王潤思，季潤青，苗逢雨，李威，李佳穎，黃星荷，邢福威，李靜，李希

不論在全球還是在我國，心血管疾病都是導(dǎo)致死亡的首要原因[1-3]。因此，心血管疾病是全球研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域，也得到我國科技計劃的重點(diǎn)支持。我國在首批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)中就布局了兩家心血管疾病防治領(lǐng)域的研究中心[4]，為我國心血管疾病防治領(lǐng)域研究的發(fā)展起到了重要的推動作用。然而，目前還缺乏對我國十三五期間（2016～2020年）在心血管疾病防治領(lǐng)域的研究產(chǎn)出的全面評價。既往的比較分析多數(shù)只針對高血壓、心房顫動等亞?？品较騕5-6]，或缺乏我國與其他國家之間以及主要研究機(jī)構(gòu)之間的比較[7-8]。本研究針對在同行評議的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表研究論文的數(shù)量、質(zhì)量和影響，旨在描述我國心血管疾病防治領(lǐng)域研究產(chǎn)出的現(xiàn)狀，并在國家和機(jī)構(gòu)水平開展定量比較。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

本研究在PubMed 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫中，根據(jù)醫(yī)學(xué)主題詞表（MeSH），限定疾病分類為“Cardiovascular diseases（心血管疾?。钡奈恼?，從中篩選符合以下條件的作為研究對象：（1）2016年1 月1 日至2020年12 月31 日之間所有被PubMed 收錄的在線發(fā)表與正式印發(fā)的心血管疾病防治領(lǐng)域研究論著；（2）研究對象為人類；（3）撰寫語言為英文或中文（英文摘要）。排除短文、述評、編者按、通訊等類型的文章，僅保留研究論文、病例報告和綜述。

1.2 指標(biāo)定義

本研究根據(jù)研究論著第一作者所署的第一單位作為論著的來源機(jī)構(gòu)，并將相應(yīng)的國家作為研究論著的來源國家。

本研究將基本科學(xué)指標(biāo)數(shù)據(jù)庫（essential science indicators，ESI）高引用量論著和發(fā)表在中國科學(xué)院一區(qū)期刊的論著視為高質(zhì)量研究論著。高引用量論著是10年內(nèi)學(xué)科中被引用次數(shù)排在前1%的論著[9]；中國科學(xué)院一區(qū)期刊是學(xué)科中3年平均影響因子排名前5%的期刊[10]。

針對研究論著的影響，檢索了歐洲心臟病學(xué)會（ESC）或美國心臟病學(xué)會（ACC）與美國心臟協(xié)會（AHA）發(fā)布的臨床指南中引用的論著。將通信作者所署的第一單位作為研究的牽頭機(jī)構(gòu)，將相應(yīng)的國家作為研究的牽頭國家。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用Python 3.8 軟件進(jìn)行文本提取與分析，使用Microsoft Excel 進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計。使用頻數(shù)、百分比描述不同國家和機(jī)構(gòu)發(fā)表的研究論著的數(shù)量與質(zhì)量，并分析領(lǐng)先國家、機(jī)構(gòu)發(fā)表的研究論著的高頻MeSH 主題詞。在國家間的比較中，納入發(fā)表研究論著數(shù)量最多的前10 個國家；在機(jī)構(gòu)間的比較中，納入發(fā)表研究論著數(shù)量最多的前20 家機(jī)構(gòu)，由于機(jī)構(gòu)的類型與規(guī)模差異巨大，因此本研究僅納入醫(yī)院作為分析對象；在分析研究論著MeSH 主題詞時，僅納入反映研究問題的主題詞，而排除了代表研究類型、研究對象等的主題詞。

2 結(jié)果

2.1 研究論著的數(shù)量

在2016～2020年全球心血管疾病防治領(lǐng)域的228 929 篇研究論著中，來自我國的論著有26 711 篇，僅次于美國的48 840 篇。我國的論著數(shù)量雖然不足美國的55%，但也超過了位于第三的日本1倍以上（表1）。

表1 論著數(shù)量前10 的國家的研究論著發(fā)表情況[篇（%）]

在2016～2020年全球心血管疾病防治領(lǐng)域發(fā)表研究論著最多的20 家醫(yī)院中，有5 家來自我國，其中排名最高的是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院（825 篇，第5 名），前4 名均來自美國（表2）。

表2 論著數(shù)量前20 的醫(yī)院的研究論著發(fā)表情況[篇(%)]

