林夢鴿

佩戴口罩、核酸檢測、疫苗接種，成為2020年新冠疫情以來人們生活重要的“三件套”，催生防疫物資需求的大爆發(fā)，也讓一批生物醫(yī)藥相關(guān)的企業(yè)，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)近乎進(jìn)入停擺狀態(tài)時(shí)獲得迅速發(fā)展的契機(jī)。

作為新冠檢測試劑研發(fā)及生產(chǎn)原料的生物試劑，也迎來了大量的市場需求。

南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“諾唯贊”）成立于2012年，作為一家專注生物試劑與體外診斷的生物醫(yī)藥企業(yè)，其在2020年也趁勢而起，該年實(shí)現(xiàn)生物試劑銷售收入9.96億元以及POCT（即時(shí)檢測）診斷試劑銷售收入5.60億元，主營業(yè)務(wù)收入同比增長483.48%，其中，新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入約為11.8億元，約占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的76%。

業(yè)績突飛猛進(jìn)后，諾唯贊也積極謀求上市，并于2021年7月13日在科創(chuàng)板注冊生效。據(jù)其招股說明書介紹，諾唯贊是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機(jī)材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè)，先后進(jìn)入生物試劑和體外診斷等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，同時(shí)也正在進(jìn)行抗體藥物的有關(guān)研發(fā)工作，是國內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。

就具體的科創(chuàng)屬性常規(guī)指標(biāo)來看，報(bào)告期內(nèi)即2018-2020年間，諾唯贊的研發(fā)費(fèi)用分別為5300.45萬元、6229.66萬元和12553.34萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為31.03%、23.21%和8.02%，合計(jì)24083.46萬元，超過6000萬元;近三年累計(jì)研發(fā)投入占近三年累計(jì)營業(yè)收入的比例為12.02%，超過5%;報(bào)告期內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17080.47萬元、26838.01萬元和156445.43萬元，近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長率為202.64%，高于20%;在研發(fā)團(tuán)隊(duì)上，截至2020年12月31日，共有研發(fā)人員416名，占比為33.99%，超過10%。

爆發(fā)式增長的業(yè)績以及較強(qiáng)的科創(chuàng)屬性，讓諾唯贊在生物試劑領(lǐng)域擁有高光時(shí)刻。但與此同時(shí)，在此次偶發(fā)性的高業(yè)績增長速度明顯難以復(fù)刻的情況下，如何繼續(xù)保持市場競爭后勁與實(shí)力，并實(shí)現(xiàn)較好的業(yè)績表現(xiàn)，顯然是諾唯贊上市發(fā)行后需要直面的考驗(yàn)。

在生物試劑領(lǐng)域，由于國外行業(yè)起步較早，已誕生了一批成立時(shí)間較長、在全球市場有較大影響力的生物試劑廠商。如成立于1956年的賽默飛Thermo-Fisher、1984年的凱杰Qiagen、1979年的寶生物Takara等跨國廠商占據(jù)了國內(nèi)外生物試劑領(lǐng)域的絕大部分市場份額。

如果對生物試劑進(jìn)行分類，可以分為分子類、蛋白類和細(xì)胞類三大類別，分別應(yīng)用于核酸以及小分子、蛋白質(zhì)大分子、體外細(xì)胞三種實(shí)驗(yàn)場景。而諾唯贊旗下各系列生物試劑產(chǎn)品主要屬于分子類生物試劑，主要構(gòu)成為各類酶、抗體，以及由有機(jī)化合物、無機(jī)化合物、超純水組成的緩沖液等。

隨著國內(nèi)生物試劑與體外診斷領(lǐng)域的市場需求快速增長，前有成立時(shí)間久、技術(shù)水平先進(jìn)、產(chǎn)品線豐富以及品牌形象優(yōu)質(zhì)的跨國廠商，后有群雄逐鹿的國產(chǎn)廠商，諾唯贊面對的是一個(gè)日趨激烈的行業(yè)競爭環(huán)境。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年在我國分子類生物試劑市場中，排名前五的企業(yè)及市占率分別為，賽默飛18.5%、凱杰11.1%、寶生物6.8%、BioRad4.7%以及諾唯贊4.0%?？梢钥吹剑膫€(gè)跨國分子類生物試劑廠商合計(jì)占據(jù)超過40%的市場份額，國內(nèi)自主產(chǎn)品的進(jìn)口替代空間仍較大。

