仝新團

（西安市鄠邑區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中藥房藥劑科，陜西 西安 710300）

中醫(yī)藥是我國的傳統(tǒng)文化瑰寶[1-2]，為中華民族的繁衍做出巨大的貢獻。中藥是中醫(yī)臨床實踐及中醫(yī)藥理論的寶貴結(jié)晶，幾千年來在疾病的預(yù)防和治療中被廣泛應(yīng)用，植物根莖葉、動物皮毛肉及礦物質(zhì)等藥材是常見的中藥，若直接使用會影響藥效，因此，在使用前以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以“中醫(yī)辨證施治用藥”為前提條件，盡早明確藥物性質(zhì)，將中藥進行的加工方法即為中藥炮制，早在春秋戰(zhàn)國年代成書的《黃帝內(nèi)經(jīng)》[3]中就有關(guān)于中藥炮制內(nèi)容記載，屬于歷史悠久傳統(tǒng)制藥工藝，炮制藥材利于提取其中的有效成分，便于儲存且降低不良反應(yīng)，擴大臨床用藥范圍，提高利用率及臨床療效。本研究旨在探究草烏不同炮制方法對患者臨床用藥效果的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2018年1月至2019年8月接收的120例中藥治療患者作為研究對象，根據(jù)草烏不同炮制方法分為觀察組與對照組，各60例。觀察組男32例，女28例；年齡21～75歲，平均（48.29±5.18）歲；體質(zhì)量18～25 kg/m2，平均（23.09±5.16）kg/m2。對照組男31例，女29例；年齡22～78歲，平均（48.53±5.24）歲；體質(zhì)量19～26 kg/m2，平均（23.18±5.04）kg/m2。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。納入標準：均接受中藥治療者[4]；具備良好的自主溝通能力者；各生命體征平穩(wěn)且意識清晰者；知情同意并簽署知情同意書；通過《世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言》相關(guān)要求；經(jīng)本院醫(yī)學倫理委員會審核批準。排除標準：既往存在藥物過敏史者；嚴重器質(zhì)性疾病者；妊娠期或哺乳期女性；精神障礙或中途退出研究者。

1.2 方法 對照組采用傳統(tǒng)炮制法：取凈草烏，用水浸泡至內(nèi)無干心，取出，加水蒸6～8 h，至取個大及實心者切開內(nèi)無白心，口嘗微有麻舌感時，取出晾至六成干，切厚片，干燥。

觀察組采用加壓蒸制法：整藥材潤濕法處理500 g草烏，利用不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器（上海東亞壓力容器制造公司）處理，維持壓力值為0.15 MPa，炮制150 min后取出切片并晾干，采用雙波長薄層掃描法分別測定生草烏、高壓蒸法及煮沸4 h的制草烏飲片中烏頭堿、中烏頭堿、次烏頭堿的含量，其結(jié)果順次為：生草烏0.049 9%、0.038 5%、0.197 4%；高壓蒸制：0.020 0%、0.024 8%、0.027 7%，煮沸4 h：0.002 6%、0.001 0%、0.010 0%。

兩組用藥時實時監(jiān)測用藥的不良反應(yīng)，每天早晚服用1次，持續(xù)用藥2周。

1.3 觀察指標 生活質(zhì)量：參照生活質(zhì)量綜合評定問卷[（5]GQOLI-74），涉及生理領(lǐng)域、軀體疼痛、情感職能及精神健康，各維度評分范圍0～100分，評分越高表明生活質(zhì)量越穩(wěn)定。

臨床療效：顯效，結(jié)束療程后患者癥狀及體征消退，未發(fā)生不良反應(yīng)；好轉(zhuǎn)，不適癥狀及體征改善明顯，發(fā)生的不良反應(yīng)程度較輕；無效，病情未改善甚至加重[6-7]。總有效率=顯效率+好轉(zhuǎn)率。

統(tǒng)計兩組發(fā)生惡心嘔吐、腹痛腹脹、驚厥及食欲不振等不良反應(yīng)例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療有效率為96.66%，高于對照組的86.66%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，低于對照組的21.66%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]Table 2 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

2.3 兩組生活質(zhì)量比較 治療后，觀察組生理領(lǐng)域、軀體疼痛、情感職能及精神健康評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組生活質(zhì)量比較（±s，分）Table 3 Comparison of the quality of life between the two groups(±s,scores)

表3 兩組生活質(zhì)量比較（±s，分）Table 3 Comparison of the quality of life between the two groups(±s,scores)

組別 生理領(lǐng)域 軀體疼痛 情感職能 精神健康觀察組（n=60）94.28±8.4192.42±8.3595.57±8.2491.24±8.39對照組（n=60）88.36±7.2587.19±7.1889.36±7.1785.28±7.12 t值4.129 83.678 64.403 84.195 4 P值0.000 10.000 40.000 00.000 1

