張 瑜 田小婷 何笑冬 張 波*

(1.重慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校 重慶 401331；2.重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 重慶 401331)

乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤，是女性癌癥發(fā)病率最高的惡性腫瘤，其發(fā)病趨勢不斷上升且年輕化[1]。已有研究證實，早期乳腺癌治愈率可達(dá)60%以上，所以乳腺癌的早期篩查、早期治療尤為重要。目前,乳腺篩查的方式有?？漆t(yī)生觸診、B超檢查及鉬靶X線檢查，這三種篩查方法對乳腺?？频尼t(yī)生和影像檢查的技師有較高專業(yè)要求。相關(guān)專技人員的培養(yǎng)周期長、診斷設(shè)備造價不菲和檢查費(fèi)用偏高等因素，制約了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行大范圍的乳腺篩查。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人體各部位在耳廓均存在體表反應(yīng)點，當(dāng)肢體或臟腑發(fā)生疾病時，耳廓及其表面分布的耳穴會呈現(xiàn)多種變異現(xiàn)象，即病理反應(yīng)。鑒于此，耳廓診斷作為人群普查的手段之一，能幫助篩選出被檢查者體內(nèi)存在的疾病隱患[2]。它具有操作簡便、無創(chuàng)、快速和靈敏的特點，并且檢查費(fèi)用低廉、適用范圍廣泛，對腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷有較為重要的價值。大量臨床資料表明，耳廓診斷能夠為腫瘤的早期診斷和普查的初篩提供客觀依據(jù)[3]。惡性腫瘤患者，對耳廓腫瘤特異區(qū)行電探測，會發(fā)現(xiàn)相應(yīng)部位電流值增大[4]。耳廓電探測經(jīng)過多年臨床運(yùn)用，被證明能反映腫瘤的特異性[5]。既往的耳廓電探測研究與應(yīng)用主要集中在肺癌、食管癌和胃癌[6][7][8]，對輔助診斷乳腺癌的研究甚少。本研究以重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院需行病理學(xué)檢查的可疑乳腺癌患者為研究對象，設(shè)計耳廓腫瘤特異區(qū)Y1-Y4電探測的診斷方法，對經(jīng)病理學(xué)確診的乳腺癌和非乳腺癌患者進(jìn)行實驗，明確該技術(shù)用于診斷乳腺癌的真實性（靈敏度、特異度等）和可靠性（符合率），進(jìn)而評估該技術(shù)輔助診斷乳腺癌的臨床價值，以期降低我市偏遠(yuǎn)地區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)早期篩查乳腺癌的經(jīng)濟(jì)成本。

一、資料與方法

（一）研究對象

1.受試對象的來源

重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院需行病理學(xué)檢查的可疑乳腺癌患者。

2.納入標(biāo)準(zhǔn)

年齡在18-65歲；

需接受病理學(xué)檢查的可疑乳腺癌患者；

無耳廓部位缺失或受損的患者；

簽署知情同意書者。

3.排除標(biāo)準(zhǔn)

年齡在18歲以下或65歲以上者；

未接受病理學(xué)檢查的可疑乳腺癌患者；

已確診患有其他惡性腫瘤的患者；

已確診患有精神類疾病的患者；

因先后天原因?qū)е露课蝗笔Щ蚴軗p的患者；

未簽署知情同意書者。

（二）檢測儀器

MH-1型耳穴探測治療儀（北京東方美合醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)）。

（三）實驗措施

耳廓腫瘤特異區(qū)Y1-Y4在耳輪上，自耳輪結(jié)節(jié)下緣至耳垂上緣四等分，由上而下依次為輪1（Y1）、輪2（Y2）、輪3（Y3）、輪4（Y4）。采用MH-1型耳穴探測治療儀，在室溫15-20℃左右，由指定的課題組成員負(fù)責(zé)采集耳廓電探測數(shù)據(jù)。

