張紅 鄭淑敏 孫春亭 孫晶 蔡富強(qiáng)

摘要 目的：探討葆宮止血顆粒輔助促進(jìn)產(chǎn)后子宮復(fù)舊的臨床效果。方法：選取2019年8月至2020年8月德州市人民醫(yī)院收治的產(chǎn)婦92例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組46例。對(duì)照組常規(guī)使用縮宮素，觀察組采取縮宮素+葆宮止血顆粒。比較2組子宮復(fù)舊效果、宮底高度變化、產(chǎn)后恢復(fù)情況指標(biāo)、產(chǎn)后子宮三徑之和、血紅蛋白（HGB）以及紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組子宮復(fù)舊效果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。產(chǎn)后3 d和4 d，觀察組宮底高度低于對(duì)照組（均P<0.05）。觀察組分娩后惡露持續(xù)時(shí)間、分娩后腹痛持續(xù)時(shí)間均短于對(duì)照組（均P<0.05）。2組產(chǎn)后42 d子宮三徑之和均降低，觀察組低于對(duì)照組（P<0.05）。2組產(chǎn)后7 d HGB、RBC均降低，但觀察組數(shù)值均高于對(duì)照組（均P<0.05）。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：順產(chǎn)的產(chǎn)婦使用葆宮止血顆粒，可有助于提升產(chǎn)后子宮的復(fù)舊效率，降低產(chǎn)后疼痛程度，促進(jìn)子宮收縮。

關(guān)鍵詞 葆宮止血顆粒;子宮復(fù)舊;分娩;惡露;縮宮素;宮底高度;產(chǎn)后恢復(fù);平滑肌

Analysis of Clinical Effects of Baogong Zhixue Granules in Promoting Postpartum Uterine Involution

ZHANG Hong1，ZHENG Shumin1，SUN Chunting2，SUN Jing3，CAI Fuqiang1

（1 Department of Obstetrics and Gynecology，People′s Hospital of Dezhou City，Shandong Province，Dezhou 253000，China; 2 Department of Medicine and Equipment，Hospital of China Water Resources and Hydropower 13th Engineering Bureau，Dezhou 253009，China; 3 Department of Obstetrics and Gynecology，Dezhou Maternity and Child Health Hospital，Dezhou 253000，China）

Abstract Objective：To explore the clinical effects of Baogongzhixue Granules assisting in promoting postpartum uterine involution.Methods：A total of 92 cases of parturients who gave birth in the Department of Obstetrics and Gynecology of Dezhou People′s Hospital from August 2019 to August 2020 were selected asresearch objects.According to the method of random number table，the parturients were divided into 46 cases in the control group and 46 cases in the observation group.Women in the control group routinely used oxytocin，and the observation group took oxytocin+Baogong Zhixue Granules.The effects of uterine involution，the height change of the uterine fundus，the indicators of postpartum recovery，the sum of the three diameters of the postpartum uterus，hemoglobin and red blood cell count，and adverse reactions were compared.Results：The effects of uterine involution in the observation group was significantly better than that in the control group（P<0.05）.On 3 d and 4 d postpartum，the height of the fundus of the uterus in the observation group was lower than that in the control group（all P<0.05）.The duration of lochia after childbirth and the duration of abdominal pain after childbirth in the observation group were lower than those in the control group（both P<0.05）.The sum of the three diameters of the uterus in the 2 groups at 42 days postpartum decreased，and the values in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）.The hemoglobin and red blood cell counts of the 2 groups decreased on the 7th day after delivery，but the values of the observation group were higher than those of the control group（all P<0.05）.There were no statistically significant differences in the incidence of adverse reactions between the 2 groups（P>0.05）.Conclusion：The use of Baogong Zhixue Granules for normal parturient women can help improve the efficiency of postpartum uterine involution，reduce the degree of postpartum pain and promote uterine contractions.

