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        高功率短時程與常規(guī)功率導(dǎo)管射頻消融治療心房顫動有效性和安全性的對比研究

        2021-05-17 02:39:06黃穎解楊婧
        實(shí)用心腦肺血管病雜志 2021年5期

        黃穎,解楊婧

        心房顫動(atrial fibrillation,AF)是一種以快速無序心房電活動為特征的室上性心律失常類型,其是誘發(fā)心力衰竭和栓塞性疾病的重要病因。據(jù)報道,全球范圍內(nèi)AF患病率為1%~2%,且AF患病率隨著年齡增長而不斷增加[1]。雖然藥物治療AF由來已久,但藥物治療結(jié)果卻不盡如人意。國外有研究發(fā)現(xiàn),陣發(fā)性AF患者采用藥物治療1年成功率僅為7.3%[2]。近年隨著科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展,導(dǎo)管射頻消融治療AF取得重大進(jìn)展,與此同時高功率短時程導(dǎo)管射頻消融逐漸應(yīng)用于臨床[3-4]。本研究旨在比較高功率短時程與常規(guī)功率導(dǎo)管射頻消融治療AF的有效性和安全性,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 本研究為回顧性研究。隨機(jī)選取2020年安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的行高功率短時程導(dǎo)管射頻消融治療(前壁消融功率為50 W,其他部位消融功率為40 W)的42例AF患者作為高功率組,行常規(guī)功率導(dǎo)管射頻消融治療(前壁消融功率為35 W,其他部位消融功率為30 W)的42例AF患者作為常規(guī)功率組。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡18~75歲;(2)心電圖檢查證實(shí)為AF發(fā)作。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)伴有心臟血栓形成者;(2)合并活動性出血性疾病、嚴(yán)重器質(zhì)性疾病或慢性消耗性疾病中晚期者;(3)左心房直徑>55 mm者;(4)合并心臟瓣膜病或需要外科手術(shù)治療的血管疾病者。本研究通過安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)并符合《赫爾辛基宣言》原則,所有患者術(shù)前簽署知情同意書。

        1.2 樣本量 采用臨床試驗(yàn)兩樣本均數(shù)比較公式計算樣本量,n=2×[(Zα/2+Zβ)σ/δ]2(要求兩樣本例數(shù)相等),以前期預(yù)試驗(yàn)消融時間標(biāo)準(zhǔn)差為15(σ=15),高功率組較常規(guī)功率組消融時間縮短10 min(δ=10)有臨床意義,α=0.05、β=0.10均為單側(cè),計算各組需要樣本量為38例。

        1.3 導(dǎo)管射頻消融方法

        1.3.1 術(shù)前準(zhǔn)備 兩組患者均接受抗凝治療,給予華法林起始用量2.5 mg或利伐沙班15~20 mg,1次/d,并根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(international normalized ratio,INR)調(diào)整用藥劑量。所有患者術(shù)前進(jìn)行食管超聲檢查,具體如下:含漱2%利多卡因后,采用Philips EPIQ7c超聲機(jī)和X7-2t超聲探頭,先將超聲探頭送至咽喉部位,讓患者做吞咽動作并送入超聲探頭至左心房后方,多角度觀察左心耳有無血栓和肺靜脈開口。

        1.3.2 手術(shù)過程 局部麻醉下穿刺患者左側(cè)股靜脈并置入短鞘管后送入冠狀竇電極,兩次穿刺右側(cè)股靜脈并送入兩根SL1長鞘管,穿刺房間隔后給予肝素,以激活凝血時間(activation clotting times,ACT)維持在300~350 s為宜。采用CARTO三維標(biāo)測系統(tǒng),選用Pentary導(dǎo)管建立左心房電解剖模型,術(shù)中給予芬太尼鎮(zhèn)痛處理。兩組患者消融指數(shù)(ablation index,AI)相同,其中前壁為450 au、其他部位為400 au。高功率組患者使用Thermocool SMART TOUCH?SF消融導(dǎo)管,壓力為5~15g,前壁消融功率為50 W,冷鹽水灌流速度為20 ml/min;后壁、頂部和底部消融功率均為40 W,冷鹽水灌流速度為17 ml/min,見圖1。常規(guī)功率組患者使用Thermocool SMART TOUCH消融導(dǎo)管,壓力為5~15g,前壁消融功率均為35 W,后壁、頂部和底部消融功率均為30 W,冷鹽水灌流速度均為17 ml/min。陣發(fā)性AF患者行雙側(cè)環(huán)肺靜脈電隔離術(shù)(circumferential pulmonary vein isolation,CPVI),持續(xù)性AF患者于CPVI后進(jìn)行后壁和頂部線性消融。

