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        基于專利分析探討我國艾納香產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

        2021-07-11 16:11:32謝小麗陳振夏于福來龐玉新胡璇陳鴻發(fā)
        中國藥房 2021年10期
        關(guān)鍵詞:艾納香專利分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展

        謝小麗 陳振夏 于福來 龐玉新 胡璇 陳鴻發(fā)

        中圖分類號 R95;G306 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408(2021)10-1158-07

        DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.10.02

        摘 要 目的:了解我國艾納香產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題,為其可持續(xù)發(fā)展提供參考。方法:以“艾納香”“艾片”“艾粉”等為關(guān)鍵詞,通過SooPat、Baiten專利平臺,收集1989年1月-2020年12月已經(jīng)公開的艾納香相關(guān)專利數(shù)據(jù),采用國際專利分類表(IPC)對其專利信息進行整理、統(tǒng)計,了解艾納香產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、研究領(lǐng)域等發(fā)展狀況,分析現(xiàn)存問題,探討我國艾納香行業(yè)的發(fā)展趨勢,進而提出相應(yīng)建議。結(jié)果與結(jié)論:共收集到艾納香相關(guān)專利690件,以發(fā)明專利為主;其中,授權(quán)率為27.39%,有效率為17.97%,失效率為55.22%。申請量最多的前10位申請人的申請量共計165件,占總申請量的23.91%;這10位申請人包含4家企業(yè)、3位自然人和3所高校院所。艾納香相關(guān)專利主要分布在貴州、山東、安徽、廣東、廣西、海南等省區(qū),其申請量占艾納香相關(guān)專利總申請量的81.01%。艾納香相關(guān)專利的技術(shù)領(lǐng)域已從傳統(tǒng)的中醫(yī)藥擴展到日化品、保健理療等日用消費品領(lǐng)域。從專利強度來看,專利的申請量與質(zhì)量不協(xié)調(diào),無意義專利申請多且轉(zhuǎn)化率低。我國應(yīng)加強艾納香及其配伍藥物的研究,推動艾納香產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級;加強對艾納香的系統(tǒng)深入研究,提升專利技術(shù)的質(zhì)量與轉(zhuǎn)化率,振興艾納香產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;擴大多方合作,加強專利核心技術(shù)研究,構(gòu)建艾納香產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略聯(lián)盟,實現(xiàn)艾納香產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

        關(guān)鍵詞 艾納香;專利分析;產(chǎn)業(yè)發(fā)展;SooPat平臺;Baiten平臺

        Discussion on the Industry Development Status of Blumea balsamifera Based on Patent Analysis

        XIE Xiaoli1,CHEN Zhenxia1,YU Fulai1,PANG Yuxin2,HU Xuan1,CHEN Hongfa3(1. Tropical Crops Genetic Resources Institute, Chinese Academy of Tropical Agricultural Sciences/Hainan Provincial Engineering Research Center for Blumea balsamifera, Haikou 571101, China;2. School of Chinese Materia Medica Resources, Guangdong Pharmaceutical University, Guangdong Yunfu 527500, China; 3. Hainan Blumea balsamifera Biotechnology Development Co., Ltd., Haikou? 571101, China)