Keywords Baogong Zhixue Granules; Uterine involution; Childbirth; Lochia; Oxytocin; Height of uterine fundus; Postpartum recovery; Smooth muscle

中圖分類號(hào)：R714;R271.4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.17.020

子宮復(fù)舊是產(chǎn)婦的正常生理過程，醫(yī)學(xué)上一般將其定義為分娩后42 d之內(nèi)，人體的子宮恢復(fù)到未懷孕時(shí)的狀態(tài)[1]。子宮復(fù)舊一般認(rèn)為是十分正常的變化過程，但是部分產(chǎn)婦因?yàn)楹喜⒆訉m肌瘤、胎盤殘留或者發(fā)生產(chǎn)后抑郁等，導(dǎo)致子宮復(fù)舊過程受阻[2]。若產(chǎn)婦在分娩后21 d仍然存在惡露不盡或者子宮未出現(xiàn)正常的收縮，則定義為子宮復(fù)舊不全，該類患者常伴有血性惡露、持續(xù)腹痛等，屬于婦產(chǎn)科較為棘手的疾病之一[3]。但是以往的研究數(shù)據(jù)顯示，隨著我國(guó)全面二胎政策的放開，發(fā)生子宮復(fù)舊不全的患者數(shù)量呈現(xiàn)逐漸增高的趨勢(shì)[4-6]。在社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大背景下，人們對(duì)于健康標(biāo)準(zhǔn)的要求逐年提高，改善子宮復(fù)舊不全的需要也愈加強(qiáng)烈，如何采用藥物促進(jìn)產(chǎn)婦的子宮復(fù)舊也成為值得探索的醫(yī)學(xué)問題之一。中西醫(yī)結(jié)合治療是我國(guó)目前推薦的用藥方針，既保證了西藥在短時(shí)間內(nèi)起到立竿見影的改善癥狀的效果，又可以獲得中藥調(diào)理的益處。在子宮復(fù)舊不全的治療過程中，縮宮素屬于西藥，以往的研究已經(jīng)對(duì)其效果進(jìn)行了證明[7]。有研究顯示，葆宮止血顆粒具有良好的止血收斂、促進(jìn)子宮復(fù)舊的功效[8]。本研究以部分產(chǎn)婦作為研究對(duì)象，分析葆宮止血顆粒輔助促進(jìn)產(chǎn)后子宮復(fù)舊的臨床效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年8月至2020年8月在德州市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科分娩的產(chǎn)婦92例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組46例。對(duì)照組患者年齡21～33歲，平均年齡（27.01±5.81）歲，分娩前體質(zhì)指數(shù)（Body Mass Index，BMI）23.25～31.10 kg/m2，平均BMI（27.14±3.31）kg/m2;孕齡36～40周，平均孕齡（38.16±1.94）周;新生兒體質(zhì)量2 013.31～4 195.68 g，平均體質(zhì)量（3 098.77±1 089.05）g;初產(chǎn)婦25例，經(jīng)產(chǎn)婦21例;陰道分娩30例，剖宮產(chǎn)16例。觀察組患者年齡20～34歲，平均年齡（27.15±5.78）歲;分娩前BMI 23.78～29.87 kg/m2，平均BMI（26.93±2.89）kg/m2;孕齡36～40周，平均孕齡（38.21±1.87）周;新生兒體質(zhì)量2 273.61～4 198.86 g，平均體質(zhì)量（3 208.61±976.53）g;初產(chǎn)婦27例，經(jīng)產(chǎn)婦19例;陰道分娩33例，剖宮產(chǎn)13例。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)得到德州市人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審查同意。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷 參考2014年中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組編制的《產(chǎn)后出血預(yù)防與處理指南》[9]中足月分娩孕婦產(chǎn)后子宮復(fù)舊的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]。

