洪壽海 張盈盈 徐福

1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院 杭州 310006 2.浙江中醫(yī)藥大學(xué)

作為中國(guó)傳統(tǒng)科學(xué)文化的瑰寶，針灸療法目前已在全世界183個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到廣泛應(yīng)用。隨著針灸療法在世界范圍的廣泛傳播和應(yīng)用，世界主流醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表的針灸相關(guān)文獻(xiàn)也相應(yīng)增多。本文對(duì)近7年（2014年1月至2020年7月）科學(xué)引文索引（science citation index，SCI）收錄的影響因子大于10的針灸臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial，RCT）研究文獻(xiàn)進(jìn)行了分析與總結(jié)，并對(duì)其中相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了探討，以期幫助讀者了解世界主流醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表的高質(zhì)量針灸臨床RCT研究相關(guān)文獻(xiàn)的情況，為今后針灸的臨床研究提供一定的思路、參考和建議。

1 文獻(xiàn)分析

1.1 文獻(xiàn)檢索 本研究以“title/abstract”為主題，分別在Pubmed、Web of Science、Science Direct、Embas、Cochrane Library以及護(hù)理累積索引和聯(lián)合衛(wèi)生文獻(xiàn)（Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature，CINAHL）數(shù)據(jù)庫(kù)中，以acupuncture（針刺）、electroacupuncture（電針）、cupping（拔罐）、moxibustion（艾灸）、tuina or massage （推拿）和transcutaneous electrical acupoint stimulation（經(jīng)皮穴位電刺激）為主題詞進(jìn)行檢索，時(shí)間年限為2014年1月至2020年7月，共獲得SCI收錄的影響因子大于10的針灸臨床RCT研究文獻(xiàn)17篇，其中研究技術(shù)只涉及手針和電針，無(wú)針灸其他治療手段。

1.2 文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間分布 近7年影響因子大于10的針灸臨床RCT研究發(fā)表年限見(jiàn)圖1。由圖可見(jiàn)，雖然2017年相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)表數(shù)量最多，但總體發(fā)表趨勢(shì)基本平穩(wěn)。

圖1 近7年影響因子大于10的針灸臨床RCT研究的發(fā)表時(shí)間分布圖Fig.1 Distribution of publication time of clinical RCT studies of acupuncture with impact factor greater than 10 in recent seven years

1.3 文獻(xiàn)發(fā)表的期刊來(lái)源、影響因子及文獻(xiàn)的數(shù)量17篇高質(zhì)量針灸臨床RCT研究分別刊載于9本美國(guó)或英國(guó)的期刊，其中美國(guó)的JAMA雜志發(fā)表文獻(xiàn)最多，共5篇。見(jiàn)表1。

表1 近7年影響因子大于10的針灸相關(guān)文獻(xiàn)的出版物來(lái)源相關(guān)信息Tab.1 Publication sources of literatures related to acupuncture with impact factor greater than 10 in recent seven years

1.4 作者國(guó)籍分布情況 對(duì)文獻(xiàn)的第一作者和通訊作者的國(guó)籍進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，國(guó)內(nèi)學(xué)者發(fā)表7篇，美國(guó)、澳大利亞各3篇，韓國(guó)、加拿大、意大利、英國(guó)各1篇。中國(guó)發(fā)表高質(zhì)量臨床RCT研究的優(yōu)勢(shì)非常明顯，占總文獻(xiàn)數(shù)量的41%。

其中有5篇文章涉及國(guó)際合作，分別為加拿大-美國(guó)、澳大利亞-加拿大、美國(guó)-韓國(guó)、澳大利亞-美國(guó)、澳大利亞-新西蘭。國(guó)內(nèi)作者發(fā)表的7篇文章均由國(guó)內(nèi)專家團(tuán)隊(duì)完成，無(wú)國(guó)際合作情況。

