劉 艷,徐章壽,章 勉,徐 蓉
(1 江蘇省泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 江蘇 泰州 225300)
(2 江蘇省泰州市中醫(yī)院 江蘇 泰州 225300)
前列腺炎是臨床最常見的泌尿系統(tǒng)疾病,發(fā)病率可達(dá)10%~15%[1]。主要分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型4 種類型,其中Ⅲ型前列腺炎約占前列腺炎的90%以上,是前列腺炎的最主要類型[2]。Ⅲ型前列腺炎又稱慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛綜合征(chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome, CP/CPPS),主要臨床表現(xiàn)為下尿路不適、疼痛、排尿困難、性功能障礙等癥狀[3],嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。CP/CPPS 發(fā)病機制尚不明確,且臨床癥狀復(fù)雜多樣,目前治療方法很多,但臨床效果欠佳。近年來,中藥制劑因安全性好、療效確切已成為慢性前列腺炎治療中關(guān)注的重點[4ˉ6]。中成藥澤桂癃爽具有行瘀散結(jié)、化氣利水的功效,臨床主要用來治療前列腺增生,但對于治療前列腺炎的效果未深入研究。本文通過觀察澤桂癃爽聯(lián)合坦索羅辛用于慢性前列腺炎治療,并與單純坦索羅辛治療對比,總結(jié)其臨床價值,報道如下。
選取泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和泰州中醫(yī)院2019 年1 月—12 月60 例泌尿外科治療的慢性前列腺炎患者,按隨機數(shù)字法分為兩組,對照組30 例予以坦索羅辛膠囊治療,年齡21~39歲,平均年齡31.5歲,平均病程9.2個月;觀察組30 例予以澤桂癃爽膠囊聯(lián)合坦索羅辛膠囊治療,年齡20 ~40 歲,平均年齡32.5 歲,平均病程9.7 個月,兩組間一般資料相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)醫(yī)倫理委員會批準(zhǔn)(倫理批號:201809006)。
納入標(biāo)準(zhǔn):(1)前列腺按摩液明顯減少或消失,前列腺液鏡檢(EPS)結(jié)果顯示白細(xì)胞計數(shù)(WBC)>10 個/HP;卵磷脂小體≤++;(2)按美國國立衛(wèi)生研究院制定的慢性前列腺炎癥狀指數(shù)(chronic prostatitis syndrome index, CPSI)評分均≥10 分[7];(3)患者前列腺液細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果顯示陰性;(4)出現(xiàn)慢性前列腺炎性功能障礙、尿頻、尿急、焦慮、失眠、會陰部疼痛、排尿不暢、尿道處疼痛等癥狀持續(xù)3 個月以上;(5)患者簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):(1)診斷為合并嚴(yán)重心、肝、腎、腦功能異常及造血功能障礙的患者;(2)診斷為急性前列腺炎、腎功能不全的患者;(3)診斷為良性前列腺增生、前列腺腫瘤、尿道狹窄、急性尿道炎的患者;(4)診斷為下腹、會陰、腰骶部其他病變?nèi)缑谀蛳到Y(jié)石、精索靜脈曲張的患者;(5)診斷為自身免疫系統(tǒng)缺陷者、精神疾病者;
兩組前列腺炎患者均服用坦索羅辛膠囊(國藥準(zhǔn)字:H20050392),服用方法一致。均于0.2 mg 口服,每天1次,30 d 為一療程。觀察組在此服藥基礎(chǔ)上,加服澤桂癃爽膠囊(國藥準(zhǔn)字Z10980150),2 粒/次,3 次/d,30 d 為一療程。服用藥物期間,停止其它藥物治療,兩組患者均忌煙、酒、辛辣之品。
分別于治療前、治療后一個月評價各項指標(biāo)。
(1)主觀指標(biāo):慢性前列腺炎癥狀指數(shù)(CPSI),包括疼痛與不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量、總分。
(2)客觀指標(biāo):包括前列腺液常規(guī)WBC 計數(shù)、卵磷脂小體數(shù)。WBC 計數(shù)分為0 ~4 個/HP、5 ~10 個/HP、≥11 個/HP 三組,卵磷脂小體分為+、++、+++、++++四組。
按CPSI 評分標(biāo)準(zhǔn)判定療效,總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
(1)無效:CPSI 評分癥狀分值減少<5 分的患者。各種癥狀無明顯變化,EPS 檢查無變化。
(2)有效:CPSI 評分分值減少5 ~15 分的患者。各種癥狀明顯減輕,EPS 檢查卵磷脂小體增加,WBC 較治療前減少25%~50%。
(3)顯效:CPSI 評分分值減少>15 分的患者。EPS檢查卵磷脂小體增加,WBC 較治療前減少>50%或≤10個/HP。
采用SPSS 17.0 軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料采用t檢驗,以(± s)表示;計數(shù)資料采用χ2檢驗,以百分率表示;分別行t、χ2檢驗,P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