1.2.2 中醫(yī)診斷 參考《中醫(yī)婦產(chǎn)科學(xué)》中的相關(guān)內(nèi)容[10]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）單胎活產(chǎn)足月產(chǎn)婦，年齡在20～35歲，身高范圍在150～175 cm，孕齡在38～42周;2）具有所使用各類藥物的適應(yīng)證;3）產(chǎn)婦本人以及家屬同意接受本研究的干預(yù)計(jì)劃，簽署知情同意書，用藥過程的依從性良好，相關(guān)數(shù)據(jù)提取完整滿足分析需要。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）對(duì)研究中所使用藥物或器材等具有過敏現(xiàn)象;2）合并凝血功能障礙或經(jīng)血液傳播的傳染病，對(duì)治療形成干擾;3）合并有肝腎功能異?；蚱渌麌?yán)重內(nèi)科疾病;4）有精神障礙或認(rèn)知功能障礙，無法正常交流溝通;5）合并子宮肌瘤、前置胎盤、胎盤早剝等情況或出現(xiàn)盆腔感染導(dǎo)致出血。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）用藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，無法繼續(xù)用藥;2）由于居住地遷移等原因出現(xiàn)失訪;3）產(chǎn)婦中途提出退出，改變?cè)性O(shè)計(jì)的用藥方法或參加其他醫(yī)學(xué)研究試驗(yàn)。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組 產(chǎn)婦常規(guī)使用縮宮素（安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H34022980）：若產(chǎn)婦為經(jīng)陰道順產(chǎn)，則胎兒分娩露出前后肩之后，給予產(chǎn)婦臀部肌內(nèi)注射縮宮素20 U;若產(chǎn)婦為剖宮產(chǎn)，則在胎兒娩出后，進(jìn)行縮宮素20 U的子宮壁注射。剖宮產(chǎn)術(shù)后靜脈點(diǎn)注30 U，持續(xù)12 h。

1.6.2 觀察組 采取縮宮素+葆宮止血顆粒（天津中盛海天制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20103059）的治療方法，從分娩當(dāng)日開始口服葆宮止血顆粒，2次/d，1袋/次，以溫水沖服。連續(xù)服用28 d?？s宮素使用方法與對(duì)照組相同。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 治療過程中的子宮復(fù)舊情況 產(chǎn)后前4 d，每日測(cè)量產(chǎn)婦子宮宮底下降數(shù)值，利用皮尺測(cè)量恥骨聯(lián)合上緣到宮底的距離，測(cè)量前叮囑產(chǎn)婦需排空膀胱并對(duì)子宮進(jìn)行按摩后測(cè)量。

1.7.2 產(chǎn)婦產(chǎn)后恢復(fù)情況指標(biāo) 包括分娩后24 h內(nèi)的失血量、分娩后惡露持續(xù)時(shí)間、分娩后腹痛持續(xù)時(shí)間。利用分娩后24 h之內(nèi)使用的衛(wèi)生巾以及一次性紙墊等，采取稱重的方法測(cè)算失血量。對(duì)產(chǎn)婦本人進(jìn)行出院后的追訪和產(chǎn)后42 d檢查，獲取惡露持續(xù)時(shí)間以及腹痛持續(xù)時(shí)間的資料。利用視覺模擬評(píng)分（Visual Analog Scale，VAS）對(duì)疼痛程度進(jìn)行測(cè)評(píng)，0分為最低分，表示無任何疼痛感，10分為最高分，表示最劇烈疼痛感。

1.7.3 產(chǎn)后7 d和產(chǎn)后42 d子宮三徑之和 使用飛利浦EPIQ7彩色多普勒超聲檢查產(chǎn)婦的子宮，探查前后徑、長(zhǎng)徑、橫徑長(zhǎng)度，測(cè)量三徑之和。三徑之和數(shù)值越低表示子宮恢復(fù)情況越好。

1.7.4 產(chǎn)前以及產(chǎn)后7 d產(chǎn)婦血紅蛋白（HBG）以及紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）產(chǎn)前以及產(chǎn)后7 d，采集產(chǎn)婦的外周靜脈血5 mL，以希森美康株式會(huì)社XN-20[A1]全自動(dòng)血常規(guī)分析儀檢測(cè)。

1.7.5 不良反應(yīng) 記錄產(chǎn)婦在治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)產(chǎn)后7 d的產(chǎn)婦的子宮復(fù)舊效果進(jìn)行分級(jí)判定。顯效：產(chǎn)婦的子宮外觀形態(tài)以及體積縮小幅度超過50%，未見血性惡露。有效：產(chǎn)婦的子宮外觀形態(tài)縮小到30%～50%，伴有少量血性惡露。不符合以上標(biāo)準(zhǔn)即為無效[10]。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料使用百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料使用秩和檢驗(yàn)對(duì)比;正態(tài)分布計(jì)量資料使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組產(chǎn)婦子宮復(fù)舊效果比較 觀察組的子宮復(fù)舊效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組產(chǎn)婦產(chǎn)后1～4 d宮底高度比較 產(chǎn)后1 d和2 d，2組的宮底高度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）;產(chǎn)后3 d和4 d，觀察組的宮底高度低于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。見表2。

