蘇軍峰，楊曼生，黃美珍，麥艷瑩

（1.廣西藥研生物科技有限公司，廣西 南寧婦 幼53保00健0院0；，2廣.南西寧 市南昇寧立 中53藥00研0究0）所，廣西 南寧 530000；3.廣西壯族自治區(qū)

0 引言

人乳頭瘤病毒（human papilloma virus，HPV）是一種嗜上皮性病毒，其特異性可導(dǎo)致人體皮膚黏膜鱗狀上皮增生[1]。臨床根據(jù)該病毒的致癌危險性將其分為高危型和低危型兩種，低危型對人體的危害較小，而高危型不僅會導(dǎo)致患者的生殖器出現(xiàn)病變，還能在一定程度上增加宮頸癌和高度宮頸上皮內(nèi)瘤變（cervical intraepithelial neo-plasia，CIN）的病變幾率，對患者的危害極大[2]。研究表明[3]，大多數(shù)宮頸癌患者均存在HPV感染的狀況，通過檢測即可發(fā)現(xiàn)高危型HPV DNA。通常情況下，HPV感染可自行免疫，但仍有幾率并發(fā)CIN或?qū)m頸癌，而持續(xù)性高危型HPV感染者并發(fā)CINI的風(fēng)險更大。往常臨床多是采用藥物對HPV高危感染并CINI患者進(jìn)行治療，常規(guī)的藥物雖種類繁多，但治療后整體效果欠佳?？笻PV生物蛋白敷料是一種高分子材料，屬于新型HPV治療藥物，該藥物在改善HPV高危感染并CINI患者的陰道微環(huán)境中可起到至關(guān)重要的作用[4]。鑒于此，本文就抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥治療HPV高危感染并CINI的臨床應(yīng)用價值進(jìn)行研究，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2019年1月至2020年10月我院收治的200例HPV高危感染并CINI患者作為主要研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法的分組方式，將200例患者分為對照組與觀察組，對照組患者100例，年齡25～43歲，平均（32.41±2.32）歲，產(chǎn)次0～2次，平均（1.12±0.21）次，體重40～75 kg，平均（56.14±2.45）kg；觀察組患者100例，年齡26～43歲，平均（32.48±2.29）歲，產(chǎn)次0～3次，平均（1.18±0.22）次，體重40～77 kg，平均（56.22±2.39）kg。兩組患者的基本資料無明顯差異，不具有統(tǒng)計意義（P＞0.05），可進(jìn)行對比。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)宮腔鏡和病理活檢診斷確診為宮頸上皮內(nèi)瘤變I級的患者；②高危型HPV DNA檢測結(jié)果為陽性的患者；③自愿參與本次研究，且已簽署知情同意書的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝腎功能存在障礙的患者；②機(jī)體免疫功能障礙的患者。

1.2 方法。對照組：給予患者重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊（生產(chǎn)廠家：上海華新生物高技術(shù)有限公司，國藥準(zhǔn)字S20050075，規(guī)格：4粒）陰道上藥，每次1粒，每晚治療一次。觀察組：在患者每日臨睡前，給予患者抗HPV生物蛋白敷料（生產(chǎn)廠家：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司：批準(zhǔn)文號：晉械注準(zhǔn)20152640040；規(guī)格：3支）陰道上藥治療，每次1支，如遇經(jīng)期，需暫停使用。10次為一個療程，兩組患者均持續(xù)治療3個療程。

