辛海怡 成明建 黃國華 黎信才

（云浮市人民醫(yī)院，廣東 云浮527300）

大多數(shù)藥房的工作環(huán)境由于需要與患者溝通，與外界的環(huán)境是相通的。藥房養(yǎng)護(hù)藥品設(shè)備與藥庫養(yǎng)護(hù)藥品設(shè)備相比，藥房養(yǎng)護(hù)藥品設(shè)備較為不完善。一般常溫儲存條件的藥品，在藥房里都沒有采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，需特別存儲條件的藥品除外。而對藥品的養(yǎng)護(hù)是藥師工作的重要部分，合格的藥品由于養(yǎng)護(hù)工作的不當(dāng)，致藥品失效或變質(zhì)。傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒本身屬于干燥品，極易被水分侵蝕，它們在藥房的儲藏中受到環(huán)境條件（溫度和濕度）的影響，容易出現(xiàn)發(fā)霉、蟲蛀、結(jié)塊等現(xiàn)象，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量出現(xiàn)異常，極易引起后期的藥品質(zhì)量不合格。因此，藥品在藥房貯藏期間應(yīng)嚴(yán)格控制溫度以及濕度[1]。本文通過記錄中藥配方顆粒調(diào)劑室及傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑室的溫度、濕度、及藥品質(zhì)量改變、藥品結(jié)塊的數(shù)量，統(tǒng)計(jì)、分析溫濕度對中藥配方顆粒以及傳統(tǒng)中藥飲片的影響，作出如下表述。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在中藥配方顆粒藥品中隨機(jī)抽取100種藥品。同時，在傳統(tǒng)中藥飲片也抽取100種相同的藥品，以月為單位，記錄現(xiàn)有常規(guī)養(yǎng)護(hù)工作中2018年11月至2019年10月期間中藥配方顆粒及傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑室內(nèi)溫度、濕度、瓶蓋內(nèi)藥品結(jié)塊數(shù)量、藥瓶內(nèi)藥品結(jié)塊數(shù)量、傳統(tǒng)中藥飲片變質(zhì)數(shù)量。

本觀察實(shí)驗(yàn)使用的中藥配方顆粒均來自于一方制藥公司。中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備為一方制藥公司二代智能調(diào)配系統(tǒng)及相關(guān)配套機(jī)器。中藥配方顆粒藥物處于獨(dú)立性、相對密閉性工作室（中藥配方顆粒調(diào)劑室內(nèi)已經(jīng)設(shè)置抽濕機(jī)，一般要求濕度50%以下，但由于室內(nèi)是中央空調(diào)調(diào)控溫度，抽濕機(jī)對濕度的調(diào)控效果也會受到影響）。

傳統(tǒng)中藥飲片為驗(yàn)收合格的致信藥業(yè)傳統(tǒng)中藥飲片（非定量小包裝飲片）。傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑室處于非獨(dú)立性、開敞空間，與外界相連，溫濕度隨天氣、季節(jié)變化而變化。

1.2 方法 以月為單位，記錄月平均溫濕度，觀察收集兩種不同劑型的藥品在常規(guī)養(yǎng)護(hù)中存在質(zhì)量改變的數(shù)量（傳統(tǒng)中藥飲片變質(zhì)數(shù)量，中藥配方顆粒瓶蓋內(nèi)、藥瓶內(nèi)藥品結(jié)塊數(shù)量），從而考察溫濕度對中藥配方顆粒及傳統(tǒng)中藥飲片的影響。

