高 瑞，李 倩，楊 齊

開(kāi)封市中心醫(yī)院輸血科，河南 開(kāi)封 475000

梅毒是一種感染性疾病，是由于梅毒螺旋體通過(guò)性生活接觸感染或血液傳播感染后，出現(xiàn)的全身性疾?。?］。梅毒早期可出現(xiàn)皮膚損傷及潰瘍等癥狀，后期嚴(yán)重影響心臟及神經(jīng)系統(tǒng)方面的改變［2］。近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，輸血已成為治療許多疾病的措施之一。為了確保患者輸血安全及減少不必要的糾紛，對(duì)輸血患者進(jìn)行血清學(xué)檢查是非常必要的。血清學(xué)檢查是診斷梅毒的重要依據(jù)，經(jīng)過(guò)血清學(xué)檢查方法的不斷改善，其篩查率顯著增高，但其假陽(yáng)性率也逐漸提高［3-4］。因此，本研究主要對(duì)輸血梅毒患者進(jìn)行血清學(xué)檢查，并分析其檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)假陽(yáng)性率高的因素進(jìn)行探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2019年12月收入醫(yī)院的梅毒血清學(xué)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本60例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為輸血前做常規(guī)傳染病篩查住院患者；（2）患者對(duì)本研究知情并簽訂同意書(shū)；排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）排除復(fù)診患者；（2）排除嬰幼兒及心功能不全的貧血患者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)審核并通過(guò)。

1.2 方法與指標(biāo)

抽取患者清晨空腹肘靜脈血3 m l，送至檢驗(yàn)科分層，取血清，保存?zhèn)溆?。并?duì)患者的血液標(biāo)本進(jìn)行梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（treponema pallidum particle agglutination test，TPPA）檢測(cè)和快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片卡試驗(yàn)（Rapid plasma reagin，RPR）檢測(cè)。TPPA試劑由日本富士瑞必歐株式會(huì)社提供，RPR試劑由深?？迫A生物技術(shù)有限公司提供。所有操作均嚴(yán)格按照試劑操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 血清標(biāo)本RPR及TPPA檢測(cè)情況

60例血清標(biāo)本RPR及TPPA檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果示，RPR（+）和TPPA（+）者10例，RPR（－）和TPPA（+）者9例，血清學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)確診為梅毒患者（包括既往梅毒患者），梅毒患病率31.66%（19/60）；RPR（+）和TPPA（－）者12例，假陽(yáng)性率為20.00%（12/60），見(jiàn)表1。

表1 血清標(biāo)本RPR及TPPA檢測(cè)情況 例

2.2 兩組患者單因素比較

將12例假陽(yáng)性患者列為假陽(yáng)性組，其余患者例為對(duì)照組。假陽(yáng)性組年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標(biāo)本因素及操作因素占比均高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而對(duì)比兩組性別、輸血史及抗生素治療等因素占比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者單因素比較 例（%）

2.3 兩組患者多因素比較

將表1中具有統(tǒng)計(jì)意義和既往證實(shí)與梅毒患者發(fā)生假陽(yáng)性的相關(guān)危險(xiǎn)因素作為自變量并進(jìn)行賦值，見(jiàn)表3，將是否發(fā)生梅毒假陽(yáng)性作為因變量，進(jìn)行l(wèi)ogistic回歸分析，得到年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標(biāo)本因素及操作因素均為血清學(xué)檢測(cè)假陽(yáng)性的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

