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        復(fù)方皂礬丸聯(lián)合司坦唑醇片治療再生障礙性貧血的安全性及有效性研究

        2021-05-13 02:25:20駢曉琴高大

        駢曉琴,高大

        (內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院,內(nèi)蒙古 呼和浩特 010000)

        0 引言

        再生障礙性貧血AA,指的是較多因素所致骨髓造血功能衰竭,以全血細(xì)胞減少為主要特征的臨床綜合征[1]。該病在任何年齡段均可發(fā)病,男性、女性發(fā)病率無顯著差異。發(fā)病原因:先天遺傳、病毒感染、化學(xué)藥物、輻射、免疫異常等。臨床癥狀:感染、進(jìn)行性加重貧血、出血等。為提高再生障礙性貧血患者的臨床效果、安全性,本次研究將我院2018年9月至2019年9月收治的46例再生障礙性貧血患者作為研究對(duì)象,重點(diǎn)評(píng)價(jià)應(yīng)用復(fù)方皂礬丸+司坦唑醇片方案、單獨(dú)司坦唑醇片方案治療,對(duì)研究對(duì)象治療效果、治療安全性,以及血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、鐵蛋白、鐵調(diào)素的影響。

        1 臨床資料與方法

        1.1 臨床資料

        選取我院在2018年9月至2019年9月所收治46例再生障礙性貧血患者,按患者入院的先后順序分組,分為甲組和乙組、每組人數(shù)均為23例。甲組男性女性數(shù)量各12例、11例;年齡介于15~60歲,平均年齡(37.5±2.4)歲;病程介于3~5個(gè)月,平均病程(4.7±1.3)個(gè)月。乙組男性女性數(shù)量各13例、10例;年齡介于15~61歲,平均年齡(38.2±2.4)歲;病程介于3~6個(gè)月,平均病程(4.5±1.1)個(gè)月。以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件的方式,對(duì)兩組病例的臨床資料加以處理,沒有觀察到存在統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義(P>0.05)。

        納入標(biāo)準(zhǔn):接受血常規(guī)檢查、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查、骨髓象檢查等確診[2];通過再生障礙性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn);患者、患者家屬知情同意,簽署知情協(xié)議。

        排除標(biāo)準(zhǔn):骨髓異常增生綜合征;風(fēng)濕免疫性疾病;嚴(yán)重精神疾??;對(duì)本研究治療禁忌。

        1.2 治療方法

        1.2.1 乙組通過司坦唑醇片(生產(chǎn)廠家:廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠;國藥準(zhǔn)字:H44021488)口服治療,2mg/次、3次/d,治療時(shí)間為3個(gè)月~6個(gè)月。

        1.2.2 甲組在乙組之上服用復(fù)方皂礬丸(生產(chǎn)廠家:Z61020457;國藥準(zhǔn)字:陜西郝其軍制藥股份有限公司),9粒/次、3次/d,治療時(shí)間和乙組相同。

        1.3 指標(biāo)觀察、評(píng)判/判定標(biāo)準(zhǔn)

        1.3.1 比較兩組①治療效果;②治療安全性;③治療前、后Hb、HCT;④鐵蛋白、鐵調(diào)素。

        1.3.2 臨床療效的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

        經(jīng)治療臨床癥狀全部消除,男性Hb、女性Hb分別為:120g/L、 100g/L,白細(xì)胞WBC為4*109/L,血小板計(jì)數(shù)為80*109/L,治愈。經(jīng)治療臨床癥狀基本消除,男性女性Hb達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn),WBC為3.5*109/L,血小板計(jì)數(shù)有所升高,好轉(zhuǎn)。經(jīng)治療為達(dá)到治愈和好轉(zhuǎn)的效果,無效。前2項(xiàng)指標(biāo)相加總和*100%為總有效率。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)的處理與分析

        運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 24.0對(duì)甲組、乙組再生障礙性貧血患者臨床數(shù)據(jù)信息分析,正態(tài)分布計(jì)量資料均數(shù)差(±s)、治療前、后Hb、HCT,及鐵蛋白、鐵調(diào)素的對(duì)比通過t檢驗(yàn);正態(tài)分布計(jì)數(shù)資料率(%)、治療效果、治療安全性對(duì)比經(jīng)χ2檢驗(yàn);組間統(tǒng)計(jì)的結(jié)果呈P<0.05,為統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異存在;組間統(tǒng)計(jì)的結(jié)果呈P>0.05,無法判斷存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性。

        2 結(jié)果

        2.1 組間治療效果方面的對(duì)比分析

        兩組的治療總有效率數(shù)據(jù)對(duì)比結(jié)果證實(shí)為:91.30%、65.22%,統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義存在,P<0.05,如表1。

        表1 組間治療效果方面對(duì)比分析[n=23(%)]

