田同儒

功能性消化不良是消化內(nèi)科常見的一種功能性胃腸病，其主要由十二指腸運(yùn)動協(xié)調(diào)紊亂、環(huán)境因素等引起，臨床上一般表現(xiàn)為上腹痛、食欲不振及惡心等癥狀，通過實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)檢查等可排除消化道及肝、腎等器質(zhì)性病變[1]。西藥常用奧美拉唑聯(lián)合多潘立酮治療。奧美拉唑是一種用于抑制胃酸分泌的藥物，其主要適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍等病癥，也可以用于反酸、燒心、上腹疼痛或不適等胃酸相關(guān)癥狀的對癥治療，多潘立酮是一種促動力藥，其主要作用于胃部，可緩解患者惡心、嘔吐等癥狀。中醫(yī)認(rèn)為，功能性消化不良屬“痞滿”“濕阻”等范疇，故應(yīng)以健脾行氣、化瘀止痛為主要的治療原則。六君子湯加減是一種補(bǔ)益類湯劑，其組方中包含黨參、炒白術(shù)等多味中藥，具有健脾益氣、和胃降逆的功效，可用于治療慢性胃炎、脾虛氣弱等病癥。本研究旨在探討在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合六君子湯加減治療脾虛氣滯型功能性消化不良的臨床療效，現(xiàn)有以下資料可供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料于2018年11月—2019年11月收治的功能性消化不良患者中選取104例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(52例)和試驗(yàn)組(52例)。對照組男患者30例，女患者22例；病程0.5～10年，平均(5.22±1.21)年；年齡19～63歲，平均(43.95±2.44)歲。試驗(yàn)組中男患者28例，女患者24例；病程0.5～11年，平均(5.39±1.30)年；年齡18～64歲，平均(44.16±2.28)歲。2組患者以上基礎(chǔ)資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故2組患者可進(jìn)行對比。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)參照《功能性消化不良》[2]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)參照《功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范(草案)》[3]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；各重要臟器功能均正常者；此項(xiàng)研究均取得患者及其家屬同意并統(tǒng)一簽定自愿進(jìn)行研究治療的文件證明等。排除標(biāo)準(zhǔn)：心、肝、腎等功能嚴(yán)重障礙者；對本研究藥物有過敏反應(yīng)者；有嚴(yán)重精神系統(tǒng)疾病或依從性較差無法參與本研究者等。

1.4 方法對照組患者接受奧美拉唑腸溶片(山東新時代藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20044871，規(guī)格：10 mg/片)口服治療，20 mg/次，1次/d。同時聯(lián)合多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10910003，10 mg/片)口服治療，10 mg/次，3次/d。試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合六君子湯加減治療。組方：黨參、炒白術(shù)、茯苓各15 g，法半夏、陳皮各9 g，香櫞、佛手、焦山楂、焦麥芽、焦神曲各10 g，白芍12 g，炙甘草6 g。每日1劑，加水煎至400 ml，分早晚2次飯后溫服。2組均以7 d為一個療程，均連續(xù)治療2個療程。

1.5 觀察指標(biāo)①臨床療效。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)參照《功能性消化不良的規(guī)范治療——中國消化不良診治指南解讀(二)》[4]。上腹灼燒感、腹脹等癥狀完全消失，可進(jìn)行正常工作生活，中醫(yī)證候積分下降≥80%為痊愈；上腹灼燒感、腹脹等癥狀明顯減輕，不影響正常工作生活，中醫(yī)證候積分下降70%～80%為顯效；上腹灼燒感、腹脹等癥狀有所減輕，同時對正常工作生活造成輕微影響，中醫(yī)證候積分下降40%～70%為有效；患者上述臨床癥狀無任何改善甚至加重，嚴(yán)重影響到正常生活工作，中醫(yī)證候積分下降<40%為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②中醫(yī)證候積分。采用中醫(yī)證候積分[5]評估患者上腹灼燒感、惡心噯氣、上腹痛、餐后飽腹不適感及早飽感5項(xiàng)癥狀，每項(xiàng)分值均為0～6分，分值越高，顯示對生活影響越嚴(yán)重。③不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)并對比2組患者頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效試驗(yàn)組患者的總有效率為96.15%，對照組患者的總有效率為76.92%，試驗(yàn)組較對照組高，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

表1 2組患者臨床療效對比 (例，%)

