張小霞，韓亞鵬

（1.慶陽市中心血站，甘肅 慶陽 745000；2.甘肅省高校隴東生物資源保護(hù)與利用省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 隴東學(xué)院，甘肅 慶陽 745000）

梅毒（Syphilis）是由梅毒螺旋體（Treponemiapallidum,TP）引起的慢性疾病，可侵犯皮膚、黏膜等多種組織和器官［1］。梅毒螺旋體主要通過性接觸傳播，也可通過母嬰和輸血傳播［2］。梅毒感染的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)從高危人群向普通人群蔓延［3］，近幾年國(guó)內(nèi)報(bào)道顯示獻(xiàn)血者梅毒感染呈上升趨勢(shì)［4-8］。依據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》規(guī)定，對(duì)無償獻(xiàn)血者的血液嚴(yán)格檢測(cè)，減少梅毒螺旋體的血源性傳播，確保安全的采供血及血液儲(chǔ)備。

本研究針對(duì)近7 年慶陽市無償獻(xiàn)血者的梅毒螺旋體檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)用雙試劑酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）的方法，研究其技術(shù)和試劑的應(yīng)用以及陽性人群的自身特點(diǎn)和社會(huì)屬性，并對(duì)獻(xiàn)血者歸隊(duì)意愿進(jìn)行調(diào)查研究。

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象

針對(duì)2012 年1 月-2018 年12 月慶陽市126218 人次無償獻(xiàn)血者為研究對(duì)象的TP 抗體項(xiàng)目檢測(cè)。

1.2 試劑與儀器

實(shí)驗(yàn)儀器：愛康全自動(dòng)加樣器+血型分析儀和全自動(dòng)酶免儀。

實(shí)驗(yàn)試劑：北京萬泰生物科技股份有限公司，北京金豪生物有限公司生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（批號(hào)N20180620，2017101004 等），均為國(guó)家批批檢合格試劑，并在有效期內(nèi)。

1.3 方法

對(duì)慶陽市近7 年無償獻(xiàn)血者的血液樣本使用兩種廠家的試劑進(jìn)行梅毒螺旋體(TP)篩查，應(yīng)用酶聯(lián)免疫雙抗原夾心法原理檢測(cè)，陽性標(biāo)本需再次雙孔復(fù)試，結(jié)果仍為陽性可判斷為TP 抗體陽性。應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理系統(tǒng)和穿越安全輸血標(biāo)準(zhǔn)化軟件獲得原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總及分析研究。

2 結(jié)果

2.1 慶陽市無償獻(xiàn)血者TP 抗體（梅毒螺旋體）酶免檢測(cè)的研究

2012-2018 年共檢測(cè)樣本126218 人份，所有檢測(cè)項(xiàng)目（ALT、HBV、HCV、HIV、TP）累計(jì)陽性共計(jì)3497 人份，陽性率2.77%。其中檢出酶免TP 抗體陽性樣本1193 人份，占所有陽性樣本的34.11%，TP抗體酶免檢測(cè)陽性率為9.45‰，獻(xiàn)血人群TP 陽性率除2016-2017 年有所反彈，其余年份均呈逐年遞減的趨勢(shì)，見表1。

表1 慶陽市無償獻(xiàn)血者酶免檢測(cè)樣本總數(shù)統(tǒng)計(jì)表

2.2 慶陽市無償獻(xiàn)血者TP 抗體合并感染相關(guān)研究

酶免TP 抗體陽性的樣本中，同時(shí)發(fā)現(xiàn)有合并感染乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（HCV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)陽性的樣本，但數(shù)量較少，見表2，TP 抗體分別與HCV 和HBsAg 合并陽性的樣本數(shù)量相對(duì)稍多。

表2 酶免TP 陽性合并其他項(xiàng)目陽性匯總表

2.3 TP 抗體酶免檢測(cè)試劑的比對(duì)研究

2012-2018 年期間累計(jì)使用萬泰與金豪試劑均檢出TP 抗體陽性1066 人份，單項(xiàng)萬泰試劑TP 抗體陽性89 人份，單項(xiàng)金豪試劑TP 抗體陽性38 人份，見表3。