3 討論

臨床實踐表明，中藥炮制具備我國本土特色，歷史悠久且最早記載在戰(zhàn)國年代，藥物與清水共同熬煮是中藥治療最原始的手段，但中藥從植物、動物及礦物中取材，其甄選時很重要，根據(jù)中藥性質(zhì)及種類提供針對性炮制方法能提高臨床用藥效果，減少不良反應(yīng)發(fā)生并降低藥材自身毒性。部分研究[8-9]結(jié)果證實，中藥治療疑難雜癥、危重癥及突發(fā)疾病患者穩(wěn)定病情且改善預(yù)后，但用藥時受多因素影響，極易發(fā)生不同程度的不良反應(yīng)，如口服川烏后療效顯著，但長期用藥后誘導(dǎo)機體可能發(fā)生中毒現(xiàn)象；口服半夏后可能影響腸胃黏膜或呼吸道，導(dǎo)致患者出現(xiàn)惡心嘔吐、呼吸不暢及腹痛腹脹等不良反應(yīng)，且部分中藥材（如象牙、羚羊角等）受貴重及體積龐大等因素限制，不能有效保存，患者身體情況的差異性對藥物的耐受度不同，進而服藥時用藥劑量存在差異，若未經(jīng)炮制則很難明確藥物劑量的精準性，造成藥材浪費現(xiàn)象發(fā)生，因此，部分學者研究[10]證實，早期提供中藥炮制方法對促進病情康復(fù)具有重要的意義。

傳統(tǒng)炮制法的優(yōu)缺點：①優(yōu)點為屬于我國特有的中藥制藥技術(shù)，也是中醫(yī)辨證論治及辨證用藥的特色，中藥炮制的好壞決定中藥飲片質(zhì)量，進而影響藥物性質(zhì)，降低藥物毒性且提高整體療效；②缺點為具有耗時長，水解程度難于掌握的缺點，目前我國缺乏關(guān)于傳統(tǒng)炮制法的理論書籍與文獻，各炮制技術(shù)資料分散在民間各處，難以統(tǒng)一性收集管理，很難凸顯出中藥飲片的顯著優(yōu)勢[11]。

草烏具有祛風除濕、溫經(jīng)止痛、消腫的功效。但生草烏自身毒性較強，臨床上多作外用，用于喉痹、癰疽、疔瘡等，如治癰疽腫毒的草烏揭毒散。采用中藥炮制后能降低毒性，可用于內(nèi)服，用于風寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、跌打疼痛、心腹冷痛。部分研究證實[12]，草烏的主要成分為生物堿，其中雙酯型烏頭堿（烏頭堿、中烏頭堿、次烏頭堿）毒性最強，是草烏的主要毒性成份，但雙酯型烏頭堿性質(zhì)不穩(wěn)定，遇水、加熱容易被水解或分解，得到相應(yīng)苯甲酰酯型物堿，其毒性是雙酯型烏頭堿的1/200～1/500。其再進一步水解，得到親水性氨基醇類烏頭原堿，其毒降為雙酯型烏頭堿的1/2 000～1/4 000。

有研究結(jié)果表明[13]，中藥炮制具有蒸、炒、煎等多種形式，將藥材浸泡于清水30 min后清理根須，根據(jù)炮制方式的差異性制出藥材的臨床療效不同，進而對藥效的影響不同，其是祖國醫(yī)學依據(jù)中醫(yī)理論，加工處理各種藥材的重要方法，其中加壓蒸制法耗時短，易控制，其是祖國醫(yī)學依據(jù)中醫(yī)理論，加工處理各種藥材的重要方法，滿足中醫(yī)辨證施治及用藥的實際需求。具體優(yōu)勢如下：①強化藥物功效，如直接使用草烏具有較強的毒性，經(jīng)炮制手段能明顯降低毒性，強化臨床療效且提高用藥的安全性；②緩解藥物毒性，若患者直接口服草烏則極易發(fā)生中毒現(xiàn)象，經(jīng)炮制流程能達到降解毒性的作用；③改變藥物內(nèi)在物質(zhì)，經(jīng)炮制后能量變或質(zhì)變藥材的內(nèi)在物質(zhì)，以患者病情需求為基點提供對癥處理與臨床用藥標準相符，便于提高醫(yī)療效果；④其他，中藥材經(jīng)炮制后利于儲存，預(yù)防藥物發(fā)生受潮或受損的現(xiàn)象，切片粉碎并干燥處理中藥后能有效延長中藥材的儲藏期，避免藥物發(fā)生變質(zhì)，消除不利因素且提高中藥處方的療效。其次，炮制流程是中藥進行炮制時的重要部分，若炮制時操作者方法不當或火候欠佳等因素均會影響藥效的效果，定期對炮制人員行專業(yè)培訓，嚴格掌握不同藥物的炮制方法，強化自身責任感，標準化炮制流程并制定對應(yīng)的規(guī)章制度，為患者用藥安全提供可靠保障[14]，因此，炮制后的中藥材能充分發(fā)揮藥效，按照一定比例炮制并加工各中藥利于發(fā)揮不同藥物間的協(xié)同輔助作用，減少治療時的不利影響且達到提高藥效的目的，具有可行性。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組生理領(lǐng)域、軀體疼痛、情感職能及精神健康評分均高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療有效率為96.66%，高于對照組的86.66%；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，低于對照組的21.66%，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），與周平軒等[15]研究結(jié)果基本一致，由此可見中藥材經(jīng)炮制后能滿足辨證治療需求，根據(jù)病情實際情況提供針對性用藥方案，便于患者早期康復(fù)。

綜上所述，中藥治療患者應(yīng)用中藥炮制方法能提高用藥安全性，緩解藥材自身毒性并減少不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣應(yīng)用。