宋應(yīng)登

(科技部科技評(píng)估中心，北京 100081)

0 引言

科研倫理審查制度是科技倫理治理體系的重要組成部分，也是科研倫理管理的最重要手段。科研倫理審查制度起源于對(duì)反人道主義人體試驗(yàn)的反思，二戰(zhàn)后參與反人道主義人體試驗(yàn)的20多名納粹醫(yī)生在紐倫堡國(guó)際軍事法庭接受審判，催生了 《紐倫堡準(zhǔn)則》出臺(tái)。美國(guó)1932年開(kāi)始進(jìn)行的 “塔斯基吉梅毒試驗(yàn)” (以黑人為試驗(yàn)品)曝光后，促使美國(guó)制定倫理監(jiān)管規(guī)范，并于1978年發(fā)布 《貝爾蒙報(bào)告》。

上述文件中的基本倫理原則和理念逐漸在國(guó)際上達(dá)成共識(shí)，世界各國(guó)由此制定了針對(duì)生命醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的倫理審查制度。目前，生命醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的倫理審查制度已較為成熟。隨著科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，科技給人類帶來(lái)的不確定性因素越來(lái)越引起人們的擔(dān)憂，一些新興技術(shù)領(lǐng)域可能引發(fā)的倫理問(wèn)題逐漸受到重視。部分國(guó)家和地區(qū)很早就認(rèn)識(shí)到這一挑戰(zhàn)，并對(duì)財(cái)政資助項(xiàng)目申請(qǐng)環(huán)節(jié)開(kāi)展倫理監(jiān)管。例如，歐盟科研和創(chuàng)新框架計(jì)劃及英國(guó)7大研究理事會(huì)均要求其資助的項(xiàng)目在申請(qǐng)或立項(xiàng)時(shí)進(jìn)行倫理審批。本文對(duì)歐盟及英國(guó)財(cái)政資助項(xiàng)目倫理監(jiān)管制度進(jìn)行了梳理，分析了國(guó)內(nèi)外財(cái)政資助項(xiàng)目倫理監(jiān)管的發(fā)展趨勢(shì)，并提出中國(guó)財(cái)政資助項(xiàng)目倫理管理的相關(guān)建議。

1 歐盟科研和創(chuàng)新框架計(jì)劃中的科研倫理管理

歐盟從1983年開(kāi)始制定科研和創(chuàng)新框架計(jì)劃，2020年其第8個(gè)框架計(jì)劃即 “地平線2020”計(jì)劃實(shí)施期滿，自2021年起， “地平線歐洲”計(jì)劃作為接續(xù)計(jì)劃啟動(dòng)實(shí)施。自第6框架計(jì)劃開(kāi)始，對(duì)資助項(xiàng)目的倫理考量逐漸受到關(guān)注，之后的框架計(jì)劃始終將倫理考量貫穿在其資助過(guò)程中，尤其是 “地平線2020”計(jì)劃將倫理監(jiān)管放在非常重要的位置。

1.1 歐盟第7框架計(jì)劃中的倫理管理

歐盟第6框架計(jì)劃中首次出現(xiàn) “負(fù)責(zé)任研究”，隨后 “負(fù)責(zé)任的科學(xué)技術(shù)研究和應(yīng)用”被大量使用[1]。2010年以來(lái)，歐盟第7框架計(jì)劃 (簡(jiǎn)稱FP7)的 “社會(huì)中的科學(xué)”專項(xiàng)研討產(chǎn)生了 “負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”理念，該理念與科研倫理準(zhǔn)則相契合，是廣義上的科研倫理。

FP7開(kāi)始加大對(duì)倫理監(jiān)管的力度，F(xiàn)P7方案第6條規(guī)定，受其資助的所有研究都須遵守基本倫理準(zhǔn)則[2]。隨著FP7的實(shí)施，歐盟委員會(huì)發(fā)布了 《研究者的倫理：促進(jìn)FP7的卓越研究》[3]，規(guī)定所有研究申請(qǐng)均需學(xué)術(shù)審查和倫理審查，在提交項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)，需向歐盟委員會(huì)遞交一份完整的 《倫理問(wèn)題表格》。歐盟委員會(huì)將對(duì)提交的項(xiàng)目申請(qǐng)進(jìn)行初審并分類，根據(jù)分類情況及實(shí)際需要確定是否進(jìn)行倫理審查。FP7的倫理議題主要有隱私和數(shù)據(jù)保護(hù)、知情同意、涉及人類胚胎和胎兒的研究、雙重用途、動(dòng)物使用、涉及發(fā)展中國(guó)家的研究、可能對(duì)環(huán)境造成影響的研究。在學(xué)術(shù)審查和倫理審查期間，根據(jù)研究涉及的倫理問(wèn)題重要程度，評(píng)審專家會(huì)確定是否需要進(jìn)行全面?zhèn)惱韺彶?，需全面?zhèn)惱韺彶榈捻?xiàng)目將被提交至倫理審查管理部門開(kāi)展審查。FP7的倫理管理流程見(jiàn)圖1，其倫理管理按照倫理篩查、倫理審查、倫理跟進(jìn)與審核的步驟開(kāi)展，具體如下：

(1)倫理篩查。明確項(xiàng)目中是否含有國(guó)家層面要求審查的內(nèi)容 (如數(shù)據(jù)保護(hù)、臨床試驗(yàn)和動(dòng)物福利等)；明確項(xiàng)目中是否涉及特殊倫理議題 (如對(duì)人體的干預(yù)、在人類胚胎和在人類胚胎干細(xì)胞的研究中使用非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物等)。

(2)倫理審查。當(dāng)項(xiàng)目涉及上述特殊倫理議題時(shí)，須強(qiáng)制全面?zhèn)惱韺彶?。在?duì)項(xiàng)目單獨(dú)評(píng)估后，專家以倫理審查小組形式開(kāi)展以下評(píng)估：項(xiàng)目是否符合倫理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、歐洲相關(guān)法律法規(guī)要求、國(guó)際公約和宣言、國(guó)家授權(quán)和倫理批準(zhǔn)要求；申請(qǐng)人對(duì)研究方法適用性、對(duì)涉及的倫理和社會(huì)影響的認(rèn)識(shí)等，最后討論形成審查結(jié)論。

(3)倫理跟進(jìn)與審核。在倫理篩查或倫理審查期間，專家會(huì)確定需跟進(jìn)和審核的項(xiàng)目。跟進(jìn)和審核程序是在項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中執(zhí)行的，其目的是 “幫助研究者處理其工作中涉及的倫理問(wèn)題，并在必要時(shí)采取預(yù)防/糾正措施?！?/p>

1.2 “地平線2020”計(jì)劃中的倫理管理

歐盟 “地平線2020”計(jì)劃 (簡(jiǎn)稱H2020)是其第8個(gè)框架計(jì)劃，H2020賦予倫理考量最高優(yōu)先級(jí)，受資助的所有項(xiàng)目在申請(qǐng)時(shí)都需進(jìn)行倫理評(píng)價(jià)，倫理評(píng)價(jià)實(shí)際上是對(duì)FP7倫理審查管理和負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新理念的延續(xù)和擴(kuò)展。

