王文娟

（駐馬店市中醫(yī)院 糖尿病科， 河南 駐馬店463000）

糖尿病腎病是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥， 常見癥狀為蛋白尿、 水腫等， 嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致腎衰竭， 對患者生命安全威脅極大［1］。 因此， 為控制糖尿病腎病的病情發(fā)展， 給予患者及時(shí)的治療臨床意義重大。 目前， 臨床治療糖尿病腎病多以藥物控制為主。 羥苯磺酸鈣為糖尿病腎病的常用藥物， 在糖尿病腎病的治療中取得了不錯(cuò)的應(yīng)用效果［2］。 六味地黃湯可滋補(bǔ)腎氣、健脾養(yǎng)胃、 利尿消腫， 還可改善血管病變， 調(diào)節(jié)腎功能， 且用藥安全性較高［3］。 基于此， 本研究觀察六味地黃湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療氣陰兩虛型糖尿病腎病的臨床效果， 現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018 年2 月至2019 年5 月我院收治的氣陰兩虛證糖尿病腎病患者80 例， 按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組， 各40 例。 觀察組中男26 例， 女14 例； 年齡48～65 歲， 平均年齡 （56.62 ± 2.09） 歲； 病程6 ～11 年， 平均病程 （8.74 ± 1.22） 年。 對照組中男22 例， 女18 例； 年齡46～66 歲， 平均年齡 （56.04 ± 2.14） 歲； 病程7 ～11 年， 平均病程 （9.02 ± 1.19） 年。 兩組的一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）， 具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)： 西醫(yī)符合 《糖尿病腎臟疾病診斷治療指南解讀》 中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］； 中醫(yī)符合 《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》 中關(guān)于氣陰兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］， 主癥為尿濁、 神疲乏力、 氣短、 咽干等， 次癥為尿頻、 頭暈、 心悸， 舌脈為舌質(zhì)淡紅、 脈沉細(xì)。 納入標(biāo)準(zhǔn)： 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)； 入組前1 個(gè)月未參與相關(guān)治療； 患者及家屬知情本研究內(nèi)容并自愿簽署同意書。 排除標(biāo)準(zhǔn)： 先天性腎功能不全者； 合并其他臟器嚴(yán)重病變者； 血液系統(tǒng)疾病者； 精神障礙者； 對研究藥物過敏者。

1.3 治療方法兩組患者均行常規(guī)治療， 包括： 飲食控制、 運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)、 胰島素注射等， 并定期檢測血糖水平。 在此基礎(chǔ)上，對照組患者采用羥苯磺酸鈣膠囊 （寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司； 生產(chǎn)批號： 20180122； 規(guī)格： 0.5 g × 10） 治療， 口 服，0.5 g／次， 3 次／d， 連續(xù)治療2 個(gè)月。 觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上采用六味地黃湯治療， 藥方包括山藥、 山萸肉各15 g， 茯苓、 牡丹、 澤瀉各10 g， 生黃芪、 熟地黃各30 g， 由本院中藥藥房統(tǒng)一煎制， 150 mL／劑， 1 劑／次， 2 次／d， 分早晚餐后服用， 連續(xù)治療2 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)①臨床療效。 治療2 個(gè)月后， 觀察兩組的治療效果。 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下： 顯效： 患者臨床癥狀基本消失， 蛋白尿排泄率 （UAER） 降低至正常水平； 有效： 患者臨床癥狀逐漸改善， UAER 降低＞50%； 無效： 患者癥狀無明顯改善或加重。 總有效率＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)） ／總例數(shù)× 100%。 ②中醫(yī)證候積分。 于治療前、 治療2 個(gè)月后， 參照 《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》 將兩組患者的神疲乏力、 尿濁、 尿頻尿多、 心悸等癥狀分為無、 輕、 中、 重度四個(gè)等級， 分別計(jì)為0、 4、 6、 8分， 分值越高表示癥狀越嚴(yán)重。 ③不良反應(yīng)。 統(tǒng)計(jì)兩組治療期間的惡心嘔吐、 食欲下降、 胃部不適等不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。 計(jì)數(shù)資料以n （%） 表示， 采用χ2檢驗(yàn)； 計(jì)量資料以±s表示， 組間采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)， 組內(nèi)采用配對樣本t 檢驗(yàn)； 等級采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效觀察組的治療總有效率為95.00%， 高于對照組的80.00% （P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組的臨床療效比較 ［n （%）］

