賈蟬憶，張 霞，謝華靈，李成蔭

(重慶市中醫(yī)院風(fēng)濕病科，重慶 400021)

干燥綜合征(SS)是一種以侵犯淚腺、唾液腺等外分泌腺體為主的慢性炎癥性自身免疫性疾病，主要表現(xiàn)為干燥性角結(jié)膜炎、口干等[1]?？诟墒荢S患者最痛苦的表現(xiàn)之一，患者常出現(xiàn)唾液分泌減少或唾液黏稠，咀嚼、吞咽困難，同時(shí)齲齒患病率增高，常伴口腔微生態(tài)失調(diào)[2]，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，降低生活水平[3]。目前西醫(yī)治療缺乏特效藥物，以對癥治療及替代治療為主，且不良反應(yīng)較多，長期使用受到諸多限制。本研究采用潤燥解毒液漱口(一種中醫(yī)外治法)，有不經(jīng)口服、無毒副作用、操作簡單等優(yōu)點(diǎn)，是一種患者可以接受的安全、有效的治療方案。

1 資料與方法

1.1一般資料 以2020年1—12月在本科接受治療的57例患者為研究對象，將其分為治療組(29例)對照組(28例)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均符合2010年中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會《干燥綜合癥診斷及治療指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；(2)符合《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》中燥痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者屬陰虛津虧型[5]，伴口干、眼干；少神、大便干燥；舌紅少津，苔少或無苔，脈細(xì)等癥狀；(3)年齡18～65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)妊娠及哺乳期婦女；(2)精神病患者；(3)合并心、肝、腎功能和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病者；(4)過去半年內(nèi)接受過環(huán)磷酰胺治療、使用免疫抑制劑或免疫調(diào)節(jié)劑、使用促腺體分泌藥物治療者；(5)過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。治療組中男0例，女29例；年齡34～65歲，平均(56.28±6.45)歲；對照組中男1例，女27例；年齡46～65歲，平均(53.61±7.67)歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，可以進(jìn)行比較。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)(倫理學(xué)編號：2019-ky-44)，所有患者均知情同意。

1.2方法

1.2.1治療方法 治療組口服硫酸羥氯喹片(賽諾菲制藥有限公司，規(guī)格0.2 g/片)每天2次，每次0.2 g，口服，療程2周，配合中藥漱口液含漱，每天3次，每次10 mL含漱2 min可吞服，其中漱口液方劑組成為北沙參30 g，麥冬15 g，生地15 g，金銀花15 g，野菊花15 g，生甘草15 g，五味子15 g，石膏30 g。對照組采用同治療組同樣的西藥治療，配合生理鹽水含漱，每天3次，每次含漱2 min。2組患者均治療2周后進(jìn)行臨床療效比較。

1.2.2觀察指標(biāo) (1)唾液流率：以每分鐘分泌的唾液體積毫升數(shù)表示，固定時(shí)間進(jìn)行唾液流率檢測，指導(dǎo)患者晨起后靜坐，吸取其15 min內(nèi)的口腔唾液，計(jì)算平均每分鐘的唾液量，≥1.5 mL為陰性。(2)舒適度自我評價(jià)：采用視覺模擬評分法(VAS)，即在紙上畫一條10 cm的橫線，橫線的一端為0，表示無口干；另一端為10，表示嚴(yán)重口干；中間部分表示不同程度的口干。由護(hù)士使用統(tǒng)一指導(dǎo)語向患者解釋使用方法，患者理解后，讓患者根據(jù)自我感覺在橫線上劃一記號，表示口干程度。(3)生活質(zhì)量量表(SF-36)：該量表由36個(gè)條目組成，分為8個(gè)維度，包括軀體活動功能(PF)、軀體活動功能對角色的影響(RP)、身體疼痛(BP)、總體健康自評(GH)、活力(VT)、社會功能(SF)、情緒對角色功能的影響(RE)、精神健康(MH)，用以評價(jià)健康相關(guān)生活質(zhì)量，具有良好的信度和效度。該量表每個(gè)條目的計(jì)分均不同，得分轉(zhuǎn)換后每個(gè)維度最大評分為100分，最小為0分，得分越高，健康狀況越好，生活質(zhì)量越高。(4)中醫(yī)癥候評分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]，評估癥狀主要包括口干舌燥、眼干淚少、鼻腔干燥、舌紅津少、舌苔少等，分值由0～4分依次代表癥狀由輕至重。(5)療效評價(jià)：采用中醫(yī)癥候評價(jià)方法[6]，顯效為中醫(yī)臨床癥狀明顯改善，癥候積分減少大于70%；有效為中醫(yī)臨床癥狀好轉(zhuǎn)，癥候積分減少30%～70%；無效為中醫(yī)臨床癥狀改善無效，甚或加劇，癥候積分減少不足30%?？傆行?%)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/每組總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者臨床療效比較 對照組、治療組治療后總有效率分別為75.00%和96.55%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.48，P<0.05)，見表1。