1.2.1 H2020相關(guān)政策文件的倫理管理規(guī)定

H2020多個(gè)政策文件中均規(guī)定了倫理管理規(guī)范，成為倫理審查的重要參考依據(jù)。 《H2020參與規(guī)則》 “第14條 倫理審查”規(guī)定，委員會(huì)對(duì)提出倫理問(wèn)題的項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)的倫理審查，倫理審查應(yīng)遵守相關(guān)倫理準(zhǔn)則和法律法規(guī)；委員會(huì)應(yīng)確保審查及時(shí)進(jìn)行，并且避免重復(fù)提交審查申請(qǐng)[4]。 《H2020創(chuàng)立規(guī)則》 “第19條 倫理準(zhǔn)則”規(guī)定，受資助的所有研究活動(dòng)均應(yīng)遵守倫理準(zhǔn)則、所在國(guó)家及歐盟的法律法規(guī)，還規(guī)定了因違背倫理準(zhǔn)則而不予資助的研究領(lǐng)域類別[5]。 《通用資助協(xié)議》 “第34條 倫理和科研誠(chéng)信”規(guī)定了遵守倫理原則的義務(wù)及不遵守相關(guān)規(guī)定的后果[6]。 《研究倫理》提出，只有正確遵守倫理規(guī)范，才能實(shí)現(xiàn)卓越研究，所有可能涉及倫理的研究領(lǐng)域 (包括生物醫(yī)學(xué)、自然科學(xué)、社會(huì)科學(xué)和人文科學(xué))均應(yīng)遵守倫理要求，并規(guī)定在歐盟資助的研究中，倫理被賦予最高優(yōu)先級(jí)，要求所有受資助項(xiàng)目必須遵守倫理原則并接受倫理監(jiān)管[7]。

圖1 歐盟第7框架計(jì)劃中的倫理管理流程

1.2.2 H2020的倫理評(píng)價(jià)程序

H2020的倫理監(jiān)管制度在FP7的基礎(chǔ)上進(jìn)行了完善。 《研究倫理》指出，有必要從研究計(jì)劃的概念階段進(jìn)行全面?zhèn)惱碓u(píng)估，倫理評(píng)估不僅要尊重法律要求，還需考慮提高研究質(zhì)量。評(píng)估和解決倫理相關(guān)內(nèi)容的過(guò)程稱為倫理評(píng)價(jià)，分為倫理自評(píng)價(jià)、倫理審查、倫理檢查和審核三個(gè)過(guò)程[7-8]，見(jiàn)圖2。H2020的倫理議題主要有人類保護(hù) (包括研究參與者和研究人員)、動(dòng)物保護(hù)和福利、數(shù)據(jù)保護(hù)和隱私、環(huán)境保護(hù)、第三國(guó)家、雙重用途、濫用/惡意使用研究成果。與FP7相比，H2020的倫理議題增加了濫用/惡意使用研究成果。

(1)倫理自評(píng)價(jià)。項(xiàng)目申請(qǐng)人在提交申請(qǐng)前須進(jìn)行倫理自評(píng)價(jià)，并完成 《倫理議題表》，隨申請(qǐng)材料一同提交。若研究中含有一個(gè)及以上的倫理議題，申請(qǐng)人必須回答：如何滿足項(xiàng)目所在國(guó)家或地區(qū)的法律和倫理要求，并提供已獲得的倫理委員會(huì)意見(jiàn)、通知或授權(quán)副本；詳細(xì)論述研究對(duì)象 (如脆弱人群，雙重用途等)、研究方法 (如數(shù)據(jù)保護(hù)和收集、臨床試驗(yàn)、涉及兒童、知情同意程序等)、潛在影響 (如雙重用途引發(fā)的問(wèn)題、環(huán)境危害、利益共享、惡意利用、人群污名化、政治金融報(bào)復(fù)等)；項(xiàng)目如何解決這些倫理問(wèn)題。

(2)倫理審查。主要審查項(xiàng)目遵守倫理準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)的情況、獲得國(guó)家授權(quán)和倫理批準(zhǔn)的情況、研究方法合理性、研究對(duì)倫理和社會(huì)影響的認(rèn)識(shí)等。倫理審查分為倫理篩查和倫理評(píng)估兩個(gè)階段，倫理篩查是在學(xué)術(shù)評(píng)價(jià)后進(jìn)行的，若項(xiàng)目申請(qǐng)人未提出倫理問(wèn)題，則專家根據(jù)申請(qǐng)人提交的 《倫理議題表》進(jìn)行倫理預(yù)篩查。倫理預(yù)篩查旨在列出潛在的倫理問(wèn)題，并不進(jìn)行評(píng)估。若確認(rèn)了至少一個(gè)倫理問(wèn)題，需對(duì)該申請(qǐng)進(jìn)行全面?zhèn)惱碓u(píng)價(jià)。

圖2 歐盟地平線2020計(jì)劃中的研究倫理評(píng)價(jià)程序

(3)倫理檢查與審核。在上一階段，專家會(huì)確定哪些項(xiàng)目需進(jìn)行倫理檢查，倫理檢查與審核程序通常在項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中執(zhí)行，也可由歐盟委員會(huì)要求啟動(dòng)。該階段的目的與FP7相同，都是幫助申請(qǐng)人處理其研究中提出的倫理問(wèn)題，并在必要時(shí)采取預(yù)防/糾正措施。倫理檢查是根據(jù)申請(qǐng)人及利益相關(guān)方提供的信息進(jìn)行的，申請(qǐng)人及利益相關(guān)方可應(yīng)邀參加布魯塞爾會(huì)議，參與討論相關(guān)問(wèn)題，也可現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)討論。倫理檢查和審核可作為修改資助授權(quán)協(xié)議的依據(jù)，在嚴(yán)重情況下，可以按規(guī)定減少撥款、終止撥款或采取任何其他措施。

1.3 “地平線歐洲”計(jì)劃的倫理管理

“地平線歐洲”是歐盟的第9個(gè)框架計(jì)劃，實(shí)施時(shí)限為2021—2027年。 “地平線歐洲”的相關(guān)制度文件中，僅在其提案中提及了倫理監(jiān)管制度，尚未見(jiàn)更詳細(xì)的倫理監(jiān)管制度文本。 “地平線歐洲”提案規(guī)定，所有研究活動(dòng)都應(yīng)遵守并符合相關(guān)倫理準(zhǔn)則，提案 “主題II 參與和傳播規(guī)則”第1章 “第15條 倫理”對(duì)倫理監(jiān)管流程的規(guī)定主要有[9]：

(1)倫理自評(píng)估。參與計(jì)劃的相關(guān)方應(yīng)提供詳細(xì)說(shuō)明受資助研究各環(huán)節(jié)中所有可預(yù)見(jiàn)的倫理問(wèn)題，并描述如何合理處理這些問(wèn)題；在歐盟以外開(kāi)展的研究，需提供能證明研究所在國(guó)允許開(kāi)展相同研究的確認(rèn)書(shū)；對(duì)使用人類胚胎干細(xì)胞的研究活動(dòng)，提供研究所在國(guó)相關(guān)主管部門頒發(fā)的許可和/或其他監(jiān)管確認(rèn)信息、研究開(kāi)始前應(yīng)獲得的倫理審批信息等。

(2)倫理篩查。旨在識(shí)別研究涉及或產(chǎn)生的倫理問(wèn)題，并對(duì)其進(jìn)行倫理評(píng)估。倫理評(píng)估應(yīng)由歐盟委員會(huì)實(shí)施或委托相關(guān)機(jī)構(gòu)實(shí)施，倫理篩查和評(píng)估應(yīng)由倫理專家執(zhí)行。項(xiàng)目申請(qǐng)方應(yīng)在研究開(kāi)始前，獲得相關(guān)國(guó)家、當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)或其他機(jī)構(gòu) (如數(shù)據(jù)保護(hù)授權(quán)機(jī)構(gòu))批準(zhǔn)或其他滿足強(qiáng)制性要求的文件。

