高 瑞,李 倩,楊 齊
開封市中心醫(yī)院輸血科,河南 開封 475000
梅毒是一種感染性疾病,是由于梅毒螺旋體通過性生活接觸感染或血液傳播感染后,出現(xiàn)的全身性疾?。?]。梅毒早期可出現(xiàn)皮膚損傷及潰瘍等癥狀,后期嚴重影響心臟及神經(jīng)系統(tǒng)方面的改變[2]。近年來,隨著醫(yī)學的發(fā)展,輸血已成為治療許多疾病的措施之一。為了確?;颊咻斞踩皽p少不必要的糾紛,對輸血患者進行血清學檢查是非常必要的。血清學檢查是診斷梅毒的重要依據(jù),經(jīng)過血清學檢查方法的不斷改善,其篩查率顯著增高,但其假陽性率也逐漸提高[3-4]。因此,本研究主要對輸血梅毒患者進行血清學檢查,并分析其檢驗結(jié)果,對假陽性率高的因素進行探討。
選取2017年1月—2019年12月收入醫(yī)院的梅毒血清學實驗標本60例為研究對象。納入標準:(1)均為輸血前做常規(guī)傳染病篩查住院患者;(2)患者對本研究知情并簽訂同意書;排除標準:(1)排除復診患者;(2)排除嬰幼兒及心功能不全的貧血患者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理會審核并通過。
抽取患者清晨空腹肘靜脈血3 m l,送至檢驗科分層,取血清,保存?zhèn)溆?。并對患者的血液標本進行梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(treponema pallidum particle agglutination test,TPPA)檢測和快速血漿反應素環(huán)狀卡片卡試驗(Rapid plasma reagin,RPR)檢測。TPPA試劑由日本富士瑞必歐株式會社提供,RPR試劑由深??迫A生物技術(shù)有限公司提供。所有操作均嚴格按照試劑操作說明書進行。
60例血清標本RPR及TPPA檢測檢測結(jié)果示,RPR(+)和TPPA(+)者10例,RPR(-)和TPPA(+)者9例,血清學實驗檢測確診為梅毒患者(包括既往梅毒患者),梅毒患病率31.66%(19/60);RPR(+)和TPPA(-)者12例,假陽性率為20.00%(12/60),見表1。
表1 血清標本RPR及TPPA檢測情況 例
將12例假陽性患者列為假陽性組,其余患者例為對照組。假陽性組年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標本因素及操作因素占比均高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);而對比兩組性別、輸血史及抗生素治療等因素占比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表2。
表2 兩組患者單因素比較 例(%)
將表1中具有統(tǒng)計意義和既往證實與梅毒患者發(fā)生假陽性的相關(guān)危險因素作為自變量并進行賦值,見表3,將是否發(fā)生梅毒假陽性作為因變量,進行l(wèi)ogistic回歸分析,得到年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標本因素及操作因素均為血清學檢測假陽性的獨立危險因素,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表4。
梅毒是一種慢性接觸性傳播疾病,其病原體是蒼白螺旋體,是一種對人具有嚴重致病性的螺旋體,可侵犯全身各處器官,造成各種癥狀[5]。血清學檢查是篩查梅毒的重要途徑之一,可檢測梅毒特異性和非特異性抗體,進而有效確診[6]。根據(jù)抗原不同可分為非特異性和特異性抗體兩大類,近年來臨床檢驗醫(yī)學常用檢測方法有RPR和甲苯胺紅不需加熱血清實驗等[7-8]。非梅毒螺旋體血清實驗的特異性和敏感性較差,但其滴度與梅毒活動性相關(guān),可作為定量實驗觀察是否存在復發(fā)或再感染及以鑒別先天梅毒與被動反應素血癥等情況[9]。但當抗體含量較高時,可發(fā)生假陽性反應,出現(xiàn)漏診,由于梅毒螺旋體表面抗原自行脫落或損傷人體細胞后,導致破碎細胞釋放,從而出現(xiàn)生物假陽性[10]。TPPA是一種特異性螺旋體實驗,基本不出現(xiàn)生物學假陽性,故可作為診斷梅毒螺旋體感染的“金標準”[11]。
梅毒假陽性是臨床上較為常見的情況,尤其是住院患者。本次研究中,RPR(+)而TPPA(-)者12例,假陽性率為20.00%。梅毒血清假陽性反應包括技術(shù)性和生物學假陽性反應,生物學假陽性反應又分為急慢性生物學假陽性反應兩種類型[12]。急性常見于非梅毒感染性疾病,多數(shù)情況下均隨著疾病消退而轉(zhuǎn)為陰性,慢性常見于系統(tǒng)性紅斑狼瘡,可持續(xù)數(shù)年或終身[13]。故患者病理或生理狀況發(fā)生變化時,均可引起梅毒血反應出現(xiàn)陽性。本研究結(jié)果示,假陽性組年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標本因素及操作因素占比均高于對照組,說明假陽性反應不僅與疾病與生理因素有關(guān),也與高齡、技術(shù)操作、標本質(zhì)量控制有關(guān)。老年患者由于機體抵抗力及免疫力較低,常出現(xiàn)免疫功能異常,及其容易對聯(lián)接蛋白或異常蛋白進行干擾,進而影響檢查結(jié)果[14]。標本因素可能與標本離心不當,導致溶血細菌污染有關(guān),若離心時標本為充分凝集,血液中纖維蛋白析出,可造成檢驗結(jié)果假陽性,且標本污染后,也可對檢驗結(jié)果造成干擾[15]。檢驗員操作不規(guī)范或檢驗前使用污染、過期試劑均可是檢驗結(jié)果靈敏度降低。本研究結(jié)果示,進行l(wèi)ogistic回歸分析,得到年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標本因素及操作因素均為血清學檢測假陽性的獨立危險因素,說明年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標本因素及操作因素均可導致血清學檢出現(xiàn)假陽性,影響檢測結(jié)果。
綜上所述,血清學檢測影響因素較多,在臨床試驗過程中年齡≥60歲、病理因素、生理因素、標本因素及操作因素均導致梅毒假陽性結(jié)果出現(xiàn),因此需嚴格加強對標本的儲存及檢驗質(zhì)量管理,嚴格按照操作說明書進行,且血清學檢測后,應結(jié)合流行病學史、臨床表現(xiàn)及多種檢驗方法,作出準確的判斷。