1.5 文獻(xiàn)涉及的病種 從17篇臨床RCT研究來(lái)看，文章所涉及的病種中疼痛類最多，共7篇，占41%，具體病種為：慢性頸痛[1]、膝關(guān)節(jié)疼痛[2]、偏頭痛[3]、無(wú)先兆性偏頭痛[4]、慢性穩(wěn)定性心絞痛[5]、糖尿病周圍神經(jīng)痛[6]、乳腺癌芳香化酶抑制劑應(yīng)用后關(guān)節(jié)痛[7]；其他涉及病種包括：癌癥患者的失眠[8]、慢性嚴(yán)重性功能性便秘[9]、功能性消化不良餐后不適綜合征[10]、壓力性尿失禁[11]、腕管綜合征[12]、更年期潮熱[13]、有早期乳腺癌病史患者的潮熱[14]、乳腺癌潮熱[15]、體外受精胎兒出生率[16]、多囊卵巢綜合征[17]。

1.6 RCT研究方案注冊(cè) 2005年國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）發(fā)表聲明，對(duì)于前瞻性臨床試驗(yàn)實(shí)行登記制度，其目的主要是保證臨床試驗(yàn)?zāi)軌虮还娭?，同時(shí)也為了更全面地獲得高質(zhì)量的證據(jù)，從而作出最優(yōu)的臨床決策。從發(fā)表的17篇高質(zhì)量RCT研究來(lái)看，除2篇文獻(xiàn)沒(méi)有提及試驗(yàn)方案注冊(cè)外，其余15篇均進(jìn)行了注冊(cè)，其中11篇文獻(xiàn)均在目前世界上最大的臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心Clinical Trials.gov（www.clinicaltrials.gov）進(jìn)行了注冊(cè)，另有4篇在本國(guó)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心進(jìn)行了注冊(cè)。國(guó)內(nèi)學(xué)者的7篇研究均在Clinical-Trials.gov注冊(cè)，沒(méi)有選擇中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（Chinese Clinical Trial Registry，CHICTR）注冊(cè)。

1.7 研究方案發(fā)表情況 RCT研究除了方案注冊(cè)，還需要進(jìn)行研究方案發(fā)表?，F(xiàn)有17篇文獻(xiàn)中的10篇文獻(xiàn)提前進(jìn)行了研究方案的發(fā)表，其他研究未提前發(fā)表，但具體研究方案均在文章補(bǔ)充材料中提供。

1.8 研究中心 多中心研究能更好地完成大樣本受試者的招募，同時(shí)能夠保證受試者的覆蓋面，避免單一研究單位可能存在的局限性?，F(xiàn)有的17篇高質(zhì)量RCT研究，包括27、16、12、11、7、4、3個(gè)研究中心的各1篇，15、2個(gè)中心的各2篇，5、1個(gè)中心的各3篇。 見(jiàn)圖2。

圖2 近7年影響因子大于10的針灸臨床RCT研究的研究中心分布情況Fig.2 Distribution of research center of clinical RCT studies of acupuncture with impact factor greater than 10 in recent seven years

1.9 樣本量 樣本量估算是指為滿足統(tǒng)計(jì)的準(zhǔn)確性和可靠性（Ⅰ類錯(cuò)誤的控制和檢驗(yàn)效能的保證）計(jì)算出所需的樣本數(shù)量，是臨床研究設(shè)計(jì)中一個(gè)極為重要的環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到研究結(jié)論的可靠性、可重復(fù)性及研究效率的高低。臨床研究中，樣本量的估算要根據(jù)研究目的、設(shè)計(jì)方法、假設(shè)檢驗(yàn)類型、主要評(píng)價(jià)指標(biāo)等，選擇合理的統(tǒng)計(jì)學(xué)公式進(jìn)行計(jì)算。樣本量過(guò)小則統(tǒng)計(jì)效能不高，樣本量過(guò)大會(huì)造成資源浪費(fèi)[18]。現(xiàn)有的17篇RCT研究大多對(duì)樣本量的估算提供了估算依據(jù)，并進(jìn)行了詳細(xì)闡述。關(guān)于估算依據(jù)，其中6篇根據(jù)自己團(tuán)隊(duì)前期發(fā)表的小樣本試驗(yàn)進(jìn)行估算，4篇根據(jù)其他團(tuán)隊(duì)發(fā)表的相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行估算，3篇根據(jù)最小臨床意義變化值 （minimal clinically important difference，MCID）來(lái)估算，2篇根據(jù)自己前期未發(fā)表的預(yù)試驗(yàn)結(jié)果估算，2篇文獻(xiàn)未明確說(shuō)明。各研究樣本量見(jiàn)表2、3。

