陳亞蘭 陳大雷 常穎 田媛 彭菲

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）是臨床常見病，是因胃、十二指腸內(nèi)容物反流到食管而引起的食管炎性病變，從而引起相關(guān)癥狀。各個年齡段均可發(fā)病，中老年發(fā)病率最高[1]。食管癥狀典型表現(xiàn)為反酸燒心，其他癥狀包括吞咽困難，胸痛，吞咽痛等；食管外癥狀可有慢性咳嗽，聲音嘶啞，喘息等表現(xiàn)。目前臨床治療主要為抑酸藥物，促進胃動力藥物等，可使癥狀有不同程度減輕，但仍有部分患者治療效果欠佳。香砂平胃顆粒作為臨床常用的一種中藥制劑，研究顯示，其能夠有效地改善患者的消化功能，增強胃腸動力[2]，因此本研究在莫沙必利及蘭索拉唑基礎(chǔ)上聯(lián)合香砂平胃顆粒對反流性食管炎患者進行治療，取得較好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

入選標準：選取河北大學(xué)附屬醫(yī)院2018年1月—2020年1月門診反流性食管炎患者84例，年齡25~65 歲；所有患者均行24 h食管多通道腔內(nèi)阻抗-pH監(jiān)測初次診斷為RE，且經(jīng)我院電子內(nèi)鏡診斷符合洛杉磯的反流性食管炎嚴重程度分級[3]，程度為（LosA-C）的患者，反流性食管炎（LA-D 級）及NERD患者不入選，并簽署知情同意書。排除標準：妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女；合并心、肺、腦、肝、腎等嚴重功能不全者，造血系統(tǒng)疾病者及惡性腫瘤患者等，以及對本研究涉及的藥物過敏者等。采用開放性、平行對照臨床研究設(shè)計方案，隨機分為研究組和對照組，各 42 例。研究組的 42 例患者中，男性 22 例，女性 20 例，年齡 25~65 歲，平均年齡（43.0±8.6）歲，嚴重程度分級：A級24例，B級12例，C級6例；對照組的42例患者中，男性 24 例，女性 18 例，年齡 25~63 歲，平均年齡（41.5±7.7）歲，嚴重程度分級：A級25例，B級11例，C級6例。兩者年齡、性別及胃鏡分級無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組治療期間對患者進行隨診給予飲食、生活等治療，禁用其他促進胃動力，抑酸，胃黏膜保護劑，抗生素等藥物。對照組：應(yīng)用蘭索拉唑（湖北潛龍藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20066197，規(guī)格：30 mg/片），每次口服 30 mg，晨起空腹溫水口服1次，枸櫞酸莫沙必利（亞寶藥業(yè)集團股份有限公司，批準文號：國藥準字H20090158，規(guī)格：5 mg/片）5 mg/次，三餐前半小時溫水口服。研究組：在對照組的基礎(chǔ)上加用香砂平胃顆粒（昆明中藥廠有限公司，批準文號：國藥準字Z20083141，規(guī)格：5 g/袋）進行治療，每次口服1袋，每日用藥2次；所有患者以連續(xù)治療8周為1個療程，觀察療效。

1.3 觀察指標及療效評判標準

1.3.1 臨床癥狀積分[4]觀察燒心、反酸、胸骨后疼痛或不適、噯氣等4項典型反流癥狀發(fā)生頻次。分為無癥狀，輕度（≤1次/d），中度（1～3次/d），重度（＞3次/d），分別記0～3分，4項癥狀積分總和即為總分，比較治療前后積分變化。

1.3.2 胃鏡檢查的療效評估 采用RE洛杉磯（Los Angeles）分級標準[3]：A級：1個及以上食管黏膜破損，長徑不超過5 mm；B級：1個及以上食管黏膜破損，長徑超過5 mm，但無融合性病變；C 級：黏膜破損有融合，但低于75%的食管周徑；D級：黏膜破損融合，至少達到75%的食管周徑。顯效：食管黏膜病變完全改善；有效：食管黏膜病變明顯改善；無效：食管黏膜病變無改變?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%[5]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用 SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以（x-±s）表示，組內(nèi)比較，采用配對t檢驗，組間比較，采用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05時，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床癥狀積分比較

兩組患者治療后臨床癥狀積分均明顯下降，組間比較，研究組臨床癥狀積分明顯低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床癥狀積分的比較（分， ±s）

