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        Perfexion型伽瑪?shù)段锢硇阅艿尿炇諟y試

        2021-08-07 05:19:04李金凱顧霄寰曹遠(yuǎn)東李錦東陳群孫新臣
        中國醫(yī)療器械雜志 2021年4期
        關(guān)鍵詞:半影伽瑪?shù)?/a>劑量率

        李金凱,顧霄寰,曹遠(yuǎn)東,李錦東,陳群,孫新臣

        江蘇省人民醫(yī)院 南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 放療科,南京市,210029

        0 引言

        Perfexion(PFX)型伽瑪?shù)妒且环N完全重新設(shè)計的放射外科設(shè)備,與以往的Leksell伽瑪?shù)队兄举|(zhì)的不同[1-2]。以前的B型、C型伽瑪?shù)兜妮椛鋯卧?01個鈷60放射源組成,被固定在截斷的半球形表面,所有源到焦點的距離(source to focus distance,SFD)均為400 mm。而PFX伽瑪?shù)叮ㄒ妶D1),192個鈷60源以錐形截面平均分布在由5個環(huán)組成的8個扇區(qū)上,每個環(huán)的SFD從374 mm到433 mm不等。每個扇區(qū)可以沿著圓錐形表面獨立移動,以便于將鈷源與三個可用的準(zhǔn)直通道(分別為4 mm、8 mm和16 mm)中的任何一個對準(zhǔn)。準(zhǔn)直通道總共有576個,每種尺寸的準(zhǔn)直通道為192個,均在120 mm厚的鎢制錐形屏蔽塊上[3]。PFX型伽瑪?shù)垛捲从形鍌€可能的位置:4 mm準(zhǔn)直器、8 mm準(zhǔn)直器、16 mm準(zhǔn)直器、扇區(qū)關(guān)閉和原點。原點是機器關(guān)閉、空閑或啟動緊急停止時鈷源所占據(jù)的位置,距離準(zhǔn)直器最遠(yuǎn)。雖然“扇區(qū)關(guān)閉”和“原點”都是射束被阻擋的位置,但在“扇區(qū)關(guān)閉”位,鈷源位于4 mm和8 mm準(zhǔn)直器之間,距離準(zhǔn)直器更近,到達(dá)任何打開光束的位置時間更短。當(dāng)單個扇區(qū)被阻斷時,或病人在立體定向坐標(biāo)間移動時,“扇區(qū)關(guān)閉”位的設(shè)立會大幅度降低患者受到的照射劑量。

        圖1 PFX型伽瑪?shù)遁椛錅?zhǔn)直系統(tǒng)Fig.1 Radiation collimation system of PFX Gamma knife

        伽瑪?shù)厄炇諟y試是設(shè)備質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的基礎(chǔ),其驗收測試結(jié)果將成為后續(xù)設(shè)備常規(guī)日檢、月檢、年檢的重要參考[4]。鑒于硬件組成的升級換代,新一代立體定向放射外科系統(tǒng)PFX型伽瑪?shù)兜尿炇諟y試項目與以往的Leksell伽瑪?shù)队兴煌?。我院?018年底引入了瑞典Elekta公司的第六代PFX型伽瑪?shù)?,作為全國首臺落戶放射治療科的進口頭部伽瑪?shù)叮瑸楸WC設(shè)備運轉(zhuǎn)符合臨床使用要求,我們參照國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 582-2017《X、γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》及廠家驗收手冊,對PFX型伽瑪?shù)渡涫臋C械精度和劑量學(xué)參數(shù)進行了物理性能的驗收測試,現(xiàn)將部分驗收項目介紹如下。