表2 近7年影響因子大于10的針灸臨床RCT研究樣本量情況Tab.2 Sample size of clinical RCT with sturides of acupuncture impact factor greater than 10 in recent seven years

表3 近7年SCI影響因子大于10針灸RCT研究試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)情況詳細(xì)表Tab.3 Details of experimental design of Acupuncture-related RCT Studies with SCI impact factor greater than 10 in recent seven years

1.10 試驗(yàn)分組 設(shè)置合適的試驗(yàn)對(duì)照是試驗(yàn)質(zhì)量控制的手段之一，目的在于消除無(wú)關(guān)變量對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響，增強(qiáng)試驗(yàn)結(jié)果的可信度。17篇文獻(xiàn)中，有13篇設(shè)置了假針刺對(duì)照組，而這13篇文獻(xiàn)中，其中有5篇文獻(xiàn)只設(shè)置了針刺組和假針刺組2個(gè)組，分組相對(duì)簡(jiǎn)單，有7篇設(shè)置常規(guī)治療（常規(guī)藥物或現(xiàn)有常規(guī)綜合治療方案）陽(yáng)性對(duì)照組，2篇研究設(shè)置了等待組。由此可見(jiàn)，假針刺對(duì)照組的設(shè)置受到越來(lái)越多針灸高質(zhì)量臨床研究的采用，占總文獻(xiàn)的76%。具體設(shè)置方式見(jiàn)表3。

1.11 假針刺對(duì)照組設(shè)置 根據(jù)文獻(xiàn)分析，假針刺對(duì)照組的設(shè)置主要涉及3個(gè)要素：穴位、針刺干預(yù)手段、針灸針。（1）假針刺對(duì)照組穴位的選擇：11篇研究選擇了假穴位，假穴位定義為穴位旁開(kāi)非經(jīng)非穴點(diǎn)（10篇）或遠(yuǎn)端非同一神經(jīng)支配的非經(jīng)非穴點(diǎn)（1篇）。（2）假針刺干預(yù)手段分為兩個(gè)要素：一是針灸針是否刺破皮膚；二是根據(jù)手針和電針治療方法的不同，手針為淺刺不得氣，電針為無(wú)電流輸出。（3）針灸針：分為一般針灸針和鈍頭可回縮針灸針。17篇文獻(xiàn)中，假穴位淺刺不得氣加假電針2篇、假穴位假針灸針不透皮針刺加假電針5篇、假穴位淺刺不得氣加常規(guī)電針1篇、假穴位假針灸針不透皮針刺3篇、假穴位淺刺不得氣1篇，另外1篇采用激光針灸作為手針針刺的對(duì)照。由上可見(jiàn)，假穴位、假針灸針、不透皮針刺加假電針為目前采用最多的假針刺對(duì)照組設(shè)置方法。設(shè)置了假針刺對(duì)照組的研究中，與假針刺對(duì)照組比較，8篇獲得陽(yáng)性結(jié)果，3篇為陰性結(jié)果。見(jiàn)表3。

1.12 盲法 盲法是指為避免設(shè)計(jì)、資料收集或分析階段出現(xiàn)信息偏倚在設(shè)計(jì)時(shí)可采用的方法，使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配，以確保研究結(jié)果更加真實(shí)、可靠[19]。17篇研究除2篇文獻(xiàn)未設(shè)盲法外，其他研究均設(shè)盲。見(jiàn)表3。從文獻(xiàn)來(lái)看，設(shè)盲最多的對(duì)象為：主要研究者、結(jié)果評(píng)價(jià)者、數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)者。對(duì)于患者的設(shè)盲取決于假針刺對(duì)照組的設(shè)置 （共11篇），而對(duì)患者設(shè)盲是否成功，最好在研究中進(jìn)行評(píng)估，從而判斷盲法的成功概率，有利于更好地解釋研究結(jié)果。而針刺治療者的設(shè)盲是針灸治療不能避免的難題，這將在后文中進(jìn)行討論。

