陳子睿，王敘煌，謝希，吳邦泰，許旭昀

（汕頭市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)一科，廣東 汕頭 515031）

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病足的根本原因在于肺、脾、腎虧虛，氣血不足，血行無力，導(dǎo)致下肢失于氣血津液的濡養(yǎng)，火毒、濕熱等外邪侵襲肢體，從而出現(xiàn)壞疽，因此，治療當(dāng)以強身健脾益肺，補益氣血與活血化瘀、祛邪解毒同時并重，方可見效[1]。西醫(yī)治療糖尿病足主要以降糖和改善血液循環(huán)的藥物為主，僅從活血化瘀的角度進行治療，療效不佳。加味顧步湯是在顧步湯的基礎(chǔ)上加以強腎健脾、補益氣血的藥物加減而成，既有活血化瘀、清熱解毒之功效，又可補脾益腎，益氣養(yǎng)血[2]。如采用加味顧步湯聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療該病，或可取得更為顯著的臨床療效。本研究旨在探討加味顧步湯口服輔助治療糖尿病足的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年1月至2019年1月于本院就診的糖尿病足患者64 例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各 32 例。對照組男 18 例，女14 例；年齡41～62 歲，平均年齡（48.76±7.34）歲；糖尿病足病程1～6 年，平均病程（3.02±0.87）年；Wagner病變分級：Ⅰ級3例，Ⅱ級16例，Ⅲ級 11 例，Ⅳ級 2 例。觀察組男 19 例，女 13 例；年齡 40～64歲，平均年齡（48.64±7.36）歲；糖尿病足病程1～7年，平均病程（3.06±0.91）年；Wagner 病變分級：Ⅰ級3 例，Ⅱ級17例，Ⅲ級10例，Ⅳ級2例。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。本研究已獲得倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者年齡30～70 歲；患者Wagner病變分級在Ⅰ～Ⅳ級；患者病足熱疼或麻木，皮膚感覺減退甚至消失，足部紅腫，創(chuàng)口流膿，難以愈合等臨床癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：患者Wagner 病變分級為0 級或Ⅴ級；嚴(yán)重心血管功能障礙者；合并可影響本研究治療和結(jié)果的嚴(yán)重并發(fā)癥者；對本研究所涉及藥物有禁忌證者。

1.3 方法 兩組患者均予以糖尿病足的常規(guī)護理，包括控制飲食、禁煙、禁酒、每日定時消毒等，并定期進行相關(guān)知識的宣講。

對照組予以常規(guī)西醫(yī)方式包括服用降糖藥和/或胰島素控制血糖、改善微循環(huán)等進行治療。鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格：0.5 g×20 s），飯后口服，每次0.5 mg，每天3次；凱時（前列地爾注射液，北京泰德制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H10980024，規(guī)格：2 mL∶10 μg），每次2 mL，加入10 mL 0.9%氯化鈉溶液進行靜注，每天1 次。2 周為1 個療程，結(jié)束后休息2 周再重新開始治療，共治療3個月。

觀察組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)治療。選用中藥加味顧步湯口服，藥物組成：生黃芪、菟絲子、金銀花、補骨脂、黨參、仙靈脾、當(dāng)歸、牛膝各20 g，枸杞子、菊花、紫花地丁、蒲公英、桃仁各15 g，紅花10 g。醫(yī)生根據(jù)患者具體情況進行加減，如：傷口紅腫熱痛嚴(yán)重者，加大金銀花、蒲公英等藥用量；氣虛癥狀較輕者，減少黃芪、黨參等藥用量。以上藥物水煎至200 mL，每次溫服100 mL，每天早晚服用。共治療3個月。

1.4 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組患者臨床療效、炎癥因子水平及不良反應(yīng)。臨床療效共分為3級[3]。顯著：整體病情明顯改善，局部創(chuàng)口基本或完全預(yù)后，創(chuàng)口面積減少80%以上；好轉(zhuǎn)：整體病情較治療前有所改善，局部創(chuàng)口疼痛、紅腫等情況均有所好轉(zhuǎn)；無效：整體病情及局部創(chuàng)口情況較之前無明顯改善，甚至惡化?？傆行?（療效顯著+好轉(zhuǎn)）/本組總例數(shù)×100%。不良反應(yīng)主要包括惡心、嘔吐、腹瀉。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗，計量資料以“”表示，行t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為87.50%，明顯高于對照組的62.50%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者炎癥因子水平比較 治療后，觀察組CRP、PCT、ESR水平均明顯低于對照組（P＜0.05），見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