        ABSTRACT? ?OBJECTIVE: To understand the current situation and existing problems of Blumea balsamifera industry in China, and to provide reference for its sustainable development. METHODS: With the keywords of “B. balsamifera”“Ai Pian”“Ai Fen”, etc., through the patent platform of SooPat and Baiten, the patent data of B. balsamifera that had been published from Jan. 1989 to Dec. 2019 were collected. The International Patent Classification (IPC) was used to sort out and count the patent information of B. balsamifera, to understand the development status of B. balsamifera industry in technology and research field, to analyze the existing problems and to explore the development trend of B. balsamifera industry in China so as to put forward corresponding suggestions. RESULTS & CONCLUSIONS: A total of 690 patents related to B. balsamifera were collected, mainly invention patents, of which the authorization rate was 27.39%, the effective rate was 17.97%, and the failure rate was 55.22%. Top 10 applicants with the largest number of applications had a total of 165 applications, accounting for 23.91% of the total number of applications. Top 10 applicants were 4 enterprises, 3 natural persons and 3 colleges and universities. The patents of B. balsamifera were mainly distributed in Guizhou, Shandong, Anhui, Guangdong, Guangxi and Hainan, accounting for 81.01% of the total patent applications of B. balsamifera. The patent technology field of B. balsamifera had expanded from traditional Chinese medicine to daily chemical products, health care and physiotherapy and other daily consumer good fields. From the perspective of patent intensity, the number and quality of patent applications were not coordinated, and there were many meaningless patent applications, and the conversion rate was low. It is suggested that China should strengthen the research on B. balsamifera and its more compatible medicinal materials, promote the innovation, development, transformation and upgrading of B. balsamifera industry; strengthen the systematic and in-depth research on B. balsamifera, improve the quality and conversion rate of patent technology, and revitalize the development of B. balsamifera industry; expand multi-party cooperation, strengthen the research on patent core technology, build the strategic alliance of intellectual property rights of B. balsamifera industry, and realize the high quality development of B. balsamifera industry.

        KEYWORDS? ?Blumea balsamifera; Patent analysis; Industry development; SooPat platform; Baiten platform

        菊科艾納香屬植物艾納香Blumea balsamifera(L.) DC.是《中國藥典》(一部)中艾片的唯一來源植物[1],其以根、嫩枝、葉入藥,具有祛風除濕,活血解毒等功效,并具有抗氧化、促凝血、抗炎、抗菌等藥理活性,是海南、貴州、云南等南方地區(qū)具有顯著區(qū)位優(yōu)勢的重要經(jīng)濟作物之一[2-7]。艾納香是一種具有較高經(jīng)濟價值以及開發(fā)前景的植物,其產(chǎn)業(yè)鏈涉及品種選育、種植、提取加工、功能產(chǎn)品開發(fā)等多個方面的核心技術(shù)[8],不少相關(guān)科研機構(gòu)和企業(yè)在其產(chǎn)業(yè)鏈中投入了大量的資金、人力和精力,同時各地政府也出臺了相關(guān)的配套措施,著力解決艾納香產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的瓶頸問題,使得我國艾納香產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平得到一定的提升[9]。但目前在艾納香產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中還存在品種質(zhì)量良莠不齊、種植方式與加工工藝落后、資源開發(fā)利用率低、終端產(chǎn)品研發(fā)力度與創(chuàng)新能力弱、高校院所成果轉(zhuǎn)化率低等問題亟待解決[10]。

        專利是對產(chǎn)業(yè)技術(shù)演進脈絡(luò)和創(chuàng)新的概括,在科技研發(fā)、情報分析中發(fā)揮著重要作用[11]。基于此,本研究采用專利分析法,擬通過分析艾納香產(chǎn)業(yè)相關(guān)專利數(shù)據(jù)來全面了解其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展狀況及存在的問題,進而提出我國艾納香產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議,為其持續(xù)發(fā)展提供參考。

        1 資料與方法

        以“艾納香”“艾片”“艾粉”“艾渣”等為關(guān)鍵詞,檢索SooPat、Baiten專利數(shù)據(jù)庫中1989年1月1日(在預(yù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),首個艾納香專利申請出現(xiàn)在1989年)-2020年12月31日已經(jīng)公開的艾納香相關(guān)專利數(shù)據(jù)。排除艾納香屬其他作物如滇桂艾納香、柔毛艾納香、光葉艾納香、千頭艾納香等以及艾葉提取物如艾片、艾粉等的相關(guān)專利。采用Excel 2010軟件進行統(tǒng)計分析。根據(jù)相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,通常情況下發(fā)明專利申請人未要求提前公開的,則其發(fā)明專利在申請之日起一定時間后方可公開,因此可能有一部分未到公開時間的專利申請未被納入本研究。