而在國產(chǎn)分子類生物試劑廠商中，諾唯贊則排名第一，市占率約為13.7%，緊跟其后的，有市占率5.3%的全式金、2.3%的康為世紀(jì)、1.6%的愛博泰克、1.0%的翊圣生物等，諾唯贊處于相對領(lǐng)先地位。

對此，諾唯贊在招股說明書中表示，這主要得益于自身平臺化的開發(fā)體系、多年的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及多學(xué)科交叉的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，使其在生物試劑產(chǎn)業(yè)化的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)中，具備一定的競爭優(yōu)勢。

具體來看，諾唯贊圍繞生物試劑的研發(fā)工作可分為上游共性技術(shù)與工藝研發(fā)，以及下游產(chǎn)品應(yīng)用研發(fā)兩個(gè)板塊。上游環(huán)節(jié)由基礎(chǔ)科學(xué)研究院負(fù)責(zé)，以分子生物學(xué)、酶學(xué)、免疫學(xué)、生物信息學(xué)、有機(jī)化學(xué)等多個(gè)學(xué)科交叉為基礎(chǔ)，涵蓋蛋白質(zhì)定向改造與進(jìn)化、基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)、規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備等研究領(lǐng)域，并形成了相關(guān)核心技術(shù)平臺，為下游應(yīng)用級產(chǎn)品的開發(fā)提供技術(shù)支持和原料供應(yīng)。自成立以來，諾唯贊已開發(fā)出200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原、單克隆抗體等關(guān)鍵原料。

下游環(huán)節(jié)則由各個(gè)事業(yè)部研發(fā)中心負(fù)責(zé)，針對不同類型的產(chǎn)品，諾唯贊設(shè)立了生命科學(xué)、體外診斷和生物醫(yī)藥三個(gè)事業(yè)部，并下設(shè)相應(yīng)的研發(fā)中心，主要結(jié)合上游基礎(chǔ)科學(xué)研究院提供的工藝技術(shù)和核心原料，面向市場具體需求，進(jìn)行產(chǎn)品應(yīng)用級的研發(fā)和供應(yīng)等。至今，諾唯贊已開發(fā)出500多個(gè)終端產(chǎn)品，也實(shí)現(xiàn)了技術(shù)上源頭開發(fā)與終端開拓雙鏈聯(lián)動(dòng)。

在生物試劑產(chǎn)品方面，諾唯贊基于對200余種酶的改造，以及對酶的催化活性、半衰期、穩(wěn)定性、耐熱性和抗干擾等方面進(jìn)行提升，開發(fā)出超過500種生物試劑，形成了PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列等等多個(gè)產(chǎn)品系列，可廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等領(lǐng)域。其中，部分關(guān)鍵原材料以及產(chǎn)品在指標(biāo)上達(dá)到國際先進(jìn)水平，并一定程度上打破了進(jìn)口壟斷。

基于生物試劑研發(fā)過程中積累的抗體篩選與制備技術(shù)，2016年，諾唯贊進(jìn)一步切入生物試劑的重要細(xì)分應(yīng)用領(lǐng)域——體外診斷業(yè)務(wù)，并自主研發(fā)和生產(chǎn)POCT（即時(shí)診斷）診斷試劑，包括量子點(diǎn)免疫熒光試劑、膠乳增強(qiáng)免疫比濁試劑、膠體金免疫層析試劑等，覆蓋心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道等8個(gè)應(yīng)用場景，并開發(fā)了可適配的POCT診斷儀器，以滿足臨床科室、急診、ICU和檢驗(yàn)科的多樣化需求。

人才儲備方面，諾唯贊擁有一支超過400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主要由分子生物學(xué)、酶學(xué)、免疫學(xué)、生物信息學(xué)、有機(jī)化學(xué)和材料學(xué)等多學(xué)科、多領(lǐng)域復(fù)合型研發(fā)人員組成，為技術(shù)研發(fā)提供夯實(shí)的知識與智力基礎(chǔ)。而在專利方面，截至2020年12月31日，諾唯贊共擁有40項(xiàng)專利，其中23項(xiàng)為發(fā)明專利，取得中國醫(yī)療器械注冊證書67項(xiàng)。

