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        重組人表皮生長(zhǎng)因子聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的效果和安全性評(píng)價(jià)

        2021-08-10 01:40:26周東巖榮博
        當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2021年22期
        關(guān)鍵詞:口腔潰瘍葉酸生長(zhǎng)因子

        周東巖,榮博

        (營(yíng)口市中心醫(yī)院口腔科,遼寧 營(yíng)口 115000)

        ROU 是口腔黏膜發(fā)病率最高的疾病,且女性發(fā)病率高于男性,患者常具有口腔潰瘍、復(fù)發(fā)性口瘡及口炎等癥狀表現(xiàn),嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。臨床治療該病以藥物治療為主,地塞米松粘貼片是常用于治療ROU 的藥物,該藥雖能改善患者癥狀,但在控制疾病并發(fā)癥方面效果不佳[1]。重組人表皮生長(zhǎng)因子屬于生物制劑類(lèi)藥物,可促進(jìn)創(chuàng)面肉芽組織及上片細(xì)胞增生,用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等治療[2]。本研究旨在分析重組人表皮生長(zhǎng)因子聯(lián)合地塞米松治療ROU的具體效果與安全性,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選取2017 年12 月至2019 年12月本院收治的100 例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者為研究對(duì)象,以信封法分為對(duì)照組與觀察組,每組50 例。對(duì)照組男24 例,女26 例;年齡25~60 歲,平均(42.50±10.34)歲;疾病類(lèi)型:皰疹樣潰瘍16 例,輕型潰瘍 17 例,重型潰瘍 17 例。觀察組男 23 例,女27 例;年齡25~61 歲,平均(43.01±10.01)歲;疾病類(lèi)型:皰疹樣潰瘍18 例,輕型潰瘍18 例,重型潰瘍14 例。兩組患者臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。所有患者均對(duì)本研究知情同意,并自愿簽署知情同意書(shū)。本研究已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):符合《口腔黏膜病學(xué)》[3]中復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn);患者參與研究前3 個(gè)月未服用過(guò)相關(guān)治療藥物;疾病未發(fā)生惡性病變或出現(xiàn)并發(fā)癥。排除標(biāo)準(zhǔn):對(duì)研究藥物過(guò)敏者;伴有肝、腎功能?chē)?yán)重異常者;既往精神疾病者。

        1.2 方法 兩組患者就診后均予以復(fù)方氯己定含漱液(江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20058018,規(guī)格:300 mL/瓶)治療,分別于早晚刷牙后口腔含漱,每次10~15 mL,并給予口腔潰瘍散(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠(chǎng),國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020184,規(guī)格:3 g×6瓶/盒)擦拭患處,每天2~3次。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上采用地塞米松口腔貼片(西安康華藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H61022890,規(guī)格:5片×2袋)治療,每次1 片,每天4次。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用重組人表皮生長(zhǎng)因子(桂林華諾威基因藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字S20020112,規(guī)格:20 g)治療,每天3 次,用藥30 min內(nèi)禁飲、禁食。兩組均持續(xù)治療2周。

        1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組治療效果、白細(xì)胞介素-2(IL-2)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、葉酸、維生素B12水平及不良反應(yīng)發(fā)生率。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):顯效,治療后,患者口腔疼痛消失,潰瘍面積愈合率達(dá)100%;有效:患者口腔疼痛明顯減輕,潰瘍面積愈合率≥60%;無(wú)效:疼痛無(wú)變化,潰瘍面積愈合率<60%。治療總有效率=顯效率+有效率。炎癥因子與葉酸、維生素B12水平檢測(cè):分別在治療前1 d、治療結(jié)束后第1 天采集兩組患者清晨空腹靜脈血3 mL,離心后取上層血清,使用酶聯(lián)免疫法(上海酶聯(lián)生物科技有限公司生產(chǎn)的試劑盒)檢測(cè)IL-2、IL-6、TNF-α水平,使用化學(xué)發(fā)光法(貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的試劑盒)檢測(cè)患者的葉酸、維生素B12水平,具體步驟以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)、腹脹、皮疹。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料以“”表示,比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示,比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表1。

        表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

        2.2 兩組炎癥因子水平比較 治療前,兩組IL-2、IL-6、TNF-α 水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后,觀察組IL-2 水平高于對(duì)照組,IL-6、TNF-α 均低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 兩組炎癥因子水平比較(,pg/mL)

        表2 兩組炎癥因子水平比較(,pg/mL)

        注:IL-2,白細(xì)胞介素2;IL-6,白細(xì)胞介素6;TNF-α,腫瘤壞死因子-α。與本組治療前比較,aP<0.05

        組別觀察組(n=50)對(duì)照組(n=50)t值P值IL-2IL-6TNF-α治療后10.36±2.56a 13.34±3.01a 5.333 0.000治療前35.12±4.31 35.01±3.88 0.134 0.894治療后58.23±3.68a 46.68±4.32a 14.392 0.000治療前2.35±0.27 2.34±0.31 0.172 0.864治療后1.11±0.12a 1.97±0.32a 17.794 0.000治療前16.54±4.03 16.34±4.11 0.246 0.806

