劉清淼 高 明 王紹東 馬 強 董明超 馬建華

大慶市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科,黑龍江 大慶 163311

更年期骨關節(jié)疼痛是更年期綜合征的第一表現(xiàn)，其次是失眠、心悸。而臨床鮮有將這一特定時期發(fā)生的骨痛進行針對性綜合治療。有研究資料證明，女性骨關節(jié)炎及其引起疼痛癥狀的發(fā)生率明顯高于男性[1]，而更年期時期的婦女周身骨關節(jié)發(fā)生疼痛的幾率會更高[2]。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國婦女骨關節(jié)疼痛不適癥狀的發(fā)生率為81.5%[3]，而疼痛也是降低患者的工作能力及生活質(zhì)量的重要因素。而無法有效解除疼痛會加重失眠、心悸等癥狀，甚至引發(fā)抑郁癥的發(fā)生，繼而帶來一系列心理及社會問題。我們應用更痹湯，運用中藥疏肝解郁、調(diào)和陰陽、行氣通經(jīng)為主要治則，對更年期骨痛患者進行治療，通過病例對比確定了中藥治療更年期骨痛的安全性及有效性，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1病例選擇 選取大慶市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科患有骨關節(jié)及腰背部疼痛類的住院患者，并有典型更年期癥狀的45-55歲女性患者70例。按1：1隨機分為治療組及對照組。兩組病例一般資料比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1西醫(yī)診斷標準

本次研究主要采用中華人民共和國衛(wèi)生部年制定頒發(fā)的《中藥新藥治療女性更年綜合癥的臨床研究指導原則》的診斷依據(jù)標準：

年齡在 45-55 歲的婦女，已經(jīng)絕經(jīng)或月經(jīng)紊亂，伴有典型的腰膝疼痛癥狀活動受限，勞累后加重，可伴有煩躁易怒、心悸失眠等癥。

1.1.2中醫(yī)診斷標準

中醫(yī)辨證根據(jù)《中醫(yī)婦科學》以及《中醫(yī)病證診斷療效標準》制定絕經(jīng)前后諸證辨證標準。主癥:腰背或膝關節(jié)疼痛。次癥:①失眠②心悸。主癥必備，兼次癥≥1 項者即可診斷。

1.2納入標準

(1)符合以上更年期綜合征診斷標準及中醫(yī)辨證標準的女性。

(2)絕經(jīng)1 年以上或有月經(jīng)紊亂癥狀3 個月以上。

(3)年齡45 ～55 歲，近2 周內(nèi)有靜息或活動狀態(tài)下身體一處或多部位肌肉骨骼疼痛(包括腰背部、膝部)。

1.3排除標準

(1)年齡在45歲以下或55歲以上。

(2)有明顯外傷病史。

(3)雙側(cè)卵巢切除，婦科器質(zhì)性病變者

(4)有嚴重心臟、肝臟、腎臟等并發(fā)癥，或合并抑郁癥等精神類疾病患者。

(6)對治療方案中相關藥物過敏，不適合接受本治療方案者。

符合以上一條者即予排除。

2 方 法

2.1治療方法

2.1.1治療組 在基礎治療的基礎上，給予更痹湯(由大慶市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科統(tǒng)一協(xié)定處方，制劑室熬制，使用東華原醫(yī)療YZD20D-GL型煎藥機，開鍋后熬制40分鐘)藥物組成：

柴胡20g 桂枝15g 龍骨20g 牡蠣20g

香附15g 川芎15g 芍藥15g 川牛膝15g

當歸15g 杜仲15 知母15g川續(xù)斷15g

生地20g 甘草15

用法：200ml/次，2次/天，7天l個療程，共2個療程。

2.1.2對照組 給予雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(國藥準字H20103219號，輔仁藥業(yè))來治療。

用法：50mg/次，2次/d，7天l個療程，治療的周期總共為2個療程。

2.2觀察指標

2.2.1臨床癥狀 觀察治療前后關節(jié)疼痛變化情況對2 組患者治療前后疼痛程度分別進行量化評估，并對結(jié)果進行比較。疼痛分為腰背部疼痛、膝部疼痛以及其他部位肌肉骨關節(jié)疼痛。同時中醫(yī)評定標準，評估失眠、心悸等其他癥狀的中藥治療效果。

采用視覺模擬評分法(visual analogue scale，VAS)進行療效量化評估。具體方法:采用一條長度為10cm 的直線，直線兩端分別表示“無痛”以及“無法忍受的劇烈疼痛”，被測試者根據(jù)自身疼痛情況在該直線上做相應標記，距“無痛”端的距離代表疼痛的強度。即0cm 處代表不痛，10cm處代表疼痛極重并且不能忍受。3分以下:代表有輕微的疼痛，可忍受；4分一6分:代表患者疼痛程度可影響睡眠，尚且能忍受；7分-10分:代表患者有比較強烈的疼痛，疼痛程度難忍，并影響食欲及睡眠。

