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        藥物膠囊充填設(shè)備填充模塊優(yōu)化設(shè)計(jì)

        2021-04-29 04:56:58王衛(wèi)邱躍李森張建中陳一峰梁晨
        關(guān)鍵詞:囊體羅紅霉素合板

        王衛(wèi),邱躍,李森,張建中,陳一峰,梁晨

        (揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司,江蘇 泰州 225300)

        0 引言

        對(duì)于膠囊來(lái)說(shuō),其主要是通過(guò)膠囊帽、膠囊體兩個(gè)部分共同構(gòu)成,而對(duì)于羅紅霉素生產(chǎn)來(lái)說(shuō),其在這個(gè)進(jìn)程中需要把藥粉填充到膠囊體當(dāng)中,分別通過(guò)上填充模塊及下填充模塊上、下壓合,最終形成膠囊。然而,傳統(tǒng)的膠囊填充設(shè)備,因?yàn)楦鞣矫嬉蛩氐拇嬖冢湓诹_紅霉素生產(chǎn)進(jìn)程中會(huì)暴露出一定的問(wèn)題,包括膠囊產(chǎn)生掉底、膠囊出現(xiàn)囊帽癟頭且未鎖緊的現(xiàn)象、膠囊出現(xiàn)雀套現(xiàn)象這幾個(gè)方面。通過(guò)深入的分析以后,最終得出其主要是因?yàn)榱_紅霉素膠囊充填設(shè)備填充模塊存在問(wèn)題?;诖?,本研究結(jié)合羅紅霉素生產(chǎn)進(jìn)程中會(huì)暴露出來(lái)的問(wèn)題,針對(duì)傳統(tǒng)藥物膠囊充填設(shè)備填充模塊進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì),提出一種新的膠囊填充模塊,以此來(lái)提升藥物膠囊充填效率與質(zhì)量。

        1 藥物膠囊充填設(shè)備填充模塊存在的問(wèn)題

        膠囊的主要包括膠囊帽及膠囊體組成,羅紅霉素生產(chǎn)過(guò)程中將藥粉填充至膠囊體中,由上填充模塊及下填充模塊上、下壓合形成膠囊;但在壓合過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生如下問(wèn)題:①膠囊產(chǎn)生掉底,主要原因?yàn)槟z囊分離時(shí)囊體被吸至下模塊中,因吸力較大從而導(dǎo)致囊體下落速度及力道過(guò)大撞擊下模塊臺(tái)階,從而使膠囊產(chǎn)生掉底;②膠囊出現(xiàn)囊帽癟頭且未鎖緊的現(xiàn)象,原因?yàn)榱_紅霉素膠囊藥粉較澀,當(dāng)細(xì)粉附著囊體上,當(dāng)囊帽與囊體在鎖合時(shí)產(chǎn)生較大摩擦力,其摩擦力大于囊帽所能承受的力,導(dǎo)致膠囊還未鎖緊但囊帽卻已經(jīng)癟頭;③膠囊出現(xiàn)雀套現(xiàn)象,主要原因?yàn)槟z囊囊體分離未分離完好,囊體未完全進(jìn)入下模塊。有部分囊體突出下模塊,當(dāng)充桿將藥粉壓入囊體時(shí)充桿將突出的囊體壓入下模塊產(chǎn)生形變從而導(dǎo)致雀套的產(chǎn)生。

        2 藥物膠囊充填設(shè)備填充模塊優(yōu)化設(shè)計(jì)方案

        基于藥物膠囊充填設(shè)備填充模塊存在的問(wèn)題,本研究提出以下優(yōu)化設(shè)計(jì)方案,提出一種優(yōu)化后的膠囊充填設(shè)備的填充模塊,具體內(nèi)容如下:

        2.1 設(shè)計(jì)原理。設(shè)備是灌裝硬質(zhì)膠囊的充填機(jī),分為主機(jī)和輔機(jī);主機(jī)可分為四部分:計(jì)量填充機(jī)構(gòu)、膠囊12工位機(jī)構(gòu)、膠囊供給排序機(jī)構(gòu)、主要傳動(dòng)機(jī)構(gòu);輔機(jī)有上旋式拋光與金屬檢測(cè)一體機(jī)、除塵器。其工作原理如下:空心膠囊與粉劑顆粒分別添加到各自的供料斗中;第一、二工位上為膠囊的進(jìn)給、排序和真空分離;第三四工位為空位;第五工位為粉劑顆粒填充工位,粉劑顆粒通過(guò)計(jì)量填充機(jī)構(gòu)填充到空心膠囊內(nèi);第六工位為空位;第七工位為剔除工位;第八工位為空位;第九工位為鎖合工位;第十,十一工位為膠囊排出工位;第十二工位為清潔工位;清潔工位結(jié)束后即進(jìn)入下一個(gè)周期循環(huán);膠囊從出囊口進(jìn)入上旋式拋光與金屬檢測(cè)一體機(jī)進(jìn)行拋光金檢。

        2.2 設(shè)計(jì)方案。本研究所述的一種膠囊充填設(shè)備的填充模塊,該設(shè)備中膠囊位于上填充模塊及下填充模塊之間,膠囊帽位于上填充模塊中,膠囊體位于下填充模塊內(nèi);下填充模塊的下方設(shè)有鎖合機(jī)構(gòu);下填充模塊內(nèi)設(shè)有若干個(gè)放置膠囊體的囊體通孔,鎖合針通過(guò)囊體通孔將膠囊體向上頂入上填充模塊內(nèi)的膠囊帽內(nèi)使其相互閉合;所述的下填充模塊的囊體通孔內(nèi)設(shè)有沿內(nèi)壁設(shè)有防止膠囊體下落的凸階結(jié)構(gòu)。

        所述的下填充模塊的囊體通孔內(nèi)凸階結(jié)構(gòu)成傾斜斜面;傾斜斜面沿下填充模塊囊體通孔內(nèi)壁向圓心逐漸收攏狀。

        本研究所述的膠囊充填設(shè)備的填充模塊,其特征在于:所述的下填充模塊的囊體通孔內(nèi)凸階結(jié)構(gòu)為向囊體通孔圓心延伸的凸臺(tái);凸臺(tái)上囊體通孔內(nèi)壁設(shè)有向內(nèi)凹的環(huán)形凹槽;所述環(huán)形凹槽內(nèi)設(shè)有O型圈。

        所述鎖合機(jī)構(gòu)包括底座,鎖合針;所述的底座上設(shè)有裝配鎖合針的裝配孔,所述的鎖合針安裝于裝配孔內(nèi),所述的鎖合針的頂端為內(nèi)凹弧面結(jié)構(gòu)。

        所述的鎖合針的內(nèi)芯設(shè)有孔道,孔道與內(nèi)凹弧面結(jié)構(gòu)的底端相互連通。

        本研究所述的膠囊充填設(shè)備的填充模塊,所述的上填充模塊上部設(shè)有鎖合板,鎖合板內(nèi)的鎖合孔用于抵觸膠囊帽,鎖合孔為凹孔,鎖合孔的入口端設(shè)有O型圈。

        2.3 細(xì)節(jié)描述。圖1,一種膠囊充填設(shè)備的填充模塊,該設(shè)備中膠囊位于上填充模塊1及下填充模塊2之間,膠囊帽位于上填充模塊1中,膠囊體位于下填充模塊2內(nèi);下填充模塊2的下方設(shè)有鎖合機(jī)構(gòu);下填充模塊2內(nèi)設(shè)有若干個(gè)放置膠囊體的囊體通孔3,鎖合針通過(guò)囊體通孔3將膠囊體向上頂入上填充模塊內(nèi)的膠囊帽內(nèi)使其相互閉合;下填充模塊2的囊體通孔3內(nèi)設(shè)有沿內(nèi)壁設(shè)有防止膠囊體下落的凸階結(jié)構(gòu)。

        圖1 上填充模塊及下填充模塊結(jié)構(gòu)示意圖1上填充模塊,2下填充模塊,3囊體通孔

        圖2,本研究膠囊充填設(shè)備的填充模塊中的鎖合機(jī)構(gòu)包括底座7,鎖合針8;底座7上設(shè)有裝配鎖合針8的裝配孔9,鎖合針8安裝于裝配孔9內(nèi),鎖合針8的頂端為內(nèi)凹弧面結(jié)構(gòu)10。鎖合針8的內(nèi)芯設(shè)有孔道11,孔道11與內(nèi)凹弧面結(jié)構(gòu)10的底端相互連通。