        1 驗收工具

        德國PTW公司UNIDOS Webline劑量儀及TW31010空氣電離室,用于焦點劑量率測量。設(shè)備自帶直徑160 mm球形模體,聚苯乙烯材質(zhì),中間電離室及膠片測量用插板各1塊,配套專用固定架。病人擺位系統(tǒng)(patient positioning system,PPS)校準(zhǔn)中心點測量專用支架,適用于膠片對X-Z平面和Y-Z平面上PPS校準(zhǔn)中心點與焦點(radiological focus point,RFP)重合性的測量,如圖2所示。美國Ashlan公司FilmQA膠片專業(yè)分析軟件,及Gafchromic EBT3-0810自顯影膠片,使用計劃驗證相同批次膠片及劑量刻度文件[5-6]。日本Epson公司12000XL大幅面A3影像平板掃描儀,彩色6線矩陣型CCD,輸出分辨率50~6 400 dpi,色彩位數(shù)48 bit,用于數(shù)字化掃描EBT3膠片。水銀玻璃棒溫度計,測量范圍0~50 ℃,示度最小分度值0.1 ℃;DYM3空盒氣壓表,測量范圍810~1 050 hPa,示度最小分度值1 hPa。瑞典Elekta公司Leksell Gamma Plan(LGP)治療計劃系統(tǒng)(Version 10.2.1),用于模擬計算焦斑尺寸及半影大小。所有計量工具均在江蘇省計量院進行檢定,且均在使用期限內(nèi)。

        圖2 PPS校準(zhǔn)中心點測量專用支架Fig.2 Measuring special support for PPS calibration center point

        2 驗收項目

        伽瑪?shù)厄炇瞻üδ苄詸z查、機械到位精度測試、焦斑劑量學(xué)參數(shù)等3類項目。其中,功能性檢查包括:安全連鎖(safety interlocks)、射束狀態(tài)指示(status indicator)、視聽監(jiān)控(audio-visual monitor)、計時精度(timer accuracy)及張貼緊急情況處理流程(emergency processes)和急停按鈕測試等。機械到位精度和焦斑劑量學(xué)參數(shù)的項目驗收為定量檢測,前者包括扇區(qū)定位測試、定位參考點到位精度測試、多靶點位置精度測試和計劃間隙檢查等,后者包括焦點劑量率實測、照射野尺寸及半影寬度測試、時間劑量穩(wěn)定性及線性和準(zhǔn)直器輸出因子檢測等。

        3 驗收方法

        3.1 焦點劑量率測定

        選擇PTW 31010電離室插板組裝球模,并通過配套專用支架將球模固定在治療床上。將與球模插板適配的插入PTW 0.015 cm3電離室測量孔,確保電離室測量體積的幾何中心位于球模中心處。連接參考級劑量儀,進入伽瑪?shù)毒S修模式,使模體中心與焦斑中心處于同一位置,所有扇區(qū)選擇16 mm準(zhǔn)直器對球模進行照射。照射20 min后開始測量,為避免192個鈷源在不同位置切換時對模體的微量照射,劑量儀選擇計時測量模式。每次測量累計1 min,重復(fù)測量5次取平均值,根據(jù)國際原子能機構(gòu)(International Atomic Energy Agency,IAEA)發(fā)布的398號報告,利用公式Dw=M●ND,w●kQ,M=Mraw●PTP●Pion●Pelec●Ppol,將劑量儀收集到的電荷轉(zhuǎn)換為球模中心處的水吸收劑量。其中,ND,w為水吸收劑量校準(zhǔn)因子,kQ為射線質(zhì)修正因子,PTP為溫度、氣壓修正因子,Pion為復(fù)合效應(yīng)修正因子,Pelec為靜電計校準(zhǔn)因子,Ppol為極化效應(yīng)修正因子。