        圖1 高功率導(dǎo)管射頻消融AF的實(shí)時圖Figure 1 Real time image of high power radiofrequency catheter ablation for AF patients

        1.3.3 術(shù)后處理 兩組患者術(shù)后均常規(guī)抗凝治療3個月,抗凝藥物用法用量同術(shù)前。兩組患者術(shù)后3、6、12個月門診進(jìn)行動態(tài)心電圖檢查,有心悸等癥狀者隨時復(fù)查心電圖。

        1.4 觀察指標(biāo) (1)記錄兩組患者一般資料,包括性別、年齡、左心房直徑、左心室舒張末期直徑、左心室射血分?jǐn)?shù)、AF類型及合并癥(包括高血壓、冠心病、心功能不全、糖尿病、腦梗死)發(fā)生情況。(2)比較兩組患者消融效果,主要包括CPVI成功率、CPVI中補(bǔ)點(diǎn)消融發(fā)生率及消融時間,以左、右肺靜脈前庭單圈消融后未能達(dá)到電隔離而需要再次消融及在肺靜脈內(nèi)點(diǎn)狀消融定義為補(bǔ)點(diǎn)消融。(3)比較兩組患者導(dǎo)管射頻消融術(shù)后并發(fā)癥(包括穿刺點(diǎn)血腫、穿刺點(diǎn)出血、動脈瘤、心包積液、心房及心耳穿孔、栓塞性疾病及心房食管瘺等)及術(shù)后12個月AF復(fù)發(fā)率,以有明確心電圖或動態(tài)心電圖證實(shí)AF發(fā)作并維持≥30 s定義為AF復(fù)發(fā)。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。符合正態(tài)分布的計量資料以(±s)表示,組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計數(shù)資料以相對數(shù)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者一般資料比較 兩組患者男性占比、年齡、左心房直徑、左心室舒張末期內(nèi)徑、左心室射血分?jǐn)?shù)及陣發(fā)性AF、高血壓、冠心病、心功能不全、糖尿病、腦梗死發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。

        表1 兩組患者一般資料比較Table 1 Comparison of general information between the two groups

        2.2 兩組患者消融效果比較 兩組患者均能達(dá)到即刻CPVI,其中高功率組患者CPVI中補(bǔ)點(diǎn)消融主要位于兩肺之間,常規(guī)功率組患者CPVI中補(bǔ)點(diǎn)消融主要位于兩肺之間及脊部。兩組患者CPVI成功率和CPVI中補(bǔ)點(diǎn)消融發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);高功率組患者消融時間短于常規(guī)功率組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者消融效果比較Table 2 Comprison of ablation effect between the two groups

        2.3 兩組患者導(dǎo)管射頻消融術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率及AF復(fù)發(fā)率比較 兩組患者平均隨訪(135.7±98.9)d,均未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管射頻消融術(shù)后并發(fā)癥。術(shù)后12個月內(nèi),常規(guī)功率組中1例(占2.4%)患者于術(shù)后4個月AF復(fù)發(fā),高功率組無一例患者AF復(fù)發(fā),兩組患者術(shù)后12個月AF復(fù)發(fā)率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.012,P=0.314)。

