張紅銀，李琳，李麗，唐立帥，姚宏文

（云南省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部，云南 昆明）

0 引言

隨著醫(yī)療體系的不斷完善，不健康的生活方式、環(huán)境污染以及職業(yè)暴露等使得我國腫瘤發(fā)病表現(xiàn)為逐年升高的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)資料顯示，2018 年全球1800萬新增癌癥病例以及960 萬癌癥死亡病例中，我國新增病例數(shù)占380.4萬例、死亡病例數(shù)占229.6 萬例[1]。提高腫瘤醫(yī)院及綜合醫(yī)院腫瘤科的工作服務(wù)能力和區(qū)域腫瘤防治服務(wù)能力是現(xiàn)階段我國腫瘤防控的重要有效途徑[2]。

化療在惡性腫瘤的治療中占有重要地位，近年來，隨著新型抗腫瘤藥物不斷問世，使得臨床在化學(xué)治療腫瘤方面有了更多藥物的選擇。如何合理利用這些藥物資源， 為腫瘤患者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)闹委熕幬?，已成為藥學(xué)工作者的責(zé)任。依據(jù)《三級(jí)腫瘤醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）實(shí)施細(xì)則》, 為了解該腫瘤?？漆t(yī)院藥物的應(yīng)用情況是否與醫(yī)院性質(zhì)及承擔(dān)的主要醫(yī)療任務(wù)相符合，現(xiàn)對(duì)該院2019 年用藥金額排序前十位的藥品使用情況進(jìn)行了調(diào)查，分析臨床用藥特點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(shì)。

1 資料與方法

1.1 資料

提取該院醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS） 2019年藥品使用情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、使用數(shù)量、使用金額等，運(yùn)用Excel2010軟件對(duì)醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。

1.2 方法

以藥品使用金額進(jìn)行排序，采用WTO推薦的限定日劑 量(defined daily dose，DDD)、用 藥 頻 度（defined daily dose system，DDDs）、日均費(fèi)用（daily drug cost，DDC）為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)該院2019年用藥金額排序前十位藥品情況進(jìn)行分析。DDD值是指達(dá)到主要治療目的的用于成人的平均日劑量，其值參考第17版《新編藥物學(xué)》推薦的成人平均日劑量，未收載藥品參考藥品說明書中推薦的成人常規(guī)劑量[3]。DDDs=藥品的年用量/該藥的DDD值，DDDs越大，說明該藥的使用頻率越高，反映患者對(duì)該藥的選擇傾向性越大，反之，則說明患者較少使用。DDC=藥品的銷售金額/該藥的DDDs， DDC代表藥品的總價(jià)格水平，表示患者應(yīng)用該藥的日費(fèi)用，DDC越大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越大。

2 結(jié)果

2.1 金額前十位藥品分析

統(tǒng)計(jì)顯示該院2019年使用金額前十位的均為抗腫瘤藥品，注射劑型7種、口服劑型3種，其中新型抗腫瘤藥物占半數(shù)以上，使用金額排名前三位分別為注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用曲妥珠單抗、注射用培美曲塞二鈉。見表1。

表1 金額前十位藥品銷售金額構(gòu)成比

2.2 前十位藥品DDDs、DDC排序情況

DDDs值最大的藥品為鹽酸?？颂婺崞?DDC值最大的藥品為白蛋白結(jié)合型紫杉醇。見表2。

表2 前十位藥品DDDs、DDC排序情況

3 討論

表1中使用金額前十位藥品占全院總用藥金額的22.81%，所消耗的金額較大,應(yīng)是藥物利用和管理關(guān)注的重點(diǎn),實(shí)時(shí)掌握其消耗及使用頻率,有利于動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)臨床藥品的使用情況。從中也可以看出該院收治病種及藥物使用情況與癌癥發(fā)病趨勢(shì)相符合。

前十位中半數(shù)以上為新型抗腫瘤藥物。分子靶向抗腫瘤藥物的優(yōu)勢(shì)在于具有明顯的高效性和特異性， 而且其在抗腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)人體其他器官的影響較小，具有低毒性，可有效地減輕患者治療過程中的痛苦[4]。該院靶向治療藥物已逐漸進(jìn)入臨床，抗腫瘤藥物正從傳統(tǒng)的細(xì)胞毒性藥物向針對(duì)機(jī)制的多環(huán)節(jié)作用的新型抗腫瘤藥發(fā)展[5]。