        3.2 焦斑尺寸及半影大小

        準(zhǔn)備6張EBT3自顯影膠片,按膠片插板尺寸要求裁剪備用。將裝有膠片的插板暗盒插入球模內(nèi),組裝完成后通過專用支架將球模固定到PPS上。旋轉(zhuǎn)球模分別使膠片處于X-Z平面和X-Y平面,進入維修模式,將球模中心移動至RFP位置,所有扇區(qū)依次選用4 mm、8 mm、16 mm準(zhǔn)直器進行照射,設(shè)定照射時間1 min。記錄膠片的坐標(biāo)方向,利用平板掃描儀對膠片進行透射掃描,圖像輸出分辨率選擇72 dpi,動態(tài)范圍設(shè)置為48 bit(每個通道16 bit),專業(yè)模式下采集并保存為tiff文件。借助膠片劑量刻度曲線,通過膠片分析軟件將測得的每個焦斑的光強度分布轉(zhuǎn)換為劑量分布。以焦斑中心作為歸一點,分別統(tǒng)計沿X、Y和Z方向過焦斑中心的50%劑量水平的半高全寬(full width half maximun,FWHM)距離和兩側(cè)80%~20%劑量水平的平均距離。前者即為焦斑尺寸,后者即為半影(Pebumbra)大小,以存儲在LGP中的TMR-10數(shù)據(jù),即相同機械和物理條件下通過蒙特卡羅算法模擬出的劑量分布結(jié)果作為對照[7-8]。

        3.3 RFP與PPS校準(zhǔn)中心點一致性

        戴棉手套裁剪EBT3免沖洗膠片,使其與PPS校準(zhǔn)中心點測量專用支架適配。將裁剪好的膠片裝入膠片支架并固定,支架內(nèi)的尖銳針尖會刺穿膠片。當(dāng)專用膠片支架被固定到PPS時,支架中的針尖與PPS校準(zhǔn)中心點恰好完全重合。運行系統(tǒng)自帶焦點測量程序,使PPS校準(zhǔn)中心點與RFP處于空間同一位置,所有扇區(qū)調(diào)用直徑4 mm準(zhǔn)直器照射1 min約300 cGy。依次重復(fù)曝光6次得到6張膠片,記錄膠片的坐標(biāo)方向,其中3張膠片代表X-Z平面,另外3張膠片繞Z軸旋轉(zhuǎn)90o,代表Y-Z平面。利用膠片掃描儀對6張膠片進行透射掃描,圖像輸出分辨率選擇400 dpi。通過膠片分析軟件分析過針尖孔位置的光強度分布,以針尖孔為原點利用FWHM計算RFP中心的不對稱性。將X、Y、Z等3個方向的測量值求平均,利用公式,得出RFP與PPS校準(zhǔn)中心點的空間位置偏差。其中,dX、dY、dZ分別為RFP與PPS校準(zhǔn)中心點在X軸、Y軸、Z軸上的平均位置偏差。

        3.4 多靶點位置精度

        利用治療計劃系統(tǒng),在球模中心點X-Z平面或X-Y平面創(chuàng)建一個由4mm準(zhǔn)直器形成的六靶點治療計劃。以X-Z平面為例,六個靶點的坐標(biāo)信息分別是:S1(100,100,100),S2(70,100,70),S3(70,100,130),S4(130,100,130),S5(130,100,70)和S6(115,100,115)。將裝有EBT3膠片的暗盒插入球模內(nèi),組裝完成后通過支架將球模固定到PPS上,伽瑪角選擇90o。旋轉(zhuǎn)球模使膠片處于X-Z平面,進入治療模式,執(zhí)行預(yù)先設(shè)計好的治療計劃,在每個靶點處照射1 min。記錄膠片的坐標(biāo)方向,使用平板掃描儀掃描膠片,利用膠片分析軟件找出每個靶點的幾何中心,并測量其中6個靶點間4條連線間的距離,與對應(yīng)參考值進行比較。其中,PFX型伽瑪?shù)兜慕裹c位置坐標(biāo)是(100,100,100)。

        4 驗收結(jié)果及臨床價值

        4.1 焦點劑量率

        經(jīng)查表、現(xiàn)場測量和計算,ND,w=2.936×108Gy/C,kQ=1.000,PTP=1.026,Pion=1.000,Pelec=0.998,Ppol=0.992。2019年4月29日,在上述條件下測量的16 mm準(zhǔn)直器焦點平均劑量率為3.295 Gy/min。焦點劑量率的高低對伽瑪?shù)兜闹委煏r間直接相關(guān),劑量率越高,相同條件下的治療時間越短,并有助于提升放射治療的生物學(xué)效果,對提高腫瘤局部控制率和降低患者不適感均有幫助。