1.13 針刺治療療程 針刺作為一種非特異性的物理刺激療法，其臨床療效與時(shí)間因素密切相關(guān)[20]。臨床研究均顯示針灸治療需要每周數(shù)次，連續(xù)維持?jǐn)?shù)周。根據(jù)現(xiàn)有的17篇文獻(xiàn)來(lái)看，因研究病種不同，各研究采用了不同治療頻率的針刺治療方案，常用治療頻率為平均每周2～3次，連續(xù)4～8周；也有研究設(shè)置為每周連續(xù)5次，休息2d，共治療4周；國(guó)外部分研究則采用開(kāi)始每周針刺1次，之后每2周1次，每次50min，共治療12次的治療方案。由于后者采用的治療方式與國(guó)內(nèi)常規(guī)治療方法存在明顯差異，這也可能成為導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果陰性的原因之一。因此，治療療程應(yīng)該根據(jù)具體疾病，基于臨床或者預(yù)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行設(shè)置。

1.14 中醫(yī)辨證論治問(wèn)題 中醫(yī)的一大特色優(yōu)勢(shì)即為辨證論治，針刺治療亦是如此，針刺治療的辨證包括經(jīng)絡(luò)辨證、八綱辨證、臟腑辨證等。17篇文獻(xiàn)中只有1篇明確了病種的中醫(yī)證型，即以陰虛型更年期潮熱作為研究對(duì)象[13]；6篇研究根據(jù)研究疾病的不同進(jìn)行辨證，提前設(shè)置了固定數(shù)量的辨證穴位，供試驗(yàn)針灸師選擇；其他10篇研究均未考慮中醫(yī)辨證論治問(wèn)題，只提供了一組常規(guī)治療穴位。但從研究結(jié)果來(lái)看，采用固定穴位而不考慮辨證論治的5篇研究，均獲得陽(yáng)性結(jié)論；獲得陰性結(jié)果的共4篇，其中包括1篇明確以陰虛型更年期潮熱作為研究對(duì)象的研究和2篇固定基礎(chǔ)穴位加辨證取穴的研究。由此看來(lái)，似乎中醫(yī)辨證與針刺治療之間沒(méi)有相關(guān)性，但這可能需要綜合考慮多方面因素：其一，中醫(yī)整體觀念和辯證論治是針灸起效的關(guān)鍵影響因素之一，針對(duì)不同的疾病、不同的證型，選擇最佳的穴位和針刺治療刺激參數(shù)，這需要前期預(yù)試驗(yàn)充分進(jìn)行驗(yàn)證，從而為高質(zhì)量RCT研究提供依據(jù)，進(jìn)而更好地獲得試驗(yàn)結(jié)果，17篇文獻(xiàn)大多都有前期預(yù)試驗(yàn)；其二，由于辨證論治操作具有復(fù)雜性，讓西醫(yī)或者國(guó)外學(xué)者理解并接受存在一定難度，因此也需要進(jìn)一步探索；其三，臨床研究較為復(fù)雜，其結(jié)果受到多種因素的干擾，因此需要臨床研究各方面設(shè)計(jì)完備，才能獲得較好的研究結(jié)果和結(jié)論。

1.15 隨訪 為明確針刺療效的后效應(yīng)，需要設(shè)置隨訪。17篇文獻(xiàn)中大多數(shù)的隨訪時(shí)間在治療后12～36周。見(jiàn)表4。

表4 近7年SCI影響因子大于10針灸RCT研究隨訪時(shí)間情況Tab.4 Follow-up time of acupuncture RCT study with SCI influencing factor greater than 10 in recent seven years

1.16 觀察指標(biāo)處理原則 17篇文獻(xiàn)中14篇對(duì)研究結(jié)果處理遵循意向性分析（intention-to-treat，ITT）原則。該原則有利于保障隨機(jī)化，并可防止出現(xiàn)選擇性偏倚，從而被大部分研究所采用。實(shí)際臨床研究中患者對(duì)于治療的實(shí)施率不可能達(dá)到100%，因此對(duì)于缺失的數(shù)據(jù)，采用ITT原則，即不按照患者在研究過(guò)程中實(shí)際所接受的治療分組，而仍按患者入組時(shí)的組別分析，也即按治療意向分析，從而避免偏差。

