姬盼盼 ，劉斐 ，李江全

（1.無錫市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 無錫 214000；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210009）

0 引言

變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis，AR），中醫(yī)稱之為鼻鼽，隨著生活環(huán)境、飲食習(xí)慣以及遺傳因素等改變，本病發(fā)病率逐年上升，已成為主要的呼吸道慢性疾病[1]。因此，積極探尋其有效的治療方法受到臨床醫(yī)生的重視。在本次臨床研究中，借鑒導(dǎo)師李江全教授的臨床經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用自擬清消散治療兒童變應(yīng)性鼻炎肺經(jīng)郁熱證，取得一定療效，現(xiàn)將其總結(jié)如下。

1 資料和方法

1.1 病例來源

2017年2月至2018年1月就診于江蘇省中醫(yī)院兒科、耳鼻喉科門診的變應(yīng)性鼻炎患兒。

1.2 研究方法

將收集的62例病例采用隨機(jī)數(shù)字表法分別納入治療組32例，男15例，女17例；對(duì)照組30例，男16例，女14例。兩組患兒治療前在性別、年齡、病情、病史、主次癥積分等方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療前兩組病例基線水平一致，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療的專家共識(shí)》（2010，重慶）[2]、《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》（2015年，天津）[3]擬定。

2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]、《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒鼻鼽》（汪受傳，李輝，徐玲）[5]及《中醫(yī)耳鼻喉科常見病診療指南》（2010年）[6]擬定。

2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）年齡在2-14歲之間；

（2）符合中西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（3）法定監(jiān)護(hù)人知情同意。

2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）患者及家屬依從性差，不能配合治療；

（2）對(duì)治療組或?qū)φ战M藥物過敏；

（3）正在參加其他藥物的臨床試驗(yàn)。

3 研究內(nèi)容

3.1 治療方案

（1）治療組

內(nèi)服方：蒼耳子 6g，桑葉 10g，辛夷 6g，薄荷 6g，金銀花10g，防風(fēng) 6g，白芷 6g，桑白皮 10g，瓜蔞皮 10g，蟬衣 6g，川芎 6g，甘草 4g；藥枕方：蒼耳子 15g，桑葉 10g，辛夷 15g，薄荷10g，金銀花 10g，防風(fēng) 10g，白芷 15g，川芎 10g，蟬衣 10g，麻黃5g，細(xì)辛 5g，膽南星 10g，廣藿香 20g，佩蘭 20g，石菖蒲 20g，白菊花 20g，甘草 5g。

用法和用量：由江蘇省中醫(yī)院統(tǒng)一采購。煎藥前將中藥泡1小時(shí)，大火煮開，小火煎煮20min，共煎2次，2-6歲藥量100-150mL，7-14歲200mL，早晚溫服。外用中藥7付做成藥枕。

（2）對(duì)照組

鹽酸西替利嗪糖漿（貝分），120mL（0.12g）×1瓶，魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050889；脫敏抗炎功能敷料（西敏?。?，15mL×1瓶，南寧加加諾科技有限公司生產(chǎn)，注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YZB/桂0031-2010；由江蘇省中醫(yī)院統(tǒng)一采購。

用法和用量：①西替利嗪糖漿：口服，2-5歲為2.5mL，6-12歲為5mL，13歲以上為10mL，每日一次；②脫敏抗炎功能敷料：噴鼻，每側(cè)鼻孔每次2噴，每日2次。

3.2 治療時(shí)間

以14天為一個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

3.3 療效指標(biāo)分級(jí)及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

參照《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》（2004年，蘭州）[7]、《兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療的專家共識(shí)》（2010，重慶）[2]、《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒鼻鼽》（汪受傳，李輝，徐玲）[5]及國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)[8-10]，制定主次癥分級(jí)量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，如表1及表2所示。

表1 AR主癥量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

表2 AR次癥量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

3.4 療效評(píng)價(jià)

參照中華人民共和國衛(wèi)生部2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]，在療程結(jié)束后，根據(jù)癥狀積分公式[（治療前分?jǐn)?shù)-治療后分?jǐn)?shù)）/治療前分?jǐn)?shù)×100%]計(jì)算并評(píng)價(jià)兩組療效。治愈，主癥總積分減少≧95%；顯效，70%≦主癥總積分減少＜95%；有效，30%≦主癥總積分減少＜70%；無效，主癥總積分減少＜30%。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用Pearsonχ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用“±s”進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)描述，采用K-S過程對(duì)各樣本進(jìn)行正態(tài)檢驗(yàn)，Levene檢驗(yàn)進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，若符合正態(tài)分布，則采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布，則采用秩和檢驗(yàn)。P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 研究結(jié)果

（1）療效比較：療程結(jié)束后兩組治療前后主癥及次癥總積分組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），兩組治療變應(yīng)性鼻炎肺經(jīng)郁熱證均有效；治療2周兩組主癥總積分組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療4周后主癥總積分組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

（2）癥狀比較：治療2周后，治療組對(duì)鼻癢、鼻塞、咳嗽、咽癢的改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療4周后，治療組對(duì)鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞及咳嗽、咽癢、口干煩熱的改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

（3）總有效率：治療4周后，治療組治愈4例，顯效15例，有效11例，無效2例，總有效率93.75%；對(duì)照組治愈2例，顯效9例，有效14例，無效5例，總有效率83.33%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

