廣東省梅州市中醫(yī)醫(yī)院（514071）陳浩 陳曉東 丘鈺萍

近年來，隨著檢驗(yàn)技術(shù)的臨床需求越來越高，實(shí)驗(yàn)室的樣本量也出現(xiàn)了明顯的增加，這既對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員提出了較大的挑戰(zhàn)，也對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體運(yùn)轉(zhuǎn)效能提出了更高的要求[1]。當(dāng)前，大部分國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的審核仍處于人工模式，效率較為低下，且受限于實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)素養(yǎng)水平不一，對(duì)于報(bào)告質(zhì)量也會(huì)產(chǎn)生較大的影響[2]。因此，自動(dòng)審核規(guī)則的建立與驗(yàn)證成為了提升實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)效能的重要途徑[3]。2019年1月，筆者醫(yī)院立足于滿足臨床檢驗(yàn)工作需求，制定和建立了一套血細(xì)胞分析系統(tǒng)的自動(dòng)審核規(guī)則，并對(duì)其進(jìn)行充分驗(yàn)證。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月～2020年10月筆者醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)的2500份抗凝外周靜脈血液樣本作為觀察組，均采用血細(xì)胞分析系統(tǒng)自動(dòng)審核。選取2018年1月～2018年12月筆者醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)的500份抗凝外周靜脈血液樣本作為對(duì)照組，均采用人工審核。

1.2 研究方法 所有患者均采集外周靜脈血，在30min～2h內(nèi)采用希森美康XN1000（B1）自動(dòng)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)以及白細(xì)胞分類檢測(cè)。觀察組采用血細(xì)胞分析系統(tǒng)自動(dòng)審核，選擇希森美康laboman6系統(tǒng)，包括15項(xiàng)43條審核規(guī)則和自動(dòng)、人工、鏡檢3個(gè)審核模塊，樣本均由系統(tǒng)自動(dòng)審核規(guī)則進(jìn)行判斷，審核路徑依據(jù)CLSI Auto 10-A進(jìn)行設(shè)置，具體為：①樣本檢測(cè)正常-結(jié)束審核；②樣本檢測(cè)異常-危急值檢測(cè)-參數(shù)檢測(cè)-異常報(bào)警-人工復(fù)核-結(jié)束審核；③樣本檢測(cè)異常-危急值檢測(cè)-參數(shù)檢測(cè)-異常報(bào)警-臨床例外條件-鏡檢審核-結(jié)束審核；④樣本檢測(cè)異常-危急值檢測(cè)-參數(shù)檢測(cè)-異常報(bào)警-人工復(fù)核-鏡檢審核-結(jié)束審核；⑤樣本檢測(cè)異常-危急值檢測(cè)-參數(shù)檢測(cè)-異常報(bào)警-鏡檢審核-人工審核-結(jié)束審核。對(duì)照組患者在全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢出結(jié)果后，直接由人工進(jìn)行審核。同時(shí)，兩組所有樣本均采用形態(tài)學(xué)鏡檢作為臨床確診的金標(biāo)準(zhǔn)，由中級(jí)以上職稱、進(jìn)修過骨髓形態(tài)學(xué)檢查的專業(yè)技術(shù)人員開展本研究。

附表1 兩組樣本總體周轉(zhuǎn)時(shí)間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間比較（ ±s,min）

附表1 兩組樣本總體周轉(zhuǎn)時(shí)間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間比較（ ±s,min）

組別 總體 WBC異常 RBC異常 PLT異常n 周轉(zhuǎn)時(shí)間 n 周轉(zhuǎn)時(shí)間 n 周轉(zhuǎn)時(shí)間 n 周轉(zhuǎn)時(shí)間觀察組 2500 23.5±9.4 94 52.6±11.4 73 42.1±10.6 62 41.7±7.4對(duì)照組 500 26.2±11.3 22 58.7±12.2 19 47.8±11.9 17 46.3±8.5 t-5.657 - 2.230 - 2.036 - 2.199 P-0.000 - 0.027 - 0.044 - 0.030

附表2 兩組檢測(cè)結(jié)果靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度比較[n(%)]

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 比較兩組樣本總體周轉(zhuǎn)時(shí)間和白細(xì)胞（WBC）異常、紅細(xì)胞（RBC）異常、血小板（PLT）異常樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間，以及兩組檢測(cè)結(jié)果靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度之間的差異。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS17.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料分別行t或χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組樣本總體周轉(zhuǎn)時(shí)間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間比較 觀察組樣本總體周轉(zhuǎn)時(shí)間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間皆低于對(duì)照組，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見附表1。

2.2 兩組檢測(cè)結(jié)果靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度比較 觀察組檢測(cè)結(jié)果的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度皆高于對(duì)照組，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見附表2。

3 討論

當(dāng)前，國內(nèi)許多實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果審核仍然是由人工進(jìn)行操作，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，且精準(zhǔn)度主要依靠檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)判斷，在大批量檢測(cè)工作的應(yīng)用中效能較為低下，與逐漸增大的血常規(guī)檢測(cè)需求和檢驗(yàn)檢測(cè)智能化趨勢(shì)并不相適[4]。自動(dòng)審核是通過運(yùn)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立自動(dòng)化的檢測(cè)分析規(guī)則，在節(jié)約人力資源、保障報(bào)告質(zhì)量的同時(shí)，顯著縮短樣本采集到檢測(cè)報(bào)告發(fā)出的周轉(zhuǎn)時(shí)間，從而提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的整體效能[5][6]。血細(xì)胞分析系統(tǒng)既涉及到血細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類，又涉及到形態(tài)學(xué)的變化和異常，相對(duì)于其他檢測(cè)工作的復(fù)雜程度更高，其自動(dòng)審核規(guī)則的建立與驗(yàn)證有著非常重要的意義[7]。

研究結(jié)果顯示，觀察組樣本總體周轉(zhuǎn)時(shí)間和WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間皆低于對(duì)照組（P＜0.05），由此說明，血細(xì)胞分析系統(tǒng)自動(dòng)審核規(guī)則與傳統(tǒng)的人工審核相比，總體周轉(zhuǎn)時(shí)間顯著縮短，且對(duì)于WBC異常、RBC異常、PLT異常樣本所需的周轉(zhuǎn)時(shí)間也明顯更短，提示自動(dòng)審核規(guī)則的建立與驗(yàn)證能夠大幅提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效能，為臨床提供快速、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果[8]。同時(shí)，觀察組檢測(cè)結(jié)果的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度皆高于對(duì)照組（P＜0.05）。由此說明，血細(xì)胞分析系統(tǒng)自動(dòng)審核規(guī)則在縮短樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間的同時(shí)，并沒有降低檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量，相反，在臨床實(shí)踐過程中，自動(dòng)審核規(guī)則的建立與驗(yàn)證能夠?qū)崿F(xiàn)所有的檢驗(yàn)醫(yī)師的審核報(bào)告規(guī)范化、統(tǒng)一化，有效規(guī)避了當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)水平不一、主觀經(jīng)驗(yàn)因素等對(duì)報(bào)告質(zhì)量的影響[9][10]，顯著提高了血細(xì)胞分析系統(tǒng)的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度，這對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效能的提高意義重大、影響深遠(yuǎn)。

綜上所述，血細(xì)胞分析系統(tǒng)自動(dòng)審核規(guī)則相比于傳統(tǒng)的人工審核，能夠顯著縮短樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間，提高檢測(cè)結(jié)果的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著，值得推廣應(yīng)用。