        2 艾納香產(chǎn)業(yè)專利基本情況分析

        2.1 艾納香專利申請趨勢分析

        艾納香是天然冰片——艾片的唯一來源植物,在我國有悠久的使用歷史[12]。艾納香相關(guān)專利的申請趨勢見圖1。由圖1可見,2010年之前,專利申請量維持在較低水平,平均每年2.65件,表明艾納香產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢;2010-2017年,艾納香相關(guān)專利申請量呈逐年增加趨勢,并于2017年達到峰值(128件),約是2010年前的專利總申請量的2倍。這說明,2010年后,我國艾納香產(chǎn)業(yè)研發(fā)與應(yīng)用力度增大,創(chuàng)新能力增強,取得的專利成果增多,也反映出艾納香產(chǎn)業(yè)越來越受研究者的關(guān)注。截至2020年底,共檢索到艾納香相關(guān)專利申請690件(中國687件,世界衛(wèi)生組織2件,日本1件),其中發(fā)明專利636件,占總申請量的92.17%;另有實用新型專利45件,外觀專件9件。而在授權(quán)專利方面,雖然1989年艾納香專利開始申請,但直到1994年,第1件艾納香專利才獲得授權(quán)(圖2)。到2009年,共授權(quán)30件,平均年授權(quán)量僅1.5件,授權(quán)率非常低;2010年后,艾納香專利授權(quán)呈現(xiàn)波動,但總體趨勢與艾納香申請量的變化趨勢基本一致。截至2020年底,艾納香相關(guān)授權(quán)專利共有189件。

        2.2 法律狀態(tài)分析

        專利法律狀態(tài)數(shù)據(jù)是指《專利法》及其規(guī)定的專利申請中公開和公告的法律信息,包括專利的授權(quán)、無權(quán)、實質(zhì)審查等。專利的授權(quán)率也是衡量專利質(zhì)量的重要指標之一,并在一定程度上真實地反映了該領(lǐng)域的技術(shù)水平和發(fā)展規(guī)模[13-14]。艾納香相關(guān)專利的法律狀態(tài)構(gòu)成見圖3。由圖3可見,艾納香相關(guān)授權(quán)專利共189件(含授權(quán)后失效的專利),占總申請量的27.39%。失效專利381件,占總申請量的55.22%;有效專利124件,占總申請量的17.97%;其余均處于實質(zhì)審查或?qū)徶袪顟B(tài)。有質(zhì)量的專利是指具有新穎性、創(chuàng)造性、實用性以及法律效力穩(wěn)定的專利,其中創(chuàng)造性對專利的技術(shù)質(zhì)量起直接決定作用[15]。從數(shù)據(jù)上看,艾納香專利授權(quán)率相對較低、失效率高,反映出目前艾納香專利質(zhì)量相對較低,創(chuàng)新性不夠,或申請文件質(zhì)量低,導(dǎo)致授權(quán)率低下。專利的實用性意味著其經(jīng)濟價值或市場前景,而主動放棄和未繳年費的情況也多是由專利實用性低造成的,反映出相關(guān)專利未能實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移。本研究共檢索到艾納香相關(guān)的實用新型授權(quán)專利42件,占該類型專利總申請量的93.33%,說明艾納香在提取裝置設(shè)備上的研發(fā)技術(shù)較高;但檢索發(fā)現(xiàn),能實現(xiàn)轉(zhuǎn)移的專利只有1件,商業(yè)化價值很低。

        2.3 申請人類型分析

        對艾納香專利申請人的類型進行統(tǒng)計,結(jié)果見表1。由表1可見,艾納香相關(guān)專利以企業(yè)申請最多,為329件,其次為個人(264件)和高校院所(97件)。專利申請量最多的為企業(yè)申請人,但其有效專利只占19.15%,表明企業(yè)雖專利申請量高但有效率低,雖重視專利保護意識但其能力不足,專利質(zhì)量有待提升[16]。艾納香個人申請專利有效率只有7.25%;高校院所雖然申請的專利不多,但其有效專利高達43.30%。由此反映出,企業(yè)和個人存在大量無意義的申請,此類申請多為技術(shù)新穎性、創(chuàng)造性不足;而高校院所以科研工作為主,具有科研經(jīng)費充足、科研條件良好、基礎(chǔ)理論知識與科研能力相對較強的優(yōu)勢,因而專利有效率高。

