亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        清解顆粒制備工藝、質(zhì)量標準及抗病毒的研究

        2021-09-10 09:57:38尹海德
        科技風 2021年25期
        關鍵詞:藥理活性質(zhì)量標準抗病毒

        摘 要:清解顆粒是由生石膏670g、金銀花500g、黃芪380g、桔梗365g、黃芩335g、板藍根320g、梔子310g、連翹300g、大青葉280g、甘草270g、生姜125g、蒲公英100g、杜仲(炮制、適量)、茯苓(適量)、桑白皮(少許)等十八味中藥制成,具有清熱解毒、補脾益氣、祛痰止咳、利水消腫、斂瘡生肌、安胎的功效。本方劑是在《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部成方制劑和單味制劑“清熱解毒口服液”“清熱解毒片”基礎上,并結合民間驗方配伍而成。經(jīng)可重復性試驗驗證:本新藥制劑——清解顆粒具有顯著的抗病毒作用、安全可靠性高、尚無明顯毒副作用、生產(chǎn)工藝便捷、儲存攜帶方便等優(yōu)勢。

        關鍵詞:新藥研發(fā);清解顆粒;藥理活性;質(zhì)量標準;抗病毒

        一、緒論

        通過本項課題研發(fā)制備的新藥制劑——清解顆粒是根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部成方制劑和單味制劑“清熱解毒口服液”“清熱解毒片”基礎上,并結合民間驗方配伍而成,有效地節(jié)省了研發(fā)投入成本和研發(fā)周期,拓寬了新型中藥制劑研發(fā)的路徑,對發(fā)展、傳承和創(chuàng)新中醫(yī)藥事業(yè)具有里程碑作用。

        二、處方中各主要藥物及關鍵輔料的研究概況

        石膏(CaSO4·2H2O)經(jīng)炮制后所得溶液具有明顯的解熱作用,且對正常體溫無降溫作用,試驗過程中發(fā)現(xiàn),在用藥55~90mins時,對試驗用小白鼠、家兔和禽類(蛋雞、肉食鴨)體溫下降顯著、呼吸減緩至正常水平,有效提高了動物體內(nèi)代謝酶的活性和免疫活性。

        金銀花學名忍冬(拉丁文Lonicera japonica Thunb.)屬多年生半常綠纏繞灌木。它在中國大部分地區(qū)多有分布,日本和朝鮮亦有出產(chǎn),最早在《名醫(yī)別錄》中記載,并被列為上品。其性寒,味甘,入肺、心、胃經(jīng),其主要含有綠原酸、木犀草素苷等化學成分,對上呼吸道感染致病病毒和細菌等有較強的抑制力,且具有抗炎、解熱、增強免疫力等作用。

        黃芪為多年生草本豆科植物蒙古黃芪的根,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》作“黃耆”演變而來。其含多種黃酮類化學成分,黃芪多糖類物質(zhì)是一種干擾素誘導劑,對結核菌感染有明顯對抗作用,其抗病毒機理:通過激發(fā)巨噬細胞和T細胞的功能,促使E環(huán)形成細胞數(shù)分裂增加,促生細胞因子,誘生白細胞介素,進而使內(nèi)源性干擾素在動物體內(nèi)產(chǎn)生,最終起到抗病毒的作用。

        β—環(huán)糊精包合技術是利用β—環(huán)糊精自身特有的管狀結構及疏水性空腔包合藥物有效成分,同時具有延長藥物保質(zhì)期、提高藥物溶解度、調(diào)節(jié)釋藥速度、規(guī)避部分不良氣味、減少刺激性和部分毒副作用等。

        三、清解顆粒常規(guī)項(粒度、總灰分等)及溶化性研究

        分別通過烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法對本生產(chǎn)工藝所制備的連續(xù)三批次清解顆粒進行水分測定,通過以上方法測定的水分含量如下表:

        在相對密閉的環(huán)境下貯存24個月后,本中藥顆粒制劑按照水分測定法(通則0832)測定,測得其水分含量4.9%,遠低于8.0%的國家藥典標準。在80℃下通過減壓干燥至恒重,測得其減失重量為1.53%,低于國家藥典規(guī)定的2.0%。

        隨機抽取供試品10g,常溫條件下(溫度25℃,濕度45%)加入200ml22℃溫水,勻速攪拌邊觀察邊記錄,攪拌至210s時,完全溶解,溶液呈鉻黃色;當室溫為4℃時,隨機抽取供試品10g,加入200ml4℃水,均速攪拌180s靜置,當280s時,完全溶解,溶液仍呈鉻黃色。將以上溶液分別靜置6H、12H、24H、48H、72H后觀察,12H時溶液有輕微渾濁但無明顯析出物,過濾后所得粉末沉淀5.7mg,總灰分11.4μg。采用蒸發(fā)皿蒸發(fā)、濃縮過程中,有少許晶體粉末析出。

        四、制劑分劑量的研究

        (一)試驗材料及分析

        1.試驗動物

        (1)清潔級昆明小鼠,雄性,體重20g~22g,共50只。由山東大學趵突泉校區(qū)動物實驗中心提供和飼養(yǎng)。

        (2)清潔級Wistar大鼠,雄性,體重190g~210g,共50只。由山東大學趵突泉校區(qū)動物實驗中心提供和飼養(yǎng)。

        在常溫下飼養(yǎng)15d后,將以上試驗動物按10只每組分組,依次分為空白組、常規(guī)組、清熱解毒口服液組、清熱解毒片組和清解顆粒組進行試驗。

        2.喂食及給藥方法

        采用定時定量投食法進行飼養(yǎng),給藥前12h進行病毒感染,每天一次灌胃法連續(xù)給藥,且給藥劑量相同,灌藥周期10d,每12小時檢測其排便、體重等數(shù)值,每天進行X線檢查,期末進行解剖化驗分析。其中常規(guī)組采用灌入阿司匹林溶液、空白組采用灌入生理鹽水。

        試驗第3d率先出現(xiàn)自身免疫組別(清解顆粒組)

        在《藥典》成方制劑、單味制劑、民間驗方基礎上配伍而成,根據(jù)藥效學試驗結果得出,通過以上清解顆粒工藝流程制備日服用(按照成人體重60Kg計算)生藥所得中藥顆粒45g,需生藥量133g。

        (二)試驗儀器、試劑及色譜分析

        色譜柱:InertSustain C18 5μm 250×4.6mm,乙腈為色譜純,水為注射用水,其他試劑為分析純;清解顆粒:濰坊永和藥業(yè)有限公司(濰坊市)企業(yè)技術中心提供。

        流速:1ml/min柱溫:25℃檢測波長:276nm進樣量:5μl柱壓:107bar

        對照品溶液的制備:依次取黃芩苷、黃芩素、漢黃芩苷、漢黃芩素四種對照品適量,精密測定,加入70%甲醇制成每1ml含黃芩苷300μg、黃芩素50μg、漢黃芩苷80μg、漢黃芩素20μg的混合溶液,即得。

        供試品溶液的制備:取本顆粒制劑裝量差異下的內(nèi)容物0.1g,研磨至細粉,精密測定,置150ml錐形瓶內(nèi),加入70%甲醇50ml,密塞,稱定總重量,超聲處理(功率400W,頻率100kHz)15mins,于室溫靜置放冷,再稱定總重量,用70%甲醇補足其失重,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。從而得出如下圖譜:

        從液相圖譜中可得如下評判數(shù)據(jù)表格:

        五、結語

        經(jīng)如上工藝制備而得的中藥清解顆粒呈鉻黃色或土黃色、氣微、無異味(無焦灼味、無苦味),經(jīng)實驗室實驗、臨床試驗和定向投放應用驗證:其具有顯著的抗病毒和激發(fā)自身免疫作用、安全可靠性高、重現(xiàn)性高、尚無明顯毒副作用,且生產(chǎn)工藝便捷、儲存攜帶方便等優(yōu)點為其推廣應用占據(jù)了優(yōu)勢。

        參考文獻:

        [1]仝欣.黃芪主要活性成分的藥理作用[J].時珍國醫(yī)國藥,2011,22(05):1246-1249.