在產(chǎn)業(yè)化方面，據(jù)招股說明書，諾唯贊所研發(fā)的生物試劑原材料及產(chǎn)品，主要面向北大、清華、中科院等1000多所科研院校、700多家高通量測序服務(wù)企業(yè)、700多家分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、200多家制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等客戶群，一定程度上也為生物試劑自主研發(fā)及本地供應(yīng)提供助力。

一般而言，“黑天鵝”事件具有意外性、偶發(fā)性，而借著黑天鵝事件趁勢而起的業(yè)績高增長速度，其不可持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)顯而易見。如果說過去一年，諾唯贊的高光時(shí)刻主要得益于新冠疫情帶來的市場剛需，那么，當(dāng)疫情整體得到控制、且明顯難以復(fù)刻高業(yè)績之后，如何提升發(fā)展后勁、維持相對高位的經(jīng)營水平，既是資本市場對其發(fā)展的質(zhì)疑，也是諾唯贊應(yīng)當(dāng)思考的難題。

在招股說明書的重大事項(xiàng)提示中，諾唯贊尤其表示，當(dāng)前新冠疫情的不確定性、全球疫苗接種的逐步普及、國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的獲批、相關(guān)行業(yè)政策的變化等因素均可能會(huì)對未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

2018-2020年諾唯贊主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

在新冠疫情爆發(fā)后，諾唯贊及時(shí)推出了可用于核酸檢測的分子診斷試劑關(guān)鍵原料，該項(xiàng)目在2020年貢獻(xiàn)銷售收入71101.65萬元，占主營業(yè)務(wù)收入約45.61%;以及包括抗體檢測試劑盒、核酸檢測試劑盒以及抗原檢測試劑盒在內(nèi)的檢測試劑盒終端產(chǎn)品，三類檢測試劑盒產(chǎn)品在2020年分別貢獻(xiàn)銷售收入48984.75萬元、1929.15萬元及953.04萬元?？梢钥吹?，抗體檢測試劑盒為諾唯贊檢測試劑盒中的主要產(chǎn)品，并占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的31.42%。

但矛盾在于，新冠檢測終端產(chǎn)品中，使用最廣泛的是核酸檢測試劑盒，在國內(nèi)市場及全球市場中，其分別占有94.2%及79.3%的市場份額;而抗體檢測試劑盒分別僅占5.6%及18.6%的市場份額。簡言之，諾唯贊所擅長的，并非市場所主流的。

與此同時(shí)，抗體檢測試劑盒對成功產(chǎn)生抗體的疫苗接種者將失去有效性，在疫苗接種劑量持續(xù)增加的情況下，諾唯贊該款產(chǎn)品的增長空間將不斷萎縮。而這，在2021年第一季度僅貢獻(xiàn)5489.63萬元的銷售收入中已有體現(xiàn)。至于其余兩款試劑盒能否拉升銷售收入，仍存在不確定性。

顯然，諾唯贊也意識到自身產(chǎn)品線與市場需求之間的矛盾所在，并披露了對于接下來主營業(yè)務(wù)重點(diǎn)及可能變化的部署。據(jù)諾唯贊表示?，短期內(nèi)將繼續(xù)以分子診斷（基于核酸、蛋白質(zhì)）試劑上游原料與免疫診斷（基于抗體、抗原）試劑終端產(chǎn)品作為發(fā)展重點(diǎn);但未來將綜合考慮行業(yè)發(fā)展情況、市場競爭格局、在研產(chǎn)品儲備以及市場推廣能力等因素，評估是否將主營業(yè)務(wù)向分子診斷終端產(chǎn)品拓展。