        進一步對申請量排名前10位的申請人進行分析可見,前10位申請人的申請量共計165件,占總申請量的23.91%;排名前10位的有4家企業(yè)、3位自然人(個人)、3所高校院所,詳見圖4。其中,申請量排名第1位的是中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院熱帶作物品種資源研究所,其申請相關(guān)專利的主要技術(shù)方向涉及醫(yī)藥領(lǐng)域、日化品以及機械設(shè)備裝置等,申請量為37件,占總申請量的5.36%(37/690),其中授權(quán)的專利為25件,占該單位總申請量的67.57%(25/37),實現(xiàn)市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)讓的專利達5件,說明該單位在艾納香研發(fā)方面的技術(shù)實力和自主創(chuàng)新能力較強。位居第2位的為貴州省羅甸縣全興藥業(yè)開發(fā)有限責任公司,該公司申請的艾納香專利以實用新型專利為主(19件),主要技術(shù)方向為艾納香提取蒸餾、育苗等相關(guān)裝置設(shè)備研究,占總申請量的4.64%(32/690),同時該公司的實用新型專利占艾納香實用新型專利總申請量的42.22%(19/45),表明其在艾納香提取設(shè)備研發(fā)方面的實力較強。排名第3位的為貴州艾力康中草藥開發(fā)有限公司,申請量共22件,主要技術(shù)方向為艾納香日化品的研究開發(fā),但其申請的專利有16件處于“無權(quán)-視為撤回”狀態(tài),失效率達72.73%(16/22),表明該公司重視艾納香在日化行業(yè)的應(yīng)用,但專利技術(shù)質(zhì)量有待提升。自然人中,以卜俊超的申請量多,其申請專利的技術(shù)方向主要為艾納香相關(guān)日化品的研發(fā),但其申請的專利幾乎都處于“無權(quán)”或“撤回”狀態(tài),說明其專利申請質(zhì)量較低;其余申請人的申請量均不大。

        2.4 專利申請地域分布與年申請量分析

        專利申請地域分布可以反映專利的主要技術(shù)分布地區(qū)。申請量前10位地域的專利申請量達638件,占總申請量的92.46%(638/690);其中,貴州、山東、安徽、廣東、廣西、海南為艾納香相關(guān)專利主要分布地域,共有專利559件,占總申請量的81.01%(559/690)。艾納香相關(guān)專利申請量前10位的地域分布見圖5。由圖5可見,艾納香主產(chǎn)區(qū)貴州的申請量就達161件,占前10位總申請量的25.24%(161/638),占總申請量的23.33%(161/690),這可能是因為貴州作為發(fā)展人工種植艾納香最早和規(guī)模最大的地區(qū),其研發(fā)相關(guān)企業(yè)較多,專利申請相對也較多。非主產(chǎn)區(qū)的山東、安徽等省,其艾納香相關(guān)專利的申請量卻比主產(chǎn)區(qū)的廣東、廣西、海南更高,其原因可能是山東和安徽的艾納香相關(guān)專利多以中藥配伍的形式申請,其研發(fā)成果相對較多;而貴州、海南、廣東、廣西則主要以艾納香為主要對象進行專利申請,研發(fā)方向較為局限。

        2.5 我國艾納香專利技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域分析

        2.5.1 艾納香專利IPC分布分析 依據(jù)國際專利分類表(IPC)的分類統(tǒng)計可以看出艾納香相關(guān)專利研發(fā)中重點技術(shù)領(lǐng)域的分布與產(chǎn)業(yè)關(guān)注的要點,由此可為相關(guān)研發(fā)的重點或方向提供參考[17]。艾納香專利IPC分布情況見表2(表中僅展示分布較為集中的部分專利)。由表2可見,艾納香相關(guān)專利技術(shù)以A61K、A61L、A23L、A01G、C05G為主,共548件,占總申請量的79.42%。其中,A61K占總申請量的60.00%,反映出艾納香相關(guān)專利的核心技術(shù)主要分布于醫(yī)療、日化品等行業(yè),如“一種傣藥鎮(zhèn)痛液及其制備方法”“一種治療咽喉、口腔疾病的藥物噴霧劑”“一種祛斑的艾納香組合物及其應(yīng)用”“艾納香提取物及其制備方法和在口腔護理清潔產(chǎn)品中的應(yīng)用”等;另外,A61L主要涉及艾納香提取或栽培相關(guān)的裝置、設(shè)備研究,如“一種便于收集艾納香葉提取的艾粉、艾油的裝置”“一種滴灌式艾納香育苗裝置”“一種高效的手動式艾納香種子浸泡裝置”“一種實驗室用艾納香提取設(shè)備”等。A23L、A01G、C05G項下的專利則主要涉及艾納香食品、栽培、肥料等技術(shù)研究,如“一種食用香料及其加工方法”“艾納香的種子育苗方法”“生產(chǎn)高品質(zhì)艾納香的氮磷鉀肥施肥方法”等。