(3)倫理檢查。倫理檢查由歐盟委員會(huì)或其委托的機(jī)構(gòu)按需實(shí)施。對(duì)嚴(yán)重或復(fù)雜的倫理問(wèn)題，除了委托給相關(guān)機(jī)構(gòu)實(shí)施的特殊情況外，應(yīng)由歐盟委員會(huì)實(shí)施檢查。倫理檢查應(yīng)由倫理專家執(zhí)行，存在倫理問(wèn)題且無(wú)法解決的研究隨時(shí)可被拒絕或終止。

從歐盟目前已公布的制度文件看， “地平線歐洲”計(jì)劃基本延續(xù)了H2020的倫理管理程序，盡管目前還沒(méi)有公布詳細(xì)的倫理監(jiān)管制度文件，但可以看出， “地平線歐洲”計(jì)劃將繼續(xù)通過(guò)對(duì)資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管來(lái)促進(jìn)負(fù)責(zé)任的高質(zhì)量研究和創(chuàng)新。

2 英國(guó)國(guó)家科研與創(chuàng)新署資助項(xiàng)目的科研倫理監(jiān)管

英國(guó)國(guó)家科研與創(chuàng)新署 (UKRI)是英國(guó)最主要的科研資助機(jī)構(gòu)，由英國(guó)研究理事會(huì) (RCUK)、英國(guó)創(chuàng)新署及英格蘭研究署組成。RCUK是英國(guó)政府資助競(jìng)爭(zhēng)性科技計(jì)劃項(xiàng)目的主要渠道，RCUK設(shè)有生物技術(shù)與生物科學(xué)研究理事會(huì)、自然環(huán)境研究理事會(huì)、科技設(shè)施研究理事會(huì)、英國(guó)醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)、工程與自然科學(xué)研究理事會(huì)、經(jīng)濟(jì)與社會(huì)研究理事會(huì)、藝術(shù)和人文科學(xué)研究理事會(huì)，各研究理事會(huì)對(duì)其資助項(xiàng)目的倫理問(wèn)題負(fù)責(zé)。

2.1 UKRI的倫理管理文件

UKRI的重要制度文件有 《UKRI完全經(jīng)濟(jì)成本資助標(biāo)準(zhǔn)條款和條件》[10]、 《UKRI數(shù)據(jù)保護(hù)政策》[11]、 《RCUK關(guān)于良好研究行為監(jiān)管的政策和指南》[12]等。 《UKRI完全經(jīng)濟(jì)成本資助標(biāo)準(zhǔn)條款和條件》是項(xiàng)目管理和監(jiān)督的重要文件，該文件規(guī)定項(xiàng)目申請(qǐng)者有責(zé)任識(shí)別并提出其研究中涉及的倫理問(wèn)題，在項(xiàng)目開(kāi)始前必須得到相關(guān)行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)的倫理批準(zhǔn)或許可。 《UKRI數(shù)據(jù)保護(hù)政策》規(guī)定，在項(xiàng)目初始設(shè)計(jì)階段以及相關(guān)數(shù)據(jù)處理的全周期中考慮數(shù)據(jù)隱私，數(shù)據(jù)保護(hù)影響評(píng)估 (DPIA)是滿足此要求的關(guān)鍵機(jī)制，DPIA將在所有新系統(tǒng)中執(zhí)行以確保在項(xiàng)目早期考慮倫理風(fēng)險(xiǎn)。DPIA允許研究機(jī)構(gòu)向數(shù)據(jù)主體和監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其將以負(fù)責(zé)任的方式處理個(gè)人數(shù)據(jù)，并且遵守?cái)?shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)規(guī)定。 《RCUK關(guān)于良好研究行為監(jiān)管的政策和指南》規(guī)定，所有承擔(dān)受資助項(xiàng)目的研究機(jī)構(gòu)都要有清晰完整的倫理政策，倫理政策應(yīng)明確規(guī)定如何獲取研究的倫理審批材料，并對(duì)研究項(xiàng)目以及研究成果的相關(guān)倫理問(wèn)題提供指導(dǎo)和建議。

英國(guó)7大研究理事會(huì)除了遵守上述UKRI和RCUK層面的制度文件外，還制定了各自的倫理監(jiān)管制度。本文按照自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)領(lǐng)域?qū)?個(gè)研究理事會(huì)的相關(guān)倫理監(jiān)管制度展開(kāi)分析。

2.2 自然科學(xué)領(lǐng)域的科研倫理監(jiān)管

2.2.1 生物技術(shù)與生物科學(xué)研究理事會(huì)

英國(guó)生物技術(shù)與生物科學(xué)研究理事會(huì) (BBSRC)主要資助領(lǐng)域有農(nóng)業(yè)和食品、生物分子學(xué)、基因和實(shí)驗(yàn)生物學(xué)、植物與微生物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)、生物工程和系統(tǒng)等，是英國(guó)最大的非醫(yī)療生物科學(xué)資助機(jī)構(gòu)。BBSRC對(duì)其資助項(xiàng)目提出倫理管理要求的主要是涉及動(dòng)物的研究和涉及生物材料的研究?jī)深悺?/p>

(1)涉及動(dòng)物的研究。BBSRC于2020年2月更新的 《BBSRC研究資助指南》[13]規(guī)定，當(dāng)研究涉及動(dòng)物時(shí)，應(yīng)遵守英國(guó) 《ARRIVE指南》 《動(dòng)物 (科學(xué)程序)法》及其實(shí)施條例，必須獲得研究申請(qǐng)人所在研究機(jī)構(gòu)當(dāng)?shù)氐膫惱韺彶榕鷾?zhǔn)。BBSRC資助的涉及在國(guó)外使用動(dòng)物的研究 (包括國(guó)際合作研究)，英國(guó)研究人員和當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)倫理機(jī)構(gòu)應(yīng)保證其倫理標(biāo)準(zhǔn)與英國(guó)一致且遵守 《生物科學(xué)研究中動(dòng)物使用責(zé)任》，所有涉及海外動(dòng)物研究的申請(qǐng)都必須提交簽名聲明。上述規(guī)定將在同行評(píng)審后作為是否給予資助的參考條件。

(2)涉及生物材料的研究。 《BBSRC研究資助指南》規(guī)定，受資助項(xiàng)目公開(kāi)發(fā)表的成果中，如包括對(duì)新物種或亞種或其他新生物體等的描述，應(yīng)將這些生物材料存放在權(quán)威儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)，以供其他研究人員使用。研究人員應(yīng)在資助申請(qǐng)中提及生物材料獲取方案。如沒(méi)有任何英國(guó)儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)可接受涉及的生物材料，則應(yīng)將其提供給具有一定資質(zhì)的國(guó)外儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)。如沒(méi)有任何國(guó)外儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)能接受該生物材料，則研究方應(yīng)能自行提供給相關(guān)科學(xué)界，期限為自相關(guān)成果公開(kāi)發(fā)表后兩年。

