王潔 王珍

(上海市第一人民醫(yī)院寶山分院，(1.設(shè)備科；(2.手術(shù)室，上海 200940)

手術(shù)室醫(yī)療器械，數(shù)量多、使用頻繁，需嚴(yán)格進(jìn)行管控。風(fēng)險(xiǎn)管理是當(dāng)代企業(yè)常使用的管理模式，主要是通過(guò)識(shí)別、預(yù)測(cè)、衡量風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，從而選取合理有效地手段處理風(fēng)險(xiǎn)，盡可能的降低成本，目前該管理模式已廣泛應(yīng)用于臨床護(hù)理管理中，但在手術(shù)室醫(yī)療器械管理方面的文獻(xiàn)報(bào)道較少。本文主要探討風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量及手術(shù)醫(yī)師滿意度的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年1月至2020年1月我院實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理后使用的120件醫(yī)療器械作為研究組，并選取2018年1月至2019年1月實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理前使用的100件醫(yī)療器械作為對(duì)照組。其中研究組基礎(chǔ)外科手術(shù)器械50件，顯微外科手術(shù)器械16件，神經(jīng)外科手術(shù)器械18例，眼科手術(shù)器械17件，婦科手術(shù)器械19件。對(duì)照組基礎(chǔ)外科手術(shù)器械41件，顯微外科手術(shù)器械13件，神經(jīng)外科手術(shù)器械19例，眼科手術(shù)器械13件，婦科手術(shù)器械14件。組間對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，具可比性。同時(shí)選取本院各科室手術(shù)室醫(yī)師62名，其中男40名，女22名；年齡27～49歲，平均(35.33±4.04)歲，風(fēng)險(xiǎn)管理前后各科室手術(shù)室醫(yī)師無(wú)明顯人員流動(dòng)。

1.2方法 本院自2019年1月開(kāi)始實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，具體措施如下：(1)建立手術(shù)室醫(yī)療器械管理檔案：整理既往手術(shù)室醫(yī)療器械信息，并將新購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備重新納入新的管理系統(tǒng)中，按照類(lèi)別為其建立新型檔案，并在器械上做記號(hào)標(biāo)明。(2)開(kāi)展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管控培訓(xùn)：新購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備在發(fā)放、使用前，需對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)及學(xué)習(xí)，內(nèi)容包括醫(yī)療器械使用機(jī)制、使用方法、清洗及維護(hù)等，并在培訓(xùn)結(jié)束后對(duì)參與學(xué)習(xí)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核，考核全部通過(guò)后，再將醫(yī)療器械投入臨床使用。(3)潛在風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估：對(duì)所有新購(gòu)入的醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括a.評(píng)估醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、設(shè)備安裝環(huán)境及適應(yīng)條件等是否合格；b.手術(shù)室醫(yī)師理論及操作能力是否具備；c.室內(nèi)溫濕度與器械間性能匹配是否良好；d.操作人員是否具備熟練掌握該器械的操作技術(shù)；e.是否具備及時(shí)處理因該器械所產(chǎn)生的各種突發(fā)情況的能力。(4)構(gòu)建預(yù)防性維護(hù)制度：對(duì)器械給予預(yù)防性的檢查、維護(hù)。根據(jù)器械風(fēng)險(xiǎn)性、使用年限等情況專門(mén)安排專業(yè)人員定期檢查，及時(shí)更換老舊器械。(5)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)植入性器械管理：因植入性醫(yī)療器械該在設(shè)計(jì)、材料屬性等方面存在不可預(yù)知性及難以控制性的風(fēng)險(xiǎn)，故應(yīng)加強(qiáng)該類(lèi)器械管理，建立相應(yīng)文檔，使該類(lèi)器械可追溯、可管控；并在使用后詳細(xì)填寫(xiě)該類(lèi)器械的使用登記單，完整記錄器械型號(hào)、名稱、供應(yīng)室、編碼、使用者等信息，以便保證患者出現(xiàn)不耐受等或其他問(wèn)題時(shí)可追溯性核查。(6)加強(qiáng)器械管理法規(guī)法律學(xué)習(xí)：定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理法規(guī)法律，加強(qiáng)其對(duì)各類(lèi)器械使用管理規(guī)定的了解，熟知其存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，從而主動(dòng)規(guī)避或盡可能降低此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)因素發(fā)生概率；定期考核醫(yī)務(wù)人員相關(guān)法規(guī)法律學(xué)習(xí)狀況；鼓勵(lì)并促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)學(xué)習(xí)器械操作技術(shù)，遵循相關(guān)法規(guī)法律。

