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        化學(xué)試劑全生命周期的管理

        2021-05-07 17:51:37蔣炳姣溫恒
        現(xiàn)代鹽化工 2021年1期
        關(guān)鍵詞:供應(yīng)商管理

        蔣炳姣 溫恒

        摘 要:探討了化學(xué)試劑分類、申購、驗(yàn)收入庫、使用、廢棄物處理整個(gè)生命周期的管理要點(diǎn)及管理原則。

        關(guān)鍵詞:化學(xué)試劑管理;危險(xiǎn)化學(xué)試劑管理;供應(yīng)商管理;配備使用管理

        實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑品種多、分類復(fù)雜,多數(shù)具有毒性和危害性。對化學(xué)試劑的科學(xué)管理,不僅是具有可靠實(shí)驗(yàn)結(jié)果的基本保障,更是確保人民生命和財(cái)產(chǎn)安全所必須的管理要求。因此,對實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑全生命周期的管理迫在眉睫。

        針對上述情況,本研究從化學(xué)試劑對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響程度和?;返陌踩珕栴}入手,對企業(yè)的化學(xué)試劑進(jìn)行分類管理。根據(jù)企業(yè)所需化學(xué)試劑的情況,擬定試劑清單。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估,確定化學(xué)試劑的分類分級目錄,對化學(xué)試劑進(jìn)行分級管理。對化學(xué)試劑申購、審批、采購、驗(yàn)收入庫、儲存、使用、廢棄物處理等全流程進(jìn)行科學(xué)、合規(guī)的管理,實(shí)現(xiàn)化學(xué)試劑的合理購買、安全儲存與有效使用,提高化學(xué)試劑的管理水平[1]。

        化學(xué)試劑全生命周期的管理,可以從以下幾方面進(jìn)行。

        1 ? ?化學(xué)試劑清單

        根據(jù)本企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,列出實(shí)驗(yàn)室所需的化學(xué)試劑清單。此清單涵蓋試劑的基本性質(zhì)(名稱、別名、CAS號、分子量)、物理化學(xué)性質(zhì)(熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、閃點(diǎn)、密度等)、安全信息(儲存條件、有毒無毒、易燃易爆、致畸致癌、易制毒等危險(xiǎn)類別)。

        2 ? ?保存期限管理

        根據(jù)化學(xué)試劑清單中的理化性質(zhì)確定保存期限。對于沒注明保質(zhì)期的化學(xué)試劑,主要憑經(jīng)驗(yàn)和新舊試劑對比試驗(yàn)確定試劑是否變質(zhì)。一般情況下,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、保存期限長、保存條件簡單的無機(jī)化合物,只要妥善保管,理論上可以無限期使用,但是易氧化、易潮解的物質(zhì)保質(zhì)期在1~3年,具體看包裝和儲存條件的要求。有機(jī)化合物一般揮發(fā)性強(qiáng),包裝密封性好的情況下可以保存3~5年,但是易氧化、受熱分解,光敏性物質(zhì)只能保存1~3年。基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、高純物質(zhì)應(yīng)該按照規(guī)定,保存得完好無損。標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液一般不能超過兩個(gè)月,過期重新標(biāo)定,檢查無異常后再使用。檢驗(yàn)用試劑試液必須貼好標(biāo)簽,一般有效期為3個(gè)月。除另有規(guī)定外,液體試劑開啟后1年內(nèi)有效,固體試劑開啟后3年內(nèi)有效。

        3 ? ?安全儲存管理

        化學(xué)試劑儲存室應(yīng)該符合有關(guān)安全管理規(guī)定,采取防火、防爆、防盜等安全措施。應(yīng)避光、干燥、通風(fēng),室溫不高于28 ℃,陰涼室溫不高于20 ℃,低溫儲于2~8 ℃的冰箱中,通排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置,照明應(yīng)為防爆型,備有室內(nèi)消防器材、沙土和耐酸堿物料、試劑轉(zhuǎn)移桶。同時(shí)要有溫濕度記錄,以便更好地保證存儲條件[2]。