表1 兩組患者臨床癥狀積分的比較（分， ±s）

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2.2 兩組患者胃鏡下療效比較

研究組胃鏡下療效明顯優(yōu)于對照組，總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者胃鏡下療效比較[例（%）]

2.3 兩組用藥安全評估

在兩組用藥過程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

RE是因胃、十二指腸內(nèi)容物反流到食管而引起的食管炎性病變，從而引起相關(guān)癥狀[6]。典型的癥狀以燒心、灼熱、反酸、胸骨后疼痛、噯氣為主要表現(xiàn)，食管外表現(xiàn)可有咳嗽，喘息，哮喘胸痛等癥狀，常見的并發(fā)癥為食管狹窄、出血、Barrett食管及食管腺癌等。隨著現(xiàn)代社會壓力的增大，以及人們飲食習(xí)慣、生活方等的改變，研究顯示，反流性食管炎的發(fā)病率逐漸升高[7]，已經(jīng)成為消化系統(tǒng)臨床常見病。

反流性食管炎發(fā)病機制中的首要事件為胃液從胃反流至食管，胃食管交界處（esophagogastruc junction, EGJ）的抗反流屏障在解剖結(jié)構(gòu)上和生理學(xué)上較為復(fù)雜，易受多種潛在反流機制的影響。引起EGJ功能不全的3個主要病理生理機制如下：一過性食管下括約肌松弛，下食管括約肌壓力降低，EGJ解剖結(jié)構(gòu)破壞，常與食管裂孔疝有關(guān)[8-10]。

反流性食管炎的分布存在地理差異，在西方國家，該病的患病率為10%～20%，而在亞洲國家，該病的患病率約為5%；反流性食管炎男性與女性相比，男性發(fā)病率更高。反流性食管炎的發(fā)病率在60～70歲時最高，此后略有下降。遺傳變異，環(huán)境因素和生活方式在食管反流的發(fā)生和流行中起作用[11]。

反流性食管炎的診斷通?；谝韵掳Y狀的綜合表現(xiàn)：癥狀，內(nèi)窺鏡檢查，流動性反流監(jiān)測和對PPI治療的反應(yīng)。在有典型癥狀（如燒心和/或反流）的患者中，通常僅根據(jù)臨床癥狀就可診斷。對于無典型癥狀的患者，需要排除其他疾病，才能判定反流性食管炎是癥狀的原因，具有非典型癥狀的患者應(yīng)在PPI試驗之前接受內(nèi)鏡檢查和pH監(jiān)測的診斷評估。內(nèi)鏡檢查可能適用于50歲以上的高危人群，尤其是超重人群，且慢性食管反流超過5年，內(nèi)鏡檢查不僅可以對反流性食管炎進行分級，更可以排除其他疾病及并發(fā)癥[12-13]。

抑酸治療是RE治療的主要手段，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的使用可緩解大部分患者的癥狀，但仍有一部分患者治療效果欠佳，且治療后癥狀復(fù)發(fā)率高，嚴重影響RE患者的生活質(zhì)量，這也是患者門診就診的主要原因，尋找能夠快速有效控制癥狀的藥物是治療RE的關(guān)鍵。中醫(yī)對反流性食管炎的認識逐漸完善，治療上以“和法”為主，并取得了良好的療效[14]，但因在中醫(yī)病名、辨證和治療上缺乏統(tǒng)一標準，有待臨床進一步研究。香砂平胃顆粒作為臨床常用的中成藥制劑，具有健脾溫中、理氣化濕、和胃止痛的功效，可用于反流性食管炎的治療，具有較好的臨床療效[15]。本研究采香砂平胃顆粒加用蘭索拉唑及莫沙必利，并與莫沙必利及蘭索拉唑作為對照藥實驗，結(jié)果顯示，與對照組相比，研究組反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等典型反流癥狀積分改善的更為明顯（P＜0.05）。研究組和對照組內(nèi)鏡下的反流性食管炎程度評估中，研究組有效率顯著高于對照組（P＜0.05），結(jié)果證明香砂平胃顆粒能有效的促進黏膜的愈合及有效的緩解癥狀。

中西醫(yī)結(jié)合治療方案，香砂平胃顆粒輔助治療反流性食管炎具有較好的臨床療效，能有效改善患者燒心、反酸等臨床癥狀，還能有效促進食管黏膜愈合，值得臨床推廣。但是中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎的理論、機制尚不完善，缺乏嚴密設(shè)計、大樣本、多中心，并結(jié)合現(xiàn)代化科研手段的實驗研究，整體研究水平不高，仍需要進一步研究。