（4）隨訪復(fù)發(fā)率比較：療程結(jié)束1個(gè)月后隨訪，治療組未復(fù)發(fā)11例，復(fù)發(fā)癥狀較前減輕17例，復(fù)發(fā)癥狀與治療前無差異4例，復(fù)發(fā)率65.625%；對(duì)照組未復(fù)發(fā)5例，復(fù)發(fā)癥狀較前減輕14例，復(fù)發(fā)癥狀與治療前無差異11例，復(fù)發(fā)率83.33%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

6 討論與分析

6.1 立法依據(jù)

李江全教授認(rèn)為本病急性期以肺經(jīng)郁熱、外邪引動(dòng)為病機(jī)關(guān)鍵；分析本證成因，一方面，小兒體稟稚陰稚陽，腠理疏松，御邪能力較弱，鼻為肺之外竅，風(fēng)、熱、寒邪侵襲，肺首當(dāng)其沖；小兒為陽熱之體，病后易于化熱；另一方面，隨著生活及飲食條件的改善，喜食肥甘厚味者多，加之家長急于病后進(jìn)補(bǔ)，調(diào)治不當(dāng)，可致余邪留伏。因此在治療方面強(qiáng)調(diào)清肺熱、通鼻竅。

6.2 外治法理論依據(jù)

中醫(yī)外治法由來已久，早在《內(nèi)經(jīng)》中就已有藥熨法和膏法治病的記載。中醫(yī)外治具有適應(yīng)證廣泛、應(yīng)用簡便、安全性高、療效肯定等優(yōu)勢，彌補(bǔ)了中藥湯劑口感欠佳的不足，拓展了中醫(yī)的治病范圍，對(duì)于“不肯服藥之人，不能服藥之癥”，外治法有其獨(dú)特的優(yōu)勢。藥枕作為外治法之一，其療效的發(fā)揮基于經(jīng)絡(luò)理論。經(jīng)絡(luò)是運(yùn)行全身氣血，聯(lián)系臟腑官竅，溝通人體上下內(nèi)外的通路，人體的臟腑、組織器官通過經(jīng)絡(luò)聯(lián)結(jié)成一個(gè)有機(jī)整體[12]；“頭為諸陽之會(huì)”，是手足三陽經(jīng)交會(huì)之所，與全身經(jīng)脈聯(lián)系密切；使用藥枕時(shí)通過藥氣激發(fā)經(jīng)氣，調(diào)整人體氣血陰陽，達(dá)到御邪抗病的目的。

6.3 方藥分析

內(nèi)服方以桑葉、蒼耳子為君。桑葉清透肺絡(luò)之熱；蒼耳子通鼻竅，兩者共為君藥。辛夷、薄荷、金銀花為臣；辛夷其性上達(dá)，外能祛除風(fēng)寒邪氣，內(nèi)能升達(dá)肺胃清氣，善通鼻竅，為治療鼻塞流涕之要藥；薄荷輕揚(yáng)升浮，善疏上焦風(fēng)熱；金銀花味甘性寒，善散肺經(jīng)熱邪，透熱達(dá)表；薄荷、金銀花兩者性寒，可防蒼耳子之輩辛溫之弊。白芷宣利肺氣，通鼻竅；防風(fēng)祛風(fēng)之力較強(qiáng)，與薄荷、蟬衣同用善治風(fēng)熱在表之證；桑白皮甘寒，能清瀉肺火；瓜蔞皮甘寒而潤，善清肺熱；川芎辛溫通散，“上行頭目”，具有祛風(fēng)活血通絡(luò)之效；蟬衣甘寒，質(zhì)輕上浮，長于疏散肺經(jīng)風(fēng)熱，具有疏風(fēng)止癢止痙的作用，與薄荷聯(lián)用治療風(fēng)熱上攻之證；以上六味為佐藥。甘草為使，調(diào)和諸藥。

藥枕方在內(nèi)服方的基礎(chǔ)上增加芳香藥物的藥味，并加大部分藥物的藥量，以達(dá)芳香開竅、宣肺清熱之效。加入麻黃、細(xì)辛，取其宣肺通竅、辛散達(dá)邪之效；正如《本草正義·卷三》云：“麻黃輕清上浮，專疏肺郁，宣泄氣機(jī)，是為治感第一要藥，雖曰解表，實(shí)為開肺，雖曰散寒，實(shí)為泄邪，風(fēng)寒得之而外散，即溫?zé)嵋酂o不賴之以宣通”。膽南星，清熱化痰，與麻黃、細(xì)辛相配，辛溫辛涼并用。廣藿香、佩蘭、石菖蒲，芳香化濕，開竅醒神。菊花微寒，體輕達(dá)表，氣輕上浮，疏散肺經(jīng)風(fēng)熱。

目前西醫(yī)對(duì)本病的治療手段有限，公認(rèn)的治療方法包括：避免接觸變應(yīng)原、藥物治療、免疫療法、手術(shù)治療。中醫(yī)對(duì)本病的治療經(jīng)驗(yàn)豐富，方法多樣，標(biāo)本兼顧。中醫(yī)學(xué)以整體觀念為指導(dǎo)，遵循辨證論治的原則，能針對(duì)不同證型、不同體質(zhì)的患兒進(jìn)行個(gè)體化治療，進(jìn)而改善患兒的體質(zhì)狀態(tài)，增強(qiáng)患兒自身抵抗力，減少疾病復(fù)發(fā)。