(3)BBSRC的倫理監(jiān)管程序。BBSRC的倫理監(jiān)管程序主要有：①項(xiàng)目申請(qǐng)人以及審核該項(xiàng)目的研究委員會(huì) (BBSRC的組成部分，主要職責(zé)是監(jiān)督同行評(píng)審過(guò)程并評(píng)估撥款申請(qǐng))向BBSRC告知其項(xiàng)目中可能涉及的所有倫理問(wèn)題；②項(xiàng)目申請(qǐng)?zhí)峤恢?“生物科學(xué)社會(huì)戰(zhàn)略咨詢小組” (BSS，在倫理監(jiān)管方面的職責(zé)是協(xié)助BBSRC履行社會(huì)責(zé)任、提供相關(guān)倫理和其他社會(huì)問(wèn)題建議、向BBSRC解釋相關(guān)決定中的倫理議題并說(shuō)明如何解決這些倫理問(wèn)題等[14])；③BSS接到研究申請(qǐng)后，與申請(qǐng)人溝通如何解決倫理問(wèn)題，若倫理問(wèn)題能夠解決則可獲得資助。倫理問(wèn)題突出的項(xiàng)目將被提交至BBSRC層面處理，在倫理問(wèn)題解決之前BBSRC不會(huì)提供資助[15]。

2.2.2 自然環(huán)境研究理事會(huì)

英國(guó)自然環(huán)境研究理事會(huì) (NERC)主要資助地球、海洋、內(nèi)陸水、大地環(huán)境、大氣、南極環(huán)境物理及生物特性等領(lǐng)域的研究。NERC主要對(duì)涉及動(dòng)物研究和生態(tài)環(huán)境相關(guān)領(lǐng)域的資助項(xiàng)目開(kāi)展倫理監(jiān)管。

(1)NERC倫理管理政策。NERC以問(wèn)答的方式在其網(wǎng)站發(fā)布了倫理政策[16]，其關(guān)注的倫理問(wèn)題主要有：一是對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)，主要關(guān)注項(xiàng)目申請(qǐng)是否符合法律規(guī)定，是否對(duì)涉及新穎的、資金需求高、有風(fēng)險(xiǎn)的投資決策持開(kāi)放和透明態(tài)度，是否考慮文化背景等；二是對(duì)正在開(kāi)展的研究，主要關(guān)注受資助者是否遵守相關(guān)法律，涉及動(dòng)物的項(xiàng)目是否在 《動(dòng)物 (科學(xué)程序)法》允許范圍內(nèi)及開(kāi)展研究的合理性，研究是否以最高的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展、是否考慮倫理和環(huán)境影響、是否被指控為 “科學(xué)霸權(quán)主義”、是否檢查可能對(duì)環(huán)境造成的影響 (如使用示蹤劑、聲吶、污染物添加劑、對(duì)稀有物種/棲息地的影響)等；三是對(duì)研究成果 (包括知識(shí)轉(zhuǎn)移)，主要關(guān)注是否會(huì)接受道德聲譽(yù)存疑的投資，研究產(chǎn)生的成果/服務(wù)/產(chǎn)品是否會(huì)引起不良影響或公眾反應(yīng)，研究成果是否開(kāi)放，產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)是否會(huì)得到保護(hù)和尊重等。

(2)涉及動(dòng)物的研究。NERC對(duì)涉及動(dòng)物研究的倫理監(jiān)管主要有以下三方面：一是僅資助以下使用動(dòng)物的研究，沒(méi)有可用的非動(dòng)物替代品；研究完全符合現(xiàn)行的國(guó)內(nèi)法規(guī)；研究得到當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)的批準(zhǔn)；研究已成功進(jìn)行獨(dú)立的同行評(píng)審；研究人員已在實(shí)驗(yàn)中適當(dāng)考慮了動(dòng)物的所有替代、減少和完善 (即3R原則)；研究人員已證明其使用正確的動(dòng)物模型和統(tǒng)計(jì)正確的動(dòng)物數(shù)量。二是要求研究方遵守 《動(dòng)物 (科學(xué)程序)法》和3R原則，并完善實(shí)驗(yàn)以最大程度減少對(duì)動(dòng)物的傷害和不適，鼓勵(lì)研究使用非動(dòng)物方法。三是只有獲得以下所有授權(quán)，才能進(jìn)行涉及動(dòng)物的研究，研究只能在擁有適當(dāng)動(dòng)物設(shè)施和獸醫(yī)設(shè)施，并已獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的研究機(jī)構(gòu)或公司中進(jìn)行；研究只能由受過(guò)充分培訓(xùn)、具有熟練技能和經(jīng)驗(yàn)、具有個(gè)人執(zhí)照的人員進(jìn)行。四是國(guó)際合作研究 (包括在極地地區(qū)的研究)均需遵守 《動(dòng)物 (科學(xué)程序)法》和 《動(dòng)物研究開(kāi)放性協(xié)定》的相關(guān)要求[17]。

(3)關(guān)于生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)與扶貧計(jì)劃中的倫理管理。生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)與扶貧計(jì)劃 (ESPA)是由英國(guó)國(guó)際發(fā)展部 (DFID)、NERC、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)研究理事會(huì) (ESRC)共同資助的研究計(jì)劃。 《ESPA倫理準(zhǔn)則和程序》規(guī)定，自2011年起受ESPA資助的研究都需倫理審查，倫理審查程序適用于資助的所有項(xiàng)目。倫理審查程序如下[18]：第一，項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)需將 《倫理評(píng)估表》提交至ESPA理事會(huì)，項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人可選擇完成 “倫理自評(píng)價(jià)”或完成 “全面?zhèn)惱碓u(píng)價(jià)”。大多數(shù)研究項(xiàng)目完成倫理自評(píng)價(jià)即可，倫理自評(píng)價(jià)可參考 《倫理自評(píng)價(jià)指南注意事項(xiàng)》填寫 《倫理評(píng)估表》。全面?zhèn)惱碓u(píng)價(jià)在涉及以下問(wèn)題時(shí)適用于涉及弱勢(shì)人群、導(dǎo)致敏感問(wèn)題或使用侵入性程序的涉及人類受試者；涉及需要獲得政府和土地所有者特別許可的生物物理研究；對(duì)脆弱物種或棲息地造成重大干擾；對(duì)稀有/瀕?；蛴泻ι镱惾?物種進(jìn)行采樣；在國(guó)家間運(yùn)輸樣品/標(biāo)本/土壤等。全面?zhèn)惱碓u(píng)價(jià)需依據(jù) 《倫理自評(píng)價(jià)指南注意事項(xiàng)》和補(bǔ)充的 《全面?zhèn)惱碓u(píng)價(jià)指南注意事項(xiàng)》完成 《倫理評(píng)估表》。第二，ESPA倫理委員會(huì)審查 《倫理評(píng)估表》，并標(biāo)記或提出涉及的倫理問(wèn)題，所需時(shí)間約1個(gè)月。該程序旨在幫助申請(qǐng)者考慮其研究的倫理意義，是促進(jìn)而不是阻礙項(xiàng)目申請(qǐng)。第三，倫理審查完成后，倫理委員會(huì)將 《倫理決定表》反饋給項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人，反饋結(jié)果包括該項(xiàng)目是否符合ESPA倫理程序、是否需要進(jìn)一步考慮倫理問(wèn)題等。

2.2.3 科技設(shè)施研究理事會(huì)

