劉仲敏

摘 要：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物產(chǎn)業(yè)中的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，是保障國(guó)家安全、國(guó)民健康、生物安全的基石。近年來，全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，已成為眾多國(guó)家經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。為此，本文作者對(duì)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)研，并撰文進(jìn)行概括性介紹。

關(guān)鍵詞：國(guó)內(nèi)外;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展現(xiàn)狀

中圖分類號(hào)：F426.72TM727;P208文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1003-5168（2021）24-0155-04

Development Status of Biomedical Industry at Home and Abroad

LIU Zhongmin

（Sanquan College of Xinxiang Medical University ， Xinxiang Henan 453000）

Abstract：Biopharmaceutical industry is the leading industry in biological field， it is the cornerstone of national security， citizens' health and biological security.? In recent years， the global biomedical industry has developed rapidly， and become the strategic focus of economic and social development in many countries. Therefore， this paper investigated the development status of biomedical industry at home and abroad so as to write a general introduction .

Keywords：at home and abroad; biomedical industry; development status

生物技術(shù)是當(dāng)今世界最具潛力和最富活力的科技領(lǐng)域之一，人類可持續(xù)發(fā)展所面臨的食品、醫(yī)療、能源、資源、環(huán)境等諸多問題的解決，將更多地依賴于生物技術(shù)的突破和應(yīng)用。生物技術(shù)每前進(jìn)一步，都將對(duì)經(jīng)濟(jì)與社會(huì)的發(fā)展帶來深遠(yuǎn)影響。迅猛發(fā)展的生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我國(guó)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是世界上眾多國(guó)家經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。生物產(chǎn)業(yè)由生物醫(yī)藥、生物制造、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物環(huán)保和生物服務(wù)等六個(gè)產(chǎn)業(yè)板塊組成，是技術(shù)密集度高、產(chǎn)業(yè)之間關(guān)聯(lián)度大、對(duì)環(huán)境友好的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)與生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將深刻地改變世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式和人類社會(huì)生活方式，并引發(fā)世界經(jīng)濟(jì)格局的重大調(diào)整和國(guó)家綜合國(guó)力的重大變化。因此，搶占生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，著力打造生物技術(shù)與生物產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，事關(guān)全局、事關(guān)重大、事關(guān)長(zhǎng)遠(yuǎn)。

在生物產(chǎn)業(yè)中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占據(jù)了主導(dǎo)地位與核心地位，是保障國(guó)家安全、國(guó)民健康、生物安全的基石，尤其是在2020年抗擊“新冠疫情”斗爭(zhēng)中，更加彰顯了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性。為此，本文針對(duì)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀開展了調(diào)研工作，并撰文進(jìn)行概括性介紹。

1 國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

國(guó)際上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括藥品、保健品、診斷與檢測(cè)試劑、醫(yī)療器械、診斷和醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料與輔料、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)門類，近年來產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要呈現(xiàn)出7類特點(diǎn)。

1.1 藥品市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)

全球藥品市場(chǎng)以每年5%～8%的速度遞增，2019 年已超過22 000 億美元。發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品生產(chǎn)和市場(chǎng)消費(fèi)仍居主導(dǎo)地位，但增長(zhǎng)速度有所放緩，在5.5%左右[1]。以中國(guó)、巴西、俄羅斯和印度為代表的“金磚國(guó)家”，藥品生產(chǎn)和市場(chǎng)消費(fèi)發(fā)展迅速，近年來以10%～17%的速度增長(zhǎng)。由于“金磚國(guó)家”人口眾多，已成為拉動(dòng)全球藥品生產(chǎn)和消費(fèi)增長(zhǎng)的主要力量。

1.2 并購(gòu)重組頻繁

近年來，世界上大型跨國(guó)制藥公司為了優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、降低成本，應(yīng)對(duì)新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提高競(jìng)爭(zhēng)力，不斷地在全球范圍內(nèi)對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)重組。使得大規(guī)模的并購(gòu)交易不斷出現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高，研發(fā)投入不斷增加。該現(xiàn)象已成為當(dāng)今全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。2019年1月3日，百時(shí)美施貴寶以740億美元收購(gòu)了新基公司，歷史上最大的藥企并購(gòu)案由此誕生;同年1月8日，武田制藥以620億美元完成對(duì)夏爾公司的收購(gòu)[1]。全球性藥企并購(gòu)使跨國(guó)公司的壟斷地位愈加鞏固，且掌控了高端藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售市場(chǎng)。

此外，由于高昂的勞動(dòng)力成本和環(huán)境污染問題，發(fā)達(dá)國(guó)家正在加緊將原料藥的生產(chǎn)向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，中國(guó)、印度成為首選。目前，全球排名前20位的制藥公司均在我國(guó)投資興建了生產(chǎn)企業(yè)，2016年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的外資企業(yè)已達(dá)到1 200多家，占醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的15.3%。這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移既給我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和轉(zhuǎn)型帶來了機(jī)遇，同時(shí)也給民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了激烈的競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)。

1.3 新藥品種不斷誕生

大量資本及人力的投入促進(jìn)了全球生物醫(yī)藥技術(shù)不斷突破，新品種藥物不斷誕生。2013年至2018年，全球在研新藥年復(fù)合增速為8.0%，2018年比2017年增加了395種新藥[2]。全球新藥研發(fā)主力軍為美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)，其中美國(guó)具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了新藥上市50%左右的市場(chǎng)。

1.4 通用名藥面臨新的發(fā)展機(jī)遇

通用名藥（即超出保護(hù)期的非專利藥品）在原料、配方等方面與原研藥相同或近似。由于其價(jià)格低，療效與原研藥一致或十分接近，深受消費(fèi)市場(chǎng)歡迎。近幾年，全球?qū)⒂?50多種原研藥專利到期或即將到期，其市場(chǎng)份額將在1 000億美元以上，并以每年10%～15%的速度增長(zhǎng)，市場(chǎng)前景廣闊。如廣州白云山制藥仿制的西地那非藥物（偉哥）上市后，第二年就實(shí)現(xiàn)銷售收入18億元，與進(jìn)口藥物相比，價(jià)格下降了一半。因此，未雨綢繆、搶抓機(jī)遇，積極開展通用名藥的研發(fā)、生產(chǎn)，將大幅度減少患者醫(yī)藥費(fèi)用的支出，惠及百姓。