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        近20年首次,F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿爾茨海默病新藥

        2021-06-09 04:17:10
        環(huán)球時報 2021-06-09

        美聯(lián)社7日報道稱,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)周一宣布批準(zhǔn)美國生物科技公司百健研發(fā)的用于治療早期阿爾茨海默?。ㄋ追Q老年癡呆癥)的藥物Aduhelm。據(jù)悉,這是自2003年以來FDA批準(zhǔn)的首個阿爾茨海默病新藥。當(dāng)天,百健股價飆升38%,市值增加160億美元。

        國際阿爾茨海默病協(xié)會發(fā)布的報告顯示,目前全球阿爾茨海默病患者超過5000萬人,2050年將達(dá)到1.52億人。盡管一些醫(yī)學(xué)專家對Aduhelm目前為止的臨床試驗(yàn)持質(zhì)疑態(tài)度,但該新藥被認(rèn)為有望減緩阿爾茨海默病剝奪病人記憶的速度,從而成為首個針對阿爾茨海默病基本病理的有效療法。

        《華爾街日報》稱,阿爾茨海默病向來被稱作是新藥研發(fā)“黑洞”。此前有報告顯示,阿爾茨海默病新藥研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%。目前FDA僅批準(zhǔn)過6種阿爾茨海默病治療藥,百健的新藥研發(fā)也是一波三折,多次面臨失敗危險。

        此次百健的新藥將以Aduhelm的名稱在市場上銷售,預(yù)計將為該公司帶來數(shù)十億美元收入。該公司及其合作方日本衛(wèi)材制藥在一份公告中說,該療法每年將向患者收費(fèi)5.6萬美元。而有醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)測,到2026年該藥的全球銷售額將達(dá)到48億美元,將成為百健新的專利收益支柱?!?/p>

        (雁初)

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