表3 酶免TP 萬泰、金豪試劑對(duì)比表

2.4 對(duì)慶陽市無償獻(xiàn)血者中TP 抗體檢測(cè)陽性人群的自身特點(diǎn)及流行趨勢(shì)進(jìn)行研究

應(yīng)用Excel 統(tǒng)計(jì)研究酶免TP 抗體陽性獻(xiàn)血者的年齡、血型、性別、民族、婚姻狀況、動(dòng)員方式等。結(jié)果顯示2012-2018 年期間TP 抗體陽性人群的年齡段分布主要為26～45 歲；血型分布以B 型和O 型人群比例最大分別占總陽性人群31.85%、30.76%，A 型和AB 型各占27.16%、10.23%，見表4。動(dòng)員方式顯示以個(gè)人自愿為主；民族分布顯示漢族＞其他少數(shù)民族；性別分布顯示男性＞女性；婚姻狀況集中在已婚人群中，見表5。

表4 TP 酶免陽性年齡、血型調(diào)查統(tǒng)計(jì)匯總表

表5 酶免TP 陽性人群分布特征匯總表

2.5 對(duì)慶陽市無償獻(xiàn)血者TP 抗體檢測(cè)陽性人群的社會(huì)屬性進(jìn)行綜合分析

應(yīng)用Excel 統(tǒng)計(jì)研究其區(qū)域、職業(yè)等。結(jié)果顯示自2012-2018 年期間區(qū)域分布主要集中在西峰區(qū)，見表6，職業(yè)集中在其他無業(yè)人員為主，其次為農(nóng)民等，見表7。

表6 TP 酶免陽性縣區(qū)狀況統(tǒng)計(jì)匯總表

表7 TP 酶免陽性職業(yè)統(tǒng)計(jì)匯總表

2.6 對(duì)獻(xiàn)血者歸隊(duì)意愿相關(guān)調(diào)查問卷

進(jìn)行獻(xiàn)血者問卷調(diào)查工作，發(fā)放調(diào)查問卷100人份，收回87 人份。主要就獻(xiàn)血者歸隊(duì)意愿和關(guān)注問題，征求不同獻(xiàn)血經(jīng)歷的獻(xiàn)血者意見與建議。經(jīng)調(diào)查匯總獻(xiàn)血者普遍較關(guān)注屏蔽獻(xiàn)血者的結(jié)果解釋和健康狀況。部分獻(xiàn)血者建議加大獻(xiàn)血者的關(guān)愛和隨訪，并逐步建立本市獻(xiàn)血者的歸隊(duì)機(jī)制。

3 討論

慶陽市無償獻(xiàn)血者TP 抗體酶免檢測(cè)陽性率為9.45‰，高于北京市［9］、南寧市［10］；低于拉薩市［11］、韶關(guān)市［12］。這與各地的梅毒螺旋體的感染流行率不同有關(guān)，也可能與各地血站使用的設(shè)備、試劑等不同有關(guān)。

梅毒螺旋體感染初期臨床表現(xiàn)不明顯且窗口期難以檢測(cè)。目前我國(guó)血站常規(guī)采用ELISA 方法對(duì)血液進(jìn)行兩遍梅毒螺旋體檢測(cè)，該方法靈敏度高,但特異性較差［13］。由于影響檢測(cè)結(jié)果因素較多且不同廠家試劑性能存在差異，檢驗(yàn)結(jié)果存在一定的假陽性率［14-16］，尤其設(shè)置“灰區(qū)”措施會(huì)更使“假陽性”情況突出［17,18］。因假陽性結(jié)果而被拒絕再次獻(xiàn)血會(huì)對(duì)重復(fù)獻(xiàn)血者造成精神傷害［19,20］，一些發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)已經(jīng)頒布了針對(duì)初篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者的歸隊(duì)指南［21,22］。通過進(jìn)行獻(xiàn)血者歸隊(duì)意愿調(diào)查問卷研究，為本市獻(xiàn)血者歸隊(duì)的推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。了解獻(xiàn)血者的心理、增加獻(xiàn)血者關(guān)懷和招募服務(wù)，形成健康重復(fù)獻(xiàn)血者隊(duì)伍，從而降低血液風(fēng)險(xiǎn)。

隨著輸血在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛，對(duì)輸血傳染病的研究也就越來越重要［23］。加強(qiáng)臨床用血質(zhì)量控制，探討降低梅毒不合格率的對(duì)策，制定經(jīng)血液梅毒傳播防治策略，保證臨床輸血安全。掌握本地區(qū)的無償獻(xiàn)血者特別是梅毒螺旋體(TP)陽性獻(xiàn)血者的社會(huì)屬性、自身特征、合并感染情況及流行病學(xué)特征，做好防治工作，保障臨床用血的質(zhì)量安全。