        圖2 鎖合機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖7底座,8鎖合針,9裝配孔

        圖3,真空控制只能有效控制掉底的產(chǎn)生,并不能完全避免掉底的可能。因此對(duì)膠囊下模塊進(jìn)行改造,原臺(tái)階接觸囊體處為直角,容易產(chǎn)生沖裁效果,膠囊充填設(shè)備的填充模塊中下填充模塊的囊體通孔內(nèi)凸階結(jié)構(gòu)成傾斜斜面4;傾斜斜面4沿下填充模塊2囊體通孔內(nèi)壁向圓心逐漸收攏狀。使囊體不會(huì)接觸直角處,減少了掉底的可能。

        圖3 下填充模塊內(nèi)腔剖面結(jié)構(gòu)示意圖

        2.4 傾斜斜面。圖4,膠囊充填設(shè)備的填充模塊中下填充模塊的囊體通孔內(nèi)凸階結(jié)構(gòu)為向囊體通孔3圓心延伸的凸臺(tái)5;凸臺(tái)5上囊體通孔3內(nèi)壁設(shè)有向內(nèi)凹的環(huán)形凹槽;環(huán)形凹槽內(nèi)設(shè)有O型圈6。使囊體在分離進(jìn)入模塊時(shí)接觸O型圈,從而杜絕膠囊掉底產(chǎn)生的可能。

        圖4 另一種下填充模塊內(nèi)腔剖面結(jié)構(gòu)示意圖

        2.5 凸臺(tái),6 O型圈。圖5,囊帽出現(xiàn)癟頭因?yàn)槟颐背惺懿涣随i合時(shí)的摩擦力從而導(dǎo)致,鎖合板為平面,當(dāng)囊帽接觸鎖合板時(shí)為點(diǎn)受力,因此容易產(chǎn)生膠囊還未鎖緊就已經(jīng)癟頭。對(duì)鎖合板進(jìn)行改造,將膠囊接觸鎖合板位置變?yōu)榘伎?,鎖合板內(nèi)的鎖合孔入口端設(shè)有O型圈,使其變?yōu)槊媸芰?,避免囊帽癟頭且未鎖緊的膠囊的產(chǎn)生。因凹孔式鎖合板為不銹鋼有刮壞膠囊的可能,對(duì)鎖合板進(jìn)行優(yōu)化。在凹孔式鎖合板處增加O型圈保護(hù)囊帽,當(dāng)膠囊鎖合時(shí)囊帽只會(huì)接觸O型圈,既可以保證膠囊囊帽不會(huì)出現(xiàn)癟頭又可有效防止膠囊被刮壞開裂的風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)。

        圖5 鎖合孔剖面結(jié)構(gòu)示意圖

        3 有益效果

        采用改進(jìn)后的下填充模塊避免膠囊接觸下模塊臺(tái)階時(shí)產(chǎn)生瞬間沖裁使膠囊掉底。

        采用改進(jìn)后鎖合機(jī)構(gòu),讓膠囊頂部從點(diǎn)受力變?yōu)槊媸芰?,增加囊帽的承受力,避免癟頭的產(chǎn)生。

        4 結(jié)論

        通過(guò)實(shí)踐應(yīng)用,本研究提出的藥物膠囊充填設(shè)備填充模塊優(yōu)化設(shè)計(jì),能夠全面規(guī)避傳統(tǒng)羅紅霉素生產(chǎn)進(jìn)程中暴露出的各種問(wèn)題,有效降低了羅紅不合格品率。此次研究主要攻關(guān)成果表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:首先,改變計(jì)量盤結(jié)構(gòu),降低藥柱高度,實(shí)現(xiàn)藥柱低于囊體高度,解決溢粉問(wèn)題;其次,下模塊臺(tái)階增加O型圈,徹底解決掉底;再者,鎖合板改造,增加凹形面,解決癟頭、冒開裂、底開裂;最后,增加真空上下限檢測(cè)自動(dòng)停機(jī)功能,解決內(nèi)雀套、掉底問(wèn)題。

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