胡建國，趙 黽，姜貴秀

(新余市人民醫(yī)院風(fēng)濕科, 江西 新余 338000)

干燥綜合征(Sj觟gren's Syndrome,SS)是以外分泌腺受累為主的慢性免疫性疾??；臨床分為原發(fā)性SS(primary Sj?gren's Syndrome,pSS)和繼發(fā)性SS，本研究只涉及pSS；由于pSS 可出現(xiàn)口眼干燥、關(guān)節(jié)痛、疲乏、多系統(tǒng)受損、乃至致命等危害，對SS 進行研究意義深遠。本研究組既往研究提示[1]，芍梅化陰湯治療SS 有效。為進一步研究芍梅化陰湯對SS 患者的干預(yù)作用，本研究組試從生活質(zhì)量(Quality of Life,QOL)[2]方面探討其治療SS 的作用?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床研究資料

本項目組于2017年4月-2020年6月從本研究單位篩選合乎要求的SS 患者共90 例，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組各45 例。

對照組男3 例、女42 例，年齡25～68 歲，平均年齡為46.73±10.15 歲，病程3～38 個月，平均病程為13.67±6.71 個月；治療組男3 例、女42 例，年齡26～65 歲，平均年齡為45.86±9.83 歲，病程4～41 個月，平均病程為13.92±7.15 個月。兩組患者在上述方面均有可比性(P>0.05)。

SS 診斷分類標準依據(jù)文獻[3]進行。

SS 中醫(yī)辨證標準依據(jù)文獻[4]進行辨證。本項目病例納入標準、病例排除標準及剔除標準依據(jù)文獻[1]進行篩選。

1.2 治療方法

對照組給予硫酸羥氯喹片(Sanofi-Aventis，注冊證號H20160306 ，規(guī)格0.2 g)治療，即：0.1 BID 口服。

治療組給予芍梅化陰湯治療，芍梅化陰湯具體藥物組成、隨癥加減、用法用量參見文獻[1]。

兩組均治療12 周，之后比較兩組QOL 改善程度的差異。

入組前兩組患者均簽署知情同意書；本項目在本院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準下進行。

1.3 評價方法

擬從簡明健康調(diào)查量表(SF-36)的測定進行。

SF-36 量表由36 條目構(gòu)成，分9 個領(lǐng)域，具體為軀體功能(Physical Functioning,PF)、軀體角色(Role Physical,RP)、軀體疼痛(Bodily Pain,BP)、總體健康(General Health,GH)、精力(Vitality,VT)、社會功能(Social Functioning,SF)、情感角色(Role-Emotional,RE)、心理健康(Mental Health,MH)和健康變化(Health Transition,HT)。

SF-36 分成8 個維度。SF-36 量表各維度的含義、條目數(shù)、計分方法、最終得分的計算方法具體參見文獻[5]進行解讀。

本項目要求PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH 在治療前后分別進行測評。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS25.0 軟件分析。計量資料用均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

在SF-36 分值改善的比較上，由表1 可見，兩組在總體健康(GH)分值、社會功能(SF)分值、心理健康(MH)分值方面的比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明治療組在GH 分值、SF分值、MH 分值的改善方面明顯優(yōu)于對照組。

表1 兩組PF 分值、RP 分值、BP 分值、GH 分值、VT 分值、SF 分值、RE 分值、MH 分值的比較(±s)

表1 兩組PF 分值、RP 分值、BP 分值、GH 分值、VT 分值、SF 分值、RE 分值、MH 分值的比較(±s)

組別對照組治療組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)45 45 45 45 PF 分值79.87±15.09 93.29±17.24◆79.10±15.85 97.31±19.16◆RP 分值45.39±21.26 86.84±23.78◆41.03±20.11 82.05±22.97◆BP 分值73.68±20.25 98.83±25.03◆72.93±20.99 98.86±25.58◆GH 分值33.68±12.36 22.84±9.69◆33.59±13.04 43.46±13.27◆▲

3 討論

本研究組既往研究表明[1]，SS 的核心病機為陰虛內(nèi)熱血瘀證，芍梅化陰湯能明顯改善中醫(yī)證候總積分和降低ESR、CRP、IgG 等，顯示芍梅化陰湯能有效治療SS。

研究表明[6-9]，SS 患者QOL 總體水平下降，心理學(xué)維度QOL 受損明顯，重癥干眼猶如心絞痛一般影響健康狀態(tài)，對SS 干眼患者社會心理狀態(tài)需予關(guān)注和干預(yù)；上述研究表明SF-36 量表可評估患者健康狀態(tài)。由于SS 長期對患者造成負擔(dān)，SS 可能會對患者的軀體功能、社會功能、精神心理等構(gòu)成危害，故本研究試從QOL 去研究芍梅化陰湯的作用方向。

續(xù)表1

據(jù)本項目組不完全檢索后認為，探討某種治療方案對SS患者的QOL 有無影響作用的研究不多見，故芍梅化陰湯影響SS 患者QOL 的研究有一定的探索性。

本項目結(jié)果提示：在SF-36 的改善上，兩組治療前后分別在PF 分值、RP 分值、BP 分值、GH 分值、VT 分值、RE 分值、MH 分值上均有明顯改變(對照組治療后GH 分值顯著降低)，而對照組治療前后在SF 分值上無明顯改變，提示治療后對照組盡管對PF 分值、RP 分值、BP 分值、VT 分值、RE 分值均有顯著性改善作用，但治療后對照組在GH 分值、SF 分值、MH 分值上均無明顯改變(GH 分值下降)，需強調(diào)的是，治療組治療后在上述8 項分值上均有明顯改變；治療組治療后在PF 分值、RP 分值、BP 分值、VT 分值、RE 分值上的改善程度均與對照組相比較無明顯改變，但治療組治療后分別在GH分值、SF 分值、MH 分值的好轉(zhuǎn)程度均明顯好于對照組。由此，芍梅化陰湯可提升SS 患者的GH 水平，加快其心理狀態(tài)、社會功能的恢復(fù)，更好提升SS 患者整體功能狀態(tài)。

在芍梅化陰湯中，白芍是君藥[1]，烏梅和石斛為臣藥[1]，以上藥物起了主要作用。白芍藥效成分主要是白芍總苷(TGP)；TGP 可減輕SS 小鼠頜下腺的病理狀態(tài)，其作用機制為調(diào)節(jié)免疫平衡[10]。以烏梅為主藥的烏梅生津化燥湯可能通過降低IgG 水平來控制SS 病情活動[11]。石斛能改變SS 患者IL-1β、TNF-α、AQP5 mRNA 的表達而起治療效果[12]。

因此，芍梅化陰湯能正向影響SS 患者的QOL，后期值得擴大樣本量以深入研究。