        3.1 ?一般化學(xué)試劑的管理

        無機(jī)化合物、鹽類按照元素周期表分類。性質(zhì)不同的不能相鄰存放,如酸和堿、氧化劑與還原劑。固體試劑與液體試劑分柜存放。指示劑按照酸堿、氧化還原、絡(luò)合滴定、熒光吸附劑分類排列?;鶞?zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、高純物質(zhì)應(yīng)按照存儲要求單獨(dú)存放。

        3.2 ?危險(xiǎn)化學(xué)試劑的管理

        (1)易燃類。在GB 13690—2009《化學(xué)品分類和危險(xiǎn)性公示通則》中,易燃液體是指閃點(diǎn)不高于93 ℃的液體。易燃液體的燃燒是通過其揮發(fā)的蒸氣與空氣形成可燃混合物,達(dá)到一定的濃度后遇火源而實(shí)現(xiàn)的。其特性有:蒸汽易燃易爆性、受熱膨脹性、易聚集靜電、高度的流動擴(kuò)展性、與氧化性強(qiáng)酸及氧化劑作用、具有不同程度的毒性等。實(shí)驗(yàn)室易燃類有甲醇、乙醇、三氯甲烷、丙酮、乙醚、乙腈、苯、甲苯、乙酸乙酯等,這類試劑要求單獨(dú)存放于陰涼通風(fēng)處。

        (2)易爆類。凡是受到高熱、摩擦、沖擊等外力作用或受其他因素影響,能在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng),放出大量氣體和熱量,同時(shí)伴有巨大聲響而爆炸的物質(zhì),就是易爆物。如苦味酸、疊氮鈉等,要輕拿輕放,儲存溫度不高于28 ℃,與易燃物氧化劑均需隔離。

        (3)劇毒類。具有劇烈毒性的危險(xiǎn)化學(xué)品,大鼠試驗(yàn),經(jīng)口LD50≤50 mg/kg,經(jīng)皮LD50≤200 mg/kg,吸入LC50≤5×10-4(氣體)或2.0 mg/L(蒸氣)或0.5 mg/L ?(塵、霧)以下者為劇毒物品,如氰化鉀、三氧化二砷、氧化汞等。要置于陰涼通風(fēng)處,鎖于專門的毒品柜中,建立雙人接收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本賬等“五雙”制度和使用消耗廢液處理制度。皮膚有傷口時(shí),禁止操作此類物質(zhì)。

        (4)強(qiáng)腐蝕類,指對人體皮膚、黏膜、眼睛、呼吸道和物品等有極強(qiáng)腐蝕性的液體和固體(包含蒸汽),如發(fā)煙硫酸、濃硫酸、濃鹽酸、濃硝酸、液溴、氫氧化鈉、氫氧化鉀、苯酚、甲酸、高氯酸等。要存放于陰涼通風(fēng)處,與其他物質(zhì)隔離放置。應(yīng)選用抗腐蝕性材料制成試劑柜放置,放在靠近墻的低處,保證存放安全。

        (5)強(qiáng)氧化劑,指有強(qiáng)氧化性的物質(zhì),通俗的說,就是能與氧氣發(fā)生劇烈反應(yīng)的物質(zhì),在適當(dāng)?shù)臈l件下會發(fā)生爆炸,可與有機(jī)物形成爆炸化合物,如硝酸鉀、高氯酸、重鉻酸鉀、高錳酸鉀、過氧乙酸等。要存放于陰涼通風(fēng)處,要與酸類、易燃類、易被氧化的物質(zhì)隔離,注意散熱。

        (6)氣瓶,如氫氣、空氣、氬氣、氮?dú)?、煤氣等,?yīng)直立存放于專用氣瓶柜中,按照氣瓶種類分類存放。

        (7)其他有毒化學(xué)試劑要存放在毒品專用保險(xiǎn)柜中,雙人雙鎖雙賬管理。易制毒品雙人雙鎖單獨(dú)做賬,凡超過有效期或使用期、因某種原因改變理化性質(zhì)的易制毒試劑應(yīng)由管理人提出書面銷毀申請,報(bào)上級主管部門批準(zhǔn)及質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審批。