表2中DDDs排序前三位的鹽酸?？颂婺崞?、克唑替尼膠囊、甲磺酸奧西替尼片均為口服劑型，由于具有給藥方式方便、不直接損傷皮膚或黏膜等優(yōu)點(diǎn)，能增強(qiáng)患者用藥的依從性，對(duì)于需長期治療的肺癌患者，劑型的改變對(duì)藥品使用率也有較大影響。

DDDs排第四位的重組人血管內(nèi)皮抑制素，為血管生成抑制類新生物制品，通過抑制形成血管的內(nèi)皮細(xì)胞遷移來達(dá)到抑制腫瘤新生血管的生成，阻斷了腫瘤細(xì)胞的營養(yǎng)供給，從而達(dá)到抑制腫瘤增殖或轉(zhuǎn)移目的。其聯(lián)合 NP 化療方案用于治療初治或復(fù)治的Ⅲ/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者，由于該藥適合各階段人群治療，因此用藥頻度較高。

曲妥珠單抗DDDs排第五位。作為第一個(gè)被美國食品和藥物管理局(food and drug administration,FDA)批準(zhǔn)用于治療實(shí)體瘤的單抗, 與化療聯(lián)合應(yīng)用可顯著提高乳腺癌Her-2陽性早期及轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的無病生存率(disease free survival, DFS) 和總生存率(overall survival,OS), 1年曲妥珠單抗輔助治療已成為目前Her-2 陽性乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

DDDs排名為第六、七和第十位的為注射用紫杉醇脂質(zhì)體、多西他賽注射液、白蛋白結(jié)合型紫杉醇，屬紫杉類治療藥物的不同物劑型。紫杉醇為新型抗微管藥可從植物紅豆杉中提取而來。在細(xì)胞分裂時(shí)能與細(xì)胞微管蛋白結(jié)合，使細(xì)胞內(nèi)形成穩(wěn)定的微管束，以干擾細(xì)胞的有絲分裂，從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長[5]。

DDDs排名第八的為注射用培美曲塞二鈉，主要用于惡性胸膜間皮瘤的治療。作用機(jī)制為結(jié)構(gòu)上有以吡咯嘧啶基團(tuán)為核心的抗葉酸制劑，能破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細(xì)胞復(fù)制，從而抑制腫瘤的生長，因此可幫助患者提高生活質(zhì)量，延長生存期。

利妥昔單抗DDDs值排第九，用于復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤治療。與基礎(chǔ)化療相結(jié)合形成更加精準(zhǔn)的治療方案，大大提高淋巴瘤治愈率，?？漆t(yī)院接受的患者5年生存率可達(dá)62%。

金額排序與DDDs排序的比值是反映銷售金額與用藥的人數(shù)是否同步的指標(biāo)，比值越接近1.0，表明同步情況良好，占有市場(chǎng)份額較大，用藥人數(shù)越多，具有較大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,該院2019年金額排名前十位的藥物，半數(shù)藥物其比值≥1，說明這些藥物用藥人數(shù)多，選擇傾向性較大。

表2中DDC排序靠前的藥物大多為注射劑型，白蛋白結(jié)合型紫杉醇DDC值排第一位，表明該藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重。鹽酸?？颂婺崞珼DC值最小的，患者相對(duì)用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較輕。醫(yī)務(wù)人員在選擇治療方案時(shí)，不僅要考慮藥物治療的安全性和有效性，也應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)性，使患者以最小的經(jīng)濟(jì)成本獲得最佳的治療結(jié)果[6,7]。

4 結(jié)論

該院作為三級(jí)腫瘤治療?？漆t(yī)院，用藥情況基本符合我國當(dāng)前藥品消耗的總趨勢(shì)，金額排序前十位的藥品與醫(yī)院性質(zhì)及承擔(dān)的主要醫(yī)療任務(wù)相符合，抗腫瘤藥物的使用呈現(xiàn)從傳統(tǒng)的細(xì)胞毒性藥物向新型靶向治療藥物發(fā)展的趨勢(shì)，但前十位藥品消耗的金額較大，因而在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中，應(yīng)當(dāng)充分考慮抗腫瘤藥物的效價(jià)比，優(yōu)先選擇有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和效價(jià)比高的藥品[8]。