2.2 研究論著的質(zhì)量

我國2016～2020年在心血管疾病領(lǐng)域共產(chǎn)出高引用量論著128 篇，在全球前10 的國家中排名第4，前三名依次為美國、英國和德國。我國發(fā)表高引用量論著在所有研究論著中的占比為0.48%，這在10個國家中排第8 名（表1）。在全球論文數(shù)量前20 的醫(yī)院中，發(fā)表的高引用量論著數(shù)量最高的前5 家醫(yī)院均來自美國，我國發(fā)表的高引用量論著數(shù)量最高的是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院，排第12 名，共8 篇（表2）。

我國發(fā)表的中國科學(xué)院一區(qū)期刊論著有449 篇，在上述10 個國家中排名第5，前四名依次為美國、英國、德國和荷蘭。我國發(fā)表中國科學(xué)院一區(qū)期刊論著在所有研究論著中的占比為1.68%，在10 個國家中排名第8（表1）。我國發(fā)表中國科學(xué)院一區(qū)期刊論著數(shù)量最多的是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院，在上述20 家醫(yī)院中排第16 名，共18 篇（表2）。

2.3 研究論著的影響力

2016～2020年ESC 或ACC/AHA 發(fā)布的臨床指南引用了1 839 篇心血管疾病防治領(lǐng)域研究論著，其中有66 篇研究論著由我國研究者牽頭完成，在上述10 個國家中居第7 位（圖1）。

在我國的5 家醫(yī)院中，牽頭被歐美指南引用的研究論著數(shù)量最多為6 篇，在上述20 家醫(yī)院中排名均在第14 名以后。在這方面，全球排名最高的布列根和婦女醫(yī)院每發(fā)表21 篇研究論著就有1 篇被歐美指南引用。與之相比，我國排名最高的醫(yī)院發(fā)表論著被歐美指南引用的比例為0.7%（圖1）。

圖1 論著數(shù)量前20 的醫(yī)院牽頭/參與歐美臨床指南改寫情況

2.4 重要論著的研究熱點(diǎn)

從研究主題看，中國科學(xué)院一區(qū)論著中頻率最高的5 個MeSH 主題詞依次是新陳代謝、流行病學(xué)、治療應(yīng)用、病理生理學(xué)、病理學(xué)，我國和美國的同類研究論著中頻率最高的MeSH 主題詞都是新陳代謝。在全球前五的醫(yī)院同類研究論著中頻率最高的MeSH 主題詞分別為流行病學(xué)（妙佑醫(yī)療國際、克利夫蘭診所）、治療應(yīng)用（布列根和婦女醫(yī)院）、基因（麻省總醫(yī)院）、新陳代謝（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院），見圖2。

圖2 不同國家、機(jī)構(gòu)的中國科學(xué)院一區(qū)期刊論著高頻主題詞（%）

從研究方法看，在所有研究期刊和中國科學(xué)院一區(qū)期刊的論著中臨床試驗(yàn)的比例分別為12.6%和19.6%。在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志、柳葉刀和美國醫(yī)學(xué)會雜志 3 個最具影響力的期刊中，這一比例依次為79.3%、59.8%和44.2%。我國和美國的臨床試驗(yàn)研究論著占比相近（11.3%,11.7%），我國排名前5 的醫(yī)院臨床試驗(yàn)論著占比（12.6%）高于全國平均水平，但低于美國排名前5 的醫(yī)院（15.3%）。

3 討論

十三五期間，我國的心血管疾病防治領(lǐng)域研究取得長足進(jìn)步，在治療應(yīng)用、代謝、流行病學(xué)等方面實(shí)現(xiàn)了豐富的探索[11-13]，研究論著總量已成為世界第二，但在論著質(zhì)量方面與歐美國家仍然存在差距，我國領(lǐng)先醫(yī)院已躋身發(fā)表研究論著數(shù)量的世界5 強(qiáng)，但在牽頭臨床試驗(yàn)研究和影響臨床指南方面仍明顯落后于全球的領(lǐng)先醫(yī)院。

