■本刊記者 喬 禹
3 月13 日,中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授團(tuán)隊(duì)在海南完成了中國(guó)首例機(jī)器人輔助冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)。這臺(tái)手術(shù)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院進(jìn)行。
CorPath GRX 介入手術(shù)機(jī)器人是目前全球唯一經(jīng)FDA 批準(zhǔn)并擁有歐盟CE 上市認(rèn)證的血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),適用于冠狀動(dòng)脈、外周血管等介入治療領(lǐng)域,可大幅降低醫(yī)患受輻射劑量,提高手術(shù)操控精準(zhǔn)度。
此次接受機(jī)械輔助下冠脈介入手術(shù)的是一名60 歲男性患者,十多年來(lái)深受冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病之苦,長(zhǎng)期服用藥物但病情未見緩解,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。冠脈造影檢查顯示:患者為前降支中段彌漫性病變,累及第一對(duì)角支,需要雙導(dǎo)絲保護(hù)技術(shù)完成手術(shù)。對(duì)于首次機(jī)器人操作來(lái)說(shuō),該病例情況較為復(fù)雜,具備挑戰(zhàn),但經(jīng)葛均波院士及團(tuán)隊(duì)的快速評(píng)估,并結(jié)合了來(lái)自美國(guó)Corindus 全球培訓(xùn)總監(jiān)Paul Becker 在全球范圍內(nèi)的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)后,最終決定迎難而上,為該患者實(shí)施了CorPathGRX 介入手術(shù)機(jī)器人輔助下PCI 治療。
上午10 時(shí)許,葛均波院士在手術(shù)室隔壁的控制室內(nèi)遙控床旁機(jī)械臂。通過操縱桿實(shí)現(xiàn)對(duì)盒帶內(nèi)導(dǎo)絲模塊的控制,分別送入兩根導(dǎo)絲,行雙導(dǎo)絲保護(hù)技術(shù)。在導(dǎo)絲通過病變的過程中,使用了technIQTM智能化技術(shù)中的“Wiggle”模式,非常迅速地通過了復(fù)雜病變。經(jīng)過球囊預(yù)擴(kuò)張后,通過操控臺(tái)觸摸屏上的毫米級(jí)步進(jìn)模式,微調(diào)了支架系統(tǒng)的位置后進(jìn)行精準(zhǔn)釋放,支架完美覆蓋病變,最終于10 時(shí)35 分宣告首例手術(shù)成功!
手術(shù)結(jié)束后,葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)醫(yī)生與Corindus 全球培訓(xùn)專家充分討論了機(jī)器人的使用感受并交流經(jīng)驗(yàn)。在超級(jí)醫(yī)院遠(yuǎn)程會(huì)診會(huì)議室內(nèi),來(lái)自全國(guó)各地各醫(yī)院的心臟、神經(jīng)、外周介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<覅R聚于此,共同見證了這一中國(guó)介入醫(yī)療領(lǐng)域的里程碑時(shí)刻。
下午,西門子醫(yī)療與葛均波院士團(tuán)隊(duì)、海南博鰲超級(jí)醫(yī)院、博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局以及華醫(yī)心誠(chéng)醫(yī)生集團(tuán)共同舉辦Corindus途靈TM介入機(jī)器人臨床合作啟動(dòng)會(huì)。
啟動(dòng)會(huì)上,首先葛均波院士與到場(chǎng)的介入專家同道共同探討了手術(shù)心得。通過回顧病例,專家們探索了機(jī)器人技術(shù)的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn),展望了廣闊的應(yīng)用前景。
海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)劉哲峰對(duì)西門子醫(yī)療在先行區(qū)的率先嘗試表示認(rèn)可。西門子醫(yī)療是首家進(jìn)駐博鰲超級(jí)醫(yī)院進(jìn)行“先行先試臨床應(yīng)用”的醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),在行業(yè)內(nèi)率先響應(yīng)了先行區(qū)政策。Corindus 途靈TM介入手術(shù)機(jī)器人亦成為影像設(shè)備行業(yè)第一批引入博鰲樂城先行區(qū)的臨床急需特許醫(yī)療設(shè)備。