        從艾納香發(fā)明專利申請技術(shù)類型來看,醫(yī)藥領(lǐng)域的專利數(shù)量達304件,占專利總申請量的44.06%,表明艾納香產(chǎn)業(yè)技術(shù)關(guān)注度最高的依然是中醫(yī)藥領(lǐng)域,尤其艾納香中藥配方組合專利達161件,占總申請量的23.33%;中藥劑型工藝相關(guān)專利131件,占總申請量的18.98%。隨著艾納香全產(chǎn)業(yè)鏈綜合開發(fā)的推進,其相關(guān)專利從傳統(tǒng)的中醫(yī)藥領(lǐng)域擴展到日化品、保健理療、農(nóng)業(yè)種植、飼料等行業(yè);日化品領(lǐng)域是其增速最快的產(chǎn)業(yè),數(shù)量達114件,占總申請量的16.52%;同時,保健理療行業(yè)也逐漸興起,成為艾納香深度開發(fā)和綜合應(yīng)用的重點突破方向之一,詳見圖6。

        艾納香作為傳統(tǒng)中藥,在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi),其專利申請主要分布在皮膚疾?。?8件, 22.37%,68/304),心腦血管系統(tǒng)(40件,13.16%,40/304)、抗菌消炎鎮(zhèn)痛(38件,12.50%,38/304)、婦科疾?。?6件,11.84%,36/304)等。由此可以看出,隨著相關(guān)研究的不斷深入,研究者對艾納香作用的認識逐漸加深,使得其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展,相關(guān)研究熱點從傳統(tǒng)的皮膚、婦科、抗菌消炎、口腔咽喉等疾病領(lǐng)域,逐漸轉(zhuǎn)移到心腦血管系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。此外,艾納香的治療領(lǐng)域有進一步的擴大趨勢,在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、骨骼肌肉疾病、風濕免疫疾病、代謝疾病等領(lǐng)域都有一定的應(yīng)用,詳見圖7。

        2.5.2 艾納香主產(chǎn)區(qū)核心技術(shù)領(lǐng)域分布 對艾納香的主產(chǎn)區(qū)——貴州、山東、安徽、廣東、廣西、海南等省區(qū)的相關(guān)專利核心技術(shù)進行分析,結(jié)果見圖8。由圖8可見,上述主產(chǎn)區(qū)的核心專利技術(shù)大多集中在A61K上,且以山東的申請居多,其次是貴州、廣東和廣西;上述專利申請的技術(shù)方向主要集中在艾納香的中藥配方組合及艾納香提取物的醫(yī)用產(chǎn)品、藥物制劑及日化品的應(yīng)用研究等方面。作為艾納香主產(chǎn)區(qū)的貴州,其專利技術(shù)在多個領(lǐng)域都有分布,包括醫(yī)用、日化品、栽培、肥料制造、提取裝置設(shè)備應(yīng)用等,尤其在艾納香提取相關(guān)的裝置設(shè)備上的研究成果較多。據(jù)筆者統(tǒng)計,艾納香提取相關(guān)裝置設(shè)備相關(guān)的專利共30件,其中有28件專利權(quán)集中在貴州中藥企業(yè)或高校院所中。