1.3觀察指標(biāo) 對(duì)比兩組手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量，包括有效驗(yàn)收、清晰合格、配方齊全、去向明確等情況，并統(tǒng)計(jì)兩組手術(shù)數(shù)量缺失、器械損壞、術(shù)后遺失、滅菌濕包等。對(duì)比風(fēng)險(xiǎn)管理前、后手術(shù)室醫(yī)師滿意度，采用本院自制滿意度量表進(jìn)行評(píng)估，滿分100分，<60分不滿意，60～90分比較滿意，≥90分非常滿意。總滿意度=非常滿意度+比較滿意度。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以n，%表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量 研究組手術(shù)室醫(yī)療器械有效驗(yàn)收、清洗合格、配套齊全、去向明確等實(shí)施率高于對(duì)照組，數(shù)量缺失、器械損壞、術(shù)后遺失及滅菌濕包等發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量的比較[n(%)]

2.2手術(shù)室醫(yī)師滿意度 實(shí)施前非常滿意19例、比較滿意35例、不滿意8例，總滿意度為87.10%；實(shí)施后非常滿意30例、比較滿意30例、不滿意1例，總滿意度為98.39%。風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施后手術(shù)室醫(yī)師滿意度高于實(shí)施前(Z=2.580，χ2=4.313，P<0.05)。

3 討 論

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)規(guī)范不斷擴(kuò)大，使得醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械設(shè)備的需求不斷增加，但傳統(tǒng)管理在醫(yī)療器械方面仍舊處于低水平狀態(tài)，缺乏完整的管理規(guī)范及體系，導(dǎo)致醫(yī)院因手術(shù)器械引起的不良事件頻發(fā)[1]。因此，引入新型管理理論，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)尤為重要。

本文結(jié)果顯示，自2019年1月實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理后，研究組手術(shù)室醫(yī)療器械有效驗(yàn)收、清洗合格、配套齊全、去向明確等實(shí)施率高于對(duì)照組，數(shù)量缺失、器械損壞、術(shù)后遺失及滅菌濕包等發(fā)生率低于對(duì)照組，表明風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管理中效果顯著，可有效提高手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量，減少數(shù)量缺失、遺失及損壞。分析其原因在于，風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實(shí)踐中，可有效推進(jìn)器械運(yùn)行及使用體系的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、有序化發(fā)展[2-3]；全面培訓(xùn)手術(shù)室器械管理維護(hù)者及操作者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)有利于其在日常使用和維護(hù)手術(shù)室醫(yī)療器械時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作的疏漏及缺陷，并及時(shí)彌補(bǔ)風(fēng)險(xiǎn)，提高整體質(zhì)量管理水平，大幅度降低手術(shù)室不良事件的發(fā)生率，提高受術(shù)者的手術(shù)安全性[4-5]。同時(shí)構(gòu)建器械預(yù)防性管理及維護(hù)制度、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)器械管控力度有利于減少器械數(shù)量缺失、術(shù)后遺失及損壞，從而減少醫(yī)院醫(yī)療物資的不必要損耗，節(jié)約醫(yī)療成本[6]。另外，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械管理法規(guī)法律的學(xué)習(xí)，一方面有利于加深醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，推動(dòng)各類(lèi)相關(guān)法律法規(guī)的發(fā)展[7]；另一方面有利于提高整體醫(yī)療素質(zhì)，提高醫(yī)療服務(wù)水平[8]。本研究結(jié)果顯示，風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施后手術(shù)室醫(yī)師滿意度高于實(shí)施前，表明風(fēng)險(xiǎn)管理有利于提高手術(shù)室醫(yī)師的滿意度，進(jìn)而增強(qiáng)醫(yī)師服務(wù)水平及工作效率，故手術(shù)室醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)提高醫(yī)院整體服務(wù)質(zhì)量具有重要意義。