2.3 2組產(chǎn)婦產(chǎn)后恢復(fù)相關(guān)指標(biāo)比較 2組產(chǎn)婦分娩后24 h內(nèi)失血量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組分娩后惡露持續(xù)時(shí)間、分娩后腹痛持續(xù)時(shí)間均短于對(duì)照組（均P<0.05）。見表3。

2.4 2組產(chǎn)婦產(chǎn)后7 d、42 d子宮三徑之和比較 2組產(chǎn)婦產(chǎn)后7 d子宮三徑之和比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。2組產(chǎn)后42 d的子宮三徑之和均降低，觀察組數(shù)值低于對(duì)照組（P<<0.05）。見表4。

2.5 2組產(chǎn)婦產(chǎn)前以及產(chǎn)后7 d HGB以及RBC比較 2組產(chǎn)婦產(chǎn)前HGB、RBC水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。2組產(chǎn)后7 d HGB、RBC均降低，觀察組水平均高于對(duì)照組（均P<0.05）。見表5。

2.6 2組產(chǎn)婦不良反應(yīng)發(fā)生率比較 2組產(chǎn)婦不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.87%和13.04%，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表6。

3 討論

臨床工作中將產(chǎn)婦完成分娩之后子宮恢復(fù)到未懷孕之前的狀態(tài)的過程稱為子宮復(fù)舊。從病理學(xué)角度分析，子宮復(fù)舊主要是子宮的平滑肌纖維收縮以及子宮內(nèi)膜的再生過程[11]。目前在實(shí)際工作中已經(jīng)廣泛使用藥物協(xié)助產(chǎn)婦完成子宮復(fù)舊的過程，這可以十分有效地降低分娩后的失血量以及協(xié)助減少分娩后的惡露[12-13]。在以往的研究中，縮宮素的有效性以及安全性已經(jīng)得到普遍的認(rèn)可?？s宮素屬于多肽類激素，能夠促進(jìn)子宮的收縮，但需要注意的是，縮宮素的體內(nèi)半衰期較短，在使用劑量較大的情況下可增加并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，如產(chǎn)婦的子宮持續(xù)疼痛感、低血壓、呼吸困難、心肌缺血等，另外由于縮宮相應(yīng)的受體飽和后，縮宮素的使用也不會(huì)進(jìn)一步提升療效[14]。在目前的研究中，已經(jīng)將利用中藥聯(lián)合傳統(tǒng)的縮宮素列為重點(diǎn)的探索方向。

產(chǎn)婦在分娩后出現(xiàn)惡露等癥狀，在絕大多數(shù)情況下僅為人體暫時(shí)性的功能性改變，并沒有實(shí)質(zhì)性的器質(zhì)性損傷，這也為中藥的使用提供了良好的依據(jù)。中醫(yī)對(duì)于該類病變的治療已經(jīng)積攢了諸多的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，產(chǎn)后惡露不盡等常因多虛多瘀，其中虛致氣血雙虛，瘀則一般為血瘀，即惡露不盡。產(chǎn)婦氣虛導(dǎo)致攝血乏力，誘發(fā)血瘀內(nèi)阻，導(dǎo)致惡露不盡。產(chǎn)婦在分娩后由于產(chǎn)傷而發(fā)生氣虛，從而無力攝血，同樣也促使惡露不盡，對(duì)于子宮復(fù)舊的過程均造成障礙。針對(duì)該種病癥，大多采用養(yǎng)血益氣、溫經(jīng)散寒以及求源固本的整體調(diào)理策略[15-16]。