1.3 觀察指標(biāo)（1）傳統(tǒng)中藥飲片質(zhì)量改變指標(biāo)為以發(fā)霉、蟲蛀、腐爛、泛油、風(fēng)化、黏連等現(xiàn)象來確定藥品質(zhì)量改變。（2）中藥配方顆粒劑型以瓶蓋內(nèi)藥品結(jié)塊為判斷瓶蓋內(nèi)藥品質(zhì)量改變的指標(biāo)（瓶蓋內(nèi)藥粉由于受潮后容易堵塞藥粉出口，瓶蓋內(nèi)藥品堵塞不出藥粉情況，說明瓶蓋內(nèi)的藥物已經(jīng)受潮）。（3）中藥配方顆粒劑型以藥瓶內(nèi)藥品結(jié)塊為判斷瓶內(nèi)藥品質(zhì)量改變的指標(biāo)（可通過搖晃瓶身判斷是否有結(jié)塊現(xiàn)象）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 選用SPSS25.0軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，檢驗(yàn)方式為t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，檢驗(yàn)方式為χ2檢驗(yàn)，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以spearma分析中藥顆粒與中藥傳統(tǒng)飲片在溫度、濕度中的相關(guān)性，使用r值表示。環(huán)境表述為綜合溫度、濕度的影響，用偏相關(guān)檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 中藥配方顆粒結(jié)塊數(shù)量與溫、濕度數(shù)據(jù) 通過對選取的中藥配方顆粒進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出在獨(dú)立調(diào)劑室內(nèi)中藥配方顆粒的藥瓶內(nèi)藥品結(jié)塊數(shù)量、瓶蓋內(nèi)藥品結(jié)塊數(shù)量與每月溫度、濕度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表格。見表1

表1 中藥配方顆粒的結(jié)塊數(shù)量與溫度、濕度數(shù)據(jù)

2.2 傳統(tǒng)中藥飲片變質(zhì)數(shù)量與溫、濕度數(shù)據(jù) 通過收集數(shù)據(jù)后可得出，傳統(tǒng)中藥飲片在非獨(dú)立工作室中，飲片變質(zhì)數(shù)量與濕度、溫度數(shù)據(jù)表。見表2

表2 傳統(tǒng)中藥飲片變質(zhì)數(shù)量與溫度、濕度數(shù)據(jù)

2.3 中藥配方顆粒、傳統(tǒng)中藥飲片與溫度、濕度的相關(guān)性數(shù)據(jù) 通過對數(shù)據(jù)分析可知，藥品的結(jié)塊、變質(zhì)數(shù)量與濕度、溫度、環(huán)境呈正相關(guān)，但不同劑型藥品分別與溫度、濕度、環(huán)境的相關(guān)性r值及顯著性p值差別較大。通過表3數(shù)據(jù)可以得知（1）中藥配方顆粒瓶蓋內(nèi)藥品結(jié)塊數(shù)量與溫度、濕度、環(huán)境的相關(guān)性高于其他兩類。濕度與瓶蓋內(nèi)藥品結(jié)塊的相關(guān)關(guān)系為較為相關(guān)關(guān)系。（2）中藥配方顆粒藥瓶內(nèi)結(jié)塊數(shù)量與溫度、濕度相關(guān)性弱，但與環(huán)境的相關(guān)性卻較高。（3）傳統(tǒng)中藥飲片與環(huán)境、濕度的相關(guān)性不大，但與溫度相關(guān)性較高。見表3

3 討論

本藥房位于亞熱帶季風(fēng)氣候，每月的氣溫具有顯著的變化，一年之中，因氣溫變化較大而導(dǎo)致溫濕度也在不斷改變[2]。一般來說我國氣溫最低在每年的一月份左右，最高氣溫在七至九月份，而工作室內(nèi)溫度與濕度的變化主要受大氣溫濕度變化影響。因此，兩者的變化規(guī)律基本相一致[3]。

環(huán)境（溫、濕度）與藥品的質(zhì)量改變預(yù)測具有良好的相關(guān)性。但在本研究中卻出現(xiàn)某些相關(guān)性不大的情況。其原因，考慮是觀察實(shí)驗(yàn)的工作環(huán)境中已具相關(guān)的溫度、濕度調(diào)控設(shè)施的影響。如中藥配方顆粒調(diào)劑室里設(shè)有抽濕機(jī)，傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑室里有中央空調(diào)可調(diào)節(jié)溫度，以上這些設(shè)備，對環(huán)境的變化都有影響作用，其亦會影響觀察實(shí)驗(yàn)的相關(guān)性。