英國(guó)科技設(shè)施研究理事會(huì) (STFC)主要資助領(lǐng)域有大型研究設(shè)施和設(shè)備、研究基地、實(shí)驗(yàn)室管理等。 《STFC倫理政策》[19]對(duì)其資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管規(guī)定包括：①在正式同意資助申請(qǐng)前，需確保該項(xiàng)目進(jìn)行倫理考量；②研究中涉及的倫理議題會(huì)被直接提交至STFC基層負(fù)責(zé)人，基層負(fù)責(zé)人評(píng)估后發(fā)現(xiàn)倫理議題比較簡(jiǎn)單，則做出研究申請(qǐng)進(jìn)入下一階段的決定，若基層負(fù)責(zé)人認(rèn)為倫理問(wèn)題重要，則報(bào)告其上一級(jí)負(fù)責(zé)人，由上級(jí)負(fù)責(zé)人對(duì)倫理問(wèn)題評(píng)估；③上級(jí)負(fù)責(zé)人如果能把握涉及的倫理問(wèn)題，可直接與項(xiàng)目申請(qǐng)方磋商，并決定申請(qǐng)是否可進(jìn)入下一資助階段，如果涉及的倫理問(wèn)題比較嚴(yán)重或判斷困難，或提出新穎有爭(zhēng)議的倫理問(wèn)題，上級(jí)負(fù)責(zé)人無(wú)法做出決定時(shí)，該倫理問(wèn)題將提交至STFC倫理委員會(huì)審查，由其決定是否資助。

上面提及的STFC倫理委員會(huì)的主要職責(zé)有：確保STFC倫理標(biāo)準(zhǔn)在研究和商業(yè)化活動(dòng)中得以執(zhí)行；為倫理問(wèn)題的處理提供指導(dǎo)和建議；宣貫國(guó)家和國(guó)際的倫理要求；至少每3年對(duì)倫理程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，如有必要可頻繁評(píng)估；當(dāng)研究涉及的倫理問(wèn)題不超過(guò)最小風(fēng)險(xiǎn)或倫理問(wèn)題很小并已被提前評(píng)估時(shí)，可開(kāi)展帶有簡(jiǎn)易審查性質(zhì)的加急審查。

2.2.4 醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)

英國(guó)醫(yī)學(xué)研究理事會(huì) (MRC)主要資助醫(yī)學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域。從全世界來(lái)看，醫(yī)學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的研究 (不論財(cái)政資助與否)必須進(jìn)行倫理審查，因?yàn)檫@些研究項(xiàng)目往往涉及人類受試者，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的倫理審查制度已相對(duì)成熟，本文不做詳細(xì)介紹。MRC的倫理審查嚴(yán)格按照英國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，MRC官方網(wǎng)站的 《申請(qǐng)指南2020》中對(duì)其資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定[20]。其中關(guān)于倫理審查的相關(guān)規(guī)定有：對(duì)于涉及使用動(dòng)物的研究，要嚴(yán)格遵守 《動(dòng)物 (科學(xué)程序)法》 《ARRIVE指南》；對(duì)于涉及人類受試者的研究，必須嚴(yán)格遵守英國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)以及UKRI和MRC的倫理制度。MRC還在其官方網(wǎng)站設(shè)立了 “法規(guī)支持中心” (RSC)，為項(xiàng)目申請(qǐng)人提供倫理相關(guān)的政策法規(guī)查詢與指導(dǎo)。

2.2.5 工程與自然科學(xué)研究理事會(huì)

英國(guó)工程與自然科學(xué)研究理事會(huì) (EPSRC)主要資助領(lǐng)域有工程、物理科學(xué)。EPSRC主要對(duì)涉及生命醫(yī)學(xué)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究提出倫理要求，其倫理規(guī)定主要有[21]：涉及動(dòng)物研究的項(xiàng)目應(yīng)遵守 《ARRIVE指南》要求是EPSRC資助的條件；對(duì)在英國(guó)衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng) (NHS)中進(jìn)行的涉及人類參與者的任何研究，都需要獲得英國(guó)衛(wèi)生研究局 (HRA)的批準(zhǔn)，并且獲得相關(guān)研究倫理委員會(huì) (REC)的倫理審查。無(wú)論研究是否涉及上述領(lǐng)域的倫理問(wèn)題，申請(qǐng)者必須予以明確回答 “該項(xiàng)目是否涉及人類參與者、使用動(dòng)物、使用人體組織”等系列問(wèn)題，這些問(wèn)題作為研究方案的一部分供評(píng)審方評(píng)估。缺乏相關(guān)倫理細(xì)節(jié)或敘述不夠清晰的申請(qǐng)被認(rèn)為未認(rèn)真考慮倫理問(wèn)題，評(píng)審方將不建議予以資助。如果評(píng)審方認(rèn)為申請(qǐng)中的倫理部分信息不夠，無(wú)法對(duì)相關(guān)科學(xué)研究進(jìn)行全面審查時(shí)將不予資助。

2.3 社會(huì)科學(xué)領(lǐng)域的科研倫理監(jiān)管

2.3.1 經(jīng)濟(jì)與社會(huì)研究理事會(huì)

英國(guó)經(jīng)濟(jì)與社會(huì)研究理事會(huì) (ESRC)主要資助領(lǐng)域有經(jīng)濟(jì)特征與發(fā)展、環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展、創(chuàng)新、知識(shí)交流與學(xué)習(xí)、生活方式與健康等。ESRC的倫理監(jiān)管十分全面，其主要指導(dǎo)性文件包括 《ESRC研究資助指南》 (2020年4月版)[22]和 《研究倫理框架》[23]，其中 《研究倫理框架》是英國(guó)社會(huì)科學(xué)研究均需遵守的倫理規(guī)范，其最新版已在ESRC網(wǎng)站以網(wǎng)頁(yè)形式公布。上述兩個(gè)文件對(duì)倫理監(jiān)管的主要規(guī)定有：

(1)關(guān)于項(xiàng)目申請(qǐng)。僅資助具有充分且適當(dāng)?shù)膫惱肀硎?、認(rèn)真對(duì)待倫理問(wèn)題的研究項(xiàng)目，研究申請(qǐng)需標(biāo)明涉及的倫理問(wèn)題，詳細(xì)說(shuō)明研究全周期中可能產(chǎn)生的倫理影響，將采取哪些措施如實(shí)開(kāi)展研究等。同行評(píng)審專家和委員會(huì)小組成員 (簡(jiǎn)稱評(píng)審方)會(huì)考慮申請(qǐng)人提供的信息是否能充分體現(xiàn)和解決可能遇到的倫理問(wèn)題，若評(píng)審方不同意申請(qǐng)中的倫理問(wèn)題解決方案或認(rèn)為研究申請(qǐng)的方案不符合倫理要求，將會(huì)對(duì)項(xiàng)目實(shí)行有條件的資助或者拒絕資助；項(xiàng)目執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)需重大修改以符合倫理要求時(shí)，ESRC將考慮暫停撥款并終止資助。

(2)關(guān)于研究機(jī)構(gòu)。僅資助已建立倫理監(jiān)管機(jī)制的研究機(jī)構(gòu)，研究機(jī)構(gòu)應(yīng)建立清晰、透明和有效的倫理審查和監(jiān)管機(jī)制，確保所有受資助項(xiàng)目能受到適當(dāng)?shù)膫惱肀O(jiān)管。對(duì)跨研究理事會(huì)的交叉學(xué)科申請(qǐng)，將檢查研究機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的項(xiàng)目是否遵守全面?zhèn)惱碓u(píng)價(jià)和審查的承諾。對(duì)合作研究，要求資助者之間有相互認(rèn)可、共同遵守的倫理標(biāo)準(zhǔn)。以下情況研究機(jī)構(gòu)必須聯(lián)系ESRC以作為是否繼續(xù)資助的依據(jù)：經(jīng)審查顯示某項(xiàng)目需重大修改時(shí)；受資助項(xiàng)目在持續(xù)審查和監(jiān)視后建議中止或終止研究時(shí)；項(xiàng)目后期需倫理審查以使撥款安排達(dá)成一致時(shí)；受資助項(xiàng)目的相關(guān)研究人員或參與人員受到研究不當(dāng)行為指控，研究機(jī)構(gòu)做出問(wèn)詢決定時(shí)。