        2.5.3 艾納香專利申請人技術(shù)領(lǐng)域分析 艾納香專利申請人在應(yīng)用領(lǐng)域的分布情況見圖9。由圖9可見,個人申請主要集中在醫(yī)藥領(lǐng)域上,專利量達185件,且多為中藥復(fù)方組方專利,在其他領(lǐng)域的專利不超過30件;企業(yè)在各個領(lǐng)域的分布差異性不太顯著,主要分布在醫(yī)藥(81件)、日化品(69件)、農(nóng)業(yè)(52件);高校院所主要分布在醫(yī)藥(25件)、農(nóng)業(yè)(20件)、基礎(chǔ)研究領(lǐng)域(18件)上。進一步分析個人申請的專利,在醫(yī)藥領(lǐng)域中,被撤回或駁回的專利達到37.04%,如閆超在心腦血管疾病領(lǐng)域上申請的艾納香相關(guān)復(fù)方組方專利8件,授權(quán)專利0件;在日化品領(lǐng)域上,卜俊超申請的12件化妝品相關(guān)專利,無一件授權(quán);而在保健理療領(lǐng)域上,張久兵申請10件相關(guān)專利,全部被駁回。由此可以看出,隨著我國知識產(chǎn)權(quán)管理部門對中藥組方專利審核工作的逐步規(guī)范,對中藥組方專利有效性要求不斷提升,此類專利授權(quán)率大幅度下降,這也是個人申請有效率低的原因之一。

        2.6 艾納香相關(guān)專利市場價值分析

        目前,我國處于整體專利技術(shù)市場轉(zhuǎn)化率低、專利許可專業(yè)化水平不高的階段[18]。艾納香相關(guān)專利技術(shù)市場價值現(xiàn)狀也堪憂,數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果顯示,可實現(xiàn)轉(zhuǎn)讓的艾納香相關(guān)專利共87件,占總申請量的12.61%;用于質(zhì)押的專利4件,占總申請量的0.58%;用于許可的專利僅2件,僅占總申請量的0.29%。此外,艾納香相關(guān)專利可進行經(jīng)濟轉(zhuǎn)換的比例偏低,與其產(chǎn)品相關(guān)的專利僅34件實現(xiàn)轉(zhuǎn)化,大量專利成為“沉睡專利”,也反映出艾納香專利經(jīng)濟市場化低,這也是技術(shù)創(chuàng)新性低的重要原因。

        2.7 艾納香相關(guān)中成藥專利情況分析

        艾納香是提制艾片(天然左旋龍腦即冰片)的原料,通過對市場上含艾納香或艾納香提取物的中成藥進行統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)國內(nèi)以其為原料制備中成藥的藥企大約18家,涉及中成藥13種,重點分布在貴州,主要應(yīng)用于耳鼻喉科、內(nèi)科與皮膚科等。進一步對這13種中成藥的專利進行分析發(fā)現(xiàn),只有金骨蓮膠囊、心胃止痛膠囊與金喉健噴霧劑的發(fā)明專利與外觀專利有效,其他中成藥大多僅申請了外觀專利,詳見表3。由此可以反映出,艾納香相關(guān)企業(yè)對發(fā)明專利的申請不夠重視,其發(fā)明專利質(zhì)量技術(shù)還有待加強。今后相關(guān)企業(yè)應(yīng)注重提高自身科研創(chuàng)新能力,并加強對上市產(chǎn)品的專利保護意識。