結(jié)果提示，溫濕度對中藥房不同劑型藥品的質(zhì)量存在不同影響，藥師對中藥配方顆粒、傳統(tǒng)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)應(yīng)該根據(jù)其各自與溫度、濕度、環(huán)境的影響差異采取不同的養(yǎng)護(hù)措施。

在我藥房已有的養(yǎng)護(hù)條件下，根據(jù)上述中藥配方顆粒及傳統(tǒng)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)與溫度、濕度、環(huán)境的相關(guān)性結(jié)果，優(yōu)化藥房兩種藥物的養(yǎng)護(hù)措施[4]。

3.1 中藥配方顆粒養(yǎng)護(hù)應(yīng)注重濕度的調(diào)控。中藥配方顆粒調(diào)劑室要求調(diào)劑濕度為50%以下。由于顆粒劑的吸濕性較強(qiáng)，濕度對配方顆粒瓶蓋內(nèi)藥物堵塞的現(xiàn)象會比溫度影響更大。日常工作中，監(jiān)控調(diào)劑室內(nèi)除濕機(jī)的濕度值，一旦出現(xiàn)中藥配方顆粒調(diào)劑室的濕度超過50%時，應(yīng)將配方顆粒調(diào)劑室處于密閉的狀態(tài)，不可進(jìn)行通風(fēng)[5]，以便在相對密閉的定量空間中利用抽濕機(jī)控制濕度?？紤]瓶蓋內(nèi)藥品是藥瓶內(nèi)藥品的第一層保護(hù)措施，在嚴(yán)格控制好配方顆粒調(diào)劑室濕度下應(yīng)同時控制溫度在25℃以下。

3.2 傳統(tǒng)中藥飲養(yǎng)護(hù)片應(yīng)注重溫度的調(diào)控。從數(shù)據(jù)上看出，在藥房現(xiàn)有的養(yǎng)條件下，傳統(tǒng)中藥飲片與溫度的相關(guān)性更高。傳統(tǒng)中藥飲片，尤其在夏季的高溫高濕環(huán)境下容易質(zhì)變，故在夏季應(yīng)采取空調(diào)調(diào)控溫度，以達(dá)到降低溫度的目的[6-7]。

3.3 降低藥物在藥房庫存量及周轉(zhuǎn)時間來減輕藥品養(yǎng)護(hù)壓力。藥品在藥房的養(yǎng)護(hù)與在藥庫相比，難度更大。在春季，濕度較大的季節(jié)，減少配方顆粒的拆零，盡量用完一批再拆零一批。而在夏季，溫度與濕度較高，對中藥飲片的影響較大，可通過減少中藥飲片在藥房中的庫存量及拆零數(shù)量，減少藥物受環(huán)境的影響。

3.4 利用季節(jié)溫濕度的變化加強(qiáng)某些用量較少的藥品養(yǎng)護(hù)。用量較少的藥品，由于其在藥房的周轉(zhuǎn)期比較長，在溫濕度較高的時候應(yīng)該加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。如在夏季，可以周為單位，對一些用量較少的傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行翻曬；在濕度較高的春季，可對部分用量較少的中藥配方顆粒采取密封或加干燥劑方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

綜上，溫濕度對于中藥配方顆粒及傳統(tǒng)中藥飲片都具影響，溫度或者濕度偏高，導(dǎo)致配方顆粒及傳統(tǒng)飲片結(jié)塊或者變質(zhì)[8]。因此，在不同的工作環(huán)境下藥師應(yīng)對不同劑型藥品采取有針對性養(yǎng)護(hù)。在藥房半開放式空間，調(diào)溫調(diào)濕設(shè)施相比藥庫設(shè)施較簡單的情況下，藥師應(yīng)根據(jù)所在的地方季節(jié)溫濕變化規(guī)律，對不同的藥品采取適宜的養(yǎng)護(hù)措施。本觀察實(shí)驗(yàn)從實(shí)際環(huán)境考察影響藥品的因素，實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以利用可達(dá)減少藥品損耗率、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的效果。