        2.2 組間治療安全性方面對(duì)比分析

        甲組的治療安全性情況<乙組,組間數(shù)據(jù)對(duì)比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05,如表2。

        表2 組間治療安全性方面對(duì)比分析[n=23(%)]

        2.3 組間治療前、后Hb、HCT方面對(duì)比分析

        治療前,兩組患者Hb、HCT相比較,沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義,P>0.05;治療之后兩組患者Hb、HCT組間比較,均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義,P<0.05,如表3。

        表3 組間治療前、后Hb、HCT方面對(duì)比分析[n=23,(±s)]

        表3 組間治療前、后Hb、HCT方面對(duì)比分析[n=23,(±s)]

        組別 Hb(g/L) HCT(%)治療前 治療后 治療前 治療后甲組 69.31±8.73 98.74±10.44 22.21±5.23 32.76±3.95乙組 69.25±8.71 89.67±9.04 22.19±5.01 27.07±3.18 t 0.0233 3.1497 0.0132 5.3812 P值 0.9815 0.0029 0.9895 0.0000

        2.4 組間鐵蛋白、鐵調(diào)素方面對(duì)比分析

        甲組和乙組在鐵蛋白、鐵調(diào)素方面比較,均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性,P<0.05,具體如表4。

        表4 組間鐵蛋白、鐵調(diào)素方面對(duì)比分析[n=23(±s),mg/mL]

        表4 組間鐵蛋白、鐵調(diào)素方面對(duì)比分析[n=23(±s),mg/mL]

        組別 鐵蛋白 鐵調(diào)素甲組 290.62±196.76 450.78±196.23乙組 172.64±142.59 218.52±188.14 t 2.3284 4.0973 P值 0.0245 0.0002

        3 討論

        再生障礙性貧血即為再障,為一組因受到多種因素影響所致骨髓造血功能衰竭,發(fā)病后會(huì)出現(xiàn)外周血紅細(xì)胞減少、感染、出血等癥狀[3]。臨床方面主要可分成急性再生障礙性貧血、慢性再生障礙性貧血,其作為異質(zhì)性和克隆性疾病,會(huì)對(duì)造血干細(xì)胞構(gòu)成嚴(yán)重破壞。臨床方面多通過雄激素對(duì)該病患者治療,最常用的為司坦唑醇片,于再生障礙性貧血患者機(jī)體中該藥物能還原5α-雙氧睪酮、5β-雙氧睪酮,后者利于促進(jìn)腎臟產(chǎn)生促紅細(xì)胞生長素,前者能夠促進(jìn)G0期肝細(xì)胞進(jìn)到促紅細(xì)胞生長素反應(yīng)器中,從而有效改善患者的造血功能[4]。為鞏固臨床效果本文配合使用了復(fù)方皂礬丸,這一藥物作為中藥制劑含有較多成分,比如:肉桂、皂礬、西洋參等,藥方中的皂礬可以解毒斂瘡、燥濕化痰、補(bǔ)血止血;西洋參,可以滋陰補(bǔ)氣、寧神益智、清熱生津等;海馬,能夠調(diào)和氣血;肉桂,能發(fā)揮溫中補(bǔ)腎、散寒止痛的功效[5];桃仁,在活血祛瘀、潤腸通便方面的作用較強(qiáng)。上述藥方聯(lián)合應(yīng)用,有助于增加骨髓造血細(xì)胞的含量、促進(jìn)造血細(xì)胞生成、分化及成熟,從根本上提高患者的機(jī)體免疫能力[6-8]。通過本次研究結(jié)果可以觀察到,(1)甲組的治療總有效率91.30%,明顯優(yōu)于乙組的治療總有效率65.22%,存在統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義,P<0.05。(2)甲組的不良反應(yīng)發(fā)生率4.35%,顯著低于乙組的不良反應(yīng)發(fā)生率26.09%,統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義存在,P<0.05。(3)盡管治療前兩組Hb、HCT比較,沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義,P>0.05,但通過治療后兩組上述指標(biāo)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。(4)甲組鐵蛋白、鐵調(diào)素,和乙組進(jìn)行比較,均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性,P<0.05??梢?,再生障礙性貧血患者治療中采取復(fù)方皂礬丸+司坦唑醇片,利于提高患者的治療效果,減少不良反應(yīng)情況的發(fā)生,提高Hb、HCT、鐵蛋白、鐵調(diào)素的水平。

        總而言之,復(fù)方皂礬丸+司坦唑醇片應(yīng)用于再生障礙性貧血患者治療中,可以提高患者的治療有效性、安全性,改善患者Hb、HCT、鐵蛋白和鐵調(diào)素等情況,具有臨床方面應(yīng)用、推廣的價(jià)值。

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