禤健蓉
佛山市順德區(qū)中心血站,廣東 528000
自《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》頒布實(shí)施以來,國(guó)內(nèi)無償獻(xiàn)血得到了較快的發(fā)展,血液質(zhì)量和輸血安全已越來越受到重視和關(guān)注。隨著靈敏檢測(cè)設(shè)備及檢測(cè)試劑的大量投入,以及受獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前自身免疫、作息、飲食等情況的影響,不可避免會(huì)出現(xiàn)假陽性結(jié)果,而依據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》(GB18467-2011)的規(guī)定,這些檢測(cè)反應(yīng)性獻(xiàn)血者將被標(biāo)記為屏蔽,不但增加獻(xiàn)血者心理負(fù)擔(dān),也打擊了獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血熱情[1-2]。因此,做好假反應(yīng)性獻(xiàn)血者盡快歸隊(duì)是血站的責(zé)任[3]。探討檢測(cè)反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽歸隊(duì)策略就顯得尤為重要,其在保障血液安全的同時(shí)可有效保留符合歸隊(duì)的獻(xiàn)血者,避免了血液資源的丟失,可在一定程度上緩解日益緊張的血液資源[4]。故本研究主要探討順德區(qū)檢測(cè)反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽歸隊(duì)策略,并對(duì)跟蹤調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 采用回顧性分析的研究方法,篩選順德區(qū)既往參加無償獻(xiàn)血,對(duì)經(jīng)血液傳播疾病病原體[乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人免疫缺陷病毒(HIV)、梅毒螺旋體(TP)]標(biāo)志物血清學(xué)單項(xiàng)且單試劑檢測(cè)反應(yīng)性,根據(jù)《血液篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)指南》(T/CSBT 002-2019)標(biāo)準(zhǔn),其中HIV標(biāo)志物血清學(xué)單項(xiàng)且單試劑檢測(cè)反應(yīng)性被屏敝3個(gè)月以上;HBV或HCV標(biāo)志物血清學(xué)單項(xiàng)且單試劑檢測(cè)反應(yīng)性被屏敝6個(gè)月以上;TP標(biāo)志物血清學(xué)單項(xiàng)且單試劑檢測(cè)反應(yīng)性被屏敝3個(gè)月以上,獻(xiàn)血者本人向血站提出歸隊(duì)申請(qǐng)。
本次研究選取2019年1月至2020年12月向本血站自愿提出歸隊(duì)申請(qǐng)的獻(xiàn)血者共256例,經(jīng)對(duì)照歸隊(duì)條件予以審核,符合歸隊(duì)條件且健康征詢合格的獻(xiàn)血者共256例,其中2019年申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)132例,男性86例,女性46例,年齡(38.41±5.59)歲;2020年申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)124例,男性79例,女性45例,年齡(38.95±6.28)歲。根據(jù)本血站《獻(xiàn)血者保留、延期和獻(xiàn)血者屏蔽與歸隊(duì)管理制度》(SX-3E-09)規(guī)定,所有申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)的獻(xiàn)血者須填寫《獻(xiàn)血者屏蔽復(fù)檢與歸隊(duì)申請(qǐng)表》,簽署知情同意書;進(jìn)行血樣采集,根據(jù)歸隊(duì)要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè);根據(jù)健康征詢結(jié)果、歸隊(duì)檢測(cè)結(jié)果,經(jīng)血站獻(xiàn)血服務(wù)科主任批準(zhǔn)同意,由經(jīng)授權(quán)人員解除屏蔽、批準(zhǔn)歸隊(duì)。
1.2 方法 采用2種不同廠家的試劑(雙試劑)對(duì)申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)的獻(xiàn)血者血液標(biāo)本進(jìn)行酶聯(lián)免疫法檢測(cè)。HBV實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分別采用英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司和英國(guó)DiaSorin S.p.A.UK Branch生產(chǎn)的HBV表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)進(jìn)行檢測(cè);HCV實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分別采用英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司和美國(guó)Ortho-Clinical Diagnostics生產(chǎn)的HCV抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)進(jìn)行檢測(cè);HIV實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分別采用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司和美國(guó)BIO-RAD生產(chǎn)的HIV抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)進(jìn)行檢測(cè);TP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分別采用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司和英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司生產(chǎn)的TP抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)進(jìn)行檢測(cè)。