耳廓電探測采集數(shù)據(jù)時，接通耳穴探測治療儀的電源線，啟動電源開關(guān)，將輸出連接線的一端插入儀器的診斷接口，另一端的握棒交由受試者手掌握持（手掌如有明顯汗出時，需擦拭后握持），與握棒同側(cè)的探棒由檢查者拇指與食、中二指相對夾持其絕緣部分，以探棒的探頭接觸受試者的耳根（即耳后乳突下緣靠近耳垂下緣的區(qū)域），獲取受試者耳根電流（即耳廓基礎(chǔ)電流）。如果受試者的耳根電流過小，可通過調(diào)節(jié)儀器左側(cè)的靈敏度診斷旋鈕校正。測出耳根電流并記錄讀數(shù)后，檢查者以探棒的探頭依次探查耳廓腫瘤特異區(qū)Y1-Y4的電流，并記錄讀數(shù)。操作完成后，拔出診斷接口的輸出連接線，關(guān)閉電源開關(guān)，切斷儀器電源，結(jié)束數(shù)據(jù)采集。

（四）觀察指標(biāo)

課題組成員第五、六批全國名中醫(yī)傳承導(dǎo)師、重慶市名中醫(yī)朱丹主任中醫(yī)師的前期研究成果《實用耳穴診治法》明確指出：耳廓腫瘤特異區(qū)Y1-Y4平均電流值高于或等于本人基礎(chǔ)電流值的85%即為陽性，低于85%為陰性。

（五）統(tǒng)計分析

采用SPSS 22.0統(tǒng)計分析。

二、實驗結(jié)果與分析

（一）人口學(xué)資料

表1 兩組人群年齡情況比較表

（二）耳廓電探測分析

由表2，通過非參數(shù)兩獨(dú)立樣本檢驗得出表3，由表3可知，病例組與非病例組在α=0.05水平上存在顯著性差異，可以認(rèn)為采用耳廓電探測結(jié)果在病例組與非病例組之間表現(xiàn)出明顯的差異性。

表2 耳廓電探測相關(guān)人員情況

表3 耳廓電探測秩和檢驗結(jié)果

（三）耳廓電探測準(zhǔn)確度評估

由表2，通過P評估診斷準(zhǔn)確性指標(biāo)對應(yīng)的計算公式得出表4，由表4可知，采用耳廓電探測技術(shù)在病例組與非病例組之間進(jìn)行篩查，其診斷的符合率達(dá)到83%。

表4 耳廓電探測評價指標(biāo)計算結(jié)果

（四）耳廓電探測電流值分布情況

MH-1耳穴探測治療儀電流值范圍0-1A，最小刻度為0.04A。本研究將電流值在小值與大值之間的電流值，認(rèn)定為大值，如電流值位于0.04與0.08之間，認(rèn)定電流值為0.08。

從表5可知，耳廓電探測電流均值中基礎(chǔ)電流值小于腫瘤特異區(qū)Y1-Y4電流值。

表5 耳廓電探測電流值分布情況比較表

從表6可知，耳廓電探測基礎(chǔ)電流值主要分布點的電流值為0.08A，占到77.8%。

表6 耳廓電探測基礎(chǔ)電流值分布情況

從表7可知，耳廓電探測腫瘤特異區(qū)Y1-Y4電流值主要分布點的電流值為0.20A，占到50.0%。

表7 耳廓電探測腫瘤特異區(qū)Y1-Y4電流值分布情況

三、結(jié)束語

本研究結(jié)果證實，耳廓腫瘤特異區(qū)Y1-Y4電探測技術(shù)診斷乳腺癌的靈敏度為90%，特異度為93%，診斷符合率為83%。該技術(shù)便于掌握，不受檢查者主觀影響，且成本低廉，無創(chuàng)傷，無輻射暴露，在輔助診斷乳腺癌方面具有一定的臨床應(yīng)用價值，能為我市醫(yī)療衛(wèi)生資源匱乏地區(qū)進(jìn)行乳腺癌的早期篩查提供一個簡便、可行的方法。