對照組患者經(jīng)治療后臨床治療總有效率為70.00%(21/30),觀察組患者臨床治療總有效率為93.33%(28/30),觀察組臨床總有效率明顯高于對照組(χ2=5.455,P=0.019 <0.05),兩組對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組間治療后臨床療效比較[n(%)]
兩組患者治療后CPSI 評分與治療前比較,均有明顯改善。治療后,觀察組疼痛不適評分、排尿癥狀評分、生活質(zhì)量評分、都顯著低于對照組(P<0.05),觀察組CPSI 總評分顯著低于對照組,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組患者治療前后CPSI 評分比較(± s,分)
表2 兩組患者治療前后CPSI 評分比較(± s,分)
注:*P <0.05。
組別 例數(shù) 疼痛不適評分 排尿癥狀評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 12.26±1.42 7.01±1.86* 7.29±1.59 3.82±1.23*對照組 12.78±1.67 8.37±2.04* 7.48±2.33 4.25±2.56*t 0.516 11.101 0.334 8.67 P 0.472 0.011 0.762 <0.001組別 例數(shù) 生活質(zhì)量評分 CPSI 總評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 10.44±1.49 4.31±2.56* 24.92±4.02 12.48±2.36*對照組 10.65±1.51 5.67±2.84* 25.51±3.83 15.28±2.84*t 1.214 8.67 0.987 12.278 P 0.251 <0.001 0467 0.015
兩組患者治療后白細(xì)胞計數(shù)與卵磷脂小體狀況與治療前比較,均有明顯改善。經(jīng)臨床治療后,觀察組白細(xì)胞計數(shù)顯著優(yōu)于對照組(Z=2.208,P=0.031 <0.05),觀察組卵磷脂小體狀況顯著優(yōu)于對照組(Z=2.232,P=0.037 <0.05),兩組對比具有統(tǒng)計學(xué)意義,見表3。
表3 兩組患者治療白細(xì)胞計數(shù)與卵磷脂小體狀況分析[n(%)]
近年來,受生活習(xí)慣的影響,Ⅲ型前列腺炎發(fā)病率呈現(xiàn)不斷升高的趨勢[9]。數(shù)據(jù)顯示,在全球范圍內(nèi),約4.5%~10%的男性會出現(xiàn)前列腺炎癥狀,大約有50%男性患者一生之中都曾患有前列腺炎[10]。那彥群[3]等學(xué)者的研究表明,Ⅲ型前列腺炎已嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前,Ⅲ型前列腺炎的發(fā)病機制尚未明確[11ˉ12],臨床尚未形成統(tǒng)一的治療方案。因此,尋找安全、高效的治療方案已成為前列腺治療領(lǐng)域研究的熱點[13]。坦索羅辛是一種選擇性α 受體阻滯劑,作用機理為選擇性作用于前列腺α1A 腎上腺素受體,從而產(chǎn)生松弛平滑肌的作用,進而緩解患者排尿困難、尿路不適的癥狀,而對逼尿肌沒有選擇性,不影響其功能,是臨床常用的前列腺治療藥物。
前列腺炎證候?qū)儆谥嗅t(yī)“淋證”、“白濁”、“精濁”的范疇,中醫(yī)理論認(rèn)為與患者酒色勞倦、房勞過度、脾胃受損、精虧瘀阻有關(guān),其基本病機為本虛標(biāo)實,濕熱毒邪為標(biāo),脾腎虧虛為本,同時要注重氣滯血瘀貫穿于病情進展的過程[11]。近年來,中藥制劑因安全性好、療效確切已成為慢性前列腺炎治療中關(guān)注的重點,澤桂癃爽膠囊的主要成分為澤蘭、肉桂和皂角刺等,其主要功效為化瘀散結(jié),行氣利水?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[14],澤桂癃爽膠囊可以有效增加尿流率、減少殘余尿量,還能夠抑制家兔、大小鼠的前列腺增生,抑制白細(xì)胞浸潤,具有抗炎的作用,還能夠緩解患者會陰部及盆低的緊張性肌肉疼痛,對前列腺炎的癥狀有明顯改善。澤蘭歸脾、肝經(jīng),具有活血、消腫、利水的功效,主要用于水腫、腹痛等癥狀?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[15],澤蘭全草具有抑菌作用,體外實驗對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、等有較強的抑制作用。皂角刺為傳統(tǒng)中藥,具有消毒透膿、祛痰、散結(jié)消腫、殺蟲等功效,現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[16],皂角刺提取物中的槲皮素、咖啡酸具有抑菌、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、抗腫瘤等作用。肉桂歸腎、心、肝經(jīng),具有散寒、止痛、補火助陽等功效,現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[17],肉桂精油時抑制細(xì)菌、真菌和酵母菌,且作用較強。三種藥材合用,抗炎、抑菌作用加強,多靶點共同改善患者癥狀。并且,澤桂癃爽膠囊無明顯的不良反應(yīng),是一種安全有效的抗前列腺炎藥物。
綜上所述,在坦索羅辛膠囊基礎(chǔ)上聯(lián)用澤桂癃爽膠囊的治療效果顯著,能有效緩解前列腺炎的排尿困難,疼痛等癥狀,且用藥安全,不良反應(yīng)小,適合臨床應(yīng)用。