田建軍，王柯子璐，賈鐵拴

(1.河北省科學(xué)院 河北 石家莊 050081；2.貴州師范大學(xué) 貴州 貴陽 550001；3.河北博健科技有限公司 河北 石家莊 050081)

0 引言

國內(nèi)三甲醫(yī)院一般醫(yī)用耗材年資金流幾億元到幾十億元，遠(yuǎn)超一個(gè)大型超市的資金流量?？梢哉f醫(yī)院醫(yī)用耗材管理是物資產(chǎn)品最難管理的產(chǎn)品之一，原因是除物流、金融屬性外，其產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管和追溯功能要求非常嚴(yán)格，特別是高值耗材關(guān)系患者使用安全，流通和使用環(huán)節(jié)多、精準(zhǔn)程度要求高、難度大，其產(chǎn)品要求全球追溯。

隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)發(fā)展迅速，產(chǎn)品很多，但多數(shù)醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)孤立、缺乏精準(zhǔn)、高效、智能化。為此，筆者根據(jù)醫(yī)用高耗材管理特點(diǎn)，采用大數(shù)據(jù)共享技術(shù)、全流程質(zhì)量智能化控制、多事務(wù)一鍵式智能化處理、高值耗材UDI掃碼解讀技術(shù)等研究設(shè)計(jì)了一套醫(yī)院醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)。

1 總體設(shè)計(jì)

系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)要求包含實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材全方位、全物流框架，根除孤島現(xiàn)象，全流程質(zhì)量控制智能化，多事務(wù)處理一鍵式智能化管理，提升系統(tǒng)效率和準(zhǔn)確性，產(chǎn)品全球追溯方便可靠。

1.1 系統(tǒng)總體構(gòu)架

系統(tǒng)由內(nèi)網(wǎng)和外網(wǎng)平臺(tái)組成，系統(tǒng)信息流總體構(gòu)架見圖1。

圖1 醫(yī)用耗材信息流架構(gòu)

內(nèi)網(wǎng)聯(lián)通醫(yī)院諸多管理部門和業(yè)務(wù)科室；外網(wǎng)聯(lián)通全球供應(yīng)商、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局。

內(nèi)網(wǎng)業(yè)務(wù)包括中心管理、臨床醫(yī)技、財(cái)務(wù)管理、HIS對(duì)接、患者使用、與外網(wǎng)數(shù)據(jù)交換。外網(wǎng)業(yè)務(wù)包括供應(yīng)商業(yè)務(wù)及其與醫(yī)院的數(shù)據(jù)交換，衛(wèi)健委、藥監(jiān)局監(jiān)管。為保護(hù)醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)機(jī)密和黑客侵?jǐn)_，醫(yī)院在內(nèi)外網(wǎng)之間設(shè)立防火墻和網(wǎng)閘物理設(shè)備，確保醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)安全運(yùn)行。內(nèi)外網(wǎng)數(shù)據(jù)共享，消除業(yè)務(wù)信息鏈孤島現(xiàn)象。

1.2 功能模塊架構(gòu)

醫(yī)院耗材管理功能模塊架構(gòu)為兩組模塊三級(jí)管理，如圖2所示。

圖2 醫(yī)院耗材管理功能模塊架

兩組模塊包括高值耗材模塊和低值耗材模塊。三級(jí)管理含供應(yīng)商供應(yīng)端、業(yè)務(wù)中心(處)一級(jí)庫管理、醫(yī)技臨床二級(jí)庫管理。

1.2.1 高值耗材模塊

(1)供應(yīng)商的功能：資質(zhì)建立、接收醫(yī)院計(jì)劃、按計(jì)劃提供產(chǎn)品供貨。

(2)業(yè)務(wù)(處)中心一級(jí)庫管理：資質(zhì)審核、一級(jí)庫即入即出、高值耗材追溯、報(bào)表、HIS接口。

(3)臨床醫(yī)技科室：二級(jí)庫掃碼備貨、二級(jí)庫掃碼入出庫、二級(jí)庫掃碼使用、二級(jí)庫護(hù)士長審核、HIS收費(fèi)。

(4)財(cái)務(wù)和HIS系統(tǒng)：財(cái)務(wù)收費(fèi)、患者信息、耗材目錄轉(zhuǎn)換。

1.2.2 低值耗材模塊

(1)供應(yīng)商端：資質(zhì)提供、接收醫(yī)院計(jì)劃、批量供貨。

(2)(處)業(yè)務(wù)中心一級(jí)庫管理：資質(zhì)審核、計(jì)劃采購、掃碼驗(yàn)收、批量掃碼入庫、庫存管理、配送管理、報(bào)表、HIS接口。