        4.2 焦斑尺寸及半影大小

        三種準(zhǔn)直器在X-Z平面和X-Y平面各曝光1次,得到6張膠片。存儲在治療計劃系統(tǒng)LGP中的TMR-10數(shù)據(jù),及通過EBT3膠片測量計算得到的三種尺寸準(zhǔn)直器的焦斑劑量學(xué)數(shù)據(jù)如表1所示。通過表1可見,LGP存儲的三種準(zhǔn)直器的焦斑參數(shù)在X和Y方向是一致的,焦斑尺寸和半影大小均是Z方向最小,且Z方向半影基本不隨準(zhǔn)直器尺寸的變化而變化,16 mm準(zhǔn)直器Z方向半影僅為2.55 mm。EBT3膠片測量的與LGP存儲的數(shù)據(jù)基本一致,F(xiàn)WHM相差0.18±0.13 mm,半影相差0.15±0.25 mm。

        表1 3種尺寸準(zhǔn)直器焦斑尺寸及半影大小Tab.1 Focal spot size and penumbra size of three sizes collimator

        為在靶區(qū)周圍獲得更好的劑量梯度,最大程度地保護正常組織器官,放療設(shè)備的射野半影越小越好。常規(guī)情況下,加速器多葉準(zhǔn)直器的半影大于6.5 mm,而本臺伽瑪?shù)兜陌胗靶∮? mm,為劑量銳減形成刀割一樣的邊緣劑量奠定了物理基礎(chǔ)。

        4.3 RFP與PPS校準(zhǔn)中心點一致性

        將4 mm準(zhǔn)直器曝光后獲得的3張X-Z平面的膠片經(jīng)數(shù)字化掃描和專業(yè)分析軟件解讀后,在X方向的焦斑光強度分布如圖3所示。

        圖3 X方向4 mm準(zhǔn)直器焦斑光強度分布圖Fig.3 Distribution of focal spot intensity of 4 mm collimator in X direction

        由圖3可見,以針尖孔PPS校準(zhǔn)中心點為原點,焦斑50%劑量水平FWHM的數(shù)值分別為3.30 mm Vs.3.58 mm、3.55 mm Vs.3.61 mm和3.21 mm Vs.3.13 mm,進而可計算出X方向焦斑幾何中心RFP與PPS校準(zhǔn)中心點的位置偏差分別為:0.14 mm、0.026 mm和-0.044 mm。以此類推,Y方向有3張膠片可進行分析,Z方向有6張膠片可分析,具體位置偏差如表2所示。根據(jù)3個方向的位置偏差均值,利用公式:可得RFP與PPS校準(zhǔn)中心點在三維空間的位置偏差為0.24 mm。

        表2 RFP與PPS校準(zhǔn)中心點的位置偏差Tab.2 Position deviation between RFP and calibration center point of PPS

        機械精度是立體定向放療能否取得滿意療效的一個重要的硬性指標(biāo),而RFP與PPS校準(zhǔn)中心點的一致性是衡量伽瑪?shù)稒C械精度的關(guān)鍵指標(biāo)。目前,有且僅有頭部伽瑪?shù)兜臋C械精度可以達(dá)到小于0.5 mm的等級,這使得伽瑪?shù)吨委熒窠?jīng)類疾病成為可能。

        4.4 多靶點位置精度

        6個4 mm準(zhǔn)直器靶點在X-Z平面曝光后的EBT3膠片如圖4所示。理想情況下,ab兩點、bc兩點、cd兩點及ef兩點的距離分別為60 mm、60 mm、21.2 mm和42.4 mm。本次驗收測試對應(yīng)的實測距離分別為:60.16 mm、59.97 mm、21.25mm和42.36mm,距離偏差分別為0.16 mm、0.03 mm、0.05 mm和0.04 mm。