表2 兩組患者炎癥因子水平比較（）

表2 兩組患者炎癥因子水平比較（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別對照組（n=32)觀察組（n=32）t值P值治療后16.32±4.96a 12.69±4.08a 3.197＜0.05 CRP（mg/L）治療前21.46±5.34 21.39±5.28 0.053＞0.05治療后5.92±1.45a 3.06±1.14a 8.771＜0.05 PCT（μg/L）治療前10.97±3.46 10.94±3.41 0.035＞0.05治療后6.58±2.13a 3.97±1.05a 6.217＜0.05 ESR（mm/h）治療前28.49±5.41 28.51±5.39 0.015＞0.05

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組患者均有少數(shù)患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，均可自行緩解或減輕藥量后緩解，即均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

目前對于糖尿病足的治療主要以降糖和改善血液循環(huán)為主，雖然是針對其發(fā)病機制進行治療，但其在下肢及全身炎癥情況的臨床療效并不理想。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病足下肢出現(xiàn)炎癥情況的根本原因在于肝腎不足、氣血虧虛、機體正氣不足，而濕熱火毒侵襲，因此，治療當(dāng)以補益氣血為主，兼以清熱解毒，而西醫(yī)所用大部分藥物僅具有活血化瘀的作用。顧步湯是《辯證錄》中主治腳疽的方劑，具有補益氣血、活血化瘀的功效；而加味顧步湯在其基礎(chǔ)上再加以補腎健脾以及清熱解毒的藥物，使其治療壞疽的功效更為顯著而全面[4-5]。因此，采用加味顧步湯可彌補常規(guī)西醫(yī)治療壞疽療效的不足。

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病足屬于糖尿病的變證，肝腎虧虛是其根本原因，患肢失于氣血津液濡養(yǎng)是造成其臨床癥狀的直接原因。脾胃為氣血生化之源，且脾主行血，因此機體的氣血情況與脾胃密不可分；腎主骨，脾主肉，強腎補脾對于治療壞疽肌肉、骨骼壞死具有重要作用。加味顧步湯中黃芪、黨參、補骨脂、菟絲子等藥合用，可補益肝腎，健脾益肺，補益氣血，脾為氣血生化之源，脾主肉，腎主骨，肺主皮膚毛發(fā)，因而可治療肌肉、骨骼壞死，皮膚潰爛，氣血不足等癥；當(dāng)歸、桃仁、紅花等藥合用，養(yǎng)血活血與化瘀止痛并行，可改善機體血液循環(huán)狀態(tài)；金銀花、菊花、蒲公英等藥合用，共奏清熱瀉花、解毒散結(jié)之功效，可有效緩解下肢炎癥情況。

本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率為87.50%，明顯高于對照組的62.50%（P＜0.05），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。說明加味顧步湯聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療糖尿病足的臨床效果顯著，且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生。在高曉歡等[4]研究中，加味顧步湯治療的總有效率（80.6%）明顯高于常規(guī)治療，兩組患者均未發(fā)生頭暈、嘔吐等不良反應(yīng)，與本研究結(jié)果基本一致。

炎癥所引發(fā)的的紅腫疼痛是糖尿病足的典型臨床癥狀之一。研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組CRP、PCT、ESR 水平均明顯低于對照組（P＜0.05)。說明加味顧步湯聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療可有效改善糖尿病足患者機體的炎癥情況，降低其體內(nèi)炎癥因子水平。其原因可能是：中醫(yī)認(rèn)為機體出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，主要是邪毒入侵，機體與之抗?fàn)幩l(fā)的的，而糖尿病足患者正氣不足貫穿疾病始終，因此，當(dāng)扶正與祛邪同時進行。加味顧步湯中，金銀花、菊花、紫花地丁、蒲公英均有清熱解毒、消腫散結(jié)的功效，用于祛除郁結(jié)于下肢的濕熱火毒；同時用黃芪、黨參等藥補益氣血以扶正[6-8]。

綜上所述，加味顧步湯聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療糖尿病足的臨床效果確切而顯著，可有效降低患者機體炎癥因子水平，改善其炎癥狀態(tài)，且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生情況。