白表達(dá),酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)表達(dá)及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)水平,比色法檢測(cè)血清超氧化物歧化酶(SOD)活性,硫代巴比酸比色法檢測(cè)血清丙二醛(MDA)水平,TBARS生成抑制法檢測(cè)血清總抗氧化能力(T-AOC)水平。同時(shí),測(cè)定治療過(guò)程中2組不良反應(yīng)發(fā)生率。

        2 結(jié)果

        2.1 腎功能指標(biāo) 12周內(nèi),2組BUN、Cr水平及尿微量白蛋白表達(dá)均呈降低趨勢(shì)(P<0.05);治療4、12周后,2組BUN、Cr水平及尿微量白蛋白表達(dá)降低(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見(jiàn)表1。

        表1 2組腎功能指標(biāo)比較

        2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表2。

        表2 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%),n=40]

        2.3 微炎癥因子 12周內(nèi),2組hs-CRP表達(dá)及TNF-α、IL-6水平均呈降低趨勢(shì)(P<0.05);治療4、12周后,2組hs-CRP表達(dá)及TNF-α、IL-6水平降低(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見(jiàn)表3。

        表3 2組微炎癥因子比較

        2.4 氧化應(yīng)激因子 12周內(nèi),2組MDA水平均呈下降趨勢(shì)(P<0.05),SOD活性、T-AOC水平均呈升高趨勢(shì)(P<0.05);治療4、12周后,2組MDA水平降低(P<0.05),SOD活性、T-AOC水平升高(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見(jiàn)表4。

        表4 2組氧化應(yīng)激因子比較

        3 討論

        目前,糖尿病腎病臨床發(fā)病率逐年升高,但其發(fā)病機(jī)制仍未完全明確,尚缺乏特效藥物[9-10]。中醫(yī)認(rèn)為,糖尿病腎病屬“消渴病”“水腫”范疇,故在本病治療過(guò)程中聯(lián)合應(yīng)用中藥可有效改善臨床療效[11-12]。

        本研究發(fā)現(xiàn),2組12周內(nèi)BUN、Cr水平及尿微量白蛋白表達(dá)均呈下降趨勢(shì),治療4、12周后,觀察組上述指標(biāo)低于對(duì)照組,并且2組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異,表明百令片可在不增加不良反應(yīng)發(fā)生率的同時(shí)改善腎臟功能。

        糖尿病腎病患者在發(fā)病過(guò)程中,微炎癥狀態(tài)可長(zhǎng)期持續(xù)存在,hs-CRP、TNF-α、IL-6等微炎癥因子的釋放不僅可損傷內(nèi)皮功能,導(dǎo)致胰島素抵抗的發(fā)生,同時(shí)也能導(dǎo)致腎小球系膜增生,加重腎臟損傷[13-15]。本研究發(fā)現(xiàn),2組12周內(nèi)hs-CRP、TNF-α及IL-6水平均呈下降趨勢(shì),而治療4、12周后,觀察組三者水平低于對(duì)照組,表明百令片不僅可改善腎臟功能,同時(shí)也能緩解患者的微炎癥狀態(tài)。

        近年來(lái)臨床研究顯示,在多種腎臟疾病的發(fā)病過(guò)程中氧化應(yīng)激狀態(tài)可嚴(yán)重影響自由基清除系統(tǒng)[16-17]。其中,MDA水平的升高不僅可對(duì)細(xì)胞造成損傷,同時(shí)也能促進(jìn)細(xì)胞的老化及死亡;SOD、T-AOC水平下降可降低機(jī)體抗氧化能力,可加重患者腎臟損傷,從而影響預(yù)后[18-19]。本研究發(fā)現(xiàn),2組12周內(nèi)MDA水平呈下降趨勢(shì)、SOD、T-AOC水平呈升高趨勢(shì),而在治療4、12周后,觀察組MDA水平低于對(duì)照組,SOD、T-AOC水平更高,表明百令片可改善氧化應(yīng)激狀態(tài)。

        綜上所述,百令片聯(lián)合常規(guī)治療不僅可改善老年早期糖尿病腎病患者腎臟功能,也能有效調(diào)節(jié)微炎癥狀態(tài)。但本研究并未對(duì)長(zhǎng)期療效進(jìn)行評(píng)價(jià),故尚需延長(zhǎng)隨訪時(shí)間來(lái)對(duì)百令片的臨床應(yīng)用價(jià)值作進(jìn)一步分析。

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