唐榮欣，劉新?tīng)N，李明，王夏楠，李曉靜

射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）也稱射血分?jǐn)?shù)正常心力衰竭，既往稱為舒張性心力衰竭，是指在心室收縮功能正常的前提下，心室的順應(yīng)性和松弛性出現(xiàn)減低而使心室的充盈壓升高和充盈量減少，最終導(dǎo)致體循環(huán)和肺循環(huán)淤血綜合征的出現(xiàn)[1]。研究表明，心力衰竭（心衰）患者的住院死亡率為4.1%，HFpEF的發(fā)病率占心力衰竭患者的50%，隨著社會(huì)人口老齡化進(jìn)展，HFpEF的發(fā)病率逐年上升[2,3]，其預(yù)后可能比射血分?jǐn)?shù)減低心力衰竭患者更差[4]。HFpEF的發(fā)病機(jī)制目前尚不明確，主要以對(duì)癥及針對(duì)病因治療為主，目前尚無(wú)特異性藥物[5,6]，嚴(yán)重影響了人們生存質(zhì)量及預(yù)后，防治HFpEF勢(shì)在必行。增強(qiáng)型體外反搏（EECP）是一項(xiàng)無(wú)創(chuàng)輔助循環(huán)療法，可改善心衰患者血管內(nèi)皮功能和血液循環(huán)，通過(guò)即時(shí)血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)及血管內(nèi)皮功能改善患者的臨床癥狀、體征和相關(guān)指標(biāo)，從而提高生存質(zhì)量、降低住院率及改善預(yù)后[7]。但目前關(guān)于EECP用于HFpEF患者治療的臨床研究較少，本文通過(guò)EECP改善HFpEF患者的各項(xiàng)指標(biāo)來(lái)探其療效，觀察其對(duì)患者生存質(zhì)量及預(yù)后的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象選取2018年1月至2019年12月于河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科收治的120例HFpEF患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各60例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合HFpEF診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照《中國(guó)心力衰竭診斷與治療指南2014》[7]；年齡40～85歲；心功能Ⅱ～Ⅲ級(jí)患者（NYHA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）；自愿參加并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：依從性差或患精神疾病；合并嚴(yán)重肝腎功能衰竭者；合并其它心臟病；體外反搏禁忌者。

1.2 研究方法對(duì)照組患者參照《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014》[7]進(jìn)行藥物規(guī)范化治療，并給予心衰常規(guī)護(hù)理，包括飲食護(hù)理、情志護(hù)理、藥物指導(dǎo)、運(yùn)動(dòng)康復(fù)等健康教育。觀察組患者在藥物規(guī)范化治療及常規(guī)護(hù)理基礎(chǔ)上給予體外反搏治療。體外反搏采用廣州奧邁公司OM-A，1518氣囊式體外反搏裝置。體外反搏1/d，40 min/次，連續(xù)治療2周。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.3.1 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]制定，乏力、呼吸困難、水腫、心悸等臨床癥狀無(wú)明顯改善為無(wú)效；減輕為有效；改善明顯為顯效。

1.3.2 睡眠情況評(píng)價(jià)用PSQI來(lái)評(píng)價(jià)患者的睡眠情況，分別從日間功能、催眠藥物、睡眠障礙、睡眠質(zhì)量、睡眠效率、睡眠時(shí)間、入睡時(shí)間7個(gè)方面評(píng)價(jià)，評(píng)分0～21分，得分越低反映睡眠質(zhì)量越好。

1.3.3 心理狀態(tài)評(píng)價(jià)用HAMA和HAMD評(píng)價(jià)患者的焦慮抑郁狀態(tài)，得分越高相應(yīng)焦慮抑郁程度越高，量表統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異為有效。

1.3.4 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)使用明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表評(píng)價(jià)生活質(zhì)量，該量表主要包括情緒、社會(huì)、體力和癥狀等方面問(wèn)題，量表統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異為生活質(zhì)量提高。

1.3.5 運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)價(jià)用6 min步行距離為評(píng)價(jià)依據(jù)。步行距離增加，統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異視為運(yùn)動(dòng)耐量增加。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有統(tǒng)計(jì)計(jì)算采用SPSS 25.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（）表示，組間使用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，組間比較以χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者臨床資料比較兩組患者年齡、性別、病程、NYHA心功能分級(jí)、合并疾病和基礎(chǔ)用藥等一般資料具有可比性，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，表1）。

2.2 干預(yù)后兩組患者臨床療效的比較干預(yù)后觀察組顯效25例，有效30例，無(wú)效5例，總有效率為91.67%，對(duì)照組顯效13例，有效38例，無(wú)效9例，總有效率為85%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 患者臨床資料比較