接下來(lái),博鰲超級(jí)醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)方丕華表達(dá)了對(duì)西門子醫(yī)療與超級(jí)醫(yī)院更深一步合作的期待。西門子醫(yī)療積極探索著在“1+X”平臺(tái)模式下與博鰲超級(jí)醫(yī)院及葛均波院士工作站的合作,力求以創(chuàng)新的方式,將國(guó)際先進(jìn)技術(shù)又好又快地引入國(guó)內(nèi),惠及廣大醫(yī)患群體。
Corindus 途靈TM介入手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)在2020 年第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上亮相,引起業(yè)界關(guān)注。此次首例手術(shù)是西門子醫(yī)療助力中國(guó)先進(jìn)醫(yī)療器械發(fā)展、支持健康中國(guó)建設(shè)的又一實(shí)踐。西門子醫(yī)療大中華區(qū)臨床治療系統(tǒng)副總裁浦崢嶸先生介紹了以博鰲先行先試區(qū)為起點(diǎn),面向未來(lái)的機(jī)器人產(chǎn)品線未來(lái)戰(zhàn)略,同時(shí)表示西門子醫(yī)療將持續(xù)把頂尖醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品引入博鰲,帶入中國(guó),為中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
啟動(dòng)會(huì)結(jié)束后,葛均波院士、劉哲峰副局長(zhǎng)、方丕華常務(wù)副院長(zhǎng)與西門子醫(yī)療代表一行,共同參加了新聞發(fā)布會(huì),與參會(huì)記者充分互動(dòng),進(jìn)一步探討了Corindus 途靈TM介入手術(shù)機(jī)器人這一創(chuàng)新產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)與海南博鰲先行先試臨床應(yīng)用的意義。
首例手術(shù)的成功,標(biāo)志著介入醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)新的里程碑,期待Corindus 途靈TM介入手術(shù)機(jī)器人為中國(guó)的醫(yī)患群體作出更多努力。
全球PCI 手術(shù)機(jī)器人行業(yè)近年來(lái)取得重大突破。2018 年美國(guó)醫(yī)療機(jī)器人公司Corindus Vascular Robot ics 研發(fā)的CorPath GRX 機(jī)器人被FDA 批準(zhǔn),被用于外周血管介入治療。2019 年西門子醫(yī)療收購(gòu)Corindus Vascular Robotics;2019 年法國(guó)Robocath 公司開發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人R-OneTM 獲得歐盟CE 認(rèn)證用于PCI 手術(shù);2020 年10 月,微創(chuàng)醫(yī)療宣布與Robocath 成立合資公司。
在中國(guó),盡管近年來(lái)在相關(guān)領(lǐng)域也涌現(xiàn)出大量的研究團(tuán)隊(duì)和初創(chuàng)公司,但目前尚未有PCI 手術(shù)機(jī)器人獲得批準(zhǔn)上市。
放眼全球,美國(guó)直覺外科(Intuitive Surgical)公司的達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)率先打開了手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化市場(chǎng)。目前,包括美敦力和強(qiáng)生公司在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭都在積極部署手術(shù)機(jī)器人。
不過,介入機(jī)器人在臨床普及仍存在一定的難點(diǎn)。據(jù)媒體報(bào)道,2017 年美國(guó)血管介入機(jī)器人手術(shù)占血管手術(shù)的0.1%。目前,該技術(shù)在國(guó)內(nèi)屬于非常前沿的新技術(shù),尚處于試驗(yàn)階段。
同時(shí),國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則正在制定當(dāng)中,相信在不久的將來(lái),機(jī)器人介入真正運(yùn)用臨床的一天,不會(huì)太遠(yuǎn)。