        3 討論

        導(dǎo)管射頻消融是近年來臨床治療AF的重要措施之一[5-6]。與常規(guī)功率導(dǎo)管射頻消融模式相比,高功率導(dǎo)管射頻消融主要依賴阻抗熱損傷,范圍更大、深度更淺、耗時更短[7-8],進(jìn)而減少了消融點(diǎn)與消融點(diǎn)之間產(chǎn)生縫隙的發(fā)生率,并降低過分透壁消融導(dǎo)致的心房穿孔發(fā)生風(fēng)險[9-10]。目前,有關(guān)高功率導(dǎo)管射頻消融的實(shí)際消融功率值尚未確定,迄今為止的大樣本量研究結(jié)果表明,導(dǎo)管射頻消融功率為45~50 W是安全有效的[11];此外有研究采用消融功率為50 W及60 W的高功率導(dǎo)管射頻消融模式治療AF[12-13]。但筆者在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)AF患者左心房前壁能耐受50 W的消融功率,其他部位特別是左心房后壁,過高的消融功率會導(dǎo)致患者術(shù)中出現(xiàn)明顯的疼痛感;此外,術(shù)中若盲目地通過增加芬太尼劑量而實(shí)現(xiàn)高功率導(dǎo)管射頻消融,則可能會掩蓋潛在的食管損傷和心包刺激,同時增加術(shù)中和術(shù)后低血壓風(fēng)險及胃腸道不適發(fā)生率。因此,本研究僅選取能夠耐受前壁50 W和其他部位40 W消融功率的AF患者作為高功率組。

        本研究結(jié)果顯示,兩組患者均能達(dá)到即刻CPVI,其中高功率組患者CPVI中補(bǔ)點(diǎn)消融主要位于兩肺之間、補(bǔ)點(diǎn)位置較為局限;常規(guī)功率組患者CPVI中補(bǔ)點(diǎn)消融主要位于兩肺之間及脊部。由于股靜脈和房間隔穿刺難易程度不同及手術(shù)準(zhǔn)備的程序存在差異,比較總手術(shù)時間很難精確評估高功率導(dǎo)管射頻消融模式的時間優(yōu)越性,故本研究主要觀察消融時間,結(jié)果顯示,高功率組患者消融時間短于常規(guī)功率組,縮短消融時間可有效降低手術(shù)相關(guān)風(fēng)險,并減輕術(shù)者負(fù)擔(dān),與既往研究結(jié)果相似[12-13]。本研究結(jié)果還顯示,兩組患者隨訪期間均未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管射頻消融術(shù)后并發(fā)癥,分析其原因可能與AI可靠、導(dǎo)管貼靠穩(wěn)定及貼靠壓力適當(dāng)有關(guān)[14-15];雖然常規(guī)功率組有1例陣發(fā)性AF合并陣發(fā)性心房撲動患者于術(shù)后4個月AF復(fù)發(fā),但兩組患者術(shù)后12個月內(nèi)AF復(fù)發(fā)率間差異無統(tǒng)計學(xué)意義,提示高功率導(dǎo)管射頻消融模式也是一種治療AF的安全、有效術(shù)式。

        綜上所述,與常規(guī)功率導(dǎo)管射頻消融相比,高功率短時程導(dǎo)管射頻消融能更有效地縮短AF患者消融時間,且未增加術(shù)后并發(fā)癥及AF復(fù)發(fā)風(fēng)險,故高功率短時程導(dǎo)管射頻消融是一種有效、安全的消融術(shù)式。但臨床醫(yī)師仍應(yīng)該根據(jù)AF患者具體情況選擇導(dǎo)管射頻消融功率模式,不能統(tǒng)一而論。此外,本研究樣本量較小,隨訪時間較短,高功率短時程導(dǎo)管射頻消融治療AF的有效性和安全性仍有待進(jìn)一步研究證實(shí)。

        作者貢獻(xiàn):黃穎進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計,研究的實(shí)施與可行性分析,結(jié)果分析與解釋,論文的修訂,負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校,并對文章整體負(fù)責(zé)、監(jiān)督管理;黃穎、解楊婧進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理、分析;解楊婧撰寫論文。

        本文無利益沖突。

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