廖學峰

（湘潭市中心醫(yī)院，湖南 湘潭 411413）

臨床免疫檢驗是一種有效的免疫學檢驗手段，通過免疫檢驗可明確患者是否存在原發(fā)性或者繼發(fā)性免疫缺陷，并通過免疫學方法進行疾病診斷，與其他疾病相比，還可對受檢者的免疫功能狀態(tài)和治療的預后進行判斷，進行免疫監(jiān)護。通過臨床免疫檢驗結果，臨床醫(yī)師可進行準確的診療，判斷疾病嚴重程度，因此，臨床免疫檢驗的準確性在臨床診療中有重要意義[1]。但在臨床診療過程中，受多種主觀或者客觀因素的影響，臨床檢驗結果會出現(xiàn)一定的偏差，影響臨床診療結果。為提升臨床免疫檢驗結果，需分析影響檢驗結果的干擾因素，并進行科學、有效的干預。本研究對影響臨床免疫檢驗的原因進行分析，并實施了質(zhì)量控制，旨在探究臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年1 月至2019 年12 月在本院進行臨床免疫檢驗實驗的患者90例。根據(jù)實施質(zhì)量控制前后分為對照組（2018 年1 月至2018 年12 月，實施前）和觀察組（2019 年1 月至2019 年12 月，實施后），各45 例。觀察組男25 例，女20 例；年齡29～56 歲，平均（42.0±3.5）歲。對照組男26 例，女19 例；年齡27～55 歲，平均（42.4±3.8）歲。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。所有患者均對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會審核批準。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 所有患者均進行乙肝五項的檢查。包括表面抗原（HBsAg）和表面抗體（抗HBsAb）、e 抗原（HBeAg）、e抗體（抗HBeAb）、核心抗體（抗HBcAb）。檢驗儀器為深圳亞輝龍公司生產(chǎn)的iFlash 3000-A 全自動免疫分析儀并選擇配套試劑。檢驗方法為化學發(fā)光免疫自動分析法（CLIA）。并由權威檢測機構采用斑點雜交技術進行同步檢驗。

1.2.2 臨床檢驗流程 ①進行檢驗標本的采集、保存及送檢；②對檢驗標本進行儲存及檢驗；③進行檢驗室環(huán)境消毒滅菌處理，并對檢驗室設備、器械等進行檢查和維護。

1.2.3 質(zhì)量控制 對照組采取常規(guī)檢驗。由醫(yī)院規(guī)定相關的檢驗流程和制度，并對檢驗工作進行定期檢查和監(jiān)督。觀察組對臨床免疫檢驗工作進行質(zhì)量控制。①免疫檢驗前質(zhì)量控制。要求標本采集人員對受檢者進行指導。保證檢驗前1 周停用相關藥物，并控制飲食，減少影響研究的食物攝入。并在檢驗前避免劇烈運動、熬夜或者酗酒等影響檢驗結果的行為。并要求受檢者檢查前空腹。在實施免疫檢驗前，需對檢驗儀器和配套試劑進行仔細檢查，保證配套試劑的化學性質(zhì)穩(wěn)定性。嚴格執(zhí)行無菌操作，準確記錄標本采集時間。采集過程中，嚴格執(zhí)行標本采集流程的嚴謹性，防止造成樣本污染，并嚴格控制人為因素對標本的影響。并在采集后，將標本妥善保存，避免陽光直射，在規(guī)定的時間內(nèi)送檢[2]。②免疫檢驗過程中的質(zhì)量控制。要求檢驗人員保證檢驗室的溫度、濕度以及清潔度適宜。對檢驗室環(huán)境進行監(jiān)測，使其符合檢驗標準。根據(jù)不同檢驗標本和試劑，控制平衡時間，注意檢驗時的溫度，并對檢驗人員的臨床操作過程進行監(jiān)督，嚴格執(zhí)行說明書操作，防止出現(xiàn)標本污染。要求檢驗人員保證檢驗的準確性和客觀性，摒除主觀因素的影響，并嚴格標本檢驗制度，對于送檢或者儲存后出現(xiàn)標本性質(zhì)變化或者標本不凝固情況，而導致不符合檢驗標準的，需要將標本退回，重新采集。每次檢驗完成后，均需對檢驗室進行消毒，并將使用的一次性用品進行統(tǒng)一處理，防止污染。檢驗人員在檢驗完成后，在檢驗單上簽字，對檢驗結果負責。檢驗完成后的標本，由專人負責核對以及保持記錄，負責發(fā)放報告單。③免疫檢驗后的質(zhì)量控制。檢驗完成后，認真核對報告單及患者臨床資料，保證標本檢驗的匹配性，防止報告單發(fā)放錯誤。對于多個報告單，需將其裝訂在一起，防止發(fā)放遺漏。④對標本采集人員以及檢驗人員進行統(tǒng)一的培訓，提高其責任意識及臨床操作技能，并對其工作進行監(jiān)督和考核，促進臨床免疫檢驗規(guī)范化。