        3.3 ?化學(xué)試劑溶液的管理

        配置好的化學(xué)試劑溶液應(yīng)該貼好標(biāo)簽,注明試劑名稱、濃度、配置時(shí)間、儲存條件、有效期、配置人等信息。應(yīng)整齊排列于牢固的試劑架上或冰箱中,避免空氣的影響(空氣中的二氧化碳使強(qiáng)堿試劑變成碳酸鹽)、光的影響(日光中的紫外線能加速銀鹽和碘鹽的分解)、溫度的影響(揮發(fā)性化合物的濃度變化)、雜質(zhì)的影響(不穩(wěn)定試劑的純凈度)、儲存期的影響(分層、渾濁、變色、霉變)[3]。

        所有化學(xué)試劑必須在有效期內(nèi)使用,變質(zhì)的化學(xué)試劑不得繼續(xù)使用。在使用過程中出現(xiàn)異常情況、影響分析結(jié)果的試劑不得使用。取出標(biāo)準(zhǔn)滴定液,不許倒回原儲存器內(nèi),以免造成污染,影響分析結(jié)果。

        4 ? ?供應(yīng)商管理

        化學(xué)試劑應(yīng)當(dāng)從可靠的供應(yīng)商處采購,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行評估;基于化學(xué)試劑風(fēng)險(xiǎn)管理的需求,對供應(yīng)商進(jìn)行分級管理。

        4.1 ?化學(xué)試劑分級

        根據(jù)實(shí)際工作和風(fēng)險(xiǎn)評估需要,將化學(xué)試劑分為3級。

        高風(fēng)險(xiǎn)試劑:影響成品放行且在檢驗(yàn)項(xiàng)目(鑒別、含量測定)中起關(guān)鍵作用的化學(xué)試劑,如高效液相色譜中的甲醇、乙腈等流動相,氣相色譜中的高氯酸、三氯甲烷等稀釋劑,原子吸收光譜中的硝酸稀釋劑。

        中風(fēng)險(xiǎn)試劑:影響輔料內(nèi)包材放行且在檢驗(yàn)項(xiàng)目(鑒別、含量測定)中起關(guān)鍵作用的化學(xué)試劑,如基準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。

        低風(fēng)險(xiǎn)試劑:一般化學(xué)試劑,用于上述試驗(yàn)以外的試劑,如工藝用氣、工藝用水、工藝用汽等檢測用試劑。

        隨著試驗(yàn)知識和經(jīng)驗(yàn)的豐富,對試劑風(fēng)險(xiǎn)級別進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠。

        4.2 ?供應(yīng)商分級

        高風(fēng)險(xiǎn)試劑供應(yīng)商:提供相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的合格資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告等;對購進(jìn)試劑進(jìn)行必要的檢查,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求方可放行。每年對其進(jìn)行資質(zhì)審核。

        中風(fēng)險(xiǎn)試劑供應(yīng)商:提供相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的合格資質(zhì)證明文件及質(zhì)量保證信息,每年對其資質(zhì)進(jìn)行審核。

        低風(fēng)險(xiǎn)試劑供應(yīng)商:需提供經(jīng)銷商的資質(zhì)證明文件,每年對其資質(zhì)進(jìn)行審核。

        根據(jù)實(shí)際使用過程中出現(xiàn)的問題,及時(shí)對影響試驗(yàn)結(jié)果的化學(xué)試劑進(jìn)行再評估,對不符合要求的供應(yīng)商進(jìn)行剔除,不得購進(jìn)試劑。

        5 ? ?申購管理

        化學(xué)試劑大多不穩(wěn)定、容易變質(zhì)、數(shù)量多、不易保管,特別是?;罚嬖谝欢ǖ陌踩[患。根據(jù)實(shí)際需要申購化學(xué)試劑,一般試劑按季度需求申購,其中使用量小的指示劑按年度或最小包裝單位申購。申購單要注明品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、化學(xué)純的級別(優(yōu)級純G.R、分析純A.R、化學(xué)純C.P、基準(zhǔn)試劑、氣相色譜純GC、液相色譜純LC、光譜純)、需要的時(shí)間。劇毒和易制毒等?;钒凑諊蚁嚓P(guān)法律法規(guī),報(bào)相關(guān)部門批準(zhǔn)后再申購。