        圖4 4 mm準(zhǔn)直器X-Z平面六靶點曝光圖Fig.4 Six targets exposure of 4 mm collimator in X-Z plane

        一般而言,腫瘤的形狀基本都不規(guī)則,因此,伽瑪?shù)杜R床治療時經(jīng)常會用到多靶點技術(shù)。多靶點位置精度反映了實際治療過程中計劃靶點位置與實際照射靶點中心的位置偏差,是衡量伽瑪?shù)稒C械運動精度的核心指標(biāo),能夠為評價治療效果提供直接證據(jù)。

        5 討論

        近年來,隨著立體定向放射外科(stereotactic radiosurgery,SRS)技術(shù)的不斷進步,伽瑪?shù)吨委熞殉蔀槟X腫瘤或功能障礙患者的主要選擇[9]。PFX伽瑪?shù)锻ㄟ^技術(shù)創(chuàng)新,不再需要費時的手動安裝準(zhǔn)直器頭盔,從而增加了焦點到內(nèi)表面的距離,再加上輻射腔呈近似圓柱體形狀,使得固定框架或病人頭部與準(zhǔn)直器組件內(nèi)表面之間發(fā)生機械碰撞的概率大大降低。與此同時,因多數(shù)輻射源的SFD變小,根據(jù)距離平方反比定律,易知對于給定活度的放射源會在焦點處產(chǎn)生更高的輻射劑量率。這些技術(shù)革新,簡化了PFX伽瑪?shù)兜墓ぷ髁鞒?,極大程度地提高了計劃執(zhí)行效率[10]。

        鑒于立體定向放療的劑量學(xué)特點,精確定位和準(zhǔn)確走位是伽瑪?shù)吨委煶晒εc否的關(guān)鍵。能否精確地把輻射劑量投照到預(yù)先設(shè)定的立體定向框架內(nèi)的坐標(biāo)點上是反映伽瑪?shù)吨委熛到y(tǒng)優(yōu)劣的重要指標(biāo)[11]。本次驗收測試對PFX伽瑪?shù)兜慕裹c劑量率、焦斑尺寸及半影大小、RFP與PPS校準(zhǔn)中心點一致性和多靶點位置精度等四個關(guān)鍵指標(biāo)進行了具體測量。假設(shè)幾何和放射物理條件相同,可通過比較焦斑周圍體積中的測量劑量分布圖與蒙特卡羅算法模擬計算出的劑量分布圖來確定治療精度。由于模擬計算是在理想的放射物理和幾何條件下進行的,因此將計算結(jié)果視為參考[12]。理想情況下,由伽瑪?shù)稖?zhǔn)直系統(tǒng)所形成的焦點(RFP)與PPS的校準(zhǔn)中心點是完全重合的。

        驗收測試作為設(shè)備質(zhì)量保證的基礎(chǔ),其每個測試項目都非常必要且重要,任一項目的指標(biāo)參數(shù)超出容差范圍都會致使患者的治療效果大打折扣[13-14]。根據(jù)WS 582-2017報告對γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)驗收測試的技術(shù)要求,頭部伽瑪?shù)蹲畲鬁?zhǔn)直器焦點劑量率≥2.5 Gy/min,各準(zhǔn)直器焦斑尺寸偏差≤1 mm,最小準(zhǔn)直器定位參考點與RFP的距離偏差≤0.5 mm。本次驗收結(jié)果顯示PFX伽瑪?shù)督拱叱叽缇龋?.5 mm,到位精度<0.3 mm,多靶點精度<0.2 mm,最大準(zhǔn)直器焦點劑量率>3.0 Gy/min。因此,本臺PFX型伽瑪?shù)兜母黜椢锢硇阅苤笜?biāo)符合且優(yōu)于國家驗收標(biāo)準(zhǔn)。

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