表1 兩組療效比較[n(%)]

2.2兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較 治療后，兩組患者中醫(yī)癥候積分均降低，治療組降低程度較對照組更為顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較分)

2.3兩組患者治療前后VAS評分比較 治療后，兩組患者VAS評分均有改善，治療組改善較對照組更為明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后VAS評分比較分)

2.4兩組患者治療前后唾液流率比較 治療前兩組患者唾液流率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組患者唾液流率較同組患者治療前有所改善，且治療組較對照組改善更明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組治療前后唾液流率比較

2.5兩組患者治療前后SF-36評分比較 治療前兩組患者SF-36評分總分及各維度得分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組患者SF-36評分總分及各維度得分較同組治療前有所改善，且SF-36評分總分、VT、MH評分治療組改善較對照組更明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表5。

表5 兩組治療前后SF-36評分比較分)

3 討 論

SS是一種系統(tǒng)性自身免疫性疾病，其特征是上皮組織受累導(dǎo)致的自身免疫性上皮炎。SS具體發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前認(rèn)為主要由遺傳及環(huán)境因素共同作用。SS臨床表現(xiàn)為唾液黏稠、口內(nèi)燒灼感、吞咽困難、依賴湯水進(jìn)食及味覺減退，嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)頓挫性語言中斷等，影響患者的學(xué)習(xí)和工作，并造成精神上的痛苦[7]。目前，涎液替代品是常見的局部治療方法，但無法從根本上改善涎液腺的分泌功能，口干癥狀無法得到改善；生物治療具有較好的治療前景，但其安全性和有效性仍有待大規(guī)模臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證[8]。近年來，越來越多的患者開始同時(shí)尋求中醫(yī)治療，中醫(yī)治療在改善患者口干癥狀上取得顯著療效[9-10]。何亞京等[11]認(rèn)為燥邪病癥的出現(xiàn)是由于稟賦不足或素體陰液虧虛或外邪入體等因素導(dǎo)致陰津虧虛、燥熱淤毒所致，因此治療多以益氣養(yǎng)陰潤燥為主，麥冬、太子參、生地滋陰生津；金銀花、野菊花、石膏寒冷之物以清瀉肺熱?；谝陨侠碚摚Y(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，本研究采用北沙參、麥冬、生地、金銀花、野菊花、生甘草、五味子和石膏等制作潤燥解毒液進(jìn)行研究，其成分取自于院內(nèi)制劑“撤熱存津方”，此方劑針對SS患者的口干、眼干癥狀為主，臨床療效可靠[12-13]。

中藥漱口是一種常見中醫(yī)外治法，有不經(jīng)口服、無毒副作用、操作簡單等優(yōu)點(diǎn)，是一種患者可以接受的安全、有效的治療方案。有研究認(rèn)為中藥含漱護(hù)理口腔可以有效清潔口腔殘余食物渣，甚至可以有效地預(yù)防和抑制多種病菌滋生，能長時(shí)間地保持口腔浸潤[14]。已有研究表明，中藥漱口液在治療SS口干方面療效顯著[15-16]。本研究觀察到口服羥氯喹結(jié)合生理鹽水漱口組可以顯著改善SS患者口干癥狀，增加唾液流率，提高生活質(zhì)量，而口服羥氯喹結(jié)合潤燥解毒液漱口組療效更為顯著，值得推廣和應(yīng)用。