1.3 觀察指標 比較兩組臨床免疫檢驗結果的準確性。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

觀察組乙肝五項指標（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）臨床免疫檢驗準確性高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床免疫檢驗結果準確性比較[n（%）]

3 討論

臨床免疫檢驗是通過利用免疫學方法對受檢者的機體免疫指標進行分析，并對其機體狀況進行分析，判斷是否存在免疫系統(tǒng)缺陷性疾病的一種手段。臨床醫(yī)師通過免疫檢驗結果進行診斷，有利于診療方案的制定[3]。而免疫結果的準確性直接影響臨床診療結果。臨床研究表明，在受到外界主觀因素或者客觀因素的干擾時，臨床檢驗結果會出現(xiàn)一定的偏差。在應用到臨床診療中時，不僅會對臨床醫(yī)師造成誤導，引發(fā)診療失誤甚至是醫(yī)療事故，也會影響醫(yī)院服務質(zhì)量，還會引發(fā)醫(yī)患糾紛。通過對臨床免疫檢驗的影響因素進行分析，在臨床操作中盡量避免，可保證臨床免疫檢驗的準確性和指導意義[4]。本研究結果顯示，觀察組乙肝五項指標臨床免疫檢驗準確性高于對照組（P＜0.05），提示實施質(zhì)量控制前后，乙肝五項的臨床免疫檢驗結果有明顯的變化。與斑點雜交技術檢查結果相對比，實施質(zhì)量控制后乙肝五項指標的符合率更高。

本研究中，實施的質(zhì)量控制主要包括免疫檢驗前質(zhì)量控制，免疫檢驗過程中的質(zhì)量控制，免疫檢驗后的質(zhì)量控制以及對標本采集人員及檢驗人員的培訓。免疫檢驗前，影響檢驗質(zhì)量的因素主要包括受檢者因素以及標本采集人員的操作因素以及儀器、試劑因素[5]。通過要求標本采集人員對受檢者進行指導，消除藥物、患者飲食、生活習慣等因素對其血液指標的影響，并減少檢驗前血液指標的波動，可以從受檢者方面消除影響免疫檢驗的干擾因素。嚴格執(zhí)行標本采集操作，進行儀器、試劑等的檢查，可防止標本污染。明確標本保存的環(huán)境及及時送檢，可保證標本采集程序的科學性和嚴謹性。免疫檢驗過程中的質(zhì)量控制，主要是通過檢驗室環(huán)境的監(jiān)測，檢驗人員操作過程的規(guī)范以及檢驗操作的客觀性來保證檢驗科學性[6]。并且通過對待檢的標本進行嚴格的審核，也可防止不合格標本流入檢驗程序，影響檢驗結果的準確性。在檢驗完成后，由專人負責一次性用品、檢驗報告單的處理，可保證專人專用，防止遺漏。將患者資料以及檢驗標本進行核對，可保證檢驗單發(fā)放的準確性，防止遺漏。標本采集人員及檢驗人員的責任心、臨床操作技能對檢驗結果的準確性有直接的影響，是主要干擾因素[7]。因此，進行科學的培訓，可以保證檢驗的規(guī)范性。通過以上質(zhì)量控制措施，從受檢者和標本采集方面規(guī)范了標本采集過程，防止標本出現(xiàn)污染。并對臨床免疫檢驗操作過程進行規(guī)范，可保證檢驗結果的準確性，為臨床提供科學的診療依據(jù)。在完成檢驗后，將患者信息與檢驗結果相核對，保證檢驗結果的匹配性，防止出現(xiàn)遺漏[8]

綜上所述，臨床免疫檢驗在免疫系統(tǒng)缺陷性疾病的診療中發(fā)揮了重要作用，采用質(zhì)量控制方法可保證檢驗結果的準確性，為臨床醫(yī)師提供準確的數(shù)據(jù)，以利于其制定準確的診療方案。