向健,王俊
(天門市第一人民醫(yī)院 輸血科,湖北 天門 431700)
丙型肝炎主要是因為感染丙型肝炎病毒(HCV)而導(dǎo)致的一種傳染病[1]。HCV感染在全世界范圍當中都有所分布,其主要的傳播途徑為注射及輸血。臨床中絕大部分的HCV感染患者都沒有任何臨床癥狀表達,僅有部分患者會表現(xiàn)出丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)反復(fù)性的升高[2]。在所有的HCV感染患者當中,有約15%~20%左右屬于自限性感染,能夠在短時間之內(nèi)很快的恢復(fù);但也有約80%的HCV感染者會持續(xù)發(fā)展成為慢性丙型肝炎,還有約20%會發(fā)展成肝纖維化;而在肝纖維化患者當中,有約4%左右會發(fā)展成為肝癌[3]。所以,HCV感染是具有嚴重危害性一種傳染病。在輸血患者進行輸血操作前實施丙型肝炎病毒檢測,可最大程度的避免在輸血后發(fā)生“丙肝感染”的醫(yī)患糾紛[4]。本次研究選取本院輸血患者1716例,采集血液樣本1716份,如下分析。
1.1 一般資料。本院在2019年11月至2021年4月的輸血患者1716例,采集血液樣本1716份。所有患者均為在本院住院治療的患者。其中,男748例,女968例,年齡20~70歲,平均(43.2±1.6)歲,內(nèi)科治療者:333例,外科手術(shù)者:1383例。
1.2 儀器試劑和檢測方法。在所有患者輸血前采集空腹靜脈樣本血液約3 mL,常規(guī)離心,取血清樣本。HCVcAg檢測的儀器和試劑:山東萊博生物科技公司CLIA500全自動化學發(fā)光分析儀及其配套試劑,操作嚴格按照儀器試劑說明書進行???HCV檢測的儀器和試劑:希森美康HISCL5000全自動化學發(fā)光分析儀及其配套試劑,操作嚴格按照儀器試劑說明書進行。HCV-RNA檢測的儀器和試劑:羅氏熒光定量PCR檢測儀及其PCR定量檢測試劑盒,操作嚴格按照儀器試劑說明書進行。
1.3 觀察指標。(1)HCV-cAg檢測及抗-HCV檢測結(jié)果。(2)與HCV-RNA檢測結(jié)果相比,HCV-cAg檢測及抗-HCV檢測的結(jié)果。
1.4 統(tǒng)計學方向。統(tǒng)計學方法為SPSS 22.2,運用t檢驗(±s)計量類資料;運用χ2檢驗%計數(shù)資料;P<0.05差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 HCV-cAg檢測陽性16例(0.9%),抗-HCV檢測陽性48例(2.8%);HCV-cAg檢測聯(lián)合抗-HCV檢測陽性58例(3.4%),具體見表1。
表1 HCV-cAg檢測及抗-HCV檢測結(jié)果
2.2 對HCV-cAg檢測聯(lián)合抗-HCV檢測陽性58例實施HCV-RNA檢測。HCV-cAg檢測陽性的16例當中,HCV-RNA檢測陽性14例,陰性2例。與HCV-RNA檢測相比,HCV-cAg檢測的特異度為(40/42)95.2%,敏感度為87.5%(14/16),準確性為93.1%(54/58),具體見表2。
表2 與HCV-RNA檢測相比,HCV-cAg檢測結(jié)果
丙型肝炎是艾滋病及乙型肝炎之后引法全球關(guān)注的一項嚴重傳染病[5]。在我國每年有大約超過30余萬例左右的患者因為感染HCV而導(dǎo)致肝癌后發(fā)生死亡。丙型肝炎是十分嚴重的一種進展性慢性疾病,感染HCV后,有50%~85%左右患者會演變成為慢性丙肝[6]。而假如不能給予慢性丙肝進行合理、正確及及時的治療,會有約10%~30%演變成為肝硬化,最終發(fā)展成為肝癌。絕部分患者在感染HCV后并不會表現(xiàn)出特別多臨床癥狀,所以,臨床中將HCV視為“沉默的殺手”。HCV會對肝臟產(chǎn)生持續(xù)性的損害,經(jīng)過一段較長的時間,約10~30年之后會轉(zhuǎn)變?yōu)楦鼑乐氐南嚓P(guān)肝病,導(dǎo)致肝功能發(fā)生失代償,錯失最佳的治療時機。因為HCV的特性,目前臨床中并沒有針對性的疫苗,也缺少有效的特異性方法進行治療,所以,在早期發(fā)現(xiàn)HCV感染,是臨床中控制HCV播的一項輔助重要手段。
抗-HCV并不是保護性的抗體,是機體感染HCV的一項標志[7]。HCV感染后產(chǎn)生的抗-HCV抗體能夠在患者的體內(nèi)存在長達數(shù)十年之久,即便患者被治愈也能夠檢測到存在抗-HCV抗體。研究指出,從機體感染HCV到產(chǎn)生抗-HCV抗體,一個長約60 d左右的時間,這一個時期在臨床中被稱之為感染HCV之后的血清陽轉(zhuǎn)前窗口期(preseroconversionwindowphase,PWP)[8]。而PWP的存在是對輸血安全產(chǎn)生嚴重威脅的一個重要影響因素。但是HCV-cAg在機體感染HCV之的后約12~15 d就能夠被檢測到,相比抗-HCV約提早5~7周左右[9]。
本次研究結(jié)果提示,C V-c A g檢測陽性1 6例(0.9%),抗-HCV檢測陽性48例(2.8%);HCV-cAg檢測聯(lián)合抗-HCV檢測陽性58例(3.4%)。其中,有10例HCV-cAg陽性患者但是抗-HCV提示陰性,分析可能原因為這部分患者在檢測時正好處在PWP當中,聯(lián)合檢測能夠有效的降低發(fā)生漏檢的風險及比率,盡早發(fā)現(xiàn)早期HCV感染者。
近年來臨床中新發(fā)展的HCV感染檢測方法之一就是HCV-cAg檢測。因為機體感染HCV之后,會較早出現(xiàn)HCV-cAg,且跟血清當中的HCV-RNA載量表現(xiàn)出正相關(guān)性;且會在治愈后消失。因此,可以將HCV-cAg檢測作為臨床中早期診斷HCV感染的一項參考指標。本次研究結(jié)果提示,與HCV-RNA檢測相比,HCV-cAg檢測的特異度為(40/42)95.2%,敏感度為87.5%(14/16),準確性為93.1%(54/58)。
綜上所述,HCV-cAg檢測與HCV-RNA檢測結(jié)果具有較高的一致性;給予輸血患者在輸血前實施HCV-cAg檢測可顯著縮短感染HCV的“窗口期”,且HCV-cAg檢測更加快捷、經(jīng)濟、易操作。