本研究首次在全球范圍內(nèi)，從我國與其它國家以及我國的頂尖研究機(jī)構(gòu)與其它國家的頂尖研究機(jī)構(gòu)間兩個角度，比較了心血管疾病領(lǐng)域的研究論著數(shù)量與質(zhì)量。本研究收獲了以下新的發(fā)現(xiàn)。首先，與我國心血管疾病防治領(lǐng)域研究論著的龐大數(shù)量不相稱的是高水平研究論著數(shù)量與占比仍低，中國在心血管疾病領(lǐng)域發(fā)表的研究論著數(shù)量僅次于美國，已經(jīng)成為世界第二，但在所有文章中，中科院一區(qū)文章占比、高引文章占比與臨床試驗(yàn)文章占比均遠(yuǎn)低于世界領(lǐng)先國家；盡管我國的頂尖醫(yī)院在心血管疾病領(lǐng)域發(fā)表的研究論著數(shù)量已經(jīng)跨入了全球前5 名，然而，我國頂尖醫(yī)院的研究論著的質(zhì)量，包括中科院一區(qū)文章占比、高引文章占比與臨床試驗(yàn)文章占比，與美國的領(lǐng)先醫(yī)院相比差距也遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于兩個國家總體水平的差距；從文章的影響力來看，2016～2020年被歐美權(quán)威臨床指南引用的研究論著中，由我國頂尖醫(yī)院牽頭文章數(shù)與其他國家的頂尖醫(yī)院差距巨大，與我國頂尖醫(yī)院發(fā)表的研究論著總數(shù)遠(yuǎn)不成比例。在耳鼻喉、骨科等領(lǐng)域，我國的研究論著也都表現(xiàn)出了類似的特征[14-15]。究其原因，我國近年研究論著的數(shù)量反映了對科研的重視和投入，但也與“唯論文”導(dǎo)向密不可分。而高質(zhì)量論著需要專業(yè)的設(shè)計、實(shí)施和解讀，需要在研究團(tuán)隊和研究體系建設(shè)方面扎實(shí)的積累，要追趕領(lǐng)先國家、機(jī)構(gòu)的道路就更長?？萍疾吭?020年提出“要破除科技評價中過度看重論文數(shù)量多少、影響因子高低，忽視標(biāo)志性成果的質(zhì)量、貢獻(xiàn)和影響等不良導(dǎo)向”[16]，論文是科學(xué)研究的一項(xiàng)重要產(chǎn)出，但在科學(xué)評價中，不能“唯論文”，把論文看作評價科學(xué)研究的唯一指標(biāo)，也不能不要論文，而是要鼓勵發(fā)表高質(zhì)量論文，重視發(fā)表在具有國際影響力的高質(zhì)量期刊上的文章與被權(quán)威指南引用的高影響力文章。研究機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)以影響臨床實(shí)踐作為應(yīng)用目標(biāo)，更加重視高質(zhì)量論著的產(chǎn)出——這也正是強(qiáng)調(diào)在經(jīng)歷論文數(shù)量的突飛猛進(jìn)之后，應(yīng)及時把關(guān)注點(diǎn)轉(zhuǎn)向研究的質(zhì)量和影響。

第二，隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，臨床試驗(yàn)作為評價療效的金標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)成為公認(rèn)的最重要的研究類型[17]。臨床試驗(yàn)對研究設(shè)計、研究運(yùn)行、數(shù)據(jù)管理分析能力都有極高的要求，同時也需要較多經(jīng)費(fèi)投入。相比于歐美國家[18-19]，我國在這一領(lǐng)域起步較晚，經(jīng)過近二十年來的追趕，我國領(lǐng)先醫(yī)院已經(jīng)初步具備了開展具有國際影響力的臨床試驗(yàn)的能力，但在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、法規(guī)監(jiān)管、公眾認(rèn)可等方面仍存在差距。同時，國內(nèi)資助臨床研究的縱向科研基金仍非常有限，在一定程度上限制了我國醫(yī)院利用臨床資源優(yōu)勢開展臨床試驗(yàn)研究。國家自然科學(xué)基金三十多年來在促進(jìn)我國基礎(chǔ)研究領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用[20]，政府可以借鑒其機(jī)制，設(shè)立專門資助臨床研究的科學(xué)基金，既支持產(chǎn)出對疾病防治措施的可靠評價證據(jù)，也培養(yǎng)遴選優(yōu)秀的臨床科學(xué)人員和團(tuán)隊。

本研究存在一些局限性。首先，本研究基于PubMed 進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，發(fā)表在PubMed 未收錄的期刊中的研究論著未被納入研究對象中。第二，本研究在機(jī)構(gòu)間比較時只納入了醫(yī)院，沒有考慮大學(xué)、研究所等研究機(jī)構(gòu)。第三，本研究對研究方法和論著主題的判斷基于摘要和關(guān)鍵詞等信息，其準(zhǔn)確性受到論著本身關(guān)鍵詞的完整性和規(guī)范性的影響。

十三五期間，我國在心血管疾病防治領(lǐng)域發(fā)表的研究論著數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了世界第二，我國的領(lǐng)先醫(yī)院已躋身世界前列，但論著質(zhì)量和影響與世界領(lǐng)先國家仍然存在差距。為了提升我國整體臨床研究質(zhì)量，建議設(shè)立專門資助臨床研究的科學(xué)基金，面向各級研究人員，提供不同水平的資助，為研究提供針對性的支持。

致謝：感謝國家心血管病中心陳伯望在本研究的程序編寫中提供的指導(dǎo)與幫助

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突