魏曉麗 郭輝 張鵬

摘 要：LIMS能夠在地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)規(guī)范質(zhì)量管理體系運(yùn)行和優(yōu)化業(yè)務(wù)中發(fā)揮重要作用，也是為社會(huì)提供高質(zhì)量服務(wù)的重要工具。該文簡述了地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立LIMS的主要做法，包括規(guī)范管理體系、保證信息安全、業(yè)務(wù)高效運(yùn)行、對(duì)接大數(shù)據(jù)等，以期為地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)持續(xù)發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞：LIMS;農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu);質(zhì)量管理體系

中圖分類號(hào) F322 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A文章編號(hào) 1007-7731（2021）09-0120-02

Abstract： LIMS can play an important role in standardizing the operation of quality management system and optimizing the business of prefecture-level agencies for testing the quality and safety of agricultural products， and it is also an important tool for providing high-quality services to the society. The main methods of establishing LIMS for prefecture-level agencies were briefly introduced， including standardizing management system， ensuring information security， efficient operation of business， and connecting big data， etc.， in order to provide reference for the sustainable development of prefecture-level agencies.

Key words： LIMS; Agencies for testing the quality and safety of agricultural products; Quality management system

計(jì)算機(jī)、互聯(lián)網(wǎng)、智能技術(shù)、云計(jì)算等信息技術(shù)的高速發(fā)展[1]，為諸如國家食品安全抽檢結(jié)果公布及查詢系統(tǒng)、國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯平臺(tái)等大數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)提供了技術(shù)支撐，使之成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、完善社會(huì)治理、提升政府服務(wù)和監(jiān)管能力的重要工具。構(gòu)建農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息服務(wù)作為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)大數(shù)據(jù)工程的一項(xiàng)重要內(nèi)容[2]，肩負(fù)著為生產(chǎn)者、消費(fèi)者、監(jiān)管者提供農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息服務(wù)，促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)安全的重要職責(zé)。地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)作為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)4級(jí)體系（國家、省、地市、縣鄉(xiāng)）中的基礎(chǔ)，是本地區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息服務(wù)體系建設(shè)的重要組成部分。因此，地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的信息化和數(shù)字化建設(shè)不僅僅是提升管理能力的需要，也是為社會(huì)提供便捷、高效和高質(zhì)量服務(wù)的重要保證。

建立適宜于本級(jí)實(shí)驗(yàn)室的信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS）是地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)完成信息化和數(shù)字化的第一步[3]。我國大部分地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是在“全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)規(guī)劃（2006—2010年）和（2011—2015年）”2期規(guī)劃下成立的，相對(duì)其他系統(tǒng)檢測機(jī)構(gòu)成立和運(yùn)行時(shí)間較短，對(duì)LIMS建設(shè)和運(yùn)用缺少行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和示范模板。人員結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備自動(dòng)化程度和檢測類型等因素[4]對(duì)于實(shí)驗(yàn)室信息化和數(shù)字化需求度很高，借鑒食藥實(shí)驗(yàn)室建立LIMS的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及經(jīng)驗(yàn)[5]，完成地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)LIMS的建立和應(yīng)用。依照國家相關(guān)規(guī)定，地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)開展業(yè)務(wù)需通過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)考核的“雙認(rèn)證”，在遵循RB/T 214《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》和GB/T 27025《檢驗(yàn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上，還需滿足《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定，借助LIMS實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行規(guī)范化和信息化，以及提高運(yùn)行效率和降低運(yùn)行成本[6]。地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立LIMS應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行情況，依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》的規(guī)定，從機(jī)構(gòu)和人員合理配置、質(zhì)量體系運(yùn)行、儀器設(shè)備使用管理、檢測工作規(guī)范進(jìn)行、記錄報(bào)告出具發(fā)放、環(huán)境設(shè)施記錄控制等方面建立LIMS的各個(gè)模塊，保證本機(jī)構(gòu)的管理規(guī)范以及實(shí)驗(yàn)室信息安全和高效運(yùn)行。

1 規(guī)范管理體系

根據(jù)本機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行模式導(dǎo)入LIMS使之模塊化、流程化，對(duì)業(yè)務(wù)工作和檢測流程進(jìn)行梳理并有效銜接，邏輯合理，符合“雙認(rèn)證”管理體系要求，同時(shí)將實(shí)驗(yàn)室所有人員崗位職責(zé)、培訓(xùn)考核結(jié)果和業(yè)務(wù)資質(zhì)范圍輸入LIMS管理模塊，通過LIMS進(jìn)行人員管理;通過動(dòng)態(tài)監(jiān)控和自動(dòng)預(yù)警保證管理體系運(yùn)行過程規(guī)范化、合理化，并在LIMS運(yùn)行過程中完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的定崗定責(zé)，績效量化、可視化;由LIMS輔助儀器管理人員完成儀器設(shè)備一覽表、檢定/校準(zhǔn)管理、期間核查、使用登記、維護(hù)保養(yǎng)等方面的規(guī)范化管理;對(duì)樣品實(shí)行接收登記、儲(chǔ)存、檢測、到期處理全流程監(jiān)控管理，隨時(shí)檢索樣品處于何種狀態(tài);管理人員能夠通過LIMS隨時(shí)查詢藥品耗材入庫、領(lǐng)用登記、存量不足預(yù)警、藥品使用情況統(tǒng)計(jì)等信息;環(huán)境監(jiān)測設(shè)備聯(lián)入LIMS，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境的實(shí)時(shí)監(jiān)控。由此借助LIMS實(shí)現(xiàn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)行全要素的規(guī)范性、溯源性和時(shí)效性。