諾唯贊兼具上游技術(shù)開發(fā)能力及終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力

主營業(yè)務(wù)的更動(dòng)可謂牽一發(fā)而動(dòng)全身，如果決定將主營業(yè)務(wù)向分子診斷試劑終端產(chǎn)品拓展，諾唯贊表示這可能對當(dāng)前貢獻(xiàn)了大部分業(yè)績的分子診斷試劑上游原料業(yè)務(wù)造成較大影響，導(dǎo)致銷售收入迅速下降，而如果分子診斷試劑終端產(chǎn)品的銷售收入不達(dá)預(yù)期，將直接影響公司的整體經(jīng)營業(yè)績。

隨著國內(nèi)生物試劑與體外診斷領(lǐng)域的市場需求快速增長，前有成立時(shí)間久、技術(shù)水平先進(jìn)、產(chǎn)品線豐富以及品牌形象優(yōu)質(zhì)的跨國廠商，后有群雄逐鹿的國產(chǎn)廠商，諾唯贊面對的是一個(gè)日趨激烈的行業(yè)競爭環(huán)境。未來的發(fā)展中，若諾唯贊不能持續(xù)保持技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)等方面的優(yōu)勢，或因市場需求把握出現(xiàn)偏差、市場開拓不力等，在市場份額、產(chǎn)品毛利率、盈利能力等方面將處于劣勢局面。

從蛋白質(zhì)定向改造、基因工程重組、核心原料制備到終端產(chǎn)品生產(chǎn)，諾唯贊在生物試劑及體外診斷的研發(fā)全鏈條上均具有較強(qiáng)的自主可控能力。而本次登陸科創(chuàng)板，諾唯贊擬融資12.25億元，資金分別運(yùn)用于公司總部及研發(fā)新基地項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)建項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金，以進(jìn)一步提升技術(shù)儲備與實(shí)力。

科技研發(fā)。為提升技術(shù)與產(chǎn)品的先進(jìn)性，增強(qiáng)整體研發(fā)實(shí)力以及自主創(chuàng)新能力，諾唯贊表示將通過構(gòu)建研發(fā)場所、購置研發(fā)設(shè)備、招聘研發(fā)人員等方式，在生物試劑方面進(jìn)行現(xiàn)有產(chǎn)品的迭代升級、新產(chǎn)品的研發(fā)，在體外診斷方面則圍繞既有領(lǐng)域繼續(xù)豐富產(chǎn)品種類、擴(kuò)充產(chǎn)品線，以增強(qiáng)自身從原料到終端的全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)優(yōu)勢。諾唯贊表示此舉將有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的業(yè)務(wù)覆蓋范圍，進(jìn)一步滿足市場需求，促進(jìn)進(jìn)口替代。

營銷網(wǎng)絡(luò)。廣泛而穩(wěn)定的營銷渠道，對于生物試劑行業(yè)與體外診斷行業(yè)而言具有重要意義。對于生物試劑行業(yè)而言，其客戶群體通常較為分散，需要依賴廣泛而有效的營銷渠道進(jìn)行開拓與維護(hù);同時(shí)，客戶對于產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性具有較高要求，對上游供應(yīng)商具有較強(qiáng)粘性，因而先進(jìn)入者通常擁有一定的先發(fā)優(yōu)勢。而對于體外診斷行業(yè)而言，其終端客戶主要包括醫(yī)院、第三方檢驗(yàn)中心及體檢機(jī)構(gòu)等，地域分布較廣，因而，拓展能夠覆蓋全國的營銷渠道并搭建相匹配的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)較為漫長的過程。

為提升品牌形象、建立品牌壁壘，以及提高市場占有率，諾唯贊擬擴(kuò)建及新建營銷服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)、投入必要的硬件設(shè)施、招募具有豐富服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和營銷經(jīng)驗(yàn)的人員，以進(jìn)一步增強(qiáng)營銷網(wǎng)絡(luò)布局、強(qiáng)化終端銷售，并在瞬息萬變的市場格局中診斷并把握市場商機(jī)。

從長期來看，推動(dòng)本土生物試劑行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、打造自主可控的本土供應(yīng)鏈、進(jìn)一步推動(dòng)進(jìn)口替代將成為趨勢，已經(jīng)具備一定競爭優(yōu)勢的諾唯贊，只有厚積薄發(fā)、積極成為國產(chǎn)替代的重要推動(dòng)者甚至先行者，方能立足于市場中。