        6 ? ?驗(yàn)收入庫管理

        驗(yàn)收人員根據(jù)貨單一致原則,仔細(xì)核對試劑品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、化學(xué)純的級別、生產(chǎn)日期、出廠批號。檢查外包裝有無破損泄漏、標(biāo)簽是否完整、字跡是否清晰、內(nèi)容物外觀是否符合質(zhì)量性質(zhì)要求。檢查符合要求的定置保管,需要檢驗(yàn)的申請取樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格經(jīng)QA放行后方可入庫。

        7 ? ?配置使用管理

        2020年版《中國藥典》四部中,精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;精密量取系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求;量取系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。試驗(yàn)時(shí)的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以(25±2)℃為準(zhǔn)。試驗(yàn)用水一般指純化水,酸堿度檢查所用的水,均指新沸并放冷至室溫的水。

        7.1 ?一般試劑的配置使用管理

        按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程填寫試劑配置單,交試劑管理員審核確認(rèn),無誤后領(lǐng)取試劑,填寫試劑領(lǐng)用單;新領(lǐng)取的試劑在試劑標(biāo)簽上注明首次開瓶日期及人員名字;按要求稱取或量取試劑,溶解定容,混合均勻,根據(jù)試劑性質(zhì)選擇合適的容器(需避光的試劑用不透明的包裝容器或黑色包材包裹)和儲存溫度。配置好的試劑定置管理,供實(shí)驗(yàn)使用。按要求貼好試劑標(biāo)簽,填寫試劑配置記錄。

        7.2 ?劇毒易制毒品的配置使用管理

        按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程填寫劇毒試劑配置單,在一般試劑的配置使用管理流程的基礎(chǔ)上,必須按照雙人領(lǐng)用、雙人復(fù)核、雙人稱量、雙人做賬、雙人上鎖的原則進(jìn)行領(lǐng)用和配置。易制毒品遵循上述流程單賬管理方可。用減重法稱量試劑。

        7.3 ?標(biāo)準(zhǔn)滴定液的配置使用管理

        按照標(biāo)準(zhǔn)溶液配置操作規(guī)程填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)配置單,經(jīng)試劑管理人員確認(rèn)后,填寫領(lǐng)用單。標(biāo)準(zhǔn)溶液配置:按照操作規(guī)程配置標(biāo)準(zhǔn)溶液,根據(jù)已知對照品的濃度計(jì)算其最終的使用濃度,貼標(biāo)簽備用;滴定液的配置:按照滴定液的配置規(guī)程進(jìn)行操作,配置好的滴定液混合均勻放置過夜后,再進(jìn)行標(biāo)定。

        初標(biāo)復(fù)標(biāo)均做3次平行樣,初標(biāo)復(fù)標(biāo)的相對平均偏差不得大于0.1%。標(biāo)定后貼標(biāo)簽備用。標(biāo)液配置和標(biāo)定過程中玻璃器皿、滴定管保持干凈無污物。標(biāo)液的配置標(biāo)定儲存應(yīng)該在有溫度濕度控制的標(biāo)液間完成。

        8 ? ?廢棄物處理管理

        生物危害的“三廢”主要是指廢氣、廢液、固體廢棄物。實(shí)驗(yàn)室的主要廢棄物為廢液和固體廢棄物。實(shí)驗(yàn)室的廢棄物倒入廢棄物收集桶內(nèi),普通試劑按照酸堿中和直接進(jìn)入廢水處理站,有毒有害的固體廢棄物應(yīng)轉(zhuǎn)交有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理,任何人不得私自處理排放。

        實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑全生命周期的管理,是關(guān)系到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)安全和人民生命財(cái)產(chǎn)安全的至尊法寶。

        [參考文獻(xiàn)]

        [1]孟薇.化學(xué)試劑分類在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)化學(xué)試劑管理中的作用分析[J].中國醫(yī)藥指南,2020,18(14):298-299.

        [2]何德云,韓歡歡,王艷麗,等.藥物分析用化學(xué)試劑的實(shí)驗(yàn)室管理淺見[J].西南國防醫(yī)藥,2018,28(4):394-395.

        [3]劉娟.常用化學(xué)試劑的安全存放及分類管理[J].現(xiàn)代職業(yè)教育,2018(1):210.

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