2.2 中醫(yī)證候積分與治療前相比，治療后2組患者上腹灼燒感、惡心噯氣、上腹痛、餐后飽腹不適感及早飽感等證候積分均降低，且試驗(yàn)組較對照組均低，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候積分對比 (例，

2.3 不良反應(yīng)試驗(yàn)組和對照組患者不良反應(yīng)的總發(fā)生率分別為13.46%、25.00%，試驗(yàn)組較對照組低，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 (例，%)

3 討論

功能性消化不良是一種由胃、十二指腸功能紊亂引起的腸胃疾病，患者多伴有心悸、胸悶等全身癥狀，病史較長，且易反復(fù)發(fā)作。如不及時治療，可對患者日常生活及工作造成嚴(yán)重影響。奧美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑，其可抑制由基礎(chǔ)胃酸和刺激等引起的胃酸分泌[6]。多潘立酮可促進(jìn)胃腸平滑肌蠕動，加強(qiáng)食管下部括約肌張力，防止食管反流，增強(qiáng)胃蠕動，促進(jìn)胃排空，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運(yùn)動[7]。

國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司制定的《胃痞病(功能性消化不良)中醫(yī)診療方案(2017年版)》中，將本病歸屬于中醫(yī)“胃痞”的范疇，分為脾虛氣滯、脾胃不和，脾胃濕熱，脾胃虛寒，寒熱錯雜5種證型，治療以健脾理氣、舒肝和胃、清熱化濕、溫中散寒、辛開苦降為主。本研究以六君子湯加減治療功能性消化不良脾虛氣滯型，六君子湯出自《婦人良方》，主治脾胃氣虛，寒濕阻滯中焦，癥見納呆、噯氣、脘腹疼痛不適等。組方以六君子湯為基礎(chǔ)方健脾益氣，化濕和胃，鑒于人參費(fèi)用較高，且不在醫(yī)保報(bào)銷范圍之內(nèi)，為了降低患者藥費(fèi)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，故而以黨參易人參，脾虛則飲食積滯，氣機(jī)不暢，“不通則痛”，加用焦三仙消食導(dǎo)滯，香櫞、佛手理氣不傷正，芍藥與炙甘草相配組成芍藥甘草湯，緩急止痛，多種藥物起協(xié)同作用，有補(bǔ)益脾胃、滋補(bǔ)陰津之效。

本研究結(jié)果表明，試驗(yàn)組治療后的臨床總有效率高于對照組，且試驗(yàn)組患者上腹灼燒感、惡心噯氣、上腹痛、餐后飽腹不適感及早飽感等證候積分均低于對照組，說明在六君子湯加減聯(lián)合西藥治療可有效緩解功能性消化不良患者的臨床癥狀，改善中醫(yī)證候積分，與孫俊等[8]的研究結(jié)果相符。苗江虎等[9]的研究結(jié)果顯示，由于機(jī)體不同耐受力以及不同用藥劑量的影響，患者均會產(chǎn)生相應(yīng)程度的不良反應(yīng)，進(jìn)而影響到病情恢復(fù)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，白芍中的芍藥苷可有效抑制致炎物質(zhì)引起的急性毛細(xì)血管通透性增加、炎性滲出物增多，進(jìn)而緩解患者頭暈等反應(yīng)；黨參中的黨參苷可調(diào)整胃腸運(yùn)動，調(diào)節(jié)胃收縮，進(jìn)而起到增強(qiáng)患者免疫力，減輕不良反應(yīng)的功效；炒白術(shù)中的白術(shù)內(nèi)酯對胃腸運(yùn)動有一定抑制作用，可有效消積散痞，同時調(diào)節(jié)胃腸功能的穩(wěn)定性；佛手中的醇提取物可緩解胃、腸張力增加，抑制十二指腸痙攣，從而保持患者胃腸道菌群平衡；炙甘草中的甘草酸、黃酮類化合物可抑制炎癥基因表達(dá)，阻礙白細(xì)胞游走并黏附于炎癥部位，促進(jìn)患者病情恢復(fù)[10]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者治療后的頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，說明六君子湯加減聯(lián)合西藥治療可明顯減輕功能性消化不良患者的不良反應(yīng)，安全性較高，與段震虹[11]的研究結(jié)果基本一致。

綜上，六君子湯加減聯(lián)合西藥治療功能性消化不良可有效緩解患者的臨床癥狀，改善其中醫(yī)證候積分，同時減少不良反應(yīng)，療效確切，值得進(jìn)一步研究和臨床推廣。