1.17 臨床研究結(jié)果 高質(zhì)量RCT研究的結(jié)果往往能夠?yàn)獒樉牡倪m宜病種提供更多確切的試驗(yàn)依據(jù)，從而為后期的Meta分析和指南制定提供重要依據(jù)。從現(xiàn)有17篇文獻(xiàn)來(lái)看：與假針刺對(duì)照組比較，8篇獲得陽(yáng)性結(jié)果，3篇為陰性結(jié)果；3篇比常規(guī)治療組有效，2篇比常規(guī)治療組劣效；1篇顯示針刺不能優(yōu)于假激光組。在不考慮研究缺陷的前提下，從上述研究結(jié)果來(lái)看，針刺總體有效率較高。

2 討論

2.1 假針灸組設(shè)置 盡管現(xiàn)有17篇高質(zhì)量針灸臨床RCT研究獲得發(fā)表，并大多獲得陽(yáng)性結(jié)果，但仍有學(xué)者對(duì)針灸的有效性提出質(zhì)疑，主要問(wèn)題聚集點(diǎn)是“假針刺”問(wèn)題，具體分析如下。

2.1.1 針刺“得氣”與否——可能本身就存在安慰劑效應(yīng) 如在多篇文獻(xiàn)[4-5，9-10]中，對(duì)照組均采用假穴位針刺不“得氣”，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)受試者的盲法，但有評(píng)論者認(rèn)為，針刺組“得氣”，假針刺組“不得氣”，這種得氣感可能導(dǎo)致一個(gè)更強(qiáng)的安慰劑效應(yīng)，從而影響研究結(jié)果。因此，有學(xué)者指出在試驗(yàn)結(jié)果中需要對(duì)受試者進(jìn)行盲法成功率的評(píng)估，即實(shí)驗(yàn)結(jié)束后需進(jìn)行受試者對(duì)分組情況的自我評(píng)估，并與真實(shí)分組的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)照分析，從而更好地反映安慰針灸實(shí)施成功情況[21]。

2.1.2 針灸治療師不能設(shè)盲——一個(gè)不可避免的問(wèn)題 在針灸臨床試驗(yàn)中，針灸治療師無(wú)法設(shè)盲，這成了眾多評(píng)論文章質(zhì)疑針灸療效的重要原因之一。有學(xué)者認(rèn)為，由于針灸治療師知道試驗(yàn)分組，因此對(duì)針灸治療組的受試者會(huì)無(wú)意中給予更多的期望，從而影響針灸療效；同時(shí)由于這種期望，針灸治療師的言語(yǔ)、與患者相處的情感等，都影響試驗(yàn)結(jié)果[21-22]。也有學(xué)者認(rèn)為，作為涉及干預(yù)類的研究，比如針灸、認(rèn)知行為治療等，未設(shè)盲的研究者與受試者大量面對(duì)面的接觸，這使得研究存在一定不可避免的缺陷[21]。而支持針灸的學(xué)者指出，在針灸臨床試驗(yàn)中，設(shè)置非穴位針刺對(duì)照組，這樣對(duì)于患者設(shè)盲優(yōu)于姑息治療、認(rèn)知行為治療和運(yùn)動(dòng)治療中的盲法設(shè)置，后者中受試者將不可避免地知道自身的入組情況，所以部分學(xué)者支持不設(shè)盲的姑息治療、認(rèn)知行為治療和運(yùn)動(dòng)治療的研究結(jié)果，而反對(duì)設(shè)置非穴位針刺對(duì)照組的針灸臨床研究結(jié)果。這些學(xué)者的觀點(diǎn)有一定的道理，但也有其偏頗之處，臨床實(shí)踐中應(yīng)該更關(guān)注患者的需求，只要盡可能設(shè)計(jì)最嚴(yán)格的試驗(yàn)，并證實(shí)針灸能給患者帶來(lái)益處，就能夠證明針灸療法的價(jià)值[23]。也有評(píng)論者指出，如果真的由于與患者的接觸和交流，增加了患者的預(yù)期并提高療效，那也將再次證明處理好醫(yī)生與患者之間的關(guān)系，是治愈的最有力工具[24]。