2.2 中醫(yī)證候積分治療2 個(gè)月后， 兩組的神疲乏力、 尿濁、心悸、 尿頻尿多積分均較治療前降低， 且觀察組顯著低于對照組 （P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組的中醫(yī)證候積分比較 （±s， 分）

表2 兩組的中醫(yī)證候積分比較 （±s， 分）

注： 與同組治療前相比， aP <0.05。

時(shí)間 組別 n 神疲乏力 尿濁 心悸 尿頻尿多治療前 觀察組 40 6.26±1.31 6.18±0.95 6.35±1.14 6.12±1.08對照組 40 6.32±1.22 6.24±1.02 6.29±1.15 6.17±1.12 t 0.212 0.272 0.234 0.203 P 0.833 0.786 0.815 0.840治療后 觀察組 40 2.05±0.48a 2.11±0.41a 2.16±0.58a 2.24±0.62a對照組 40 2.89±0.66a 3.05±0.72a 2.94±0.84a 3.17±0.85a t 6.510 7.175 4.833 5.591 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 不良反應(yīng)治療期間， 觀察組發(fā)生胃部不適2 例、 惡心嘔吐1 例、 食欲下降2 例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50% （5／40）；對照組發(fā)生胃部不適2 例、 惡心嘔吐1 例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50% （3／40）； 兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2＝0.139，P＝0.456）。

3 討論

糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制目前尚未明確， 多認(rèn)為與環(huán)境因素、 遺傳因素、 代謝因素等有關(guān)， 好發(fā)于中老年肥胖患者。 目前， 糖尿病腎病患者主要采用藥物療法。 羥苯磺酸鈣為治療糖尿病腎病的常用藥物， 可改善微血管病變， 減少蛋白尿排泄量， 還可改善全血黏度， 緩解血液高凝現(xiàn)象， 從而調(diào)節(jié)腎功能， 控制病情發(fā)展［6］。 本研究中， 對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用羥苯磺酸鈣膠囊治療， 觀察組在對照組基礎(chǔ)上采用六味地黃湯治療， 結(jié)果顯示， 治療后， 觀察組的治療效果優(yōu)于對照組，中醫(yī)證候積分低于對照組， 兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異， 表明六味地黃湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療氣陰兩虛證糖尿病腎病的療效更為顯著， 且安全可靠。 分析原因在于： 中醫(yī)認(rèn)為糖尿病腎病屬 “腎癆”、 “腎消” 等范疇， 以氣陰兩虛型多見，主要因消渴日久、 耗氣傷陰、 脾腎受損、 血?dú)馓澨撍拢?故中醫(yī)治療應(yīng)以養(yǎng)陰生津、 調(diào)和脾腎、 滋補(bǔ)精氣為主。 六味地黃湯方中熟地黃為君藥， 可益氣補(bǔ)腎、 滋陰填髓； 山藥有健脾益氣之功效， 亦可固腎養(yǎng)陰； 山萸肉性味酸澀， 可護(hù)肝補(bǔ)腎； 三藥共用可護(hù)肝、 滋腎、 健脾。 澤瀉可利水消腫、 瀉熱燥濕， 亦可緩熟地黃之滋膩； 茯苓可利尿消腫、 健脾養(yǎng)胃， 亦可助山藥健脾之功效， 與澤瀉共用可宣泄腎濁； 牡丹可清熱祛火、 活血涼血； 黃芪可補(bǔ)氣升陽、 解毒生肌。 諸藥共用起健脾補(bǔ)腎、 益氣養(yǎng)陰、 利尿消腫、 滋補(bǔ)血?dú)庵πВ?］。 現(xiàn)代藥理學(xué)研究［8］認(rèn)為， 六味地黃湯可控制胰島素抵抗， 還可控制血糖、 血脂水平， 改善微血管病變及腎功能， 與羥苯磺酸鈣聯(lián)合治療可發(fā)揮協(xié)同作用， 提高治療效果。

綜上所述， 六味地黃湯聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療氣陰兩虛證糖尿病腎病的療效顯著， 安全性高， 值得臨床推廣應(yīng)用。