表2 兩組治療前后PSQI指標(biāo)對(duì)比情況

2.3 干預(yù)前后患者PSQI比較兩組患者干預(yù)后PSQI均比干預(yù)前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），觀察組在日間功能、睡眠障礙和睡眠時(shí)間得分均低于對(duì)照組（P均＜0.01，表2）。

2.4 兩組患者心理狀態(tài)的比較兩組患者干預(yù)前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，干預(yù)14 d后的焦慮抑郁狀態(tài)評(píng)分比干預(yù)前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），干預(yù)后觀察組和對(duì)照組的HAMA分別為（20.35±6.21）和（23.62±5.56），HAMD分別為（30.93±7.53）和（34.73±8.16），干預(yù)后觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05，表3）。

2.5 兩組患者生活質(zhì)量的比較兩組患者干預(yù)前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組干預(yù)14 d后明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表評(píng)分均較干預(yù)前降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，表4）。

表3 HAMA、HAMD對(duì)比情況

表4 兩組患者的明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量指標(biāo)對(duì)比情況

2.6 兩組患者運(yùn)動(dòng)耐量的比較觀察組和對(duì)照組干預(yù)前的6 min步行距離分別為（401.60±91.21）和（376.83±90.65），6 min步行距離在干預(yù)前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；干預(yù)后觀察組和對(duì)照組的6 min步行距離分別為（471.28±90.08）和（431.55±86.60），觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

3 討論

HFpEF患者常合并有高血壓、冠心病、糖尿病、腦血栓等多種慢性疾病，其臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，治療難度大，發(fā)病率不斷增加，嚴(yán)重威脅著人民健康[9]。傳統(tǒng)的強(qiáng)心利尿劑、ARB、ACEI、醛固酮受體拮抗劑、β受體阻滯劑等藥物可改善臨床癥狀，但療效未得到循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持[10]。

EECP是由鄭振聲教授團(tuán)隊(duì)在1970年研發(fā)的完全具有中國(guó)自主產(chǎn)權(quán)的高科技器械，在我國(guó)用于缺血性心臟病治療的原創(chuàng)技術(shù)中，EECP是首個(gè)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的療法[11,12]。EECP主要是在心臟舒張期加壓患者小腿、大腿和臀部以增加回心血量，同時(shí)可使舒張期主動(dòng)脈內(nèi)的壓力升高，從而達(dá)到增加心肌供血，改善心肌缺血問(wèn)題，在心臟收縮期快速放氣以降低心臟的后負(fù)荷從而增加心輸出量[13]，改善患者術(shù)后生活質(zhì)量。2002年，美國(guó)食品藥品管理局（PDF）已批準(zhǔn)EECP用于心衰的治療，尤其是心功能Ⅱ～Ⅲ級(jí)患者（NYHA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）的生存質(zhì)量及預(yù)后得到了改善。隨著EECP在臨床上的廣泛使用，EECP研究的深入，發(fā)現(xiàn)EECP不僅能改善心功能，還能提高患者的認(rèn)知能力[14]。閆志平等[15]研究，體外反搏加用抗心衰藥物治療能降低患者的死亡率和再住院率，改善生活質(zhì)量。王美玉等[16]報(bào)道EECP可有效改善心功能，減少不良事件發(fā)生率，從而改善預(yù)后。朱曉宇等[17]發(fā)現(xiàn)EECP治療慢性心力衰竭具有很好的效果，能明顯改善患者的生化指標(biāo)及臨床指標(biāo)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率優(yōu)于對(duì)照組；干預(yù)前后兩組患者的PSQI、HAMA、HAMD和明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者干預(yù)后6 min步行距離均較干預(yù)前提高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。證明EECP治療可改善患者的睡眠效果、精神狀態(tài)和臨床癥狀，提高患者運(yùn)動(dòng)耐量和生存質(zhì)量。黃鑫等[18]研究發(fā)現(xiàn)EECP治療能夠提高HFpEF患者的運(yùn)動(dòng)耐量，改善生存質(zhì)量，提高患者的心功能，與本研究一致。

綜上所述，EECP對(duì)于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭患者有很好的療效，可改善臨床癥狀，提高患者運(yùn)動(dòng)耐量、睡眠質(zhì)量、心理狀態(tài)，對(duì)患者生存質(zhì)量及預(yù)后改善具有積極作用。但本研究病例數(shù)目少，存在一定局限性，下一步需大規(guī)模的研究，并及時(shí)隨訪。