(3)臨床醫(yī)技科室工作站：?？茖Ｓ卯a(chǎn)品預(yù)約、庫房供應(yīng)產(chǎn)品請(qǐng)領(lǐng)、科室產(chǎn)品簽收。

(4)財(cái)務(wù)和HIS系統(tǒng)：報(bào)表、財(cái)務(wù)監(jiān)督。

2 關(guān)鍵技術(shù)

2.1 大數(shù)據(jù)共享技術(shù)

系統(tǒng)采用大數(shù)據(jù)共享技術(shù)，醫(yī)院諸多管理部門和業(yè)務(wù)部門建立統(tǒng)一平臺(tái)，消除了部門割裂的孤島現(xiàn)象。與院外供應(yīng)商、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、內(nèi)外網(wǎng)互通，數(shù)據(jù)共享，建立了醫(yī)用耗材的全物流鏈系統(tǒng)。如圖3所示。

圖3 醫(yī)院耗材管理大數(shù)據(jù)共享

“產(chǎn)品供貨”：外網(wǎng)運(yùn)行，功能有：供應(yīng)商資質(zhì)、生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)的管理、資質(zhì)申請(qǐng)、接收訂貨、產(chǎn)品供貨、數(shù)據(jù)查詢。

“醫(yī)院物流”：內(nèi)網(wǎng)運(yùn)行，服務(wù)于管理部門和業(yè)務(wù)部門，功能有：資質(zhì)審核、計(jì)劃訂貨、產(chǎn)品驗(yàn)收、產(chǎn)品入庫、產(chǎn)品庫管、產(chǎn)品出庫、科室申請(qǐng)、二級(jí)庫配送、患者使用。

“匯總數(shù)據(jù)”：內(nèi)網(wǎng)運(yùn)行，綜合分析，功能有：各類報(bào)表、統(tǒng)計(jì)分析、患者收費(fèi)、財(cái)務(wù)管理等。

“監(jiān)管數(shù)據(jù)”：外網(wǎng)運(yùn)行，為衛(wèi)健委、藥監(jiān)局提供的監(jiān)管數(shù)據(jù)，功能有：各種報(bào)表和監(jiān)管數(shù)據(jù)，并且對(duì)患者使用高值耗材進(jìn)行全方位、全物流追溯。

2.2 全流程質(zhì)量智能化控制

醫(yī)用耗材質(zhì)量關(guān)系患者身體安全，全流程質(zhì)量控制是安全的關(guān)鍵。產(chǎn)品的質(zhì)量控制見圖4所示。智能化控制主要包括：

圖4 醫(yī)用耗材質(zhì)控流程圖

(1)招標(biāo)后供貨前產(chǎn)品資質(zhì)建立。主要有：供應(yīng)商注冊或備案、生產(chǎn)廠家注冊和備案、產(chǎn)品注冊和備案。不合格資質(zhì)的產(chǎn)品不能建立資質(zhì)。

(2)計(jì)劃訂貨。由(處)業(yè)務(wù)中心一級(jí)庫把關(guān)，資質(zhì)或備案不合格的產(chǎn)品、有效期過期和近效期產(chǎn)品不能產(chǎn)生訂貨。

(3)進(jìn)貨驗(yàn)收。資質(zhì)或備案的產(chǎn)品不合格、有效期過期和近效期產(chǎn)品不能通過驗(yàn)收。把問題拒之入庫前。

(4)入庫。資質(zhì)或備案不合格、有效期過期和近效期產(chǎn)品不允許入庫。

(5)出庫。資質(zhì)或備案過期、有效期過期報(bào)警提示。

(6)高值耗材使用。資質(zhì)或備案過期、有效期過期報(bào)警提示。

對(duì)產(chǎn)品監(jiān)控，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問題，報(bào)警和預(yù)警，確保產(chǎn)品流通和使用全流程的質(zhì)量安全。