2.3.2 藝術(shù)和人文科學(xué)研究理事會(huì)

英國(guó)藝術(shù)和人文科學(xué)研究理事會(huì) (AHRC)主要資助領(lǐng)域有歷史、現(xiàn)代語(yǔ)言、英語(yǔ)文化、創(chuàng)作等。AHRC鼓勵(lì)在哲學(xué)領(lǐng)域?qū)惱韱?wèn)題開(kāi)展研究，如開(kāi)展應(yīng)用倫理學(xué)和倫理理論學(xué)研究等。AHRC對(duì)資助項(xiàng)目的倫理要求主要是數(shù)據(jù)管理，2020年7月，AHRC更新的 《研究資助指南》 (5.0版本)[24]第4部分 “申請(qǐng)指南”列出了項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)需提交的各類附件，其中附件 “數(shù)據(jù)管理計(jì)劃”的倫理要求有數(shù)據(jù)收集、發(fā)布、存儲(chǔ)需遵守所有倫理和法律要求，包括研究參與者的匿名化、始終維持項(xiàng)目對(duì)參與者做出的所有承諾等。

3 中國(guó)財(cái)政資助項(xiàng)目中的倫理管理現(xiàn)狀

3.1 中國(guó)法律法規(guī)中涉及倫理監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定

在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，國(guó)家層面的倫理監(jiān)管制度已較成體系。2016年修訂的 《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)相關(guān)研究的倫理監(jiān)管進(jìn)行了規(guī)范。2010年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的 《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》規(guī)范了倫理委員會(huì)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查工作。2020年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布新修訂的 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GCP)，完善并規(guī)范了我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)研究中的相關(guān)倫理監(jiān)管工作。2020年5月，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第三次會(huì)議通過(guò)的 《中華人民共和國(guó)民法典》規(guī)定，為研制新藥、醫(yī)療器械或者發(fā)展新的預(yù)防和治療方法，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)并經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意。從事與人體基因、人體胚胎等有關(guān)的醫(yī)學(xué)和科研活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得危害人體健康，不得違背倫理道德，不得損害公共利益。

3.2 中國(guó)財(cái)政資助相關(guān)政策規(guī)范中的倫理管理規(guī)定

近年來(lái)，關(guān)于財(cái)政資助項(xiàng)目管理的部門規(guī)章和規(guī)范性文件開(kāi)始對(duì)受財(cái)政資助項(xiàng)目提出倫理要求。2018年國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)發(fā)布 《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)依托單位科學(xué)基金管理工作的若干意見(jiàn)》的通知，提出建立完善科研倫理和科技安全審查機(jī)制，加強(qiáng)倫理審查機(jī)制和過(guò)程監(jiān)管。2019年科技部、財(cái)政部印發(fā)的 《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目和資金管理的通知》和國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)、財(cái)政部印發(fā)的 《關(guān)于進(jìn)一步完善科學(xué)基金項(xiàng)目和資金管理的通知》均規(guī)定，要加強(qiáng)科研倫理、科技安全的審查和監(jiān)管；依托單位應(yīng)建立健全科研倫理和科技安全管理制度，加強(qiáng)倫理審查和過(guò)程監(jiān)管，科研人員要自覺(jué)接受倫理審查和監(jiān)管。 《2020年度國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目指南》申請(qǐng)須知要求，涉及科研倫理與科技安全 (如生物安全、信息安全等)的項(xiàng)目，申請(qǐng)人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律和倫理準(zhǔn)則，并按要求提供相應(yīng)附件材料，還規(guī)定依托單位應(yīng)建立完善科研倫理和科技安全審查機(jī)制，建立健全科研倫理和科技安全管理制度，加強(qiáng)倫理審查機(jī)制和過(guò)程監(jiān)管等。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)財(cái)政資助項(xiàng)目在立項(xiàng)申請(qǐng)、項(xiàng)目執(zhí)行期間對(duì)科研倫理的考量較少，上述制度文件的出臺(tái)，對(duì)提高財(cái)政資助項(xiàng)目的研究完整性、鼓勵(lì)和約束科研人員開(kāi)展負(fù)責(zé)任研究和創(chuàng)新具有重要意義，不僅為補(bǔ)齊科技倫理環(huán)節(jié)提供了制度規(guī)范，也為建立健全科技倫理治理體系提供了重要抓手。盡管如此，目前財(cái)政資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管仍有很大的完善空間，一是在項(xiàng)目管理層面，這些規(guī)范文件還沒(méi)有具體的落實(shí)文件和細(xì)則出臺(tái) (如是否通過(guò)設(shè)立項(xiàng)目管理層面的倫理審查部門開(kāi)展監(jiān)管等)，相關(guān)倫理管理規(guī)定如何落實(shí)還有待觀察；二是在項(xiàng)目申請(qǐng)層面，開(kāi)展倫理審查的項(xiàng)目仍集中在涉及倫理風(fēng)險(xiǎn)的傳統(tǒng)研究領(lǐng)域 (如生命醫(yī)學(xué)領(lǐng)域)，且主要依賴于項(xiàng)目申請(qǐng)者所在單位內(nèi)部的倫理委員會(huì)出具相關(guān)證明材料，這些倫理委員會(huì)的能力如何，是否對(duì)申報(bào)的項(xiàng)目有實(shí)質(zhì)性倫理把關(guān)，是否存在形式化審查等問(wèn)題還有待進(jìn)一步明確和規(guī)范。

4 財(cái)政資助項(xiàng)目倫理管理發(fā)展趨勢(shì)與啟示

4.1 歐盟和英國(guó)財(cái)政資助項(xiàng)目倫理監(jiān)管的發(fā)展趨勢(shì)與啟示

4.1.1 歐盟財(cái)政資助項(xiàng)目倫理監(jiān)管發(fā)展趨勢(shì)