2.2.2中醫(yī)臨床療效評定 療效評定標準依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準》，中醫(yī)辨證診斷療效標準可分為顯效、有效、無效3個等級評定。

顯效：疼痛等癥狀完全消失

有效：疼痛等癥狀減輕。

無效：疼痛等癥狀無變化。

2.2.3安全性檢查 由科室標本采樣送大慶市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科進行肝功及腎功檢驗，選擇其中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)，以及肌酐(Cr)和血清尿素氮(BUN)，治療前后各檢驗一次。

不良反應：藥物使用后觀察病人是否出現(xiàn)不良反應，如有不良反應及時記錄癥狀及處理方法。依據(jù)不良反應程度，以及不良反應與藥物的相關性,決定是否停止使用藥物。

3 結(jié) 果

3.1治療前后癥狀積分的比較(見表1)及單項癥狀療效比較(見表2)

表1 治療前后疼痛積分比較

表2 單項癥狀療效比較

數(shù)據(jù)顯示治療后兩組臨床癥狀評分均有所下降，治療組癥狀評分下降明顯較對照組顯著，治療組疼痛及心悸、失眠癥狀，在治療后有效率均高于對照組，說明治療組藥物在改善臨床癥狀效果方面優(yōu)于對照組。

3.2胃腸道刺激等不良反應統(tǒng)計 經(jīng)2周治療后對比，顯示治療組胃腸道副作用明顯少于對照組，患者接受度更高。見表2

表2 治療前后胃腸道反應

3.3安全性觀察結(jié)果 治療前后血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)，血清尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)比較(見表4)兩組經(jīng)治療前后比較，對照組部分患者用藥后，谷丙轉(zhuǎn)氨酶略有升高，治療組無明顯變化，提示治療組在應用時副作用較小，無明顯肝腎功能損害。

表4 治療前后血清谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶血清尿素氮、肌酐比較

4 討 論

國內(nèi)外少有針對更年期骨痛的臨床研究報道，大部分籠統(tǒng)歸于更年期綜合征的范疇，認為這一時期的婦女雌激素水平下降，從而引起自主神經(jīng)功能紊亂，容易出現(xiàn)神經(jīng)官能癥[4]，因此對疼痛刺激更加敏感，疼痛耐受能力差，病人對疼痛的感覺放大，而此類疾病多應用激素類藥物進行治療。《素問·上古天真論》云：“女子七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭。”，《素問陰陽應象大論》：“腎生骨髓，髓生肝”。腎藏精主骨，肝藏血主筋，肝腎同源，肝腎不足則筋骨失于濡養(yǎng)，不榮則痛。本方劑著手于氣血、陰陽、肝腎進行整體調(diào)節(jié)，固其本源，而治其標，對人體進行系統(tǒng)的全身調(diào)節(jié)。[5]更痹湯以“疏肝解郁、調(diào)和陰陽、行氣通經(jīng)”為治則，方用柴胡疏肝解郁，桂枝調(diào)和營衛(wèi)，龍骨牡蠣潛鎮(zhèn)攝納，使陽能固攝，因能內(nèi)守，香附、川芎，當歸、芍藥、甘草養(yǎng)血柔肝、緩急止痛，川牛膝強筋健骨共為佐藥。

通過對比研究，在治療疼痛方面兩組均能取得明顯的臨床療效，更痹湯(治療組)與雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(對照組)對于女性更年期骨痛均由有療效。對照組雖可通過鎮(zhèn)痛作用，對部分患者的心悸、失眠癥狀略有緩解，但效果不明顯，而治療組則可明顯緩解心悸、失眠這兩項更年期癥狀，改善患者生活質(zhì)量。

治療組在2周治療期間無明顯胃腸道副作用，對照組個別患者胃部刺激癥狀明顯，尤其在第2周治療時出現(xiàn)惡心食欲減退癥狀明顯。治療2周后，治療與對照組患者肝腎功能均無明顯改變。

在對比研究中各項指標的改善情況可以看出更痹湯可有效地緩解更年期骨痛，同時對更年期主要癥狀心悸、失眠治療效果良好，使得總體治療效果得到提升，患者生活質(zhì)量改善明顯，臨床應用副作用小、較為安全，費用低，患者接受度高，符合習近平總書記“深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢”的指示，值得臨床推廣應用。