        3 討論

        天然藥物資源目前已成為當今世界創(chuàng)新藥物開發(fā)和相關(guān)健康產(chǎn)品研發(fā)的新趨勢與研究熱點[19-20]。艾納香是具有黎族、苗族特色的天然藥物資源,也是《中國藥典》(一部)中天然冰片——艾片唯一的植物原料,具有深厚的產(chǎn)業(yè)發(fā)展文化基礎(chǔ)。艾納香產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開科技創(chuàng)新,而科技創(chuàng)新又離不開專利授權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)法律的保駕護航。由本研究的分析結(jié)果可見,近十年來,我國艾納香相關(guān)專利申請整體較為活躍,專利申請量逐漸增多,技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域從傳統(tǒng)的中醫(yī)藥領(lǐng)域擴展到日化品、日用消費品等領(lǐng)域。同時也存在較多問題,例如有效專利占比過低,反映出我國艾納香相關(guān)技術(shù)研究還不夠深入,特別是在大規(guī)模種植生產(chǎn)、精細加工、醫(yī)藥劑型、高附加值產(chǎn)品等方面研究相對較少,轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品或者實際應(yīng)用的更少,上市推廣更無從談起。從艾納香產(chǎn)業(yè)的國際化專利布局看,有3件專利獲得了海外授權(quán),分別是由日本株式會社資生堂申請的抑制皮脂分泌用皮膚外用劑,但因未繳年費處于失效狀態(tài);四川弘達藥業(yè)有限公司向世界衛(wèi)生組織申請的“艾納香單萜合酶BbTPS3及其相關(guān)生物材料與應(yīng)用”,目前處于審查狀態(tài);由自然人聞永舉向世界衛(wèi)生組織申請的“樟科提取物或艾納香提取物制備高純度龍腦的方法”,目前也因未繳年費而處于“失效”狀態(tài)。從專利強度來看,現(xiàn)有失效率高,反映出艾納香相關(guān)專利中的低質(zhì)量專利較多,有技術(shù)含量的發(fā)明專利明顯缺乏,存在專利的申請量與質(zhì)量不均衡、產(chǎn)品相關(guān)專利綜合利用率低等亟待解決的問題,專利技術(shù)創(chuàng)新仍面臨挑戰(zhàn),需采取相應(yīng)措施揚長避短,推動其產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

        3.1 加強艾納香及其配伍藥物的研究,推動艾納香產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級

        在現(xiàn)有專利申請中,艾納香配伍組合專利比例高,專利技術(shù)含金量比較低。從其專利申請區(qū)域看,申請數(shù)量名列前茅的山東、安徽共227件,主要是用于婦科疾病、各種炎癥、跌打損傷以及風濕等相關(guān)病癥的中藥配伍組合相關(guān)專利。這些中藥配伍主要以重量份數(shù)組成,大部分沒有經(jīng)過臨床研究或藥理實驗證實,而是簡單的組合配伍,技術(shù)含量低、授權(quán)率不高,經(jīng)轉(zhuǎn)化許可的專利更是寥寥無幾,難以推動艾納香產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級。如“一種用于腎結(jié)石合并疼痛乏力治療的中藥組合物”,由如下重量份數(shù)的中藥組成:敗醬草45~60份、白芨5.5~7份、艾納香30~40份、草烏25~30份、白花鵝掌柴30~35份、香附85~90份、百兩金15~20份、刺參12~15份、黃芪5~10份、木香9~15份、側(cè)柏葉10~15份、節(jié)節(jié)草6~9份、甘草10~15份。采用重量份數(shù)組成的中藥配伍專利大部分根據(jù)臨床經(jīng)驗,一味中藥配伍方劑包含數(shù)十種藥材,其成分復(fù)雜,沒有經(jīng)過物質(zhì)基礎(chǔ)研究或臨床試驗等證明其有效性,作用機制也并不明確,因此該類型專利很難獲得授權(quán)或轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟效益[21]??梢?,應(yīng)該加強對艾納香及其更多配伍藥物的研究,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)從多角度、多層面開展配伍藥物組成結(jié)構(gòu)、配伍效應(yīng)、物質(zhì)基礎(chǔ)、量效關(guān)系等方面的關(guān)聯(lián)研究,揭示其科學(xué)內(nèi)涵和配伍規(guī)律,有利于提高用藥的安全性和有效性,從而有利于將艾納香產(chǎn)業(yè)科學(xué)研究引向深入。