1.3 獻(xiàn)血者歸隊(duì)檢測(cè)流程 獻(xiàn)血者歸隊(duì)流程:既往參加無償獻(xiàn)血,對(duì)經(jīng)血液傳播疾病病原體(HBV、HCV、HIV、TP)標(biāo)志物血清學(xué)單項(xiàng)且單試劑檢測(cè)反應(yīng)性被屏敝,且符合相應(yīng)屏蔽項(xiàng)目歸隊(duì)檢測(cè)間隔時(shí)間的獻(xiàn)血者,向血站提出歸隊(duì)申請(qǐng)。血站對(duì)其進(jìn)行血液采樣、歸隊(duì)檢測(cè),根據(jù)健康征詢結(jié)果、歸隊(duì)檢測(cè)結(jié)果,判斷其是否符合歸隊(duì)要求。對(duì)于健康征詢無異常、歸隊(duì)檢測(cè)合格的申請(qǐng)者,經(jīng)同意,解除屏蔽予以歸隊(duì),可再次參加獻(xiàn)血。歸隊(duì)檢測(cè)流程和判斷規(guī)則:經(jīng)試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果為雙試劑無反應(yīng)性,且法規(guī)規(guī)定其他篩查項(xiàng)目均無反應(yīng)性,申請(qǐng)解除屏蔽,獻(xiàn)血者可歸隊(duì)。試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果為單試劑反應(yīng)性,獻(xiàn)血者保留,其中HBV、HCV單試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者可于6個(gè)月后再進(jìn)入第2輪歸隊(duì)申請(qǐng)流程;HIV、TP單試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者可于3個(gè)月后再進(jìn)入第2輪歸隊(duì)申請(qǐng)流程;試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果為雙試劑反應(yīng)性,獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血資格將永久屏蔽。永久屏蔽標(biāo)準(zhǔn):(1)試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果雙試劑反應(yīng)性,獻(xiàn)血資格將永久屏蔽;(2)首次申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果為單試劑反應(yīng)性。HBV、HCV單試劑反應(yīng)性的獻(xiàn)血者于6個(gè)月后再進(jìn)入第2輪歸隊(duì)申請(qǐng)流程,HIV、TP單試劑反應(yīng)性的獻(xiàn)血者于3個(gè)月后再進(jìn)入第2輪歸隊(duì)申請(qǐng)流程,經(jīng)第2輪試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果仍為單試劑反應(yīng)性,獻(xiàn)血資格將永久屏蔽。
1.4 歸隊(duì)策略 為提高獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血意愿,有效保留血液資源,本血站于2020年起有計(jì)劃性地加強(qiáng)獻(xiàn)血者歸隊(duì)的管理及招募保留策略,主要方法為:(1)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)且經(jīng)授權(quán)資格的醫(yī)務(wù)人員以電話回訪的形式,告知檢測(cè)反應(yīng)性的獻(xiàn)血者及時(shí)查詢結(jié)果,并通知其相關(guān)申請(qǐng)歸隊(duì)流程;對(duì)于電話暫未接通的初篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者,進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)記,按要求繼續(xù)進(jìn)行不少于3次的回訪電話,盡可能聯(lián)系其本人。(2)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),給予獻(xiàn)血者高度的尊重和關(guān)愛,優(yōu)化獻(xiàn)血者招募保留策略,加強(qiáng)與獻(xiàn)血者的溝通,降低因?qū)ΛI(xiàn)血者回訪和結(jié)果反饋造成的矛盾,不斷提升獻(xiàn)血者滿意度。(3)提供咨詢的電話,由經(jīng)授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員為檢測(cè)反應(yīng)性獻(xiàn)血者解答疑惑,消除假反應(yīng)性結(jié)果給其帶來的身心負(fù)擔(dān),并告知其申請(qǐng)歸隊(duì)的程序。(4)充分利用血站微信、抖音、網(wǎng)站等途徑,制作直觀、有趣的無償獻(xiàn)血相關(guān)科學(xué)知識(shí)、倡導(dǎo)健康生活方式等方面的推文、小視頻等,提高群眾對(duì)血液捐獻(xiàn)的認(rèn)知。
1.5 觀察指標(biāo)(1)比較2019年和2020年獻(xiàn)血者歸隊(duì)檢測(cè)結(jié)果,包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)雙試劑反應(yīng)性、無反應(yīng)性和單試劑反應(yīng)性;(2)比較2019年和2020年獻(xiàn)血者歸隊(duì)檢測(cè)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)無反應(yīng),且符合解除屏蔽、批準(zhǔn)歸隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)的獻(xiàn)血者(包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)無反應(yīng)性和第2輪歸隊(duì)檢測(cè)無反應(yīng))再次獻(xiàn)血情況;(3)比較2019年和2020年永久屏蔽和符合歸隊(duì)情況。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS20.0做數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),計(jì)數(shù)資料用百分比(%)表示,采用χ2檢驗(yàn);以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 檢測(cè)反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)復(fù)檢血液結(jié)果 256例申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)的獻(xiàn)血者中,2019年申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)132例,2020年申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)124例,2019年和2020年自愿提出歸隊(duì)檢測(cè)的獻(xiàn)血者試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果(雙試劑反應(yīng)性、單試劑反應(yīng)性以及無反應(yīng)性)所占比例比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),見表1。