本研究中的觀察組在產(chǎn)后使用了葆宮止血顆粒，該藥物為復(fù)方中成藥制劑，其主要成分包括椿皮、牡蠣、三七、白芍、地黃、仙鶴草、柴胡、側(cè)柏葉、大青葉以及金櫻子等。方中牡蠣為君藥，起收斂固澀、止痛止血之效[17]。椿皮具有清熱燥濕、收斂止帶、止血之功效。白芍可溫陽祛濕、補(bǔ)體虛。地黃滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)血、益精填髓。仙鶴草和側(cè)柏葉主要具有止血的功效。柴胡止血行氣。大青葉清熱解毒，涼血消斑。金櫻子固崩止帶。藥方中加入三七，可止血而不留瘀，化瘀而不傷正[18]。諸藥合用，共奏活血化瘀、收斂止血、祛瘀生新、滋陰清熱、補(bǔ)益肝腎、調(diào)理肝氣的功效?，F(xiàn)代西醫(yī)藥理學(xué)研究認(rèn)為，葆宮止血顆粒中所含有的黃酮類以及酚類物質(zhì)，可以協(xié)助子宮平滑肌興奮收縮，通過小血管的收縮而促進(jìn)子宮止血以及復(fù)舊[19]。葆宮止血顆粒中所含有的苷類成分，也具有消炎止痛的功效，可提升人體的免疫力，抑制感染發(fā)生[20]。有研究顯示，葆宮止血顆粒的麥角生物堿以及水蘇堿等物質(zhì)含量高于益母草軟膏，而該類具有活性的生物堿則可誘導(dǎo)子宮平滑肌出現(xiàn)收縮的功效[21]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組產(chǎn)婦分娩后的子宮復(fù)舊情況、產(chǎn)后恢復(fù)情況均要好于對(duì)照組。葆宮止血顆粒的使用，以中藥對(duì)產(chǎn)婦進(jìn)行調(diào)理，有力地促進(jìn)宮內(nèi)殘留血塊以及胎膜的排出，并協(xié)助子宮蛻膜的排出，避免子宮內(nèi)殘留物質(zhì)對(duì)于子宮復(fù)舊過程的影響，同時(shí)加強(qiáng)了子宮血管的收縮，降低了出血量，緩解了HGB的損失，縮短了恢復(fù)時(shí)間;另外藥物的有效成分也降低了疼痛程度。這與以往的類似研究結(jié)果較為接近，如方瑞娟和張瑩[22]的研究結(jié)果顯示，葆宮止血顆粒的使用有助于改善流產(chǎn)后的產(chǎn)婦恢復(fù)，胡克勤和劉柯彤[23]的研究結(jié)果顯示，葆宮止血顆?？擅黠@地改善產(chǎn)婦產(chǎn)后惡露不絕。

本研究中，對(duì)照組的產(chǎn)婦出現(xiàn)了無效的病例，可能的原因是這4名產(chǎn)婦的年齡較大，體質(zhì)較差，其子宮恢復(fù)指標(biāo)未達(dá)到有效的判定標(biāo)準(zhǔn)，提示此類患者更具有應(yīng)用葆宮止血顆粒的適應(yīng)證。從觀察結(jié)果的數(shù)據(jù)中可以看出，產(chǎn)后24 h內(nèi)的出血量并未發(fā)生十分明顯的差異，可能是由于中藥在體內(nèi)作用時(shí)間較短所致。產(chǎn)后42 d，觀察組的子宮體積明顯變小，說明該組產(chǎn)婦的子宮恢復(fù)良好。2組縮宮素的使用時(shí)間均較短，而觀察組的葆宮止血顆粒使用時(shí)間達(dá)到了產(chǎn)后1個(gè)月，在用藥過程中，2組也出現(xiàn)了較為輕微的不良反應(yīng)，但是程度很輕，均無需采用針對(duì)性的醫(yī)學(xué)處理措施，產(chǎn)婦可以耐受，并沒有對(duì)產(chǎn)后恢復(fù)產(chǎn)生直接的影響，提示葆宮止血顆粒安全性良好。

綜上所述，對(duì)于順利完成分娩過程的產(chǎn)婦，在常規(guī)給予縮宮素地同時(shí)使用葆宮止血顆粒，可有助于提升產(chǎn)后子宮的復(fù)舊效率，降低出血量以及產(chǎn)后疼痛程度，促進(jìn)子宮收縮，且對(duì)產(chǎn)婦具有良好的安全性。

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（2021-05-26收稿 責(zé)任編輯：芮莉莉）