        3.2 加強系統(tǒng)深入研究,提升專利技術(shù)質(zhì)量與轉(zhuǎn)化率,振興我國艾納香產(chǎn)業(yè)發(fā)展

        專利的轉(zhuǎn)化是指專利權(quán)人將專利技術(shù)或項目向市場推廣,使一項專利技術(shù)轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品,最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的過程[22]。專利質(zhì)量應(yīng)從法定授權(quán)條件、專利本身的技術(shù)創(chuàng)新性和前沿性以及市場前景和經(jīng)濟價值這3個角度進行評估[23]。據(jù)統(tǒng)計,艾納香有效專利124件,實施專利轉(zhuǎn)化的共25件,其中企業(yè)占12件、個人7件、高校院所6件,轉(zhuǎn)化率僅為3.62%。其主要原因一是專利質(zhì)量低,二是高校院所及個人這些非企業(yè)專利權(quán)人所占比例高,這類專利權(quán)人的轉(zhuǎn)化運營能力較低,在一定程度上使得大部分專利并沒有實現(xiàn)其市場價值[24]。由此可見,目前獲得授權(quán)的艾納香相關(guān)專利大量被“閑置”,處于“沉睡狀態(tài)”。申請人應(yīng)加強種植技術(shù)、化學(xué)成分、藥效及作用機制、產(chǎn)品開發(fā)等方面的系統(tǒng)深入研究,并將這些有技術(shù)含量的研究轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán),消除艾納香相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)壁壘,有效擴大產(chǎn)品的競爭力,從而引領(lǐng)艾納香產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

        3.3 擴大多方合作,加強專利核心技術(shù)研究,構(gòu)建艾納香產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略聯(lián)盟

        目前,艾納香種植、產(chǎn)品開發(fā)等產(chǎn)業(yè)的科研體系初具雛形,但品牌、消費市場遠未成熟,仍然存在分布散、規(guī)模小、原材料利用率不高、品牌意識不強、管理水平低、產(chǎn)品設(shè)計人才缺乏等問題,導(dǎo)致艾納香市場發(fā)展極不規(guī)范,降低了整個產(chǎn)業(yè)的市場競爭力。從技術(shù)領(lǐng)域上看,艾納香在產(chǎn)品開發(fā)上的專利日益增多,尤其在日化品領(lǐng)域中的研發(fā)較多,但是這類專利大部分授權(quán)率低,撤回的主要原因是專利技術(shù)創(chuàng)造性與新穎性不夠,未對其功效進行深入挖掘[25]。因此,相關(guān)研究者還需進一步挖掘艾納香功效方面的核心技術(shù),加強其藥用和香用物質(zhì)基礎(chǔ)的研究,提升產(chǎn)品市場競爭力,進而加速開發(fā)以艾納香為原料的功能性保健品、熏香品、天然藥妝品、健康養(yǎng)生用品等高附加值新產(chǎn)品,并對新產(chǎn)品的功效及安全性進行研究[26]。此外,還應(yīng)加強高校院所、企業(yè)和個人之間的溝通聯(lián)系,構(gòu)建艾納香產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略聯(lián)盟,推進更深層次的艾納香研發(fā)和創(chuàng)新,共同促進其科研成果的產(chǎn)業(yè)化,提高專利轉(zhuǎn)化率。

        綜上,艾納香的相關(guān)專利以發(fā)明專利為主,授權(quán)率較低,其相關(guān)專利主要分布在貴州、山東、安徽、廣東、廣西、海南等省區(qū)。艾納香相關(guān)專利的技術(shù)領(lǐng)域已從傳統(tǒng)的中醫(yī)藥擴展到日化品、保健理療等日用消費品領(lǐng)域。從專利強度來看,專利的申請量與質(zhì)量不協(xié)調(diào),無意義專利申請多且轉(zhuǎn)化率低。健康產(chǎn)業(yè)是近年來最具發(fā)展?jié)摿Φ膽?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,在艾納香的主產(chǎn)區(qū)以及藥企聚集地等區(qū)域可加強對艾納香及其復(fù)方的生物活性研究,鼓勵其向健康產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)、文化產(chǎn)業(yè)方向延伸,拓展其價值鏈,推動艾納香產(chǎn)品開發(fā),提升其產(chǎn)業(yè)規(guī)模,充分發(fā)揮專利制度的市場導(dǎo)向作用,讓專利真正成為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新價值回饋的基礎(chǔ)與保障,實現(xiàn)艾納香產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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        (收稿日期:2020-05-21 修回日期:2021-05-12)

        (編輯:孫 冰)

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