表1 2019年與2020年獻(xiàn)血者申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果[例(%)]
表2 2019年與2020年符合可歸隊(duì)的獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血情況
2.2 符合可歸隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)的獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血情況2020年符合可歸隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)的獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血比例均明顯高于2019年,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。
2.3 永久屏蔽和符合歸隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)獻(xiàn)血者情況 2019年和2020年永久屏蔽和符合歸隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)獻(xiàn)血者比例,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),但2020年符合歸隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)的獻(xiàn)血者歸隊(duì)后成功獻(xiàn)血的比例明顯高于2019年(P<0.05),見表3。
表3 2019年與2020年獻(xiàn)血者屏蔽歸隊(duì)結(jié)果[例(%)]
國(guó)內(nèi)外關(guān)于獻(xiàn)血者血液篩查結(jié)果呈現(xiàn)假反應(yīng)性的情況時(shí)有報(bào)道[5-6],為了提高獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血意愿,給予獻(xiàn)血者人文關(guān)懷、高度尊重,做好假反應(yīng)性獻(xiàn)血者盡快歸隊(duì)是血站的責(zé)任。中國(guó)輸血協(xié)會(huì)于2019年4月12日發(fā)布了《血液篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)指南》(T/CSBT 002-2019),為經(jīng)血傳播疾病病原體標(biāo)志物血清學(xué)檢測(cè)反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)工作提供了技術(shù)途徑,隨后關(guān)于反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)評(píng)估的研究也越來越多[7-8]。
根據(jù)《血液篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)指南》,本血站于2020年1月有計(jì)劃性地加強(qiáng)獻(xiàn)血者歸隊(duì)的管理及招募保留策略,主要從以下幾個(gè)方面開展工作:電話跟蹤、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、設(shè)置獻(xiàn)血者咨詢電話專線、網(wǎng)絡(luò)宣傳等。本文調(diào)查研究的檢測(cè)反應(yīng)性獻(xiàn)血者256例(2019年申請(qǐng)歸隊(duì)的獻(xiàn)血者132例、2020年申請(qǐng)歸隊(duì)的獻(xiàn)血者124例),統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示,2019年和2020年申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果(雙試劑反應(yīng)性、無反應(yīng)性、單試劑反應(yīng)性)所占比例比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。2020年經(jīng)強(qiáng)化歸隊(duì)管理,有效實(shí)施招募保留策略,追蹤成效發(fā)現(xiàn),2019年和2020年永久屏蔽和符合歸隊(duì)獻(xiàn)血者比例差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),但2020年申請(qǐng)歸隊(duì)檢測(cè)試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)無反應(yīng)性、第2輪歸隊(duì)檢測(cè)試驗(yàn)血清學(xué)檢測(cè)無反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)后成功獻(xiàn)血比例明顯高于2019年(72.83%比50.57%),該結(jié)果提示本血站加強(qiáng)獻(xiàn)血者歸隊(duì)的管理及招募保留策略已取得一定成效,提高了檢測(cè)反應(yīng)性獻(xiàn)血者成功歸隊(duì)的比例,在一定程度上有效保留了血液資源,增加獻(xiàn)血者歸隊(duì)后的獻(xiàn)血意愿,這與范恩勇等[9]報(bào)道研究揚(yáng)州市無償獻(xiàn)血者屏蔽歸隊(duì)策略實(shí)施前后初篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)情況相似。
綜上所述,將獻(xiàn)血者屏蔽歸隊(duì)措施應(yīng)用于反應(yīng)性獻(xiàn)血者是十分必要的,對(duì)反應(yīng)性獻(xiàn)血者的有效跟蹤,大大提高了其成功歸隊(duì)比例,有效保留了血液資源。
利益沖突:作者已申明文章無相關(guān)利益沖突。