1.3 觀察指標(biāo)。在對兩組患者治療后的第4個月，需對患者進(jìn)行HPV檢測。HPV檢測：利用HC Ⅱ采集包（美國Digene公司生產(chǎn)）在患者的陰道斷端采集樣本，采集后對患者的致癌性HPV DNA進(jìn)行檢測，若HPV DNA＞1 ng/L則為陽性，若HPV亞型載量＜1 pg/mL則表示轉(zhuǎn)陰。①對兩組患者的HPV清除率進(jìn)行比較，治愈：原高危型HPV感染完全轉(zhuǎn)陰；有效：原高危型HPV感染型別轉(zhuǎn)化為其他型別，或原高危型HPV感染一種以上的型別消失；無效：原高危型HPV感染型別未出現(xiàn)變化。總有效率=（顯效例+有效例）/總例數(shù)×100%。②在對兩組患者治療后的第4個月，對兩組患者的宮頸脫落細(xì)胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率進(jìn)行比較。宮頸脫落細(xì)胞學(xué)檢查：在患者的陰道斷端采集脫落細(xì)胞，隨后利用柏氏TCT技術(shù)對患者的低度鱗狀上皮內(nèi)病變（1owsquamousin traepithelial lesion，LSIL）以及非典型鱗狀細(xì)胞（atypical squa mous cells of unknown significance，ASCU）進(jìn)行檢測。③分別對兩組患者的乏力、低熱以及陰道刺痛等不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析。采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對此次研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，使用χ2檢驗計數(shù)資料（%），若檢驗結(jié)果為P＜0.05則差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組患者的HPV清除率。觀察組患者的HPV清除率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 對比兩組患者的HPV清除率[n（%）]

2.2 比較兩組患者的宮頸脫落細(xì)胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率。觀察組患者的宮頸脫落細(xì)胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 對比兩組患者的宮頸脫落細(xì)胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率[n（%）]

2.3 比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 對比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率[n（%）]

3 討論

宮頸癌CIN是引發(fā)宮頸癌的癌前病變階段，其中Ⅰ、Ⅱ期患者引發(fā)宮頸癌的幾率較低，但若CIN進(jìn)展至Ⅲ級，宮頸癌的病變幾率將會增大[5]。因此，只有盡早采取有效的措施控制HPV感染，才能有效預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。

抗HPV生物蛋白敷料治療屬于免疫治療法，與傳統(tǒng)的重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊陰道上藥治療法相比，該治療方法能夠全方位控制感染，HPV病毒殺滅效果較為良好。抗HPV生物蛋白敷料主要由三種活性成分組織，即JB蛋白、卡波姆以及茶多酚，其中JB蛋白能夠在高濃度的狀態(tài)下完全阻斷HPV感染基底細(xì)胞，而卡波姆可利用其黏膜將JB蛋白粘貼到病灶處，使藥效直接在病灶處發(fā)生作用，從而達(dá)到持續(xù)滅活HPV的目的，有利于進(jìn)一步提高HPV的清除率。本文觀察組對患者實施抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥療法后，該組患者的HPV清除率明顯高于對照組（P＜0.05）。由此可見，利用抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥的方式對HPV高危感染并CINI患者進(jìn)行治療，可有效提高患者的臨床治療效果，在預(yù)防HPV感染中具有十分重要的作用?？笻PV生物蛋白敷料中的JB蛋白擁有強(qiáng)大的HPV病毒滅活作用，而卡波姆在進(jìn)入人體后，可在一定程度上促進(jìn)糜爛組織的修復(fù)，茶多酚還能促進(jìn)局部免疫力的提高，使用該藥物對HPV高危感染并CINI患者進(jìn)行治療，能夠幫助患者改善陰道微環(huán)境，同時還能阻斷HPV持續(xù)感染的現(xiàn)象，有利于提高患者的宮頸脫落細(xì)胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率。本文觀察組在使用抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥的方式對患者進(jìn)行治療后，該組患者的宮頸脫落細(xì)胞學(xué)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組（P＜0.05）。由此可見，對HPV高危感染并CINI患者實施抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥療法，能夠幫助患者提高LSIL/ASCU的轉(zhuǎn)陰效果。抗HPV生物蛋白敷料中的卡波姆能夠利用其強(qiáng)大的黏膜粘黏性吸附包裹失活的HPV，并將其排出體外，此外，該藥物成分還能加速創(chuàng)面組織的愈合速度，可在一定程度上降低感染的發(fā)生率，安全性較高。本文觀察組給予患者抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥后，該組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。由結(jié)果表明，利用抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥的方式，對HPV高危感染并CINI患者進(jìn)行治療，治療期間不會出現(xiàn)過多的不良反應(yīng)，安全性較高。綜上所述，給予HPV高危感染并CINI患者抗HPV生物蛋白敷料陰道上藥治療，可在一定程度上提高治療的安全性，治療效果較為良好。