        [2]馬興銘,丁劍冰主編.醫(yī)學免疫學[M].北京:清華大學出版社,2013.

        [3]杭婧,施一公.剪接體的三維結構及基因剪接的分子機理研究[J].科技導報,2016,34(13):15-19.

        [4]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2020.

        項目:濰坊市寒亭區(qū)應用技術研究與開發(fā)項目:清解顆粒在蛋雞抗病毒作用的應用研究(ZJ202004)

        作者簡介:尹海德(1990— ),男,漢族,中共黨員,本科,工程師,山東省中藥原植物科普教育基地辦公室主任,山東省科技特派員,寒亭區(qū)高里街道青年工作共建委員會成員,濰坊永和藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理兼辦公室主任,(濰坊市企業(yè))技術中心主任,“兩新”團組織書記,濰坊江源生物科技有限公司副總經(jīng)理,濰坊市工程研究中心主任,山東工業(yè)技師學院機電工程系專業(yè)課講師。

        猜你喜歡
        藥理活性質(zhì)量標準抗病毒
        慢性乙型肝炎抗病毒治療是關鍵
        肝博士(2022年3期)2022-06-30 02:48:52
        抗病毒治療可有效降低HCC的發(fā)生及改善患者預后
        肝博士(2021年1期)2021-03-29 02:32:14
        抗病毒藥今天忘吃了,明天要多吃一片嗎?
        肝博士(2020年4期)2020-09-24 09:21:26
        對抗病毒之歌
        功勞木質(zhì)量標準的改進
        中成藥(2018年9期)2018-10-09 07:18:42
        石見穿質(zhì)量標準的研究
        中成藥(2018年7期)2018-08-04 06:04:24
        抗骨增生丸質(zhì)量標準的改進
        中成藥(2018年7期)2018-08-04 06:04:06
        康復新液藥理作用及臨床應用的研究進展
        崗梅的化學成分和藥理作用研究進展
        半楓荷化學成分及藥理活性研究進展
        綠色科技(2017年1期)2017-03-01 10:15:47
        99伊人久久精品亚洲午夜| 日中文字幕在线| 无码精品人妻一区二区三区98| 国产愉拍91九色国产愉拍| 无码人妻精品中文字幕| 激情综合一区二区三区| 亚洲A∨无码国产精品久久网| 成人全视频在线观看免费播放| 91丝袜美腿亚洲一区二区| 精品成人av一区二区三区| 熟妇无码AV| 国产视频一区二区三区免费| 2021国产精品视频网站| 日本丰满熟妇bbxbbxhd| 在线观看精品国产福利片100| 韩国黄色三级一区二区| 欧美做受又硬又粗又大视频| 国产精品黄在线观看免费软件| www.五月激情| 亚洲午夜精品第一区二区| 男人的天堂av网站| 永久黄网站色视频免费| 亚洲粉嫩av一区二区黑人| 国产一区二区三区在线观看第八页| 偷偷色噜狠狠狠狠的777米奇| 可以免费在线看黄的网站| 午夜亚洲精品视频网站| 无套内谢孕妇毛片免费看| 国产成人精品一区二区三区免费 | 内射人妻视频国内| 俺也去色官网| 伊人久久大香线蕉综合av| 精品无码av无码专区| 囯产精品一品二区三区| 色窝窝手在线视频| 国产精品精品国产色婷婷| 性欧美videofree高清精品| 一本大道久久a久久综合| 新视觉亚洲三区二区一区理伦| 日本肥老妇色xxxxx日本老妇 | 精品综合久久久久久99|