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        聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子治療乳腺癌新輔助化療后粒細(xì)胞缺乏的臨床研究

        2021-06-15 06:02:04梁笑媚黃偉斌
        中國實用醫(yī)藥 2021年15期
        關(guān)鍵詞:持續(xù)時間粒細(xì)胞輔助

        梁笑媚 黃偉斌

        乳腺癌是一種具有一定發(fā)病規(guī)律的惡性腫瘤[1],對女性群體的身心健康不利,常采取化療方式實施保守治療,能夠抑制患者的腫瘤發(fā)展,快速殺死患者的腫瘤細(xì)胞,具有患者認(rèn)可度高、療效可觀等特點[2],但長期化療下常發(fā)生中性粒細(xì)胞減少問題,影響患者的疾病恢復(fù)。鑒于此,本院針對新輔助化療后粒細(xì)胞缺乏患者,常以PEG-rhG-CSF 行有效輔助治療,其安全性、療效及作用機(jī)制均較佳[3]。為知悉新輔助化療后粒細(xì)胞缺乏患者應(yīng)用PEG-rhG-CSF 的實際效用,本研究選定本院于2018 年3 月~2020 年4 月收診的新輔助化療后粒細(xì)胞缺乏患者40 例進(jìn)行分析,討論如下。

        1 資料與方法

        1.1一般資料 選取本院于2018 年3 月~2020 年4 月收診的新輔助化療后粒細(xì)胞缺乏患者40 例。采用整群隨機(jī)法分為實驗組與對照組,各20 例。實驗組患者中,年齡最小47 歲、最大70 歲,平均年齡(64.45±5.87)歲;疾病分期:15 例Ⅲ期,5 例Ⅱ期。對照組患者中,年齡最小46 歲、最大72 歲,平均年齡(64.79±6.34)歲;疾病分期:14 例Ⅲ期,6 例Ⅱ期。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①患者均由倫理委員會審核通過,且已完成知情同意書的簽署流程。②符合4 度粒細(xì)胞缺乏標(biāo)準(zhǔn),且粒細(xì)胞缺乏均為乳腺癌新輔助化療后出現(xiàn)。③溝通無障礙、邏輯清晰。

        1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①長期化療所致抗藥性者。②腦部疾病患者。③生存期<12個月者。④合并骨髓腫瘤轉(zhuǎn)移、血液系統(tǒng)疾病者。

        1.3方法

        1.3.1對照組 采用短效升白針治療,化療藥物應(yīng)用后2 d 內(nèi),予以重組人粒細(xì)胞刺激因子(rhG-CSF)(齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字S19990049)皮下注射治療,q.d.,100 μg/次。連用3 d。

        1.3.2實驗組 采用PEG-rhG-CSF 治療,化療藥物應(yīng)用后2 d 內(nèi),予以PEG-rhG-CSF[石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字S20110014]皮下注射治療,6 mg/次。連用3 d。

        1.4觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①對比兩組患者的粒細(xì)胞缺乏持續(xù)時間、發(fā)熱持續(xù)時間。②對比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率,包括肌肉酸痛、胸悶、乏力。③對比兩組患者的療效,判定標(biāo)準(zhǔn)[4]:粒細(xì)胞缺乏程度未減輕,提示無效;粒細(xì)胞缺乏程度減輕,提示控制;粒細(xì)胞缺乏程度顯著減輕,恢復(fù)至1~2 度,提示明顯改善。有效率=(明顯改善+控制)/總例數(shù)×100%。④對比兩組患者的IPSQ 評分、QLQ-CCC 評分,采用IPSQ 量表調(diào)查患者的滿意度,量表為百分制,分值越高提示滿意度越高。采用QLQ-CCC量表調(diào)查患者的生活質(zhì)量水平,量表為百分制,分值越高提示其生活質(zhì)量水平越高。

        1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1兩組患者的粒細(xì)胞缺乏、發(fā)熱持續(xù)時間對比 實驗組患者的粒細(xì)胞缺乏持續(xù)時間(5.47±0.38)d、發(fā)熱持續(xù)時間(6.45±0.57)d 均短于對照組的(8.63±0.57)、(10.53±0.72)d,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。見表1。

        表1 兩組患者的粒細(xì)胞缺乏、發(fā)熱持續(xù)時間對比(,d)

        表1 兩組患者的粒細(xì)胞缺乏、發(fā)熱持續(xù)時間對比(,d)

        注:與對照組對比,aP<0.05

        2.2兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 實驗組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率5.00%低于對照組的30.00%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。見表2。

        表2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[n(%)]

        2.3兩組患者的療效對比 實驗組患者的有效率90.00%高于對照組的60.00%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組患者的療效對比[n(%)]