2 保證信息安全

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有保護(hù)客戶秘密的責(zé)任和義務(wù)，法律規(guī)定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息應(yīng)由相關(guān)部門發(fā)布。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)重視檢測數(shù)據(jù)安全，由LIMS進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸，降低通過U盤或網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)，賦予工作人員不同的使用權(quán)限以確保數(shù)據(jù)不被篡改。定期對(duì)服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和安全性核查，數(shù)據(jù)庫定期備份，確保本機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)信息的檢索和安全運(yùn)行。

3 業(yè)務(wù)高效運(yùn)行

當(dāng)前地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測業(yè)務(wù)大多為本級(jí)或上級(jí)安排的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測和監(jiān)督抽查任務(wù)，存在檢測樣品量大、檢測項(xiàng)目參數(shù)多、報(bào)告上交時(shí)限短等問題，因此要按時(shí)完成任務(wù)，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)和檢測部門均必須高效運(yùn)行。根據(jù)業(yè)務(wù)流程分析，原始記錄填寫和檢測報(bào)告打印蓋章需耗費(fèi)大量人工操作，而LIMS則可省去大量重復(fù)信息手工填寫，能自動(dòng)提取數(shù)據(jù)和修約，避免了人工操作的漏填錯(cuò)填，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)和完整，同時(shí)通過預(yù)先輸入判定標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行判定和預(yù)警，確保高效準(zhǔn)確出具檢測報(bào)告。通過提高自動(dòng)化、減少中間人工操作、降低人員因素干擾以及系統(tǒng)流程監(jiān)控預(yù)警和時(shí)限提示，確保每個(gè)人及時(shí)有效完成相應(yīng)工作，整體規(guī)范業(yè)務(wù)流程，提高業(yè)務(wù)效率。

4 對(duì)接大數(shù)據(jù)

大數(shù)據(jù)技術(shù)在社會(huì)中的應(yīng)用范圍越來越廣，不斷滲透到社會(huì)生活各方面。國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺(tái)已經(jīng)將綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品及地理標(biāo)志產(chǎn)品納入平臺(tái)體系并在全國推廣，健全數(shù)據(jù)規(guī)范，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，進(jìn)一步將射頻識(shí)別技術(shù)、GPS、傳感器等技術(shù)與LIMS交互，為追溯管理平臺(tái)提供更詳實(shí)和完備的數(shù)據(jù)支撐，完成精準(zhǔn)施策管理。各地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)作為農(nóng)產(chǎn)品檢測體系的基礎(chǔ)，為平臺(tái)提供實(shí)時(shí)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)化體系服務(wù)，為當(dāng)?shù)剞r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全大數(shù)據(jù)挖掘和趨勢預(yù)測提供數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。

5 高質(zhì)量服務(wù)

地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)已經(jīng)積累了大量檢測數(shù)據(jù)，通過LIMS對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行篩選分析，充分發(fā)掘其實(shí)質(zhì)內(nèi)涵，通過數(shù)據(jù)綜合分析為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)量發(fā)展提供技術(shù)支撐，為農(nóng)業(yè)監(jiān)管提供預(yù)警趨勢預(yù)測，最大限度提高數(shù)據(jù)利用率。設(shè)計(jì)與本機(jī)構(gòu)LIMS相配套的APP或微信小程序，實(shí)時(shí)提供具有法律效力的檢測報(bào)告，為執(zhí)法工作提供便捷支持并保證檢測結(jié)果的機(jī)密性。本機(jī)構(gòu)LIMS應(yīng)用實(shí)施成熟后，可以發(fā)展基于本機(jī)構(gòu)的LIMS子系統(tǒng)提供給各縣級(jí)質(zhì)檢站，完成本轄區(qū)檢測體系網(wǎng)絡(luò)化立體建設(shè)，進(jìn)一步對(duì)本地區(qū)生產(chǎn)、儲(chǔ)存和流通的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行全面管理，提高應(yīng)急事件的快速處置能力。

LIMS作為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理工具，是地市級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)持續(xù)發(fā)展和順應(yīng)時(shí)代的必選項(xiàng)，但LIMS不是萬能鑰匙，無論是購買商業(yè)版還是聯(lián)系機(jī)構(gòu)自行建立，都必須與本機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)相適應(yīng)。在LIMS應(yīng)用實(shí)施過程中，要從“雙認(rèn)證”規(guī)定、本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況和未來發(fā)展方向等方面綜合分析，合理設(shè)計(jì)，使之成為提高管理質(zhì)量、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程的實(shí)用工具。隨著社會(huì)科技發(fā)展、實(shí)驗(yàn)室管理要求提高以及業(yè)務(wù)范圍變化等，LIMS需要不斷升級(jí)改進(jìn)以適應(yīng)不同變化。

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（責(zé)編：徐世紅）