2.2 試驗(yàn)研究結(jié)果報(bào)告 對(duì)試驗(yàn)研究結(jié)果的報(bào)告應(yīng)該嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（consolidated standards of reporting trials，CONSORT）聲明，減少選擇性結(jié)果報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)。2010最新版的CONSORT聲明中發(fā)布了平行組隨機(jī)試驗(yàn)報(bào)告的新指南[25]，該指南對(duì)規(guī)范試驗(yàn)報(bào)告格式、提高試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量具有重要意義，可作為試驗(yàn)報(bào)告的作者、審稿人和編者撰寫(xiě)和評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的重要指南。目前，國(guó)際上已有400多本期刊和3個(gè)主流的國(guó)際性編輯組織對(duì)CONSORT給予了官方支持[26]。CONSORT規(guī)則之一就是作者應(yīng)在試驗(yàn)開(kāi)始前描述計(jì)劃要研究的結(jié)果，并在發(fā)表試驗(yàn)結(jié)果時(shí)仍然堅(jiān)持最初的計(jì)劃列表，從而減少選擇性結(jié)果報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)[27]。牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心成立了循證醫(yī)學(xué)結(jié)果監(jiān)測(cè)項(xiàng)目中心（Centre for Evidence-Based Medicine Outcome Monitoring Project，COMPare），其目的是根據(jù)文章的研究方案或注冊(cè)條目對(duì)頂尖雜志發(fā)表的研究進(jìn)行系統(tǒng)審查，以明確文章作者是否存在研究結(jié)果誤報(bào)道，包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。當(dāng)該研究中心審查發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)結(jié)果存在不正常報(bào)告時(shí)，他們將寫(xiě)“LETTERS”（糾錯(cuò)報(bào)告）至文章發(fā)表的雜志，提出相關(guān)問(wèn)題，審計(jì)問(wèn)題的嚴(yán)重程度，并希望作者給予相應(yīng)解釋。具體內(nèi)容詳見(jiàn)該中心官網(wǎng)（www.COMPare-Trials.org）。因此，對(duì)于試驗(yàn)文獻(xiàn)的發(fā)表，應(yīng)該盡可能遵循CONSORT規(guī)則。

2.3 針刺治療時(shí)間和費(fèi)用——潛在的針灸“負(fù)面”反應(yīng) 盡管針灸簡(jiǎn)便廉驗(yàn)，不良反應(yīng)少，具有明顯的優(yōu)勢(shì)，但是多數(shù)臨床研究均顯示針灸治療需要每周數(shù)次，連續(xù)幾周，這將給患者的生活、工作、學(xué)習(xí)等帶來(lái)較大麻煩，降低了患者的依從性；同時(shí)多次針灸產(chǎn)生的醫(yī)保費(fèi)用問(wèn)題也是一個(gè)負(fù)擔(dān)，與藥物治療的簡(jiǎn)便性相比，這可能是針灸療法的一個(gè)潛在負(fù)面反應(yīng)，將嚴(yán)重影響針灸的推廣和使用[22]。所以有學(xué)者提出，是否能研發(fā)一種能自我在家針灸治療的設(shè)備，如果可以，這將是一個(gè)好的選擇[21]。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，通過(guò)對(duì)近7年高影響因子針灸臨床RCT研究文獻(xiàn)進(jìn)行分析，本研究發(fā)現(xiàn)盡管針灸治療涉及病種仍以疼痛類為主，但其范圍卻越來(lái)越廣，且多篇文獻(xiàn)涉及的疾病并非針灸科的常見(jiàn)、多發(fā)病種，如乳腺癌潮熱、體外受精胎兒出生率等。通過(guò)規(guī)范的臨床設(shè)計(jì)與實(shí)施，大多研究獲得陽(yáng)性結(jié)果，為針灸的有效性、安全性提供了可靠的科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)學(xué)者為此作出了巨大貢獻(xiàn)，這也充分體現(xiàn)出了我國(guó)作為針灸發(fā)源地的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。因此，未來(lái)的針灸研究應(yīng)不斷借鑒并吸取優(yōu)秀高質(zhì)量文獻(xiàn)的研究思路和方法，盡可能規(guī)范、完善臨床研究的設(shè)計(jì)，包括對(duì)照組的設(shè)置、假針刺組的設(shè)置、臨床方案的注冊(cè)等，從而為針灸治療常見(jiàn)疾病的有效性、安全性以及針灸適應(yīng)病種的拓展提供更多高質(zhì)量的依據(jù)。