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        多西紫杉醇在乳腺癌根治術(shù)后化療中的應(yīng)用效果及安全性觀察

        2021-06-27 13:49:38宛新安
        中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2021年14期
        關(guān)鍵詞:比星毒副作用環(huán)磷酰胺

        袁 樂 宛新安 周 勤

        安徽省蕪湖市第二人民醫(yī)院放療科,安徽蕪湖 241000

        乳腺癌是臨床常見的惡性腫瘤,多發(fā)于40~60 歲處于更年期前后的女性[1]。臨床多表現(xiàn)為皮膚改變、乳頭溢液、乳腺腫塊等,對患者的生活質(zhì)量及身體健康造成嚴(yán)重影響[2]。據(jù)報(bào)道[3],導(dǎo)致乳腺癌的原因較多,最為常見的為性激素紊亂,多發(fā)于女性,但男性也可能出現(xiàn)乳腺癌。既往臨床多通過根治術(shù)治療,具有一定效果,但經(jīng)大量實(shí)踐顯示,僅使用根治術(shù)治療患者毒副作用發(fā)生率高,生存率較低,聯(lián)合化療輔助治療可將患者血液中的癌細(xì)胞殺滅,縮小原發(fā)病灶,增強(qiáng)治療效果,提高生存率[4-5]。乳腺癌根治術(shù)后使用何種化療方案臨床尚有一定爭議,表柔比星、環(huán)磷酰胺、多西紫杉醇等均為臨床常見的治療藥物[6-7],但其用于乳腺癌根治術(shù)后化療效果比較的研究較少。本研究旨在探討多西紫杉醇在乳腺癌根治術(shù)后化療中的應(yīng)用效果?,F(xiàn)報(bào)道如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        前瞻性選取2015 年1 月—2017 年1 月安徽省蕪湖市第二人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)行乳腺癌根治術(shù)的乳腺癌患者60 例為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合乳腺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[8];②依從性高,可配合完成本研究;③入院后預(yù)計(jì)生存期在6 個(gè)月以上;④對本研究知情并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并有意識(shí)、聽力障礙及精神疾病;②腫瘤出現(xiàn)轉(zhuǎn)移或有化療禁忌證;③妊娠期、哺乳期女性;④合并有嚴(yán)重肝腎功能疾病。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組,每組30 例。觀察組年齡25~70 歲,平均(42.53±3.15)歲;病理分型:浸潤性導(dǎo)管癌3 例,髓樣癌1 例,乳頭狀癌9 例,導(dǎo)管內(nèi)癌17 例;絕經(jīng)前7 例,絕經(jīng)后23 例。對照組年齡26~69 歲,平均(42.38±3.32)歲;病理分型:浸潤性導(dǎo)管癌4 例,髓樣癌2 例,乳頭狀癌10 例,導(dǎo)管內(nèi)癌14 例;絕經(jīng)前9 例,絕經(jīng)后21 例。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。

        1.2 方法

        對照組:于手術(shù)后給予患者表柔比星[輝瑞制藥(無錫)有限公司,規(guī)格:10 mg,國藥準(zhǔn)字H20010385,生產(chǎn)批號(hào):20150117] 90 mg/m2聯(lián)合環(huán)磷酰胺(Baxter Oncology GmbH,規(guī)格:200 mg,國藥準(zhǔn)字H20150356,生產(chǎn)批號(hào):140104)60 mg/m2口服治療,每3 周1 次,治療4 個(gè)療程。

        觀察組:在對照組的基礎(chǔ)上給予序貫多西紫杉醇(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,規(guī)格:60 mg,注冊證號(hào)X20020450,生產(chǎn)批號(hào):141105)靜脈滴注治療,于第1 天治療前6、12 h 及治療后24 h 給予患者地塞米松(天津天藥藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:0.75 mg×100,國藥準(zhǔn)字H20043562,生產(chǎn)批號(hào):20140618)口服,1 片/次,每次使用多西紫杉醇治療前30 min 給予西咪替?。ㄖ貞c青陽藥業(yè)有限公司,規(guī)格:2 mL∶0.2 g,國藥準(zhǔn)字H50030689,生產(chǎn)批號(hào):131205)0.4 g 靜脈滴注治療。多西紫杉醇使用劑量為80~100 mg/m2,每3 周1 次,治療4 個(gè)療程。

        1.3 觀察指標(biāo)

        比較兩組臨床療效、毒副作用發(fā)生率;治療后,通過電話隨訪3 年,若患者死亡則停止隨訪,觀察比較兩組患者治療后1~3 年的生存率。

        消化系統(tǒng)毒副作用:0 度表示無惡心嘔吐、腹瀉等癥狀;Ⅰ度表示出現(xiàn)短暫性腹瀉,時(shí)間<2 d,輕度惡心嘔吐;Ⅱ度表示腹瀉時(shí)間≥2 d,患者可忍受,出現(xiàn)暫時(shí)性惡心嘔吐;Ⅲ度表示患者腹瀉程度無法忍受,惡心嘔吐情況嚴(yán)重,需就醫(yī)治療;Ⅳ度表示患者出現(xiàn)血性腹瀉及難治性惡心嘔吐。