2.3 多事務(wù)一鍵式智能化處理

一般醫(yī)院傳統(tǒng)操作方法，需要對(duì)幾十或上百千產(chǎn)品，幾十或上百千事務(wù)逐一審核，由于審核的產(chǎn)品多、環(huán)節(jié)多，必須一項(xiàng)一項(xiàng)處理，人工核對(duì)，操作需要花費(fèi)許多時(shí)間，容易出錯(cuò)。為此智能化是提高批量事務(wù)處理的有效方法。

而多事務(wù)一鍵式智能化處理，是指對(duì)諸多事務(wù)作業(yè)，只需要按動(dòng)一個(gè)按鍵，瞬間即可完成批量作業(yè)。通過對(duì)諸多產(chǎn)品、諸多事務(wù)進(jìn)行一鍵式操作，智能化核對(duì)，核對(duì)出現(xiàn)疑問，自動(dòng)報(bào)警提示。幾十或上百千產(chǎn)品和事務(wù)，幾秒或數(shù)十秒即可完成，大大提高了多事務(wù)處理能力，準(zhǔn)確率達(dá)100%。

2.4 高值耗材UDI一鍵式掃碼解讀

高值耗材使用國際UDI條碼，具有固定信息和變化信息，用于內(nèi)部管理、生產(chǎn)流程、物流控制系統(tǒng)方面。由于來源于不同的國際編碼組織，有GS1-AEN/UCC-128、HIBC、code-128，規(guī)范多，條碼信息復(fù)雜，快速識(shí)別有一定難度。但是，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)每件產(chǎn)品全球追溯。

本系統(tǒng)利用國際醫(yī)療器械UDI編碼規(guī)則，對(duì)高值耗材UDI諸多規(guī)范解讀，提供準(zhǔn)確的掃碼算法。

本系統(tǒng)的解讀算法有：

(1)靜態(tài)區(qū)段和動(dòng)態(tài)區(qū)段區(qū)分管理。

(2)UDI區(qū)段定位：起始位、標(biāo)示位、校驗(yàn)位、結(jié)束位。

(3)獲取標(biāo)示位，不同規(guī)范不同的獲取方法，例如，GS1-AEN/UCC-128，采用兩位數(shù)字作為不同字段的標(biāo)示，如，11、17、21、30等。而HIBC、code-128獲取標(biāo)示位用其他方法，有的比較復(fù)雜，不在贅述。

(4)個(gè)別區(qū)段長度不確定，使用模糊智能分析法，并且參與業(yè)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)，確定區(qū)元段的結(jié)果。

上述研究結(jié)果，逐條解析放入數(shù)據(jù)庫和程序中，實(shí)現(xiàn)高值耗材一鍵式智能化掃碼。

本系統(tǒng)采用高值耗材一鍵式智能化化掃碼，見圖5。

圖5 高值耗材一鍵式智能化掃碼

實(shí)現(xiàn)高值耗材一鍵式智能掃碼操作極其簡單：對(duì)高值耗材產(chǎn)品包裝上UDI條形碼一鍵式掃碼，即可確定產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)，供應(yīng)商資質(zhì)、生產(chǎn)廠家資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)，產(chǎn)品批號(hào)、序列號(hào)、有效期。相較過去手工操作幾分或幾十分鐘才能獲得的數(shù)據(jù)，幾秒就能快速獲取，準(zhǔn)確率達(dá)到100%。由于數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確，提供了快速、準(zhǔn)確的全球追溯手段。

3 結(jié)論

針對(duì)醫(yī)用耗材管理過程，采用大數(shù)據(jù)技術(shù)及高值耗材UDI掃碼解讀技術(shù)，研究設(shè)計(jì)了醫(yī)院醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)。系統(tǒng)消除了醫(yī)用耗材管理鏈孤島現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了全物流智能化質(zhì)量控制，提高了產(chǎn)品使用的安全性。采用多事務(wù)一鍵式智能化處理，達(dá)到高效、無差錯(cuò)。系統(tǒng)高值耗材UDI一鍵掃碼解讀，達(dá)到管理高效，無差錯(cuò)，提供全球快速追溯的手段。此系統(tǒng)已在多個(gè)三甲醫(yī)院得到應(yīng)用。