梅毒是一種慢性接觸性傳播疾病，其病原體是蒼白螺旋體，是一種對(duì)人具有嚴(yán)重致病性的螺旋體，可侵犯全身各處器官，造成各種癥狀［5］。血清學(xué)檢查是篩查梅毒的重要途徑之一，可檢測(cè)梅毒特異性和非特異性抗體，進(jìn)而有效確診［6］。根據(jù)抗原不同可分為非特異性和特異性抗體兩大類(lèi)，近年來(lái)臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)常用檢測(cè)方法有RPR和甲苯胺紅不需加熱血清實(shí)驗(yàn)等［7-8］。非梅毒螺旋體血清實(shí)驗(yàn)的特異性和敏感性較差，但其滴度與梅毒活動(dòng)性相關(guān)，可作為定量實(shí)驗(yàn)觀察是否存在復(fù)發(fā)或再感染及以鑒別先天梅毒與被動(dòng)反應(yīng)素血癥等情況［9］。但當(dāng)抗體含量較高時(shí)，可發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)，出現(xiàn)漏診，由于梅毒螺旋體表面抗原自行脫落或損傷人體細(xì)胞后，導(dǎo)致破碎細(xì)胞釋放，從而出現(xiàn)生物假陽(yáng)性［10］。TPPA是一種特異性螺旋體實(shí)驗(yàn)，基本不出現(xiàn)生物學(xué)假陽(yáng)性，故可作為診斷梅毒螺旋體感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”［11］。

梅毒假陽(yáng)性是臨床上較為常見(jiàn)的情況，尤其是住院患者。本次研究中，RPR（+）而TPPA（－）者12例，假陽(yáng)性率為20.00%。梅毒血清假陽(yáng)性反應(yīng)包括技術(shù)性和生物學(xué)假陽(yáng)性反應(yīng)，生物學(xué)假陽(yáng)性反應(yīng)又分為急慢性生物學(xué)假陽(yáng)性反應(yīng)兩種類(lèi)型［12］。急性常見(jiàn)于非梅毒感染性疾病，多數(shù)情況下均隨著疾病消退而轉(zhuǎn)為陰性，慢性常見(jiàn)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡，可持續(xù)數(shù)年或終身［13］。故患者病理或生理狀況發(fā)生變化時(shí)，均可引起梅毒血反應(yīng)出現(xiàn)陽(yáng)性。本研究結(jié)果示，假陽(yáng)性組年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標(biāo)本因素及操作因素占比均高于對(duì)照組，說(shuō)明假陽(yáng)性反應(yīng)不僅與疾病與生理因素有關(guān)，也與高齡、技術(shù)操作、標(biāo)本質(zhì)量控制有關(guān)。老年患者由于機(jī)體抵抗力及免疫力較低，常出現(xiàn)免疫功能異常，及其容易對(duì)聯(lián)接蛋白或異常蛋白進(jìn)行干擾，進(jìn)而影響檢查結(jié)果［14］。標(biāo)本因素可能與標(biāo)本離心不當(dāng)，導(dǎo)致溶血細(xì)菌污染有關(guān)，若離心時(shí)標(biāo)本為充分凝集，血液中纖維蛋白析出，可造成檢驗(yàn)結(jié)果假陽(yáng)性，且標(biāo)本污染后，也可對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成干擾［15］。檢驗(yàn)員操作不規(guī)范或檢驗(yàn)前使用污染、過(guò)期試劑均可是檢驗(yàn)結(jié)果靈敏度降低。本研究結(jié)果示，進(jìn)行l(wèi)ogistic回歸分析，得到年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標(biāo)本因素及操作因素均為血清學(xué)檢測(cè)假陽(yáng)性的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，說(shuō)明年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標(biāo)本因素及操作因素均可導(dǎo)致血清學(xué)檢出現(xiàn)假陽(yáng)性，影響檢測(cè)結(jié)果。

綜上所述，血清學(xué)檢測(cè)影響因素較多，在臨床試驗(yàn)過(guò)程中年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標(biāo)本因素及操作因素均導(dǎo)致梅毒假陽(yáng)性結(jié)果出現(xiàn)，因此需嚴(yán)格加強(qiáng)對(duì)標(biāo)本的儲(chǔ)存及檢驗(yàn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，且血清學(xué)檢測(cè)后，應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)及多種檢驗(yàn)方法，作出準(zhǔn)確的判斷。