        療效評定標(biāo)準(zhǔn)[9]包括完全緩解(CR):患者所有病灶均消失,4 周內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā);部分緩解(PR):患者病灶消失范圍>50%,且4 周內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā);穩(wěn)定(NC):患者病灶消失范圍≤50%;進(jìn)展(PD):患者病灶無明顯消失,甚至增加??傆行?(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%,疾病控制率=(CR+PR+NC)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,兩組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用例數(shù)或百分率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較

        觀察組總有效率及疾病控制率高于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P <0.05)。見表1。

        表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

        2.2 兩組治療后消化系統(tǒng)毒副作用發(fā)生程度比較

        兩組治療后消化系統(tǒng)毒副作用發(fā)生程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。見表2。

        表2 兩組治療后消化系統(tǒng)毒副作用發(fā)生程度比較[例(%)]

        2.3 兩組治療后生存率比較

        治療后1、2 年,兩組生存率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05);治療后3 年,觀察組生存率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05)。見表3。

        表3 兩組治療后生存率比較[例(%)]

        3 討論

        乳腺癌是目前臨床發(fā)病率較高的惡性腫瘤,主要發(fā)生于患者乳腺上皮組織,其中男性發(fā)病率約為1%,女性發(fā)病率約為99%[10]。據(jù)報(bào)道[11-12],乳腺癌早期一般無明顯癥狀與體征,因此常被忽略,經(jīng)體檢或乳腺篩查可發(fā)現(xiàn),確診后需盡早通過科學(xué)有效的治療。乳腺癌根治術(shù)是臨床較為常用的治療方式,治療效果較好,但患者毒副作用發(fā)生率高,生存率較低[13-14]。乳腺癌根治術(shù)后聯(lián)合化療,可抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、生長,維持治療效果,提高患者生存率[15-16]。表柔比星、環(huán)磷酰胺、多西紫杉醇均為臨床常見的治療藥物,表柔比星屬于蒽環(huán)類藥物,與環(huán)磷酰胺聯(lián)合使用對于乳腺癌的治療具有一定效果[17-18]。多西紫杉醇是一種抗微管蛋白解聚藥物,屬于紫杉醇一類,在進(jìn)入到人體后,可與微管蛋白相結(jié)合,破壞微管穩(wěn)定性,促進(jìn)bel-2 的磷酸化[19]。而且多西紫杉醇可將患者的腫瘤細(xì)胞在G2/M 期進(jìn)行阻滯,抑制腫瘤細(xì)胞的分裂及增殖,促進(jìn)細(xì)胞凋亡,臨床使用較多,常與蒽環(huán)類藥物聯(lián)合用于乳腺癌的治療中,但關(guān)于表柔比星、環(huán)磷酰胺聯(lián)合多西紫杉醇治療乳腺癌的相關(guān)報(bào)道較少[19-20]。

        有研究顯示[21-24],紫杉醇類藥物治療惡性腫瘤的過程中,微管是其主要作用靶點(diǎn),可對腫瘤細(xì)胞的有絲分裂起到積極的阻礙作用,從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。除此之外,紫杉醇類藥物在臨床治療中還可經(jīng)過上調(diào)Bim、增強(qiáng)TRAIL 等的表達(dá),促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的凋亡[25]。因此,將多西紫杉醇與表柔比星、環(huán)磷酰胺聯(lián)合用于乳腺癌根治術(shù)后的化療中具有理論可行性[26]。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率及疾病控制率高于對照組(P<0.05)。提示多西紫杉醇與表柔比星、環(huán)磷酰胺聯(lián)合用于乳腺癌根治術(shù)后化療臨床效果顯著,患者恢復(fù)較好,與類似研究結(jié)果一致[27]。

        消化系統(tǒng)反應(yīng)為乳腺癌根治術(shù)后化療中常見的毒副作用,其癥狀多為惡心、嘔吐、腹瀉等,對患者生活質(zhì)量具有嚴(yán)重影響[28]。本研究結(jié)果顯示,兩組治療后消化系統(tǒng)毒副作用發(fā)生程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。經(jīng)過3 年隨訪,觀察組生存率高于對照組(P <0.05)。提示多西紫杉醇用于乳腺癌根治術(shù)后化療安全性高,不會(huì)加重患者毒副作用,預(yù)后較佳,利于患者遠(yuǎn)期發(fā)展。

        綜上所述,乳腺癌根治術(shù)后化療使用多西紫杉醇聯(lián)合表柔比星、環(huán)磷酰胺效果顯著,安全性高,預(yù)后佳,值得臨床推廣應(yīng)用。

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