文/ Anke Geipel-Kern
推動藥片壓制技術發(fā)展的動力——在全球激烈的市場競爭中,歐洲藥品壓片機生產廠家始終處于技術領先的地位。但是亞洲的競爭對手從未停止追趕的腳步。制藥設備生產廠家依托新的數字化技術對壓片機產品進行了升級。
片劑藥物是藥店中的暢銷品,如止疼藥、瀉藥以及治療風濕病的藥品。大多數德國人經常購買經典的固體藥劑來治療自己的輕度疾病。世界各地幾乎沒有什么不同;這也是標準壓片機銷售數據穩(wěn)步上升的一個重要原因。除了藥品研發(fā)企業(yè)之外,壓片機的主要客戶是仿制藥領域中的企業(yè),這些客戶的數量,包括在印度和中國的仿制藥生產廠家的數量以及合同生產廠家的數量正在明顯地增加;這也是由于許多制藥公司將固體劑型的藥品外包給了藥品生產廠家。所有的這些都壓低了藥品的市場價格,促進了新市場的蓬勃發(fā)展。
中國、印度和朝鮮的通用非專利藥生產廠家和合同生產廠家都希望能夠在花費不昂貴的情況下添加一些藥品生產設備;因此傾向于購買自己國內企業(yè)生產的價格不高的產品。這也是越來越多的中國和印度企業(yè)進入國際制藥機械設備市場研究機構的排名名錄中的原因了,如Riddhi制藥機械廠、Fluidpack公司、ACG Worldwide公司以及遼寧天億機械有限公司和上海天駒制藥機械有限公司。但到目前為止,我們還缺乏可靠的數據來說明亞洲制藥設備生產廠家給德國帶來了多大的競爭壓力。對一些參考資料的分析評估得出了這樣的結論:至少是印度的制藥設備生產廠主要是為印度國內的藥品生產廠商提供產品;而中國制藥企業(yè)則更愿意與本地的制藥設備供應商商談業(yè)務。中國政府的政策也推動了購買本國國內的技術產品,這也使制藥生產和制藥技術成為創(chuàng)新的重點。
根據VDMA協(xié)會下屬的食品和包裝機械分會的統(tǒng)計數據:全球大約有1/4的制藥設備由德國制造。但調查數據沒有單獨提到壓片機的數量。Fette公司自稱是全球市場的領導者,已經安裝使用了5000多臺制藥設備。Manesty公司和IMA公司則不想透露得到的合同數量。從兩者的技術水平來講,兩家企業(yè)的水平差距不大:生產效率、制藥設備的靈活性和制藥工業(yè)過程的成品率都是近幾年來評判片劑生產的重要指標。
如何將制藥設備集成到連續(xù)性制藥工藝流程中的問題在實現(xiàn)藥品的連續(xù)性生產趨勢中有著至關重要的作用和意義。另外,隨著越來越多的高活性藥物成分進入市場,對制藥企業(yè)職工安全、保護人身健康的要求也越來越高。專家預計:未來幾年市場對封閉式壓片機的需求將會大增。最后,也是最重要的一點:制藥生產的主力軍也離不開數字化技術。之前,F(xiàn)ette公司曾展示了一臺全新的、具有IoT工業(yè)物聯(lián)網能力的機床設備平臺;現(xiàn)在,柏林的設備制造商Korsch公司也緊追其后。新型的X 3型壓片機還配備了集中收集和存儲藥品生產過程數據的、具有IO-Link連接能力的智能傳感器技術。電子的基本數據表還記錄了各個藥物組成成分的類型、配比和標準值。所有的數據都可以通過專門的云解決方案來傳送。通過對壓片機關鍵性能數據的分析,設備操作者還可以界定能夠實現(xiàn)的OEE設備綜合效率的優(yōu)化潛力,以提高制藥設備的可用性和產量,減少能源消耗并更好地確定制藥設備的維護保養(yǎng)周期。技術研發(fā)也確保了德國制藥設備供應商將來能夠繼續(xù)處于世界市場的最前沿。