歐盟自FP7計(jì)劃開(kāi)始加大倫理監(jiān)管力度，H2020將FP7計(jì)劃的倫理審查改進(jìn)為倫理評(píng)價(jià)，增加了項(xiàng)目申請(qǐng)人倫理自評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，監(jiān)管程序更加詳細(xì)規(guī)范，同時(shí)倫理評(píng)價(jià)的議題增加了對(duì) “濫用/惡意使用研究成果”的審查，更加體現(xiàn)了負(fù)責(zé)任創(chuàng)新的理念。從目前歐盟官方網(wǎng)站公布的制度文件看， “地平線歐洲”計(jì)劃基本延續(xù)了H2020的倫理管理程序，相關(guān)監(jiān)管舉措也基本一致。隨著2021年該計(jì)劃的啟動(dòng)實(shí)施，會(huì)出臺(tái)更詳盡的倫理管理文件。在新興技術(shù)領(lǐng)域，歐盟非常重視人工智能 (AI)倫理的研究，并一直試圖通過(guò)構(gòu)建AI倫理框架來(lái)成為國(guó)際AI倫理規(guī)范的引領(lǐng)者。2019年4月，歐盟人工智能高水平專家組發(fā)布了 《可信賴的人工智能倫理指南》，歐盟委員會(huì)提出，鼓勵(lì)所有利益相關(guān)方按照該指南中的AI倫理準(zhǔn)則開(kāi)展相關(guān)工作，歐盟委員會(huì)將把以人為本的理念帶入全球舞臺(tái)，并希望以此為契機(jī)建立AI倫理準(zhǔn)則的國(guó)際共識(shí)。2018年實(shí)施的歐盟 《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》 (GDPR)適用范圍廣泛，任何收集、傳輸、保留或處理涉及歐盟所有成員國(guó)內(nèi)個(gè)人信息的機(jī)構(gòu)組織均需遵守，英國(guó)UKRI的數(shù)據(jù)保護(hù)政策也是依據(jù)GDPR制定的。目前歐盟雖然還沒(méi)有針對(duì)AI和大數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目的具體倫理監(jiān)管舉措，但上述兩個(gè)文件體現(xiàn)出的倫理監(jiān)管理念可能在未來(lái)轉(zhuǎn)化為對(duì)新興技術(shù)研究倫理監(jiān)管的具體制度?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)歐盟對(duì)其資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管會(huì)越來(lái)越深入，倫理監(jiān)管將會(huì)成為歐盟對(duì)以AI、大數(shù)據(jù)為代表的新興技術(shù)領(lǐng)域研究的重要規(guī)制手段。

4.1.2 英國(guó)財(cái)政資助項(xiàng)目倫理監(jiān)管發(fā)展趨勢(shì)

英國(guó)歷來(lái)重視科研倫理的監(jiān)管，已經(jīng)在涉及人的生物醫(yī)學(xué)、涉及動(dòng)物、涉及環(huán)境保護(hù)等研究領(lǐng)域建立了完備高效的倫理監(jiān)管體系。新興技術(shù)領(lǐng)域帶來(lái)的潛在倫理問(wèn)題一直是英國(guó)資助機(jī)構(gòu)對(duì)今后項(xiàng)目監(jiān)管的重要考慮議題，如英國(guó)EPSRC認(rèn)為信息通信技術(shù) (ICT)的發(fā)展和廣泛使用引起的倫理問(wèn)題日益受到關(guān)注，這些倫理問(wèn)題包括社交網(wǎng)絡(luò)中的隱私問(wèn)題、搜索提供商對(duì)數(shù)據(jù)的所有權(quán)和控制權(quán)、大型公共數(shù)據(jù)庫(kù)使用的局限性、信息和通信技術(shù)系統(tǒng)的局限性、自治系統(tǒng)進(jìn)行道德替代的可能性等。解決這些倫理問(wèn)題的方式可能會(huì)影響對(duì)新興技術(shù)的接納與推廣，但還沒(méi)有如何合理處理這些問(wèn)題的措施，因此，EPSRC曾在2011年資助 “ICT中負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新框架”項(xiàng)目來(lái)支持對(duì)這些倫理問(wèn)題的研究[25]。該項(xiàng)目預(yù)留了一項(xiàng)預(yù)算專門用于案例研究，這些案例研究將用于促進(jìn)對(duì)負(fù)責(zé)任研究和創(chuàng)新的理解，并促進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域?qū)惱韱?wèn)題的討論，該項(xiàng)目的布局充分體現(xiàn)了英國(guó)對(duì)新興技術(shù)倫理監(jiān)管的重視?？梢灶A(yù)見(jiàn)，隨著新興技術(shù)的快速發(fā)展，英國(guó)對(duì)新興技術(shù)帶來(lái)的潛在倫理問(wèn)題會(huì)越來(lái)越重視，對(duì)新興技術(shù)研究資助過(guò)程中的倫理監(jiān)管也會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格。

4.1.3 歐盟和英國(guó)財(cái)政資助項(xiàng)目倫理監(jiān)管啟示

通過(guò)分析比較歐盟和英國(guó)對(duì)其財(cái)政資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管制度發(fā)現(xiàn)，歐盟和英國(guó)均注重在項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí)開(kāi)展規(guī)范的倫理監(jiān)管，并都重視對(duì)新興技術(shù)開(kāi)展倫理監(jiān)管方面的研究布局。作為傳統(tǒng)科研強(qiáng)國(guó)，英國(guó)主要對(duì)涉及倫理風(fēng)險(xiǎn)的傳統(tǒng)研究領(lǐng)域 (如涉及人的生命醫(yī)學(xué)研究、動(dòng)物使用、環(huán)境保護(hù)等)加強(qiáng)倫理監(jiān)管，相比之下，歐盟不僅堅(jiān)持對(duì)有倫理風(fēng)險(xiǎn)的傳統(tǒng)研究領(lǐng)域開(kāi)展監(jiān)管，還將所有領(lǐng)域的研究均納入倫理監(jiān)管范疇，這不僅是歐盟始終秉承其倡導(dǎo)的負(fù)責(zé)任創(chuàng)新理念的要求，更是歐盟通過(guò)倫理監(jiān)管來(lái)促進(jìn)卓越研究的重要抓手。

歐盟和英國(guó)均秉持 “倫理是科學(xué)研究不可或缺的一部分，遵守科研倫理是實(shí)現(xiàn)真正卓越研究的關(guān)鍵”理念，通過(guò)一系列倫理監(jiān)管實(shí)踐證明了財(cái)政資助項(xiàng)目的倫理審查并不是對(duì)研究的限制，也不是要阻止良好的研究行為，而是通過(guò)阻止不好的研究，來(lái)促進(jìn)開(kāi)展高質(zhì)量的研究。違反科研倫理不僅是對(duì)社會(huì)的威脅，也是財(cái)政投入的巨大浪費(fèi)，這些理念和具體管理舉措值得我國(guó)借鑒。另外，歐盟和英國(guó)能夠?qū)ω?cái)政資助項(xiàng)目開(kāi)展行之有效的倫理監(jiān)管，顯然是建立在高效運(yùn)作的各類倫理審查委員會(huì) (REC)和訓(xùn)練有素的專業(yè)人才的基礎(chǔ)上的，這也是我國(guó)需借鑒并補(bǔ)足之處。

4.2 中國(guó)科研倫理監(jiān)管現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

面臨當(dāng)前的國(guó)際形勢(shì)和科技發(fā)展趨勢(shì)，我國(guó)亟需加強(qiáng)科技倫理治理、保持負(fù)責(zé)任大國(guó)形象?？蒲袀惱肀O(jiān)管制度還有待完善，絕大多數(shù)倫理委員會(huì)屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校和科研院所的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，審查獨(dú)立性及倫理審查能力和從業(yè)人員水平均有待提高。國(guó)際上對(duì)我國(guó)的科技倫理治理存在質(zhì)疑甚至詆毀攻擊 (例如，因頭顱移植術(shù)、賀建奎基因編輯嬰兒等事件，被稱為 “野蠻的東方倫理學(xué)”)，同時(shí)我國(guó)還面臨著西方國(guó)家的 “倫理傾銷”壓力。分析當(dāng)前的國(guó)內(nèi)外形勢(shì)，我國(guó)的科研倫理管理方式亟待改變。