        2.4兩組患者的IPSQ 評分、QLQ-CCC 評分對比 用藥前,兩組患者的IPSQ 評分、QLQ-CCC 評分對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);用藥后,兩組患者的IPSQ 評分、QLQ-CCC 評分均高于本組用藥前,且實驗 組 患 者 的IPSQ 評 分(82.92±8.76) 分、QLQ-CCC評分(72.46±9.47)分均高于對照組的(75.58±8.53)、(65.53±7.95)分,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。見表4。

        表4 兩組患者的IPSQ 評分、QLQ-CCC 評分對比 (,分)

        表4 兩組患者的IPSQ 評分、QLQ-CCC 評分對比 (,分)

        注:與本組用藥前對比,aP<0.05;與對照組用藥后對比,bP<0.05

        3 討論

        近年來乳腺癌發(fā)病的年齡特點趨于年輕化[5],且發(fā)生率明顯升高[6],臨床較為重視。目前隨著新型抗癌藥物研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步,常用新輔助化療方式輔助乳腺癌患者完成治療,能夠延長患者的生存期[7],穩(wěn)定患者的病情,但發(fā)生中性粒細(xì)胞減少的風(fēng)險較高,且常伴有頭痛、感染、發(fā)熱等癥狀[8],以致于其療效有限。短效升白針能夠加速乳腺癌化療患者粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)[9],減輕患者的中性粒細(xì)胞減少癥狀,能夠有效調(diào)節(jié)患者的免疫功能,減少患者并發(fā)感染發(fā)熱的情況[10],緩解其病情,但因其存在腎臟排泄快、半衰期較短等問題[11],其整體療效有限,且其應(yīng)用后不良反應(yīng)較多,故近年來臨床應(yīng)用率正逐漸減低。本研究結(jié)果顯示,實驗組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率5.00%低于對照組的30.00%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。實驗組患者的有效率90.00%高于對照組的60.00%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。結(jié)果證實粒細(xì)胞缺乏患者應(yīng)用短效升白針后,其安全性、療效水平相對低下。這與繆亞軍等[12]的學(xué)術(shù)結(jié)論基本一致,該文中將80 例乳腺癌術(shù)后患者分為觀察組(40 例,給予PEG-rhG-CSF 治療)、對照組(40 例,給予rhG-CSF 治療),觀察組治療后的粒細(xì)胞缺乏發(fā)生率較對照組低,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

        聚乙二醇(PEG)是一種細(xì)胞相容性較好的中性水溶性多聚體[13],結(jié)合蛋白質(zhì)類藥物后能夠有效提高其藥效學(xué)與藥代動力學(xué),長時間對患者的有效血濃度進(jìn)行維持[14],其藥物難以被酶降解[15]。PEG-rhG-CSF則是一種具有藥效時間長、耐受性良好等優(yōu)勢的國家一類新藥[16],能夠?qū)颊叩脑煅婕?xì)胞(粒系)產(chǎn)生選擇性作用,增加患者的粒細(xì)胞數(shù)目,促使患者的中性粒細(xì)胞快速恢復(fù)[17],進(jìn)而提高患者的血漿清除率,縮短其粒細(xì)胞缺乏持續(xù)時間[18],緩解其發(fā)熱癥狀,整體療效較佳。本研究結(jié)果顯示,實驗組患者的粒細(xì)胞缺乏持續(xù)時間(5.47±0.38)d、發(fā)熱持續(xù)時間(6.45±0.57)d 均短于對照組的(8.63±0.57)、(10.53±0.72)d,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。結(jié)果證實粒細(xì)胞缺乏患者使用PEG-rhG-CSF 的效用更佳。另外,PEG-rhGCSF 由于與PEG 結(jié)合,其過敏率、免疫源性的發(fā)生顯著減少[19],能夠有效提高患者的化療安全性,減低其骨髓抑制等并發(fā)癥的發(fā)生率,保障患者的預(yù)后,改善其對于療效的滿意度[20]。本研究結(jié)果顯示,用藥后,兩組患者的IPSQ 評分、QLQ-CCC 評分均高于本組用藥前,且實驗組患者的IPSQ 評分(82.92±8.76)分、QLQ-CCC評分(72.46±9.47)分均高于對照組的(75.58±8.53)、(65.53±7.95)分,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

        綜上所述,乳腺癌新輔助化療后粒細(xì)胞缺乏患者以PEG-rhG-CSF 實施輔助治療,可幫助患者粒細(xì)胞缺乏、發(fā)熱等癥狀快速消失,并能保證其用藥療效與安全,值得臨床借鑒。

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