        2.3 兩組葉酸、維生素B12水平比較 治療前,兩組葉酸、維生素B12水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后,觀察組葉酸、維生素B12水平均高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。

        表3 兩組葉酸、維生素B12水平比較()

        表3 兩組葉酸、維生素B12水平比較()

        注:與本組治療前比較,aP<0.05

        組別觀察組(n=50)對(duì)照組(n=50)t值P值治療后497.64±163.66a 388.20±162.60a 3.354 0.001葉酸(ng/mL)治療前6.25±1.18 6.33±1.20 0.336 0.737治療后10.69±1.62a 8.03±1.03a 9.798 0.000維生素B12(pg/mL)治療前288.69±160.33 287.64±160.54 0.033 0.974

        2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組發(fā)生胃腸道反應(yīng)1例,腹脹1例,皮疹3例,發(fā)生率為10.00%(5/50);對(duì)照組發(fā)生胃腸道反應(yīng)1例,腹脹2例,皮疹1例,發(fā)生率為8.00%(4/50);兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.122,P=0.727)。

        3 討論

        ROU是一種以口腔黏膜各部位反復(fù)潰瘍?yōu)樘攸c(diǎn)的口腔疾病,該病病因復(fù)雜,常見(jiàn)原因有口腔黏膜病毒感染、細(xì)菌性感染、機(jī)體免疫失衡等[4]。目前,臨床尚無(wú)根治該疾病的方法,治療多選擇全身與局部藥物結(jié)合為主,以減少疾病復(fù)發(fā)次數(shù)、緩解患者疼痛及促進(jìn)潰瘍面愈合為治療目的[5]。

        本研究結(jié)果表明,觀察組治療有效率高于對(duì)照組(P<0.05),分析原因?yàn)?,地塞米松是人工合成的皮質(zhì)類(lèi)固醇,具有抗炎、抗過(guò)敏的效果,口腔貼片可直接作用于患者的口腔潰瘍處,并發(fā)揮抗炎效果,促進(jìn)潰瘍面逐漸愈合,然而長(zhǎng)期且單一使用該藥,機(jī)體會(huì)產(chǎn)生免疫抑制作用,使患者疾病復(fù)發(fā),遠(yuǎn)期療效并不理想[6]。而重組人表皮生長(zhǎng)因子可促進(jìn)纖維細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞或是上皮細(xì)胞的增殖分裂,通過(guò)調(diào)控細(xì)胞增殖基因表達(dá)促進(jìn)上皮再生,該藥與地塞米松聯(lián)合治療,既能發(fā)揮抗炎效果,又能促進(jìn)創(chuàng)面愈合[7]。此外,治療后,觀察組IL-2水平高于對(duì)照組,IL-6、TNF-α均低于對(duì)照組(P<0.05)。分析原因?yàn)?,IL-2、IL-6、TNF-α均屬于炎性因子,其水平異常表達(dá)可能會(huì)加速脂質(zhì)過(guò)氧化,并促進(jìn)炎性反應(yīng),患者炎性反應(yīng)越嚴(yán)重,口腔潰瘍面積越大。地塞米松可抑制吞噬細(xì)胞、白細(xì)胞在炎癥部位聚集以及溶酶體酶、炎性介質(zhì)的釋放,減輕組織對(duì)炎癥的反應(yīng)。重組人表皮生長(zhǎng)因子可對(duì)來(lái)源于中胚層和外胚層的細(xì)胞,具有修復(fù)和再生作用,改善局部血液循環(huán)、加速創(chuàng)面的愈合,兩種藥物聯(lián)合治療,可改善患者口腔潰瘍癥狀,減輕其炎性反應(yīng)[8]。觀察組葉酸、維生素B12水平高于對(duì)照組(P<0.05)。有研究表明,葉酸、維生素B12水平降低會(huì)促進(jìn)ROU的生長(zhǎng)與發(fā)展,患者體內(nèi)的葉酸、維生素B12水平過(guò)低時(shí),其口腔黏膜受到外界刺激易發(fā)生損傷。研究使用的重組人表皮生長(zhǎng)因子彌補(bǔ)了地塞米松抑制免疫系統(tǒng)的缺點(diǎn),促使口腔潰瘍面愈合,解決患者口腔問(wèn)題,其口腔免疫力恢復(fù)正常水平,葉酸、維生素B12水平也會(huì)隨之恢復(fù)到正常狀態(tài)[9-10]。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,分析原因?yàn)?,重組人表皮生長(zhǎng)因子不屬于激素,其作用于病灶時(shí)并不會(huì)出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),表明,重組人表皮生長(zhǎng)因子聯(lián)合地塞米松治療安全性較高。

        綜上所述,重組人表皮生長(zhǎng)因子聯(lián)合地塞米松治療ROU效果顯著,不僅能改善患者口腔炎癥反應(yīng),還能修復(fù)患者的口腔黏膜損傷,且聯(lián)合用藥的安全性較高,值得臨床推廣運(yùn)用。

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