我國(guó)科技發(fā)展進(jìn)入新階段，對(duì)科技倫理治理提出了新要求。隨著科技的快速發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域面臨新的倫理挑戰(zhàn)，人工智能、大數(shù)據(jù)、合成生物技術(shù)等新興技術(shù)的興起帶來(lái)了潛在的倫理風(fēng)險(xiǎn)，處于 “并跑”或 “領(lǐng)跑”狀態(tài)的技術(shù)領(lǐng)域不僅在技術(shù)研發(fā)上進(jìn)入了 “無(wú)人區(qū)”，在與之相關(guān)的倫理、法律和社會(huì)問(wèn)題的處理上也不再有先例可循，科技倫理治理變得日益復(fù)雜。

科技倫理治理是現(xiàn)代科技發(fā)展的重要保障，也是現(xiàn)代社會(huì)治理的重要內(nèi)容，構(gòu)建科技倫理治理制度已成為國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的迫切需求。我國(guó)目前尚無(wú)國(guó)家層面的、涵蓋諸多學(xué)科的科技倫理治理制度文件，面對(duì)當(dāng)前的國(guó)際形勢(shì)和國(guó)情，建立健全科技倫理治理制度的重要性日益凸顯。2019年7月，中央全面深化改革委員會(huì)第九次會(huì)議審議通過(guò)了 《國(guó)家科技倫理委員會(huì)組建方案》，將國(guó)家層面科技倫理治理制度建設(shè)提上日程。會(huì)議指出，科技倫理是科技活動(dòng)必須遵守的價(jià)值準(zhǔn)則，組建國(guó)家科技倫理委員會(huì)，目的是加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)范和指導(dǎo)協(xié)調(diào)，推動(dòng)構(gòu)建覆蓋全面、導(dǎo)向明確、規(guī)范有序、協(xié)調(diào)一致的科技倫理治理體系。要抓緊完善制度規(guī)范，健全治理機(jī)制，強(qiáng)化倫理監(jiān)管，細(xì)化相關(guān)法律法規(guī)和倫理審查規(guī)則，規(guī)范各類科學(xué)研究活動(dòng)。2019年10月，黨的十九屆四中全會(huì)提出健全科技倫理治理體制，國(guó)家科技倫理治理制度建設(shè)有序開(kāi)展。由上述舉措可以看出國(guó)家對(duì)科技倫理治理日益重視，可以預(yù)見(jiàn)，我國(guó)將構(gòu)建適合中國(guó)特色的科技倫理治理體系，建立健全科研倫理監(jiān)管制度將成為科技倫理治理體系建設(shè)的重要內(nèi)容，切實(shí)對(duì)財(cái)政資助項(xiàng)目開(kāi)展倫理監(jiān)管將是科技倫理治理體系建設(shè)的重要抓手。財(cái)政資助項(xiàng)目是我國(guó)科技創(chuàng)新成果的重要來(lái)源，隨著科技投入的不斷加大，對(duì)財(cái)政資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管要求將會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格。

5 對(duì)中國(guó)財(cái)政資助項(xiàng)目倫理管理的建議

借鑒歐盟和英國(guó)的相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)比中國(guó)目前財(cái)政資助項(xiàng)目的相關(guān)倫理管理規(guī)定，結(jié)合中國(guó)科研倫理監(jiān)管現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)，提出財(cái)政資助項(xiàng)目倫理管理的對(duì)策建議。

(1)通過(guò)加快構(gòu)建國(guó)家層面的科技倫理制度體系來(lái)規(guī)范財(cái)政資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管。建立國(guó)家層面的科技倫理制度體系可充分宣示我國(guó)對(duì)科技倫理治理的立場(chǎng)和態(tài)度，也是積極維護(hù)我國(guó)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新大國(guó)形象的重要舉措。建議國(guó)家相關(guān)部門在深入研究、充分研討的基礎(chǔ)上，盡快制定國(guó)家層面的科技倫理治理制度規(guī)范，明確科技活動(dòng)必須遵循的基本科研倫理要求，有效防范新興技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)構(gòu)建國(guó)家層面的科技倫理治理體系，為財(cái)政資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管提供政策依據(jù)，以便不斷規(guī)范和完善財(cái)政資助項(xiàng)目的倫理監(jiān)管制度，開(kāi)展負(fù)責(zé)任創(chuàng)新的研究，促進(jìn)科技創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展。

(2)在財(cái)政資助項(xiàng)目管理制度中建立健全倫理監(jiān)管工作機(jī)制。建議相關(guān)部門就目前財(cái)政資助項(xiàng)目管理制度文件中提到的加強(qiáng)倫理監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，出臺(tái)針對(duì)完善財(cái)政資助項(xiàng)目倫理審查原則、標(biāo)準(zhǔn)、流程等內(nèi)容的相關(guān)落實(shí)政策，完善科技創(chuàng)新過(guò)程中的科研倫理監(jiān)管機(jī)制。明確是否在項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)設(shè)立專門的倫理管理部門開(kāi)展監(jiān)管。明確科研人員、科研單位、相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的倫理責(zé)任，強(qiáng)化倫理審查和監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)違反科研倫理事件的查處和懲治力度。建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶彶橹贫龋_保對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行事前審批、事中監(jiān)督和事后跟蹤的監(jiān)管。

(3)加強(qiáng)對(duì)新興技術(shù)領(lǐng)域倫理監(jiān)管舉措的研究。隨著科技的快速發(fā)展，新興技術(shù)和顛覆性技術(shù)不斷涌現(xiàn)，這些技術(shù)對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)帶來(lái)的影響不再有先例可循，有的技術(shù)可能會(huì)帶來(lái)社會(huì)和道德倫理的多重挑戰(zhàn)，需要在研發(fā)階段加以規(guī)制，讓科技創(chuàng)新向服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和公眾利益的方向健康發(fā)展。目前及不久的將來(lái)，大數(shù)據(jù)、人工智能、合成生物技術(shù)等新興領(lǐng)域的發(fā)展中可能涉及個(gè)人隱私的保護(hù)、生物樣本安全性等系列倫理問(wèn)題，這些倫理問(wèn)題可能進(jìn)一步影響社會(huì)穩(wěn)定,甚至影響國(guó)家安全。另外，生物試驗(yàn)、化工、核能、新材料、自然資源利用等領(lǐng)域的研究都有倫理方面的問(wèn)題待解決，需加強(qiáng)倫理監(jiān)管研究。建議在財(cái)政資助項(xiàng)目中增加倫理問(wèn)題監(jiān)管方面的項(xiàng)目或任務(wù)，為今后財(cái)政資助項(xiàng)目乃至各領(lǐng)域科技創(chuàng)新過(guò)程中的倫理監(jiān)管提供參考和決策支撐。

(4)加強(qiáng)倫理監(jiān)管能力建設(shè)。建議相關(guān)部門出臺(tái)政策，鼓勵(lì)財(cái)政資助項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)、高校和科研院所加強(qiáng)對(duì)各類倫理委員會(huì)成員、科研倫理審查人員、科技項(xiàng)目管理人員等相關(guān)人員的倫理監(jiān)管專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，提高其履職盡責(zé)能力，不斷提高研究者和管理者的科研倫理意識(shí)、行為能力和自律水平。鼓勵(lì)高校逐步將科研倫理、科研規(guī)范、負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新等內(nèi)容融入理工科教學(xué)工作，推動(dòng)科研院所把相關(guān)倫理監(jiān)管內(nèi)容納入科研人員和科技管理人員的職業(yè)培訓(xùn)，為財(cái)政資助研究項(xiàng)目的倫理監(jiān)管儲(chǔ)備人才，高效開(kāi)展各種倫理監(jiān)管活動(dòng)。